Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Capvaxive für Junge und mResvia für alle Erwachsenen
In seiner März-Sitzung hat der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der EMA unter anderem über die Impfstoffe Capvaxive und mResvia beraten und eine Erweiterung ihrer Indikation empfohlen.beratung-pharmazie
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Boostern – wann, wen, womit?
Ab sofort empfiehlt die STIKO die COVID-19-Auffrischimpfung allen Personen ab 18 Jahren. Booster der ersten Wahl sind mRNA-Impfstoffe. Prioritär empfiehlt man die schon für die Grundimmunisierung eingesetzten Impfstoffe. Diese Einengung könnte aber in der aktuellen pandemischen Lage kontraproduktiv sein. Heterologe Impfschemata scheinen auch beim Boostern mindestens gleichwertig zu sein, nach amerikanischen Studiendaten sogar effektiver. | Von Ralf SchlengerCorona-Ticker
mab | Kritiker der neuen Impfstofftechnologien dürften sich diese Woche gefreut haben: Novavax hat den Zulassungsantrag für seinen proteinbasierten COVID-19-Impfstoff bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA eingereicht. Daneben prüft die EMA u. a. die Zulassung des monoklonalen Antikörpers Sotrovimab. Für das Virustatikum Molnupiravir gibt es Anwendungsempfehlungen für COVID-19-Notfallsituationen. Auch Paxlovid ist auf dem Prüfstand.
Aus dem Takt
Stark schwankende Werte innerhalb eines kurzen Zeitraums, unregelmäßiger Pulsschlag und immer wieder „Error“: Wird ein Blutdruckmessgerät aus diesen Gründen reklamiert, sollte nicht gleich die kapriziöse Technik dafür verantwortlich gemacht, sondern auch an die Möglichkeit von Herzrhythmusstörungen gedacht werden. Bei Verdacht muss zunächst ärztlich abgeklärt werden, wie schwerwiegend die Symptomatik ist und welche Ursache dahinterstecken könnte. Zur Behandlung stehen Antiarrhythmika sowie physikalische Maßnahmen zur Verfügung. Handelt es sich lediglich um leichte Beschwerden, können diese nicht selten mit nicht-medikamentösen Maßnahmen und rezeptfreien Arzneimitteln unter Kontrolle gebracht werden. | Von Rika Rausch
Drei Forderungen gegen das Personalproblem
Der Nachwuchsmangel ist eine der größten Bedrohungen für die derzeitige Apothekenlandschaft. Der Bundesverband der Pharmaziestudierenden in Deutschland (BPhD) stellt in einem Positionspapier Forderungen an die Politik, welche dem Problem entgegenwirken sollen. Kann der Verband die Offizin-Apotheke damit unterstützen?
EMA prüft Daten zur Auffrischungsdosis mit COVID-19-Impfstoff Janssen
Die Zulassung der „COVID-19 Vaccine Janssen“ erlaubt derzeit für die Grundimmunisierung eine einmalige Impfstoffdosis. Allerdings empfiehlt die STIKO mittlerweile eine Optimierung des Impfschutzes durch eine zusätzliche mRNA-Impfstoffdosis. Jetzt prüft die EMA außerdem die Option, mit der Janssen-Vakzine selbst zwei Monate nach der ersten Dosis aufzufrischen. Nach Zulassung stünde damit mehr Impfstoff für die Menschen ab 60 Jahren bereit.
EMA hat mit Prüfung von Paxlovid begonnen – noch vor Zulassungsantrag
Neben COVID-19-Impfungen kommt derzeit Bewegung in die Zulassungsprozesse möglicher (oraler) Arzneimittel zur Therapie einer Corona-Infektion. Pfizer beantragte vergangene Woche die US-Notfallzulassung für Paxlovid (PF-07321332, kombiniert mit Ritonavir) und noch während des laufenden Rolling-Review-Verfahrens zu Molnupiravir hat die EMA erste Empfehlungen zur Anwendung ausgesprochen. Ähnliche EU-Empfehlungen will sie nun in kurzer Zeit für Paxlovid liefern. Ein Zulassungsantrag von Pfizer liegt jedoch noch nicht vor und das Rolling-Review beginnt erst dann.
Wie kann Molnupiravir bei COVID-19 angewendet werden?
Noch während des laufenden Rolling-Review-Verfahrens zu Molnupiravir in Lagevrio hat sich die EMA zur Anwendung des oralen COVID-19-Arzneimittels vor Zulassung in der EU geäußert. Welche COVID-19-Patient:innen könnten der EMA zufolge von Molnupiravir profitieren?
Erhöhtes Frakturrisiko unter Oxcarbazepin
Forscher haben die Häufigkeit von Knochenbrüchen bei 561 Kindern mit Epilepsie im Alter zwischen 4 und 13 Jahren unter einer Therapie mit Levetiracetam oder Oxcarbazepin und 271.000 Kindern ohne Epilepsie miteinander verglichen. Sie stellten ein erhöhtes Frakturrisiko unter Oxcarbazepin fest, warnen aber davor, alle Kinder künftig mit Levetiracetam zu behandeln.
Wie gefährdet sind Schwangere in der Pandemie?
Seit September ist klar: Schwangere und Stillende sollen sich gegen COVID-19 impfen lassen – am besten noch vor Eintritt einer Schwangerschaft. Denn die Schwangerschaft gilt per se als ein relevanter Risikofaktor für schwere COVID-19-Verläufe. Seit Donnerstag ist außerdem klar, dass Schwangere auch Booster-Impfungen erhalten sollen. Schon zuvor ist im November ein Update der „Empfehlungen zu SARS-CoV-2/COVID-19 in Schwangerschaft, Geburt und Wochenbett“ erschienen. Danach sind Schwangere sogar als Hochrisikogruppe zu betrachten. Warum?
STIKO: Auffrischimpfung für alle ab 18 mit mRNA-Impfstoff
„Ab sofort empfiehlt die STIKO allen Personen ab 18 Jahren die COVID-19-Auffrischimpfung“, heißt es in einer Mitteilung vom heutigen Donnerstag. Ausdrücklich betont sie aber, dass vor allem alle bisher nicht Geimpften dringend das COVID-19-Impfangebot wahrnehmen sollen. Die Auffrischung soll immer mit einem mRNA-Impfstoff und mindestens mit einem Abstand von fünf Monaten zur Grundimmunisierung erfolgen. Die Empfehlung zur Auffrischimpfung gilt auch für Schwangere ab dem zweiten Trimenon.
Zulassungsantrag für proteinbasierte Novavax-Vakzine eingereicht
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat, wie sie selbst mitteilt, den Antrag auf eine bedingte Zulassung für den COVID-19-Impfstoff mit dem Namen Nuvaxovid erhalten. Der proteinbasierte Corona-Impfstoff der Firma Novavax ist auch unter dem Namen NVX-CoV2373 bekannt. Die EMA will nun zwar innerhalb von Wochen über die Zulassung entscheiden, warten sollte – wer noch nicht geimpft ist – auf den Impfstoff allerdings nicht.
Pfizer beantragt US-Notfallzulassung für Paxlovid
Die am 5. November bekanntgegebenen positiven Zwischenergebnisse der EPIC-HR-Studie ließen es schon erahnen, jetzt ist es so weit: Das Pharmaunternehmen Pfizer hat in den USA eine Notfallzulassung für sein orales COVID-19-Medikament Paxlovid beantragt. Das teilte Pfizer am vergangenen Dienstag mit. Der Clou dabei: Pfizer vergibt Lizenzen an Generikahersteller für die Herstellung von Paxlovid.Corona-Ticker
mab | Ab sofort sollen alle Personen unter 30 Jahren ausschließlich mit Comirnaty® geimpft werden. Grund für diese neue STIKO-Empfehlung sind die häufig vorkommenden Fälle von Myokarditis und/oder Perikarditis unter Spikevax. In Israel wurde zudem die Biontech/Pfizer-Vakzine für Kinder ab fünf Jahren zugelassen. In Kürze wird auch mit einer entsprechenden Zulassung in der EU gerechnet.
Orientierung bei Halsschmerzen
Halsschmerzen sind ein unspezifisches Symptom, meist einer mild verlaufenden Virusinfektion, in seltenen Fällen jedoch auch Vorbote lebensbedrohlicher Erkrankungen. Die aktuelle S3-Leitlinie „Halsschmerzen“ der Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin leitet den Arzt durch die Entscheidung, ob eine Einnahme von Antibiotika angebracht ist, gibt aber auch für die Apotheke relevante klare Empfehlungen zum Einsatz von Lokaltherapeutika. | Von Sabine Werner
Gut versorgt
Meist sind es die Apothekerinnen und Apotheker in der Krankenhausapotheke und klinikversorgenden Apotheke, die sich mit der enteralen Ernährung befassen. Aber auch Offizinapotheker werden gelegentlich mit Fragen konfrontiert, die sich aus dieser speziellen Art der Ernährung, ihren Methoden und Komplikationen ergeben. Wer sich in Klinik oder Heimversorgung mit enteral ernährten Patienten befasst, lernt ein faszinierendes Gebiet der Ernährungsmedizin kennen, in dem ärztliches und pflegerisches Personal immer wieder pharmazeutischen Rat sucht – eine gute Möglichkeit, sich nicht nur als Experte für Arzneimittel zu profilieren. Im Beitrag „Welche Sonde – und wohin damit?“ auf S. 60 in dieser DAZ erfahren Sie mehr über die verschiedenen Sondenarten. | Von Markus ZieglmeierHelfen Probiotika bei Reizmagen?
Die funktionelle Dyspepsie, auch Reizmagen genannt, stellt einen vielfältigen Symptomenkomplex dar – von Bauchschmerzen über Völlegefühl und Übelkeit ist alles dabei. Das Krankheitsbild ist für die Betroffenen sehr belastend und führt zu einer erheblichen Beeinträchtigung der Lebensqualität – trotzdem sind die Behandlungsmöglichkeiten begrenzt. In einer aktuellen Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von sporenbildenden Probiotika untersucht – mit vielversprechendem Ergebnis.Die Krämpfe lösen
rei | Wiederkehrende Bauchschmerzen und -krämpfe, dazu Durchfall, Verstopfung und Blähungen deuten auf einen Reizdarm hin. Leitliniengerecht wird hier eine Spasmolyse empfohlen. Für akute Beschwerden eignet sich das schnell wirksame Butylscopolamin, längerfristig wird mit Pfefferminzöl behandelt.
