Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Alles zur neuen Austauschpflicht
Die zum Stichtag 1. April 2026 geltenden neuen Substitutionsregeln für Biologika sorgen derzeit für lebhafte Diskussionen. Für wen noch das eine oder andere im Unklaren liegt, der findet in unserem FAQ zur Biologika-Substitution (zu Deutsch: „Fragen und Antworten“) eine hilfreiche Orientierung. Vieles wurde bereits im Webseminar des Deutschen Apotheker Verlags mit Apothekerin Dr. Verena Stahl diskutiert, sollte Ihre Frage nicht dabei sein, schreiben Sie uns gerne!pharmazie
Janssen-Cilag beantragt Zulassung für Ad26.COV2.S
Der vierte COVID-19-Impfstoff für die EU könnte noch im März eine bedingte Zulassung erhalten. Die Johnson & Johnson Tochter Janssen-Cilag hat bei der EMA die Zulassungsunterlagen für ihren Vektorimpfstoff Ad26.COV2.S eingereicht. Noch im März könnte Ad26.COV2.S die bisherigen Impfmöglichkeiten mit Biontech/Pfizers Comirnaty und den COVID-19-Impfstoffen von Moderna und AstraZeneca erweitern.
Drosten wirbt für AstraZeneca-Impfstoff
Die Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca gilt als etwas geringer als die der zugelassenen Konkurrenzprodukte. Die Bereitschaft, sich mit der Vakzine impfen zu lassen, scheint vergleichsweise gering ausgeprägt. Der Vorsitzende des Weltärztebunds, Frank Ulrich Montgomery, hält auch nichts davon, ihn für medizinisches Personal und Pflegekräfte einzusetzen. Der Virologe Christian Drosten verteidigt den AstraZenca-Impfstoff hingegen.
Keine Nierenschäden, aber vielleicht kardiale Ereignisse?
Der PRAC hat das Signalverfahren zum ersten COVID-19-Arzneimittel abgeschlossen und fand keinen Zusammenhang zwischen Remdesivir und einer akuter Nierentoxizität. Zeitgleich beginnt der Risikoausschuss der EMA kardiale Ereignisse, wie Arrhythmie, Hypotonie und Schock, unter Remdesivir zu evaluieren und hat dazu nun ein neues Signalverfahren ausgelöst.
Tocilizumab-Steroid-Kombi senkt die Sterblichkeit bei schwerem COVID-19
Nach dem Erfolg mit Dexamethason hat die RECOVERY-Studie jetzt noch ein weiteres positives Ergebnis hervorgebracht. Auch der monoklonale Antikörper Tocilizumab hat seinen Nutzen in der Behandlung von schwerem COVID-19 unter Beweis gestellt. Zusammen mit Kortikosteroiden konnte das Rheuma-Medikament bei Patient:innen, die beatmet werden mussten, die Sterblichkeit senken, die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung verringern und die Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus verkürzen.
WHO: Notfalleinsatz für Corona-Impfstoff von AstraZeneca
Nach dem Biontech-Corona-Impfstoff empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation (WHO) jetzt auch den Impfstoff von AstraZeneca für den Einsatz, vor allem im Rahmen der COVAX-Initiative. Die WHO fügte zwei Varianten des AstraZeneca/Oxford COVID-19-Impfstoffs am Montag dem „Emergency Use Listing“ (EUL) hinzu.
Nach Impfstopp: Gesundheitspersonal besser gestaffelt impfen?
Nach einem vorübergehenden Stopp der Verabreichung des Corona-Impfstoffes von AstraZeneca an Krankenhausmitarbeiter:innen im schwedischen Sörmland sieht die zuständige Region keinen Grund zur Sorge. Man habe Gespräche mit der nationalen Arzneimittelbehörde und dem Hersteller geführt, und es gebe nichts, was darauf hindeute, dass etwas mit dem gelieferten Impfstoff nicht stimme. Die Impfungen werden demnach im Laufe der Woche wieder aufgenommen. Sollte Gesundheitspersonal dennoch besser gestaffelt geimpft werden?
Russlands neuer Sputnik
Die Vektor-Vakzine Gam-VOVID-Vac (Sputnik V) hat nach einer Interimsanalyse eine Wirksamkeit von fast 92 Prozent nach der ersten Dosis, quer durch alle Altersgruppen, bei guter Verträglichkeit. Diese Ergebnisse einer im „Lancet“ hochrangig publizierten Phase-III-Studie wurden weltweit begrüßt. Und doch bleiben, wie schon bei der vorläufigen Zulassung im Sommer 2020 in Russland, einige Fragen offen.
Krebs: Möglicher Gewinn an Lebensjahren durch Vitamin D
Wissenschaftler vom Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ) haben auf Basis dreier Metaanalysen der letzten Jahre für die Situation in Deutschland errechnet: Bei einer Vitamin-D-Supplementierung aller Deutschen über 50 Jahre könnten möglicherweise bis zu 30.000 Krebstodesfälle pro Jahr vermieden und mehr als 300.000 Lebensjahre gewonnen werden. Offenbar sinkt die Krebssterblichkeit durch Vitamin D-Supplementierung um rund 13 Prozent – über alle Krebserkrankungen hinweg.
Was die Chinesen zu bieten haben
Mittlerweile breiten sich neben dem Corona-Virus selbst auch die Notfallzulassungen für COVID-19-Vakzine sukzessive über die Weltkarte aus. China versucht derzeit, drei Impfstoffe, die in der Entwicklung schon weit fortgeschritten sind, möglichst breit im nationalen Impfprogrammen zu verankern. Es fehlt jedoch weitgehend an verlässlichen Daten, um den Einsatz zu rechtfertigen.
Corona-Impfung macht Infizierte offenbar weniger ansteckend
Das Studienergebnis ist auf den ersten Blick ermutigend: Infizieren sich Menschen nach einer Comirnaty-Impfung mit SARS-CoV-2, reproduzieren sie anscheinend weniger Viren als Ungeimpfte – und wären damit weniger ansteckend. Das gelte schon nach einer einzigen Impfdosis, schreiben israelische Forscher in einer Studie, die allerdings noch nicht von Experten begutachtet wurde. Clemens Wendtner von der München Klinik Schwabing wertet das Resultat als „Anlass zu Hoffnung“.
EMA prüft COVID-19-Impfstoff von Curevac im Rolling Review Verfahren
Die Europäische Arzneimittelagentur hat das Rolling-Review-Verfahren für den dritten mRNA-Impfstoff gestartet: CVnCoV. Curevac prüft die COVID-19-Vakzine nach vielversprechenden Ergebnissen derzeit in klinischen Phase 3 Studien, im zweiten Quartal will Curevac die Zulassung beantragen.
Zwei Masken übereinander schützen besser
Je besser eine Maske passt, desto dichter schließt sie mit dem Gesicht ab und desto effektiver schützt sie. Die CDC fanden nun, dass das Tragen von zwei Masken übereinander (Stoffmasken über Mundnasenschutzmasken) wirksamer Aerosole zurückhält als die jeweiligen Masken allein. Tragen beide Kontaktpersonen doppelte Masken reduzierte sich die Exposition des Empfängers um 96,5 Prozent. Auch das Verknoten von Ohrschlaufen war effektiv.
WHO empfiehlt Impfstoff von AstraZeneca
Trotz Berichten über Schwächen des Corona-Impfstoffs von AstraZeneca empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation den weiteren Einsatz. Erste Studien aus Südafrika zeigten zwar deutlich weniger Wirksamkeit, um relativ milde Krankheitssymptome zu verhindern, es gebe aber keine Hinweise darauf, dass der Impfstoff nicht gegen schwere Verläufe von COVID-19 schütze. Im Herbst will AstraZeneca eine neue Impfstoff-Version ausrollen.
NRW: Aus Comirnaty kann auch siebte Dosis genutzt werden
Aus den Impfstoff-Fläschchen von Biontech/Pfizer kann in Nordrhein-Westfalen auch eine mögliche siebte Dosis genutzt werden. Ein Sprecher des NRW-Gesundheitsministeriums in Düsseldorf rät zu Pragmatismus. Die DAZ hatte bereits im Januar berichtet, dass die Rufe nach der optimalen Nutzung des begehrten Impfstoffs lauter werden – und dass nicht nur rein rechnerisch die Menge von 2,25 ml auch für sieben Dosen reichen kann.
COVID-19-Impfung unter Immuntherapie?
Gibt es bereits Daten zu COVID-19-Impfungen bei MS? Welcher Impfstoff kommt in Frage, und sollen immunmodulierende Therapien pausiert werden? Beziehungsweise sollen sich MS-Patienten überhaupt gegen SARS-CoV-2 impfen lassen? Besteht nicht ein Risiko, dass Schübe getriggert werden? Die Deutsche Multiple Sklerose Gesellschaft und das Krankheitsbezogene Kompetenznetz Multiple Sklerose haben Empfehlungen erstellt.
Inceptor schirmt Betazellen vor Insulinsignal ab
Wissenschaftler:innen entdeckten einen neuen Rezeptor, der ein vielversprechendes Ziel in der ursächlichen Behandlung des Diabetes mellitus – Verlust und Fehlfunktion der Betazellen – sein könnte: Inceptor schirmt die insulinproduzierenden Zellen des Pankreas vom Insulinsignalweg ab und hemmt damit die Insulinproduktion. Durch Blockade von Inceptor stiegen im Mausversuch die Zahl der funktionsfähigen Betazellen und die Insulinsignalstärke.Für und wider Pulsoxymeter
COVID-19 kann in Phasen verlaufen. Zunächst haben die Patienten die bekannten Atemwegs- und grippeähnlichen Symptome. Dann geht es ihnen scheinbar besser, doch in ihrem Körper entwickelt sich eine Lungenentzündung. Tückisch ist, dass viele Betroffene keine typische Atemnot spüren. Auch das schnellere Atmen infolge des Sauerstoffmangels wird ihnen oft nicht bewusst. So versäumen sie, den Arzt zu kontaktieren. Es wird diskutiert, ob mit handelsüblichen Pulsoxymetern die stille Hypoxämie als Kennzeichen eines schweren Verlaufs zu Hause erkannt werden kann.
Keine frühlingshaften Aussichten
Thorsten Lehr, Professor für Klinische Pharmazie an der Universität des Saarlandes, verfolgt nicht nur den aktuellen Verlauf der Corona-Pandemie, sondern kann ihn auf Grundlage mathematischer Modelle sogar vorhersagen. Mit seinem „COVID-Simulator“ ist er in seinem Bundesland bereits zu einem wichtigen Experten und Ansprechpartner für die Politik geworden (DAZ 2020, Nr. 47, S. 23). Wir haben uns im Rahmen eines Interviews mit Lehr über den weiteren Verlauf der Pandemie unterhalten – im Hinblick auf den bevorstehenden Frühling bzw. Sommer, das Bedrohungspotenzial durch Corona-Mutationen sowie den Beginn der Impfungen. eda
Sputnik trumpft auf
Im Sommer 2020 war das Misstrauen groß: Russland brachte den weltweit ersten COVID-19-Impfstoff zum Einsatz – vor Beginn einer Phase-III-Studie, noch vor der Veröffentlichung der Phase-I/II-Daten. Ob das eine gute Entscheidung war oder nicht, rückt in den Hintergrund angesichts der nun publizierten Zwischenergebnisse der Phase-III-Studie. Sie bescheinigen der Vektor-Vakzine eine Wirksamkeit von fast 92% nach der ersten Dosis – quer durch alle Altersgruppen, bei guter Verträglichkeit. Die Ergebnisse werden weltweit begrüßt. Und doch bleiben wieder einige Fragen zu Sputnik offen. | Von Ralf Schlenger
