Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Wocheninsulin und fünf Weitere erhalten das Go für die Zulassung
Die Juni-Sitzung des CHMP ist vorbei: Die Experten empfehlen sechs neue Arzneimittel zur Zulassung. Darunter zu finden ist ein neuartiges Tripeptid, ein Grippeimpfstoff, ein Wocheninsulin, eine Kombination aus Levodopa und Carbidopa sowie zwei Biosimilars.pharmazie
Von Pharmazeuten für Pharmazeuten
Die Fédération Internationale Pharmaceutique publizierte Mitte Juli 2020 ein Update ihrer Empfehlungen zu Fragen rund um COVID-19-Infektionen. Der Schwerpunkt liegt dabei auf pharmazeutischen und medizinischen Themen. Ein Blick in die Leitlinie lohnt sich, zumal auch praxisrelevante Anliegen erörtert werden.
Testen, testen, testen – aber gezielt!
Der derzeitige Schwebezustand bezüglich der Coronavirus-Pandemie unterstreicht, wie wichtig schnelle und zuverlässige Testungen und vor allem adäquate Teststrategien sind. Mittlerweile sind zwar zahlreiche Tests auf dem Markt und die Kapazitäten der deutschen Labore wurden weiter aufgestockt, aber es bleibt ein ungutes Gefühl. Im April hatte die DAZ einen Überblick über die verschiedenen Testmöglichkeiten auf das neuartige Coronavirus, das Marktangebot und die Teststrategien gegeben. Dieser Beitrag soll nun ein Update der Lage liefern. | Von Helga BlasiusBioäquivalenzstudien wieder mangelhaft
Auch wenn Deutschland wohl keine Auswirkungen in Form von Rückrufen zu spüren bekommt – sowohl die AMK als auch das BfArM informieren derzeit über das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd. aus Indien durchgeführt wurden. Die EMA hatte im Februar 2020 ein europäisches Risikobewertungsverfahren auf Initiative deutscher und österreichischer Inspektoren eingeleitet.Autoimmuntherapie hat auch Nachteile
Der Einsatz von TNF-α-Inhibitoren ist gängige Praxis bei der Therapie von Patienten mit Autoimmunerkrankungen. In der Vergangenheit wurde ein Zusammenhang zwischen TNF-α-Inhibitoren und dem Auftreten von Entzündungen im zentralen Nervensystem, wie multipler Sklerose vermutet. Ob es sich dabei um De-novo-Entzündungen handelt oder bestehende Entzündungswege lediglich verschlimmert werden, ist noch nicht geklärt.Neue Ebola-Schutzimpfung zugelassen
Was 1976 irgendwo nahe dem Fluss Ebola in der Demokratischen Republik Kongo begonnen hat, ist inzwischen von der Weltgesundheitsorganisation zu einem Gesundheitsnotstand von internationalem Interesse erklärt worden: Die Rede ist von der Zaire-Ebola-Virus-Krankheit. Vor Kurzem ist ein neuer Impfstoff zugelassen worden.
Wie schlagen sich die CAR-T-Zelltherapien auf dem Markt?
Mit Kymriah und Yescarta kamen vor zwei Jahren die ersten beiden CAR-T-Zelltherapien in Deutschland auf den Markt. Die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie zieht jetzt eine erste Bilanz – zur Zahl der Behandlungen, der Häufigkeit von Nebenwirkungen und den Folgen der dezentralen Organisation, für die man sich hierzulande entschieden hat.
