Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Capvaxive für Junge und mResvia für alle Erwachsenen
In seiner März-Sitzung hat der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der EMA unter anderem über die Impfstoffe Capvaxive und mResvia beraten und eine Erweiterung ihrer Indikation empfohlen.beratung-pharmazie
pharmazie
Mal zwickt es hier, mal da
Viele Kunden, die in eine Apotheke kommen, leiden unter akuten Schmerzen in den Gelenken – und der Beratungsbedarf ist hoch. Insbesondere bei kurzzeitigen Beschwerden kann die Selbstmedikation hilfreich sein. Hierzu stehen verschiedene Präparate unterschiedlicher Applikationsformen zur Verfügung. Die Nachfrage in der Apotheke reicht über klassische Schmerzmittel wie Ibuprofen oder Diclofenac bis hin zu pflanzlichen Alternativen – doch was können wir unseren Kunden evidenzbasiert empfehlen? | Von Martina Wegener
Provozieren für den Erkenntnisgewinn?
Um bei der Erprobung von Impfstoffen belastbare Ergebnisse zu produzieren, werden regelmäßig riesige Probandenzahlen benötigt. Schließlich müssen die Impfstoffe zeigen, ob sie im normalen Alltag zuverlässig vor einer Infektion schützen. Sogenannte human challenge trials (HCT) nehmen hierbei quasi eine Abkürzung: Eine kleine Gruppe junger freiwilliger Probanden wird mit einem Impfstoffkandidaten geimpft und anschließend direkt mit dem Zielvirus infiziert. Solche Provokationsstudien sind allerdings ethisch heikel und deswegen nicht unumstritten. Dieser Beitrag beleuchtet mit Schwerpunkt auf SARS-CoV-2, unter welchen Voraussetzungen solche Studien durchgeführt werden dürfen und welche Ergebnisse sie liefern können. | Von Helga BlasiusCorona-Ticker
cel/daz | Die Corona-Zahlen schnellen in die Höhe, immer häufiger kommt es auch zu Durchbruchinfektionen. Die Diskussion um Auffrischimpfungen für alle ist in vollem Gange. Die Ständige Impfkommission (STIKO) hat darauf mit einer Stellungnahme reagiert. Das Paul-Ehrlich-Institut informiert über neue Ergebnisse zur Tauglichkeit von Schnelltests. Unregelmäßigkeiten bei der Durchführung der Comirnaty®-Zulassungsstudie sorgen für Irritationen.Fortschritte bei oraler COVID-19-Therapie
cm/ck | Paxlovid™, eine fixe orale Kombination aus Ritonavir und dem Proteaseinhibitor PF-07321332, kann das Risiko für COVID-19-bedingte Krankenhauseinweisungen oder Tod um 89% reduzieren, so aktuelle Studienergebnisse. Der Hersteller Pfizer plant nun die Zulassung. Eine Impfung kann die Tablette allerdings nicht ersetzen.
Ausschließlich Biontech-Impfung für unter 30-Jährige
Personen unter 30 Jahren sollen sich nur noch mit dem COVID-19-Impfstoff von Pfizer/Biontech impfen lassen und nicht mehr mit dem Moderna-Impfstoff – das empfiehlt die STIKO für Grund- und Auffrischimpfungen. Grund sind kardiale Nebenwirkungen wie Myokarditis und Perikarditis, die nach Spikevax häufiger zu sein scheinen als nach Comirnaty. Auch Schwangeren rät die STIKO nur noch zu Comirnaty, und zwar unabhängig vom Alter.
Moderna: Zulassungsantrag für COVID-19-Impfstoff bei Kindern ab sechs Jahren eingereicht
In den USA hat die FDA für Comirnaty von Biontech/Pfizer bereits eine Notfallzulassung für Kinder ab fünf Jahren erteilt. Bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur wurde der Antrag auf Zulassungserweiterung im Oktober eingereicht. Jetzt zieht Moderna in Europa mit Spikevax nach und informiert darüber, bei der EMA „eine Erweiterung der bedingten Marktzulassung (CMA) für den COVID-19-Impfstoff von Moderna in der Europäischen Union auf Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren beantragt“ zu haben.
Auffrischimpfung mittelfristig für alle
Ist eine COVID-19-Auffrischimfpung nicht für alle sinnvoll und erforderlich? Die STIKO betonte am 8. November erneut, dass Senioren und Immundefiziente prioritär eine Booster-Impfung erhalten sollen. „Mittelfristig“ ist es laut STIKO aber immunologisch und infektionsepidemiologisch sinnvoll, alle Grundimmunisierten mit einer zusätzlichen COVID-19-Impfstoffdosis aufzufrischen.
Verlängerte Impfabstände schaden Immunantwort nicht
Als zu Beginn der Impfkampagnen die COVID-19-Impfstoffe knapp waren, dehnten viele Länder die Impfabstände zwischen der ersten und zweiten Comirnaty-Impfung. War das klug? Oder beeinträchtigte diese Entscheidung die Impfeffektivität der Pfizer/Biontech-Vakzine? Wissenschaftler:innen aus dem Vereinigten Königreich fanden nun heraus, dass sich ein längeres Impfintervall sogar hinsichtlich der neutralisierenden Antikörperspiegel günstig ausgewirkt hat.
Pfizers Paxlovid verhindert schwere Verläufe
Paxlovid, Pfizers orale Behandlungsoption gegen COVID-19, reduziert Studienergebnissen zufolge das Risiko für COVID-19-bedingte Krankenhauseinweisungen oder Tod um 89 Prozent. Nun plant Pfizer die Zulassung für seine antivirale Tablette gegen COVID-19. Eine Impfung ersetzt die Kombination von PF-07321332 plus Ritonavir allerdings nicht.
Unerfüllter Kinderwunsch – was Männer tun können
Die Ursachen der ungewollten Kinderlosigkeit liegen nicht immer bei der Frau, sondern genauso oft beim Mann. Zum häufigsten Grund gehören hierbei Störungen der Spermienproduktion oder Einschränkungen in der Spermienqualität. Was können Männer tun, um ihre Fruchtbarkeit zu verbessern?
ZED1227 verspricht Hilfe bei Gluten-Unverträglichkeit
Wer unter einer Gluten-Unverträglichkeit leidet, kann ein Lied über quälende Beschwerden nach Verzehr Gluten-reicher Nahrungsmittel singen. Es dominieren Durchfall und Bauchschmerzen. Darüber hinaus drohen Gewichtsverlust bis hin zu einer komplexen Mangelernährung durch eine gestörte Nährstoffaufnahme. Den Betroffenen bleibt derzeit nur, entsprechende Nahrungsmittel zu meiden. Die Suche nach Therapeutika läuft jedoch auf Hochtouren. Ein großer Hoffnungsträger ist ZED1227. Prof. Dr. Andreas Stallmach und Dr. Kathleen Lange vom Universitätsklinikum Jena haben den Forschungsstand für die DAZ zusammengefasst.
Nach Corona-Impfung von AstraZeneca: Könnte ein Krebsarzneimittel VITT verhindern?
Es ist noch nicht lange her, da drehte sich in den Medien alles um den COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca – nicht nur, aber vor allem wegen der seltenen und gefürchteten Nebenwirkung einer Impfstoff-induzierten immunthrombotischen Thrombozytopenie (VITT). Es gibt schon erste Therapieansätze, welche die Entwicklung zu einer möglicherweise tödlichen zerebralen Venen- oder Sinusthrombose verhindern sollen. Doch es besteht noch Forschungsbedarf. Manche Wissenschaftler:innen erkennen nun Potenzial in einer Wirkstoffklasse, die bereits als Arzneimittel gegen Krebs auf dem Markt ist. Es geht um Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren wie Ibrutinib.
Großbritannien lässt Molnupiravir bei COVID-19 zu
Großbritannien hat das weltweit erste orale antivirale Arzneimittel gegen COVID-19 zugelassen: Molnupiravir in Lagevrio. Eingesetzt werden darf es dort fortan zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit milden und mittelschweren Verläufen, um das Risiko für Krankenhauseinweisung und Tod zu verringern.
Nach Kritik an Comirnaty-Studie: Was sagen Wissenschaftler dazu?
Ventavia, ein Subunternehmen von Pfizer, hat bei der Comirnaty-Zulassungsstudie nicht astrein gearbeitet. Welche wissenschaftlichen Auswirkungen hat das auf die Zuverlässigkeit des Pfizer/Biontech-Impfstoffs? Sind Auftragsunternehmen für klinische Studien generell mit Vorsicht zu genießen? Das „Science Media Center“ hat Wissenschaftler dazu befragt.
Myokarditis nach Corona-Impfung: meist selten und nur leicht
Eine Myokarditis zählt zu den bekannten Nebenwirkungen einer COVID-19-Impfung mit einem mRNA-Impfstoff. Eine Studie an 2,4 Millionen erwachsenen Versicherten aus den USA stützt die bisherigen Daten, dass Herzmuskelentzündungen tatsächlich nur sehr selten auftreten. Allerdings könnten sie mit Zunahme von Jugendlichen- und Kinderimpfungen künftig auch häufiger beobachtet werden.
Eine Patientin mit chronischer Depression und Sturzneigung
Die geriatrische Patientin im vorgestellten Fall leidet an einer chronischen Depression und wird aktuell stationär psychiatrisch behandelt. Neben der anhaltenden Niedergeschlagenheit, Antriebsminderung und inneren Unruhe kam es im häuslichen Umfeld wiederholt zu Stürzen. In enger Absprache mit dem behandelnden Psychiater und der Patientin wurde die antidepressive Polymedikation nach anfänglichen Vorbehalten der Patientin angepasst und das medikationsbedingte Sturzrisiko minimiert. Durch eine Reduktion der eingenommenen Wirkstoffe und eine angepasste Dosierung der angewendeten Medikation konnte eine deutliche Besserung der Symptomatik erreicht werden. | Von Moritz Haaf, Gregor Leicht, Olaf Rose, Dorothee Dartsch
