Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Bimekizumab und Deucravacitinib neu in der Leitlinie
Die im Herbst 2025 neu erschienene S3-Leitlinie empfiehlt für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zwei neue Wirkstoffe. Der gegen Interleukin 17A und 17F gerichtete Antikörper Bimekizumab (Bimzelx®) wird in der Erhaltungsphase alle acht Wochen subkutan appliziert. Deucravacitinib (Sotyktu®) ist ein Hemmstoff der Januskinase TYK2 und wird einmal täglich oral eingenommen.pharmazie
Erhöhte Lichtempfindlichkeit durch Medikamente
„Unter Sonneneinstrahlung kann es durch Lichtsensibilisierung zu phototoxischen Reaktionen der belichteten Hautareale kommen [...] Sonnenbaden im Freien oder in Solarien sollte daher während der Behandlung vermieden werden.“ Dieser Auszug aus den „Nebenwirkungen“ findet sich in den Beipackzetteln betroffener Medikamente. Wie kommt es zu dieser Photosensibilisierung?Streit über Infektionspotenzial von Kindern
Welche Rolle Kinder bei der Verbreitung von Coronaviren spielen, ist nach wie vor nicht genau bekannt. Darüber wird nach wie vor heftig gestritten. Ein wichtiger Grund: eine von der Arbeitsgruppe des Berliner Virologen Prof. Dr. Christian Drosten vorab publizierte Studie. Eine unbefriedigende Situation auch für die Politiker, die beispielsweise über einen möglichen Übergang zum Normalbetrieb an Schulen ab dem kommenden Schuljahr entscheiden sollen.Stammzelltransplantation wird sicherer
Patienten, die nach einer allogenen Stammzelltherapie eine Glucocorticoid-refraktäre akute Graft-versus-Host-Reaktion entwickeln, konnten bisher nicht befriedigend behandelt werden. Den Ergebnissen einer aktuellen Studie zufolge wurde nun mit dem Januskinase-Inhibitor Ruxolitinib ein bemerkenswerter Erfolg erzielt. Somit scheint die Therapie seit über 30 Jahren erstmals verbessert werden zu können.
Wettlauf mit der Zeit
Ungeschützter Geschlechtsverkehr oder eine Verhütungspanne sind nicht das Ende der Welt. Doch wer eine ungewollte Schwangerschaft verhindern will, sollte anschließend schnell handeln. Die „Pille danach“ gibt es mit den Wirkstoffen Levonorgestrel und Ulipristalacetat – letztere seit Anfang Juni auch als Generikum. | Von Martina Schiffter-WeinleDas (Hydroxy-)Chloroquin-Beben
du | „Chloroquin und Hydroxychloroquin erhöhen die Mortalität von COVID-19-Patienten!“ Diese Nachricht sorgte Ende Mai für den sofortigen Stopp zahlreicher klinischer Studien mit den zuvor viel gepriesenen Hoffnungsträgern. Hintergrund war eine am 22. Mai 2020 in der renommierten Fachzeitschrift „The Lancet“ publizierte retrospektive Beobachtungsstudie (s. a. DAZ 2020, Nr. 23, S. 34; [1]). Doch die Studie weckte Zweifel, die in einem offenen Brief an den Chief Editor des Lancet mündete [2]. Jetzt ist nicht nur diese Studie zurückgezogen worden, sondern auch noch eine weitere Publikation zum Einfluss von Herzerkrankungen und deren Therapie auf die Mortalität bei COVID-19. Sie war im „New England Journal of Medicine“ (NEJM) veröffentlicht worden.Social Distancing, Masken und Co.
mab | Bis ein wirksamer Impfstoff gegen SARS-CoV-2 gefunden ist, wird wohl noch einige Zeit vergehen. Umso wichtiger sind daher Präventionsmaßnahmen wie „social distancing“, das Tragen eines Mund-Nasen-Schutzes und gegebenenfalls eines Augenschutzes. Die Effektivität solcher Maßnahmen wurde in letzter Zeit viel diskutiert. Eine von der Weltgesundheitsorganisation in Auftrag gegebene Metaanalyse liefert nun Antworten, inwieweit welche Maßnahme das Infektionsrisiko senken kann.„Keine Wundermittel, aber auch kein Gift!“
du | Prof. Dr. Peter Kremsner, Ärztlicher Direktor der Abteilung für Innere Medizin VII, Institut für Tropenmedizin, Reisemedizin und Humanparasitologie der Universität Tübingen, führt selbst zwei Studien mit Hydroxychloroquin zur Therapie bei COVID-19 durch. Diese Studien wurden als Reaktion auf die Lancet-Publikation (s. S. 32) unterbrochen. Im Gespräch mit der DAZ äußerte sich Professor Kremsner zur Lage und zeigte sich betroffen darüber, dass durch die momentane Schnelligkeit im Publikationswesen jetzt auch renommierte Fachzeitschriften ihren Vertrauensbonus verspielen.Nusinersen wirkt auch bei Erwachsenen
Die spinale Muskelatrophie beginnt üblicherweise im Kindesalter, sodass für Erwachsene weniger Daten zu Therapien vorliegen. In einer Studie aus dem „Lancet Journal“ wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Nusinersen (Spinraza®) bei erwachsenen Patienten untersucht und klinisch relevante Verbesserungen der motorischen Funktion gezeigt.
Gefährliche Masken
Ob beim Einkaufen, beim Bus- und Bahnfahren oder in der Apotheke – sie sind unser ständiger Begleiter: Mund-Nasen-Masken. Seit einigen Wochen gilt in Deutschland die Maskenpflicht. Seitdem steigt die Anzahl der Kunden, die wegen Hautproblemen im Mundbereich Beratung sucht. Welche Beschwerden sind zu erwarten? Und was kann man dagegen tun? | Von Sabine FischerErneut NDMA in Metformin-Präparaten
dm | Die Nitrosamin-Krise brodelt weiter unter der Oberfläche: Während in Europa bislang kein Update zur NDMA-Problematik in Metformin erschienen ist, hat sich die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA erneut geäußert: Das vorläufige Urteil vom Februar wurde verschärft; fünf Firmen wurden aufgefordert, ihre Metformin-Präparate zurückzurufen. Gelöst ist das „Rätsel“ von NDMA in Metformin damit aber noch nicht.Gemeinsam füreinander da sein
hvf | Die weltweite Corona-Pandemie stellt für die Gemeinschaft eine so wohl noch nie dagewesene Ausnahmesituation dar. Statt aber den Kopf in den Sand zu stecken, werden pharmazeutische Unternehmen, Dienstleister und Apotheken aktiv und unterstützen regional bis weltweit Projekte und Menschen im Kampf gegen SARS-CoV-2. Hier ein kleiner Auszug der großen Hilfsbereitschaft:
Fluad Tetra erhält Zulassung in Europa
Die Europäische Kommission hat den ersten tetravalenten adjuvantierten Grippeimpfstoff Fluad Tetra zugelassen. Indiziert ist er für Ältere ab 65 Jahren. Der Vorgänger, Fluad, war ebenfalls adjuvantiert, schützte aber nur vor drei Influenzastämmen. Seqirus will Fluad Tetra ab der Grippesaison 2021/22 vermarkten. Das heißt: Im kommenden Winter gibt es den altersgerechten viervalenten Grippeimpfstoff noch nicht.
Remdesivir bald in Europa?
Gilead hat nun auch bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA die Zulassung für Remdesivir eingereicht. Der RNA-Polymerasehemmer war das erste zugelassene Arzneimittel bei COVID-19, in den Vereinigten Staaten und Japan ist Remdesivir bereits seit Mai im Rahmen von Notfallgenehmigungen verfügbar. Allerdings: Die Datenlage von Remdesivir bei Coronapatienten ist nicht einheitlich.
Mit zwei neuen Impfstoffen gegen Ebola
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat empfohlen, die von Janssen Pharmaceuticals entwickelte Impfstoffkombination aus Zabdeno (Ad26.ZEBOV) und Mvabea (MVA-BN-Filo) zur Ebola-Prävention zuzulassen. Zunächst wird Zabdeno injiziert. Die ausgelöste Immunantwort wird durch die Applikation des Impfstoffes Mvabea nach acht Wochen verstärkt.
COVID-19-Studien in Lancet und NEJM zurückgezogen
Die Autoren zweier in den rennomierten Fachjournalen Lancet und New England Journal of Medicine veröffentlichten COVID-19-Studien haben diese zurückgezogen. Es ging um die Wirksamkeit von Hydroxychloroquin und Chloroquin beziehungsweise das Risiko von ACE-Hemmern und Sartanen bei SARS-CoV-2-Infektionen. Die WHO hatte aufgrund der Lancet-Daten sogar den Hydroxychloroquin-Arm ihrer Solidarity-Studien ausgesetzt. Studien-Erstautor Professor Mehra gestand nun ein, seine Datenquelle Surgisphere nicht ausreichend geprüft zu haben. Auch im Peer-Review-Verfahren fiel die mangelhafte Datenbank nicht auf, was an der Integrität der Journale zweifeln lässt.
Studien mit Hydroxychloroquin gegen COVID-19 laufen doch weiter
Mehrere ausgesetzte Tests mit dem Malaria-Medikament Hydroxychloroquin bei COVID-19-Erkrankten können wieder aufgenommen werden. Experten hätten sämtliche Daten erneut überprüft und seien zu dem Schluss gekommen, dass nichts gegen eine Fortsetzung der Tests spreche. Derweil wird Kritik an einer „Lancet“-Studie laut, die eine schädliche Wirkung der Substanz nahegelegt hatte.
