Axicorp – unautorisierte Vertriebsaktivitäten in der Lieferkette

Derzeit haben Trevicta (atypisches Antipsychotikum Paliperidon), Enbrel (Immunsuppressivum Etanercept), Xtandi (nichtsteroidales Antiandrogen Enzalutamid), Humira (Immunsuppressivum Adalimumab) und Simponi (Immunsuppressivum Golimumab) von der Firma Axicorp Pharma GmbH eines gemeinsam: Für sie alle erfolgen Chargenrückrufe „aufgrund von Erkenntnissen über unautorisierte Vertriebsaktivitäten in der Lieferkette“. Außer bei Xtandi (Filmtabletten) handelt es sich um Injektionslösungen in Fertigspritzen.

Nicht nur die Lagerbestände der Apotheken sollen deshalb jetzt auf die Packungen der genannten Chargen mit dem genannten Tagescode überprüft werden, auch bereits belieferte Einrichtungen und Patient:innen sollen umgehend über den Chargenrückruf informiert werden. Eine Rückholung der Packungen sei zu veranlassen.

Doch was steckt hinter den „Erkenntnissen über unautorisierte Vertriebsaktivitäten in der Lieferkette“? Die DAZ hat beim Regierungspräsidium Darmstadt, der zuständigen Überwachungsbehörde von Axicorp am Standort Friedrichsdorf, nachgefragt. Die Antwort: „Der von Ihnen angesprochene Rückruf der Produkte Trevicta, Enbrel, Xtandi, Humira und Simponi (Firma axicorp GmbH sowie der axicorp B.V. in den Niederlanden) betrifft Arzneimittel, die im Parallelvertrieb in Deutschland in den Verkehr gebracht werden, heißt: Für andere Länder bestimmte Aufmachungen werden für den deutschen Markt neu gekennzeichnet. Vor Ort wurde bei axicorp während dieses Prozesses die Manipulation einer einzelnen Packung festgestellt.“