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Deutscher Apotheker Verlag - PROD

Auf der Zielgeraden: BTK-Inhibitor bei MS, neue Gentherapie und siRNA

In ihrer April-Sitzung gibt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Startschuss zur Zulassung für drei neue Arzneimittel. Neben einem Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer zur Behandlung der sekundär progredienten multiplen Sklerose (MS) erteilt der Ausschuss für Humanarzneimittel auch ein positives Votum für eine neue Gentherapie zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie sowie für eine siRNA.Show more
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EMA empfiehlt drei neue Arzneimittel zur Zulassung
24.04.2026, 14:30 Uhr

Malignes Pleuramesotheliom: Antimetabolit gegen Asbesttumor zugelassen

ck | Die europäischen Behörden haben für das Folsäureanalogon Pemetrexed (Alimta®) die Zulassung zur Behandlung des malignen Pleuramesothelioms und zur Rezidivtherapie des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses erteilt, wie Eli Lilly mitteilte. Pemetrexed ist ein Multi-Target-Enzym-Inhibitor. Es hemmt gleichzeitig drei Schlüsselenzyme des Folatstoffwechsels und beeinträchtigt so die DNA- und RNA-Synthese der Zelle. Die Markteinführung wird im November 2004 erwartet.Show more
17.10.2004, 16:03 Uhr
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Grippeviren: Bei Kindern häufig Oseltamivir-Resistenz

Nach Einnahme des Neuraminidasehemmers Oseltamivir wegen Grippe wiesen neun von 50 Kindern Viren mit Mutationen im Neuraminidase-Gen auf, die eine Oseltamivir-Resistenz vermitteln. Einige Kinder schütteten noch nach fünf Behandlungstagen Viren – mutiert oder unmutiert – aus.Show more
17.10.2004, 16:03 Uhr

Neues Antiepileptikum: Pregabalin wirkt auch bei neuropathischen Schmerzen

hel | Das neue Antiepileptikum Pregabalin (Lyrica®) ist für zwei Indikationen zugelassen: für die Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen und als Zusatztherapie bei fokalen epileptischen Anfällen. Es wirkt antikonvulsiv, analgetisch und anxiolytisch.Show more
17.10.2004, 16:03 Uhr
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Bei Diabetes und nach Myokardinfarkt: Welches Statin für kardiale Risikopatient

Statine sind Standardtherapie für kardiale Risikopatienten. Doch die sind in der Regel multimorbid und benötigen eine Vielzahl weiterer Medikamente. Über die Wahl des Statins entscheidet daher auch die Frage, welche Parameter des Lipidprofils im Detail wie beeinflusst werden. Viele Punkte sprechen hier für Fluvastatin.Show more
17.10.2004, 16:03 Uhr

Testosteronmangelzustände: Drei-Monatsspritze zur Langzeittherapie

ck | Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Zulassung für die erste Testosteron-Drei-Monatsspritze (Nebido®) erteilt, wie Jenapharm mitteilte. Mit der neuen Applikationsform zur Testosteronsubstitution, die ab November 2004 zur Verfügung stehen soll, kann der Testosteronspiegel über zwölf Wochen im Normbereich gehalten werden, wodurch nur noch vier Mal pro Jahr eine Injektion erforderlich wird.Show more
10.10.2004, 16:03 Uhr
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Aldosteronantagonist: Eplerenon bei Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt

ck | Der selektive Aldosteronantagonist Eplerenon hat vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung erhalten, wie aus einer Pressemitteilung der Pfizer GmbH hervorgeht. Eplerenon wird zusätzlich zu einer Standardtherapie, die Betablocker einschließt, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt angewendet. Unter dem Handelsname Inspra® soll Eplerenon noch im Herbst dieses Jahres in Deutschland eingeführt werden.Show more
10.10.2004, 16:03 Uhr

Herzrhythmusstörungen: Alternative zu Amiodaron bei Vorhofflimmern

Vorhofflimmern ist die Herzrhythmusstörung, die am häufigsten einen Krankenhausaufenthalt notwendig macht. Und sie wird unabhängig vom Alter immer häufiger. Mit Amiodaron ist eine Rhythmuskontrolle möglich. Zwei Studien stellen mit Dronedaron, einer Modifikation von Amiodaron, derzeit eine jodidfreie Alternative auf den Prüfstand. Show more
10.10.2004, 16:03 Uhr

Schmerztherapie: Für jedes Kind das richtige Mittel

hel | Kinder leiden unter Schmerzen genauso wie Erwachsene, und sie benötigen bei akuten Schmerzuständen ebenso wie diese eine ausreichende Analgesie. In der Kinderheilkunde sind Paracetamol und Ibuprofen die Mittel der Wahl für die Behandlung von Schmerzen und Fieber.Show more
10.10.2004, 16:03 Uhr

Rückkehr der Syphilis: Anzahl der Neuinfektionen in Deutschland gestiegen

ck | Wie das Robert Koch-Institut (RKI) in seinem Epidemiologischen Bulletin berichtete, ist die Zahl der Syphilis-Fälle in Deutschland deutlich angestiegen. Die Fälle konzentrieren sich weitgehend auf die Großstädte. Dem RKI wurden bis März 2004 für das Jahr 2003 insgesamt 2932 neu diagnostizierte Syphilis-Fälle gemeldet. Das ist gegenüber dem Vorjahr ein Anstieg um 500 Erkrankungsfälle (20%).Show more
10.10.2004, 16:03 Uhr

Leberkontrastmittel: MRT-Kontrastmittel Primovist zugelassen

Das Leberkontrastmittel Gadoxetsäure Dinatrium (Primovist®) dient der Erkennung und Charakterisierung von Leberläsionen mittels Magnetresonanztomographie (MRT). Es hat das europäische gegenseitige Anerkennungsverfahren in 25 europäischen Ländern erfolgreich abgeschlossen, wie die Schering AG bekannt gab. Die Markteinführung in Deutschland soll im ersten Quartal 2005 erfolgen.Show more
03.10.2004, 16:03 Uhr

Zulassungserweiterung: Goserelin hemmt hormonabhängige Erkrankungen

Der LHRH-Agonist Goserelin (Zoladex®Gyn) erhält jetzt die Zulassung für die Behandlung des hormonabhängigen Mammakarzinoms, wie AstraZeneca mitteilte. Goserelin war bisher für die Behandlung von benignen hormonabhängigen Erkrankungen der Frau wie Endometriose und Myome der Gebärmutter zugelassen.Show more
03.10.2004, 16:03 Uhr

Neues Insulinanalogon: Insulinglulisin schnell wirksam auch bei Adipösen

Das neue rasch- und kurzwirkende Analogon Insulinglulisin (B3Lys, B29Glu) zeigte in Studien für alle Patientengruppen eine konstant schnelle Anflutung, auch bei adipösen Typ-2-Diabetikern. Im Vergleich zu Normalinsulin erwies es sich in kontrollierten Studien bei Typ-1-Diabetes als effizienter und dynamischer als Normalinsulin, auch nach postprandialer Injektion. Insulinglulisin ist in den USA unter dem Namen Apidra™ seit April 2004 zugelassen, in Deutschland rechnet Aventis noch in diesem Jahr mit der Zulassung durch die Behörden.Show more
03.10.2004, 16:03 Uhr

Passivrauchen: Rauchfrei gesünder und länger leben

Eine neuseeländische und eine US-amerikanische Studie beschäftigten sich mit dem Passivrauchen. Die Studie in einer Stadt in den Rocky Mountains zeigte, dass sich ein öffentliches Rauchverbot rasch auswirkt: Die Krankenhauseinweisungen wegen Herzinfarkt nahmen während eines sechsmonatigen Rauchverbots signifikant ab, stiegen danach aber wieder. Die neuseeländische Untersuchung ergab, dass Nichtraucher, die mit einem Raucher zusammen leben, eine um 15% höhere Drei-Jahres-Sterblichkeit haben als Nichtraucher in rauchfreien Haushalten. Show more
03.10.2004, 16:03 Uhr

COX-2-Hemmer: Rofecoxib vom Markt genommen

MSD Sharp und Dohme GmbH hat weltweit seinen COX-2-Hemmer Rofecoxib (Vioxx®) vom Markt genommen. Vioxx® ist in Deutschland als Suspension und Tablette zum Einsatz gegen Arthrose, rheumatoide Arthritis und Schmerzen zugelassen. In Deutschland nehmen derzeit etwa 120 000 Patienten Vioxx® ein.Show more
03.10.2004, 16:03 Uhr

Gichtarthritis: Etoricoxib schnell und lang wirksam

Mit Etoricoxib (Arcoxia®) wurde ein weiterer selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer in Deutschland zugelassen. Seit Mitte September ist er auf dem Markt. Etoricoxib kann bei Arthrose, rheumatoider Arthritis und – neu für einen COX-2- Hemmer Ų bei akuter Gichtarthritis eingesetzt werden. Die Wirkung setzt rasch ein und hält lange an.Show more
26.09.2004, 16:03 Uhr

Leukozyten-Apherese: Neue Therapieoption bei CED

Ursachen und Entstehung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen sind trotz zahlreicher neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse nach wie vor ungeklärt. Ein neuartiges Therapieprinzip besteht in der Leukozyten-Apherese. Diese gezielte Entfernung von Zellen der Immunabwehr aus dem Blut könnte eine nichtmedikamentöse Option bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen werden. In Japan konnten umfangreiche klinische Erfahrungen mit dem Zell-Apherese-System Adacolumn® bei Patienten mit Morbus Crohn und Colitis ulcerosa gesammelt werden, es liegen auch erste Ergebnisse einer europäischen Studie vor.Show more
26.09.2004, 16:03 Uhr

Erkältungszeit: Ambroxol wirkt gegen Husten und Halsschmerzen

hel | Auch wenn Husten ein lebensnotwendiger Reflex ist und die Lunge schützt: Im Alltag ist er lästig, und in der Nacht stört er den Schlaf. Hier ist ein wirksames Hustenmittel gefragt, das nicht nur den Husten unterdrückt, sondern auch noch die Heilung fördert, zum Beispiel Ambroxol (Mucosolvan®), das über mehrere Mechanismen wirkt.Show more
26.09.2004, 16:03 Uhr

Influenza: Impfen ist besser als therapieren

Immer noch wird die Virusgrippe (Influenza) als "harmloser Schnupfen" unterschätzt. Dies rührt nach Meinung von Experten auf dem 2. Deutschen Influenza-Kongress in Erfurt auch daher, dass ihre schweren Verläufe nur noch unter den jeweiligen Folgeerkrankungen registriert werden: Im Krankenhaus findet man sie vor allem unter ihren Komplikationen wie Pneumonie, Otitis media, aber auch Myokarditis, Herzinfarkt oder Schlaganfall. Mit Komplikationen rechnen muss man bei jedem fünften Influenza-Patienten.Show more
26.09.2004, 16:03 Uhr

Rheumatoide Arthritis: Rituximab als neue Therapieoption

Rituximab ist ein monoklonaler chimärer Antikörper, der zur Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen zugelassen ist. In einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie zeigten sich auch gute Erfolge bei der Behandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis.Show more
26.09.2004, 16:03 Uhr

Brustkrebs: Letrozol im Anschluss an die Tamoxifen-Behandlung

hel | Letrozol (Femara®) ist in der Schweiz bei Frauen nach der Menopause im Rahmen einer erweiterten adjuvanten Behandlung im Anschluss an die Tamoxifentherapie zugelassen worden, wie Novartis mitteilte.Show more
19.09.2004, 16:02 Uhr

Aus der Forschung: Breitspektrum-Triazol gegen Mykosen

loc | Für ein neues orales Breitband-Antimykotikum Posaconazol (Noxafil®) ist in den USA die Zulassung eingereicht worden, wie Schering mitteilte, eine europaweite Zulassung werde ebenfalls angestrebt.Show more
19.09.2004, 16:02 Uhr

Phytotherapie: Umckaloabo auch bei Kindern wirksam und verträglich

Obwohl in der südafrikanischen Volksmedizin schon seit Jahrhunderten bekannt, hat sich Umckaloabo, ein Extrakt aus Pelargonium-Arten, erst in den letzten Jahren dank umfangreicher Forschungen zu einem modernen, rationalen Phytopharmakon entwickelt. Ein weiteres Plus: während heute noch viele Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen "off-label" angewendet werden, ist die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Umckaloabo-Extrakt auch in diesen Altersgruppen durch Studien belegt.Show more
19.09.2004, 16:02 Uhr

Metastasierendes Kolonkarzinom: Erfolg durch Hemmung der Angiogenese

In der Onkologie werden neben den klassischen Zytostatika zunehmend Stoffe eingesetzt, die an tumorspezifischen Strukturen oder Abläufen angreifen. Die Kombination neoplastischer Substanzen mit dem Angiogenesehemmer Bevacizumab erhöht das Gesamtüberleben bei einem metastasierenden kolorektalen Karzinom um rund fünf Monate. Bei einer durchschnittlichen Überlebenszeit von rund 15 Monaten unter herkömmlichen optimalen Standardtherapien ist dies ein bedeutender Fortschritt. Show more
19.09.2004, 16:02 Uhr

Zulassungserweiterung: Oxaliplatin zur adjuvanten Therapie des Kolonkarzinoms

ck | Für die adjuvante Therapie des Kolonkarzinoms im Stadium III nach vollständiger Resektion des Primärtumors hat Oxaliplatin (Eloxatin®) im Rahmen eines gegenseitigen Anerkennungsverfahrens in Europa die Zulassungserweiterung erhalten, wie Sanofi-Aventis bekannt gab.Show more
19.09.2004, 16:02 Uhr

Hirsutismus bei Frauen: Eflornithin verzögert den Haarwuchs

cl | Zur Behandlung des übermäßigen Gesichtshaarwuchses bei Frauen wird zum 1. Oktober 2004 Eflornithin (Vaniqa®) in Deutschland eingeführt, wie die Shire Deutschland GmbH mitteilte. Eflornithin-Creme ist kein Enthaarungsmittel, sondern dient der Verzögerung des Haarwuchses.Show more
19.09.2004, 16:02 Uhr

Muscarinrezeptor-Antagonist: Solifenacin zur Behandlung der Reizblase

hel | Solifenacin (Vesikur®) ist ein oral wirksamer Muscarinrezeptor-(M3-)Antagonist, der zur Behandlung der so genannten Reizblase eingesetzt wird. Der Wirkstoff kann Patienten mit Blasenschwäche helfen, die sich als Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie äußert.Show more
12.09.2004, 16:02 Uhr

Prostatakarzinom: Karzinome bei niedrigem PSA-Wert

Bei mindestens jedem sechsten Mann wurde in einer Studie ein Prostatakarzinom nachgewiesen, und das trotz niedrigem PSA-Wert und unauffälligem Tastbefund. Dies hat der ohnehin kontroversen Diskussion um die Notwendigkeit von PSA-Screenings neue Nahrung gegeben. Muss der aktuelle Schwellenwert von 4 ng/ml jetzt neu definiert werden?Show more
12.09.2004, 16:02 Uhr

Hochrisikopatienten: Zügig den Blutdruck normalisieren

In der VALIANT-Studie zeigte der Angiotensin-II-Rezeptorantagonist Valsartan den Nutzen bei Postinfarktpatienten, in der Val-HeFT-Studie bei Herzinsuffizienz. Die VALUE(Valsartan Antihypertensive Long-Term Use Evaluation)-Studie prüfte die Hypothese, ob Valsartan bei gleicher Blutdrucksenkung die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität bei hypertensiven Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko stärker reduziert als Amlodipin. Nun liegen die mit Spannung erwarteten Ergebnisse auf dem Tisch Ų und sorgen für Überraschungen.Show more
12.09.2004, 16:02 Uhr

Osteoporose: Schädigt Homocystein die Knochen?

Bei der seltenen Erbkrankheit Homocystinurie geht ein stark erhöhter Blutplasmaspiegel des Homocysteins mit einem frühen Beginn einer generalisierten Osteoporose einher. Aber auch ein gering erhöhter Homocystein-Spiegel scheint den Knochen zu schaden. In zwei Langzeitstudien wurde der Zusammenhang zwischen hohen Homocystein-Plasmaspiegeln und der Wahrscheinlichkeit osteoporotischer Knochenbrüche untersucht: Patienten mit sehr hohen Homocystein-Werten erlitten fast doppelt so häufig Frakturen wie die Vergleichsgruppe.Show more
12.09.2004, 16:02 Uhr
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