Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Capvaxive für Junge und mResvia für alle Erwachsenen
In seiner März-Sitzung hat der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der EMA unter anderem über die Impfstoffe Capvaxive und mResvia beraten und eine Erweiterung ihrer Indikation empfohlen.beratung-pharmazie
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Der Zöliakie den Kampf ansagen
Die Gluten-Unverträglichkeit (Zöliakie) ist eine chronische, durch T-Zellen vermittelte Autoimmunerkrankung, die mit lebenslanger Unverträglichkeit gegen das in Getreide vorkommende Klebereiweiß einhergeht. Die Symptome von Magen-Darm-Beschwerden bis hin zur Mangelernährung sind belastend - und es wird intensiv nach neuen Behandlungsmöglichkeiten gesucht.Hilfe bei Alkoholabhängigkeit – eine Frage des Status
Obwohl mehrere Arzneimittel für die Therapie der Alkoholsucht zur Verfügung stehen, werden sie eher selten genutzt. Eine Studie des Karolinska Instituts in Stockholm hat die soziodemografischen Gegebenheiten dazu genauer untersucht und findet, dass die Wahrscheinlichkeit einer Pharmakotherapie bei jüngeren Frauen aus höheren Bildungs- und Einkommensschichten am höchsten ist.Opioid-Kombination mit Folgen
Opioide gelten als die stärksten psychotrop wirksamen Substanzen. Gegenüber ihrem enorm hohen medizinischen Nutzen stehen ein großes Suchtpotenzial und die Gefahr ernsthafter Folgen durch Überdosierung. Stellt die Kombination von Opioiden mit Z-Substanzen ein zusätzliches Risiko für Überdosierungen dar.
Haben Pfizer und die FDA bei der Comirnaty-Studie geschludert?
Comirnaty beweist sich nach millionenfacher Impfung als exzellenter COVID-19-Imfpstoff, die schnelle Zulassung ermöglichte einen raschen Impfstart in der Pandemie. Nun kommt allerdings ein Verdacht auf, ob das von Pfizer an manchen Studienorten beauftragte Unternehmen Ventavia bei Durchführung der zulassungsrelevanten Comirnaty-Studie geschlampert hat. Auch auf die FDA fällt kein gutes Licht.
EMA beendet Rolling-Review für Bamlanivimab und Etesevimab
In absehbarer Zeit wird Eli Lilly die EU-Zulassung für seine SARS-CoV-2-Antikörper Bamlanivimab und Etesevimab nicht erhalten. Die EMA hat das Rolling-Review-Verfahren zu Bamlanivimab und Etesevimab auf Antrag von Lilly beendet. Die CHMP-Empfehlungen zur Anwendung der Antikörper ohne Zulassung bleiben davon unberührt.
Kapillarlecksyndrom auch nach Spikevax von Moderna?
Aufgrund von sechs Fällen, die über die EudraVigilance-Datenbank gemeldet wurden, untersucht der Pharmakovigilanzausschuss der EMA derzeit, ob auch zwischen dem Corona-Impfstoff von Moderna und dem Auftreten eines Kapillarlecksyndroms ein kausaler Zusammenhang bestehen könnte. Für die Vektorimpfstoffe von AstraZeneca und Janssen rät die EMA bereits seit Juli Personen mit Kapillarlecksyndrom in der Vorgeschichte von der Anwendung ab.
ACE-Hemmer plus Imbruvica: kein erhöhtes Risiko für plötzlichen Herztod
Krebspatient:innen, die zur Behandlung ihres Mantelzell-Lymphoms, ihrer chronisch lymphatischen Leukämie oder von Morbus Waldenström Ibrutinib erhalten und gleichzeitig ACE-Hemmer einnehmen, haben kein erhöhtes Risiko für einen plötzlichen Herztod. Der PRAC hat die Überprüfung eines Sicherheitssignals zu Imbruvica abgeschlossen und Entwarnung gegeben.
Myokarditis nach Moderna-Impfung auch bei jungen Frauen
Myokarditis oder Perikarditis können nach Corona-Impfungen mit Comirnaty und Spikevax auftreten, bislang galten nur männliche Jugendliche und junge Männer als Risikogruppe. Nun hat das Paul-Ehrlich-Institut auch ein Risikosignal bei jungen Frauen festgestellt, und zwar nach COVID-19-Impfung mit dem Moderna-Impfstoff.
FDA lässt Vareniclin-Nasenspray bei trockenem Auge zu
Vareniclin – bekannt ist der Champix-Wirkstoff vor allem zur Raucherentwöhnung. Nun bekommt Vareniclin unter dem Namen Tyrvaya ein neues Therapiegebiet, zumindest in den Vereinigten Staaten: Dort findet Vareniclin künftig auch bei trockenem Auge Anwendung – in einem Nasenspray.
USA genehmigen Comirnaty für Kinder ab fünf Jahren
Die FDA hat Comirnaty für Kinder die Notfallzulassung erteilt. Fortan dürfen in den Vereinigten Staaten Kinder ab fünf Jahren mit dem Pfizer/Biontech-Impfstoff geimpft werden, wobei Kinder nur ein Drittel der Jugendlichen- und Erwachsenendosis erhalten. Der mRNA-Impfstoff schützte in Studien zu mehr als 90 Prozent vor COVID-19.
Dapagliflozin verliert seine Typ-1-Diabetes-Indikation
Es ist noch nicht langer her, dass Dapagliflozin (Forxiga) – neben den Indikationen Typ-2-Diabetes mellitus, Typ-1-Diabetes mellitus und Herzinsuffizienz – nun auch bei chronischer Niereninsuffizienz angewendet werden darf. Dapagliflozin war die erste orale Add-on-Therapie bei Typ-1-Diabetes. Doch nun informiert ein Rote-Hand-Brief darüber, dass Typ-1-Diabetes aus der Indikation gestrichen wird. In den USA hatte sich die FDA schon zuvor zögerlicher verhalten, was Gliflozine und Typ-1-Diabetes angeht, der Grund waren mögliche Ketoazidosen.
Reizhusten bei Kindern – was ist empfehlenswert?
Trockener Reizhusten ist ein unangenehmes Symptom, das der ganzen Familie schlaflose Nächte bescheren kann. Als „Nebenwirkung“ der Corona-Pandemie werden zudem ein Räuspern und umso mehr ein Hustenanfall vom Umfeld argwöhnisch betrachtet. Welche Wirkstoffe sind bei trockenem Reizhusten im Kindesalter indiziert und welche können für die Selbstmedikation empfohlen werden?
PRAC prüft Myokarditis- und Perikarditis-Risiko bei mRNA-Impfstoffen weiter
Die Produktinformationen der beiden mRNA-Impfstoffe Comirnaty und Spikevax informieren bereits über das Risiko einer Myokarditis oder Perikarditis. Nun fordert der PRAC weitere Daten von Pfizer/Biontech und Moderna. Auch das PEI geht in seinem jüngsten Sicherheitsbericht auf Herzmuskel- und Herzbeutelentzündungen ein, die beim Moderna-Impfstoff häufiger aufzutreten scheinen als beim COVID-19-Impfstoff von Pfizer/Biontech.
Statine: Studie spricht dafür, diabetogene Risiken stärker zu berücksichtigen
Dass Statine als Substanzklasse den Blutzuckerspiegel erhöhen können, steht seit 2012 in den jeweiligen Fachinformationen. Das Risiko, dass daraus ein behandlungsbedürftiger Diabetes entstehen könnte, wird jedoch laut Fachinformation von der Reduktion des vaskulären Risikos durch Statine aufgewogen. Doch trifft das immer zu, auch bei bereits manifestem Diabetes? Und wie gut ist diese Nutzen-Risiko-Abwägung überhaupt untersucht?
EMA will bis Weihnachten über Kinder-Impfstoffe entscheiden
Noch bis Weihnachten soll die Entscheidung zur Zulassung von COVID-19-Imfpstoffen für Kinder gefallen sein. Derzeit prüft die EMA bereits die mRNA-Vakzine von Pfizer/Biontech (Comirnaty) für Kinder ab fünf Jahren, auch Moderna will in Bälde die Zulassung von Spikevax für ab sechsjährige Kinder beantragen.
Kinder profitieren meist nicht von antibiotischer Therapie
Antibiotikum: ja oder nein? Profitieren Kinder bei akuten Infektionen der unteren Atemwege von einer Antibiose? Oder kann man sich die Nebenwirkungen sparen, da der Nutzen von Amoxicillin vs. Placebo überschaubar ist? Antworten liefert eine Studie in „The Lancet“.
RSV-Impfung für Erwachsene zeigt guten Schutz
Bis zu 80 Prozent Schutz vor Atemwegserkrankungen durch Respiratorische Synzytialviren soll die RSV-Impfung von Janssen bieten. Nun soll eine Phase-3-Studie den RSV-Schutz bei ab 60-Jährigen belegen. Für den RSV-Vektorimpfstoff nutzt Janssen die gleiche Vektorplattform wie für seinen COVID-19-Impfstoff. Auf welches Antigen setzt Janssen? Die Impfung wäre die erste aktive gegen RSV, derzeit gibt es mit Palivizumab nur eine passive Impfung.Inaktivierter Ganzvirus-Impfstoff überzeugt
cel | Gute Nachrichten zum inaktivierten Ganzvirus-Impfstoff VLA2001 des französisch-österreichischen Konzerns Valneva: Der COVID-19-Impfstoff zeigte sich im Vergleich zum AstraZeneca-Impfstoff hinsichtlich der Antikörperantwort überlegen und war zudem besser verträglich. Wie sieht es bei COVID-19-Erkrankungen aus? Schneidet VLA2001 hier auch besser ab als Vaxzevria?
