Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Wocheninsulin und fünf Weitere erhalten das Go für die Zulassung
Die Juni-Sitzung des CHMP ist vorbei: Die Experten empfehlen sechs neue Arzneimittel zur Zulassung. Darunter zu finden ist ein neuartiges Tripeptid, ein Grippeimpfstoff, ein Wocheninsulin, eine Kombination aus Levodopa und Carbidopa sowie zwei Biosimilars.pharmazie
Sicheres Arbeiten in der Pandemie
eda | Nun meldet sich auch die Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege in einem achtseitigen Schreiben an die Apotheken, um Empfehlungen und Standards für das „Arbeiten in der Pandemie“ zu definieren. In den vergangenen Monaten gab es ähnliche Checklisten von der Arbeitsgemeinschaft Notfall- und Katastrophenpharmazie (KatPharm), der Bundesapothekerkammer (BAK) sowie der Arbeitsgemeinschaft der Pharmazieräte Deutschlands (APD).Die Berufsgenossenschaft beruft sich auf den SARS-CoV-2-Arbeitsschutzstandard des Bundesarbeitsministeriums und möchte bestehende Arbeitsschutzmaßnahmen konkretisieren und ergänzen. Da Amtsapotheker und Pharmazieräte im Rahmen der Revisionen auch die Einhaltung gesetzlicher Regelungen zur Unfallverhütung überwachen, sollten sich Apothekenleiter mit den Standards der Berufsgenossenschaft auseinandersetzen und in ihren Betrieben umsetzen.
BCG–Boost für das Immunsystem
Dass der BCG-Impfstoff gegen mehr als nur gegen die Tuberkulose-Erreger schützt, ist schon lange bekannt, nicht jedoch der zugrunde liegende Mechanismus. Nun konnte gezeigt werden, dass die Impfung auf verschiedenen Ebenen die Reprogrammierung von hämatopoetischen Stammzellen und peripheren Monozyten bewirkt, und so die angeborene Immunantwort stärkt.Hauptsache Maske!?
Prof. Dr. Markus Veit, Apotheker und Geschäftsführer der Alphatopics GmbH, Kaufering, einer Beratungsfirma für die pharmazeutische Industrie ist entsetzt! Er ist entsetzt über Stellungnahmen aus der Politik und von den Medien und schließlich auch in jüngster Zeit über Urteilsbegründungen zur Maskenpflicht. Dieses Entsetzen betrifft auch den undifferenzierten Umgang mit der Thematik seitens der agierenden Kolleginnen und Kollegen. Deshalb hat er sich zu nachfolgendem Zwischenruf entschlossen. Er spiegelt seine persönliche Meinung wider, und nach bestem Wissen und Gewissen den derzeitigen Stand der Evidenz.Erstes Arzneimittel gegen Hepatitis D
Hepatitis-D-Infektionen, die immer zusammen mit einer Hepatitis-B-Infektion auftreten, sind durch einen aggressiven Verlauf gekennzeichnet und schwierig zu therapieren. Seit Kurzem steht mit dem Entry-Inhibitor Bulevirtid (Hepcludex®) eine neue, Erfolg versprechende Behandlungsoption zur Verfügung.Bei Rücken auch an die Nerven denken
Auch wenn sich die wenigsten Apothekenkunden dessen bewusst sind: Vielen Wirbelsäulensyndromen liegen periphere Nervenschädigungen zugrunde. Hier lässt sich kausal ansetzen, denn die Zufuhr neurotroper Nährstoffe kann die körpereigenen Reparaturvorgänge geschädigter Nerven gezielt unterstützen. Das ist auch der ernährungsmedizinische Ansatz, der mit Keltican® forte bereits seit vielen Jahren erfolgreich verfolgt wird.
Gibt es einen gemeinsamen Risikofaktor für schwere COVID-19-Verläufe?
Jeden Tag gibt es neue Erkenntnisse zu SARS-CoV-2 und doch fühlt es sich an, als wisse man kaum etwas über die neue Erkrankung COVID-19. Von Übersichtsarbeiten, die einem Orientierung im Publikationen-Dschungel bieten, kann man nur träumen. Gibt es eine heiße Spur, der gerade mehrere Wissenschaftler auf den Fersen sind? Zumindest haben sich in letzter Zeit einige Forscherteams zum Thema Blutgerinnung geäußert. Ob die neuen Erkenntnisse sich kausal miteinander verknüpfen lassen, ist fraglich. Doch sie könnten sich auch praktisch auf die COVID-19-Therapie auswirken.
Gibt es ethisch vertretbare Anwendungsbeobachtungen?
Im Juli hatte die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft aktiv Ärzten von der Teilnahme an Anwendungsbeobachtungen abgeraten. Basis war eine wissenschaftliche Publikation, die erstmals zeige „dass Anwendungsbeobachtungen tatsächlich zu höheren Verschreibungsvolumina der untersuchten Medikamente führen“. Reine Marketingmaßnahmen also? Das sehen der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie und der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller anders.
Keine valide Korrelation zwischen LDL-Senkung und Herz-Kreislauf-Risiko
Es gilt fast als unumstößliches Dogma: Mit einer tatkräftigen Senkung des „bösen“ LDL-Cholesterins lässt sich das Herz-Kreislauf-Risiko senken. Drei Wissenschaftler aus den USA, Brasilien und Frankreich haben die Studienlage noch einmal gesichtet und kommen zu einem ernüchternden Ergebnis: Aus den vorhandenen Daten lässt sich dieser Schluss nicht ableiten.
Wann kommt der Corona-Impfstoff?
Am gestrigen Dienstag ist in Russland die erste Zulassung für einen Impfstoff gegen SARS-CoV-2 erteilt worden. Und auch in Europa hoffen Experten und Politiker auf eine marktreife Vakzine noch in diesem Jahr. Das Biotechunternehmen Biontech und der Pharmakonzern Pfizer gehen voran: Sie wollen bei einem Erfolg ihrer derzeit laufenden Phase-III-Studie bereits im Oktober die Zulassung für ihr Mittel beantragen.
Fortacin gegen vorzeitigen Samenerguss wird OTC
Recordatis Fortacin-Spray wird voraussichtlich das fünfte Arzneimittel sein, das durch das zentralisierte Verfahren der Europäischen Union den OTC-Status erhält. Der Ausschuss für Humanarzneimittel bei der Europäischen Arzneimittelagentur hat die Entlassung aus der Rezeptpflicht empfohlen. Nun muss die EU-Kommission diese noch „abnicken“.
Auch biologische Arzneimittel könnten Nitrosamine enthalten
Schon am 9. Juli hatte das BfArM bekannt gemacht, dass die EMA Leitlinien zur Vermeidung von Nitrosaminverunreinigugen in Humarnarzneimitteln entwickelt hat. Am 6. August hat die EMA nun ein entsprechendes Q&A-Dokument veröffentlicht. Während letzteres nur 15 Seiten zählt, umfassen die beiden Leitlinien jeweils rund 80 Seiten. DAZ.online hat die interessantesten Informationen herausgefiltert. Die erste Quintessenz: Seit Juli müssen auch biologische Arzneimittel auf Nitrosamine geprüft werden.
Neurodermitis: Aktualisierte Leitlinie empfiehlt Dupilumab
Mit Dupilumab kam 2017 der erste Wirkstoff auf den deutschen Markt, der gezielt in den Pathomechanismus der atopischen Dermatitis eingreift. Jetzt hat das Biologikum den Sprung in die Sk2-Leitlinie Neurodermitis geschafft. Darüber informiert die Deutsche Dermatologische Gesellschaft.
Lilly erprobt monoklonalen Antikörper gegen Corona in Pflegeheimen
Das US-Unternehmen Eli Lilly startet zusammen mit dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) eine Phase-3-Studie mit dem monoklonalen Antikörper LY-CoV555 zur Prävention von COVID-19 in Langzeitpflegeeinrichtungen. Es handelt sich um die erste Studie dieser Art.
Keine standardmäßige Grippeimpfung für die gesamte Bevölkerung
Trotz grassierender COVID-19-Pandemie will die Ständige Impfkommission keine Empfehlung zum Grippeschutz für alle Menschen in der Bevölkerung aussprechen. Den besten Effekt erzielt man laut STIKO durch Erhöhung der Impfquote bei Risikopatienten. Eine Impfempfehlung für die gesamte Bevölkerung hält die STIKO für „kontraproduktiv“. Ohnehin würden die für die Influenzasaison 2020/21 geplanten Impfstoffdosen nicht für alle reichen.
Russische COVID-19-Vakzine soll bald in die Massenproduktion gehen
Angeblich soll Russlands COVID-19-Impfstoff aus dem staatlichen Gamaleya-Forschungsinstitut kurz vor dem Einsatz in großem Maßstab stehen. „Wie kann das möglich sein?“ fragt das Fachportal TrialSiteNews, nach nur etwa drei Monaten klinischer Erprobung und bislang ohne staatliche Zulassung.
Der glykämische Index – ein Wert mit Tücken
Der Wunsch, möglichst mühelos abzunehmen, ist der Nährboden für viele, zum Teil fragwürdige Diätvorschläge und Ernährungstipps. So verspricht die „Glyx-Diät“ mit ihrem einprägsamen Wortspiel „Glücksgefühle“. Grundlage für dieses Diätkonzept ist der „glykämische Index“ als Bewertungsmerkmal für Lebensmittel. Was steckt hinter dem wissenschaftlich klingenden Begriff und welche Argumente gibt es für oder gegen die daraus abgeleitete Ernährungsweise?
