Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Alles zur neuen Austauschpflicht
Die zum Stichtag 1. April 2026 geltenden neuen Substitutionsregeln für Biologika sorgen derzeit für lebhafte Diskussionen. Für wen noch das eine oder andere im Unklaren liegt, der findet in unserem FAQ zur Biologika-Substitution (zu Deutsch: „Fragen und Antworten“) eine hilfreiche Orientierung. Vieles wurde bereits im Webseminar des Deutschen Apotheker Verlags mit Apothekerin Dr. Verena Stahl diskutiert, sollte Ihre Frage nicht dabei sein, schreiben Sie uns gerne!pharmazie
Schwangerschaft – auch Männersache!
rs | Das Thema unerfüllter Kinderwunsch wird vor allem von Männern noch immer tabuisiert. Eine gelungene Schwangerschaft ist aber nicht nur Frauensache: Bei ungefähr der Hälfte der „unfruchtbaren“ Paare liegt die Ursache beim Mann. Vielen ist nicht klar, dass eine schlechte Ernährung die männliche Fertilität negativ beeinflussen kann. Eine neue Nahrungsergänzung mit einer Mikronährstoffkombination soll Abhilfe schaffen.Corona-Impfstoffe aus China
Mit dem zunehmenden Druck, der auf der Versorgung mit COVID-19-Impfstoffen in der EU und in Deutschland lastet, rücken auch Vakzine aus Russland oder China stärker in den Fokus. Beide Länder haben sich mit ihren Impfstoffprojekten seit Beginn der Pandemie medial enorm in den Vordergrund gespielt und sind mit zweifelhaften „Notfallgenehmigungen“ vorgeprescht. Die Transparenz der Entwicklungsprojekte lässt jedoch zu wünschen übrig, sodass die Skepsis im Westen bleibt. Dieser Beitrag fokussiert auf die Kandidaten aus dem Reich der Mitte. Zu Sputnik V siehe Seite 22.
Chemisch modifizierte Omega-3-Fettsäure zur Zulassung empfohlen
Eicosapentaensäure-Ethylester oder Icosapent-Ethyl in „Vazkepa“ ist die Hoffnung der Omega-3-Fettsäuren. Offenbar kann dessen hochdosierte Einnahme das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse senken – bei Erwachsenen, die mit Statinen behandelt werden und ein hohes kardiovaskuläres Risiko besitzen sowie erhöhte Triglycerid-Werte haben. In Europa wurde das in den USA bereits verfügbare Präparat nun zur Zulassung empfohlen.
EMA empfiehlt Zulassung von Ofatumumab bei aktiver schubförmiger MS
Mit Ofatumumab (Kesimpta) könnte nach Ocrelizumab (Ocrevus) der zweite B-Zellantikörper in die MS-Behandlung Einzug finden, die EMA empfahl die Zulassung bei aktiver schubförmiger MS. Anders als den humanisierten Antikörper Ocrelizumab (Infusion alle sechs Monate) können sich RMS-Patienten den humanen Antikörper Ofatumumab auch monatlich subcutan selbst applizieren. Kesimpta verringerte in Studien die jährliche Schubrate stärker als Teriflunomid (Aubagio), teilweise besserte sich eine bestehende Behinderung nach sechsmonatiger Behandlung.
Mikrobielle Kontamination bei Palexia
Bereits vergangene Woche rief Grünenthal zwei Chargen seines Schmerzmedikaments Palexia® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen zurück. Grund dafür war eine mögliche bakterielle Verunreinigung. Nun folgt ein erneuter Rückruf: Auch Palexia® 4 mg/ml sowie weitere Chargen könnten von der Verunreinigung betroffen sein. Wie kann auf ein anderes Opioid umgestellt werden?
Gut oder nur günstig bei Erkältungen?
Was hilft bei akutem Husten? Stiftung Warentest hat mit Unterstützung von Professor Gerd Glaeske „50 nützliche, rezeptfreie und preiswerte Mittel“ bewertet. Allerdings: Nicht immer deckt sich die Empfehlung von Stiftung Warentest mit denen der aktuellen Leitlinien – wie erklärt Stiftung Warentest diese Diskrepanz?
Tofacitinib: Nutzen-Schaden-Verhältnis sorgsam abwägen!
Tofacitinib ist seit 2012 in den USA zur Behandlung der Rheumatoiden Arthritis zugelassen. Erst 2017 konnte auch die Europäische Arzneimittelbehörde EMA überzeugt werden, den Januskinase-Hemmer zur Zulassung zu empfehlen. Nun berichtete die FDA am 4. Februar über ein erhöhtes Risiko von schwerwiegenden kardialen Ereignissen sowie von Tumoren unter der Therapie mit Xeljanz (Tofacitinib) Film- und Retardtabletten. Das sind nicht die ersten Sicherheitsbedenken.
PEG und ihr allergenes Potenzial in Impfstoffen
Was sind eigentlich diese im Zusammenhang mit COVID-19-Impfungen viel zitierten Lipide – genauer gesagt „pegylierten“ Lipide? Und in welchem Zusammenhang stehen sie zu den beobachteten Überempfindlichkeitsreaktionen auf mRNA-basierte Impfstoffe? Pharmazeut:innen, denen Polyethylenglykole (PEG) vor allem als laxative Wirkstoffe (Macrogol) im Alltag begegnen, wissen, dass PEG eigentlich als biologisch inert gelten. Wo PEG sonst überall zum Einsatz kommen und wie sie doch mit unserem Immunsystem interagieren können, hat sich DAZ-Autor Dr. Tony Daubitz einmal genauer angeschaut.
Rückschlag für AstraZeneca bei südafrikanischer Variante
Während Südafrika vorerst nicht mit dem Corona-Impfstoff von AstraZeneca impft – da die Vakzine nach vorläufigen Ergebnissen einer Studie vor mild bis moderaten COVID-19-Verläufen durch die südafrikanische SARS-CoV-2-Variante B.1.351 kaum schützte –, wirbt Großbritannien für den COVID-19-Impfstoff AstraZeneca.
Wann kommen die Corona-Impfstoffe für Kinder?
Der einzige Impfstoff, der bei Jugendlichen ab 16 Jahren bislang geimpft werden darf, ist Comirnaty von Biontech/Pfizer. Auch wenn Ältere und nicht Kinder derzeit prioritär gegen COVID-19 geimpft werden – wann ist mit Corona-Impfstoffen für Kinder zu rechnen? Sitzt die STIKO schon über Impfempfehlungen oder könnte man Kinder bei Impfungen auch einfach außen vor lassen?
Ulipristal: Zulassung ruht nicht mehr
Die Anwendung von 5 mg ulipristalacetathaltigen Arzneimitteln gegen Gebärmutter-Myome war im März 2020 vorsichtshalber ausgesetzt worden. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfahl aber schließlich ihre Zulassung nicht dauerhaft aufzuheben. Ein Rote-Hand-Brief informiert nun über die neuen Indikationseinschränkungen aufgrund der Bedenken hinsichtlich schwerer Leberschädigungen.
Forschende haben Mechanismus für geografische Atrophie gefunden
In einem internationalen Forschungsverbund haben Forschende des Paul-Ehrlich-Instituts einen grundlegenden Mechanismus aufgeklärt, der für das Augenleiden der fortgeschrittenen altersbedingte trockene Makuladegeneration (AMD), der sogenannten geografischen Atrophie, verantwortlich ist. Damit gibt es nun einen vielversprechenden Therapieansatz mit Arzneimitteln, die ursprünglich für Patienten mit HIV eingesetzt werden.
Janssen: Antrag auf EMA-Zulassung in den kommenden Wochen
Janssen Pharmaceutical unter dem Dach von Johnson & Johnson hat bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Notfallzulassung für seinen entwickelten Corona-Impfstoff beantragt. Bei der EU-Arzneimittelbehörde EMA soll zudem der Antrag „in den kommenden Wochen“ folgen. Es wäre der erste in den USA und der EU zugelassene Impfstoff, der keine zweite Dosis benötigt.
Gut oder nur günstig bei Erkältungen?
Stiftung Warentest hat „50 nützliche, rezeptfreie und preiswerte Mittel“ bewertet. Was hilft bei Halsschmerzen, welche Arzneimittel stuft Warentest bei Schnupfen, Fieber und Schmerzen als sinnvoll ein? Und empfehlen die Verbraucherschützer die gleichen Wirkstoffe wie die Leitlinie? DAZ.online beleuchtet in einem Zweiteiler die Arzneimittelkiste von Stiftung Warentest. Im ersten Teil geht es um Halsschmerzen, Schnupfen, Fieber und Schmerzen, im zweiten sodann um Husten.
Rolling Reviews zu Novavax, REGN-COV2 und mehr
Die Corona-Entwicklungen sind ständig in Bewegung. Gestern hat die EMA das Rolling-Review-Verfahren für einen weiteren Impfstoff gegen COVID-19 aufgenommen, zwei Tage zuvor begann sie mit dem Rolling Review einer Antikörper-Kombination zur Behandlung von COVID-19. Könnte der russische Impfstoff Sputnik V bald folgen? Und lassen sich verschiedene Impfstoffe in Zukunft vielleicht sogar kombiniert einsetzen?
Wie COVID-19 andere Infektionserkrankungen beeinflusst
Kaum Grippefälle, deutlich weniger Masern- und Varizelleninfektionen – Rhinoviren hingegen beeindrucken coronabedingte Infektionsschutzmaßnahmen nicht bis kaum. Warum ist das so? Weltweit hingegen fürchtet man, dass COVID-19 Malaria, Masern und HIV deutlich verschlimmern könnte.
