Gamma-Sterilisation von Arzneimitteln
Einsatz bei Biologicals und Parenteralia
Von Uwe Weidenauer
Der Arzneimittelmarkt hat sich stark verändert: Wurden vor zwei oder drei Dekaden noch kleine, chemisch synthetisierte Moleküle neu in die Therapie eingeführt, so sind es mittlerweile vor allem Biologicals wie Peptide oder monoklonale Antikörper. Zudem gewinnen bioabbaubare Polymere als Wirkstoffträgersysteme immer stärker an Bedeutung [1]. Oft ist es technisch nicht möglich, sie mit den klassischen thermischen Methoden zu sterilisieren, ohne den Wirkstoff oder die Arzneiform dabei zu zerstören oder nachteilig in ihrer Funktionsweise zu beeinflussen. Bei ihnen kann die Gamma-Sterilisation zum Einsatz kommen.