Cotrimoxazol-Engpass – BfArM erlaubt Einzelimport

Neun Einträge listet derzeit die Lieferengpass-Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu der Wirkstoffkombination aus Sulfamethoxazol und Trimethoprim (Cotrimoxazol). Der erste dieser Engpässe hat demnach bereits im Februar dieses Jahres begonnen, der letzte am 18. August (Stand 10. Oktober 2022). Schon im Februar wurden als Grund für den Engpass „Probleme beim sonstigen Hersteller“ angegeben. Dabei geht es um „Eusaprim K 200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml Suspension für Kinder“. In der Meldung vom August für „Cotrim-ratiopharm 400 mg/80 mg Tabletten“ und „Cotrim-ratiopharm 400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“ schreibt Teva von Problemen in der Herstellung. In der Meldung zu „Cotrim K-ratiopharm 200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen“ und „Cotrim E-ratiopharm 400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen“ vom Mai 2022 ist von Problemen bei der Chargenprüfung die Rede und für „Eusaprim forte 800 mg/160 mg Tabletten“ gibt Aspen Pharma als Grund die „Änderung des Herstellverfahrens“ an. Die Aliud Pharma GmbH hingegen schrieb im Juli lediglich von einer erhöhten Nachfrage für ihr Präparat „Cotrimoxazol Al forte“ und „Cotrimoxazol Al“.

Damit ist nicht mehr nur der „Cotrim-Saft“ knapp, wie die DAZ bereits im Juli berichtete. Wie die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) am heutigen Montag mitteilt, besteht derzeit in Deutschland ein Lieferengpass für „Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)-haltige Arzneimittel diverser Hersteller, sowohl als Tabletten als auch Suspension zum Einnehmen“. Laut den betroffenen Firmen werden die Engpässe bis Ende 2022 oder sogar Mitte 2023 anhalten.

Es ist nicht das erste Mal, dass Cotrimoxazol in Deutschland knapp wird. Im März 2020 veröffentlichte deshalb die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO) Empfehlungen zur Prophylaxe und Therapie von Infektionen in der Hämatologie und Onkologie, die online weiterhin eingesehen werden können.