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Biopharmazeutika-Folgepräparate
Biosimilars
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Biosimilar-Hersteller fürchten Doppelbelastung
Die Details zur Umsetzung der Biosimilar-Substitution stehen. Deutscher Apothekerverband und GKV-Spitzenverband haben sich unter anderem auf feste Milligramm-Preise für sechs Wirkstoffgruppen ... » Weiterlesen
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Das Krebsarzneimittel-Paradoxon
Der Umgang des Gesetzgebers mit Krebsarzneimitteln ist paradox: Auf der eine Seite hat er die Engpassrisiken bei generischen Präparaten erkannt und mit verschiedenen Instrumenten gegengesteuert. Auf ... » Weiterlesen
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Der Biologika-Austausch startet
ks | Lange wurde um den BiologikaAustausch in der Apotheke gerungen – zum 15. März startet er nun. Allerdings in einem überschaubaren Umfang: Die neuen Regeln müssen zunächst nur Apotheken mit ... » Weiterlesen
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Biosimilar mit Ustekinumab zur Zulassung empfohlen
Was haben Psoriasis, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn gemeinsam? Für diese Autoimmunerkrankungen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel ein Biosimilar zur Zulassung empfohlen. Der Wirkstoff&... » Weiterlesen
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Austausch von Biopharmazeutika: Regeln gelten ab 15. März
Statt vom Arzt verordnete teure Original-Biopharmazeutika sollen - wie bei Generika - günstigere Biosimilars verwendet werden. Lange wurde um den Biologika-Austausch in der Apotheke gerungen - nun ... » Weiterlesen
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Zahl der Woche: Mehr als ein Drittel
ral | Der Anteil an biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln wächst in der Apotheke seit Jahren. Dass Biopharmazeutika immer wichtiger werden, zeigen nun auch aktuelle Zahlen von IQViA. Demnach ... » Weiterlesen
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Mehr Sicherheit bei proteinhaltigen Arzneimitteln!
Proteinhaltige Arzneimittel haben einen großen Nutzen. Doch sie erfordern auch ein besonders sorgsames Handling. Die Stiftung für Arzneimittelsicherheit hat genauer hingeschaut: Wie geht man in... » Weiterlesen
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Sanofi will OTC-Sparte abgeben
Erst 2016 hatte Sanofi das OTC-Portfolio von Boehringer übernommen. Nun will der französische Pharmakonzern es offenbar wieder loswerden und sich ganz auf Biopharmazeutika konzentrieren.  » Weiterlesen
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Wann sind Arzneimittel bioäquivalent?
Das Bioäquivalenz-Konzept dient als Grundlage in der Zulassung generischer Arzneimittel. Bisweilen wird es jedoch als „wenig geeignet“ oder sogar „gescheitert“ bezeichnet. Dieser Einschä... » Weiterlesen
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Neue Erkenntnisse zum Nocebo-Effekt
In randomisierten, placebokontrollierten Arzneimittelstudien sind Berichte über unerwünschte Wirkungen üblich. 40 % und mehr der Patienten berichten über solche Nebenwirkungen, und zwar sowohl im ... » Weiterlesen
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Nicht „wirkstoffgleich“
gbg/ks | Der Austausch von Biologika in Apotheken sorgt weiter für Unruhe. Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat jetzt den Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Änderung ... » Weiterlesen
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Die nicht mehr so dunkle Seite des Mondes
In randomisierten, placebokontrollierten Arzneimittelstudien sind Berichte über unerwünschte Wirkungen (adverse events, AE) üblich, 40% und mehr der Patienten berichten über solche Nebenwirkungen... » Weiterlesen
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BMG beanstandet G-BA-Beschluss zum Biologika-Austausch in Apotheken
Das Bundesministerium für Gesundheit ist mit dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 15. Juni dieses Jahres zum Biologika-Austausch in Apotheken nicht einverstanden. Es stößt sich an ... » Weiterlesen
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Besonderheiten im Umgang mit Proteinen als Arzneimittel
Auf Proteinen basierende Arzneimittel sind weit verbreitet und gehören zur Gruppe der Biopharmazeutika, die mithilfe gentechnischer Produktionsprozesse hergestellt werden. Ihre Bedeutung, ... » Weiterlesen
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(Fast) wie ein rohes Ei
Auf Proteinen basierende Arzneimittel sind weit verbreitet und gehören zur Gruppe der Biopharmazeutika, die mithilfe gentechnischer Produktionsprozesse hergestellt werden. Ihre Bedeutung, ... » Weiterlesen
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Biosimilar und Referenzprodukt – austauschbar oder nicht?
In Deutschland gibt es derzeit rund 370 zugelassene Biopharmazeutika mit 329 Wirkstoffen. Während Bioidenticals als austauschbar gelten, ist dies bei Biosimilars aktuell nicht vorgesehen. Noch immer ... » Weiterlesen
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Biologicals – einfach austauschen?
Bereits vor über 40 Jahren wurde mit einem Humaninsulin das erste Biological zugelassen. In den letzten Jahren rückte die Herstellung von Biologicals durch die Corona-Impfstoffe ins Bewusstsein der... » Weiterlesen
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VZA: „Ein Einsparvolumen von 500 Millionen Euro existiert nicht“
mik/ks | Vergangene Woche schlug die über verschiedene Medien gestreute Berichterstattung zum „Krebskartell“ Wellen: Streichen Zyto-Apotheken im großen Stil saftige Margen ein, von denen die ... » Weiterlesen
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Tysabri bekommt Konkurrenz
jb/dpa-AFX | Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat den Zulassungsantrag für ein Natalizumab-Biosimilar positiv bewertet » Weiterlesen
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Natalizumab-Biosimilar zur Zulassung empfohlen
Das MS-Arzneimittel Tysabri (Natalizumab) bekommt wohl demnächst Biosimilar-Konkurrenz. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein entsprechendes... » Weiterlesen
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VZA nimmt Stellung zu Vorwürfen in Medienberichten
Apotheker:innen klagen über geringe Honorare und machen in Wirklichkeit mit Krebsarzneimitteln den dicken Reibach: Die Nachricht schlug am Donnerstag ein wie eine Bombe. Der Verband Zytostatika ... » Weiterlesen
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Ausverkauf bei Sanofi
jb | Der Generika- und Biosimilar Hersteller Stada übernimmt eine Reihe von Consumer-Healthcare-Marken von Sanofi. Der Deal soll noch in diesem Jahr abgeschlossen werden » Weiterlesen
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G-BA regelt Austausch
ks | Trotz aller Kritik hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) geregelt, unter welchen Vorgaben Apotheken künftig biotechnologisch hergestellte Arzneimittel auszutauschen haben. Die Änderung der ... » Weiterlesen
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G-BA legt Kriterien für Austausch von Biopharmazeutika fest
Allem Gegenwind zum Trotz ist der Gemeinsame Bundesausschuss seinem gesetzlichen Auftrag nachgekommen und hat geregelt, unter welchen Vorgaben Apotheken künftig biologische ... » Weiterlesen
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