Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Bimekizumab und Deucravacitinib neu in der Leitlinie
Die im Herbst 2025 neu erschienene S3-Leitlinie empfiehlt für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zwei neue Wirkstoffe. Der gegen Interleukin 17A und 17F gerichtete Antikörper Bimekizumab (Bimzelx®) wird in der Erhaltungsphase alle acht Wochen subkutan appliziert. Deucravacitinib (Sotyktu®) ist ein Hemmstoff der Januskinase TYK2 und wird einmal täglich oral eingenommen.pharmazie
EMA empfiehlt vierten Migräne-Antikörper zur Zulassung – welchen Vorteil könnte er bringen?
Eptinezumab (Vyepti) soll als nunmehr vierter Migräne-Antikörper in der EU zugelassen werden, das empfiehlt die EMA. Verabreicht wird der zur Prophylaxe von Migräne eingesetzte CGRP-Antikörper als intravenöse Infusion, während die bereits zugelassenen Migräne-Antikörper Erenumab, Fremanezumab und Galcanezumab sich für die subkutane Selbstapplikation eignen – warum könnte Eptinezumab dennoch punkten?
Comirnaty in Israel jetzt auch für fünf- bis elfjährige Kinder
In Israel können nun auch Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren gegen COVID-19 geimpft werden. Das entschied das zuständige Gesundheitsministerium, nachdem sich ein Beratergremium aus 75 Fachleuten für die Freigabe ausgesprochen hatte. Die zusätzlich benötigten Dosen sollen in den kommenden Tagen nach Israel geliefert werden und einen sofortigen Start der Impfkampagne für kleinere Kinder ermöglichen.
Corona-Antikörper – wo stehen wir?
Die Namen muten durchaus kompliziert an. Unübersichtlich wird es auch schnell, welcher der SARS-CoV-2-Antikörper in welchem Stadium des EMA-Zulassungsprozesses ist und welcher zur Behandlung von COVID-19, welcher zur Prävention gedacht ist: Casirivimab und Imdevimab, Tixagevimab und Cilgavimab, Regdanvimab oder Sotrovimab – wie ist der Stand?
EMA-Zulassungsempfehlung für Casirivimab/Imdevimab und Regdanvimab
Gleich zwei SARS-CoV-2-Antikörperpräparate hat das CHMP der EMA zur Zulassung empfohlen – es geht um Casirivimab/Imdevimab in Ronapreve von Roche und Regdanvimab in Regkirona von Celltrion. Ronapreve darf sowohl zur Behandlung als auch zur Prävention von COVID-19 ab zwölf Jahren eingesetzt werden, Regkirona ausschließlich zur COVID-19-Behandlung bei Erwachsenen. Die EU-Kommission ließ die Antikörper am 12. November zu.
G-BA erkennt erheblichen Zusatznutzen für Libmeldy
Die zur Behandlung von metachromatischer Leukodystrophie (MLD) eingesetzte Gentherapie Libmeldy (Atidarsagen Autotemcel) bringt dem G-BA zufolge einen erheblichen Zusatznutzen für Kinder mit MLD, die noch symptomfrei sind. Libmeldy ersetzt die Funktion des bei metachromatischer Leukodystrophie defekten oder fehlenden Gens für humane Arylsulfatase A (ARSA). Eine Heilung von MLD bringt Libmeldy jedoch nicht. Die Kosten der einmaligen Behandlung liegen bei 2,8 Millionen Euro.
G-BA lehnt Zusatznutzen für Zolgensma ab
Mit Überschreitung der 50 Millionen Euro Umsatzschwelle hat Novartis bei Zolgensma das Orphan-Privileg der vereinfachten Nutzenbewertung verspielt. Die Gentherapie bei spinaler Muskelatrophie musste sich deswegen gegen eine etablierte Vergleichstherapie – Nusinersen in Spinraza – beweisen. Der G-BA versagt Onasemnogen Abeparvovec einen Zusatznutzen. Wie wirkt sich das auf die Versorgung mit Zolgensma bei Kindern mit spinaler Muskelatrophie aus?
In Schweiß gebadet
Die Fähigkeit zu schwitzen ist physiologisch bedeutsam und zentrales Element der körpereigenen Thermoregulation. Abzugrenzen von unserem inneren Überhitzungsschutz ist das emotional bedingte Schwitzen und die Hyperhidrose, welche ein übermäßiges, fehlgesteuertes Schwitzen bezeichnet. Während die häufigere Form, die primäre Hyperhidrose, eine idiopathische Erkrankung ist, können unter anderem akute oder chronische Infektionen, Hyperthyreose, Morbus Parkinson, Menopause, maligne Erkrankungen, aber auch bestimmte Arzneimittel eine sekundäre Hyperhidrose auslösen. Häufig treten Schweißausbrüche als unerwünschte Arzneimittelwirkung einer antidepressiven Therapie auf, worauf der Fokus dieses Artikels liegt. In diesem Fall ist die psychosoziale Herausforderung für Betroffene vermutlich besonders groß. | Von Verena StahlHarnverhalt nach Becken-OP vorbeugen
Die kurzfristige Gabe von Tamsulosin verringert den Harnverhalt nach einem chirurgischen Eingriff am weiblichen Becken bei rund jeder sechsten Betroffenen. Damit steht zur Linderung eines postoperativen Harnverhalts eine risikoarme und wirksame Maßnahme zur Verfügung.In der Ruhe liegt die Kraft
gc | Die Corona-Pandemie hinterlässt in allen Lebensbereichen ihre Spuren. Wirtschaftliche Einschränkungen belasten die Menschen ebenso wie mangelnde soziale Kontakte. Die Einnahme von Lasea® ist eine Möglichkeit, wieder einen Weg zu Ruhe, mehr Gelassenheit und neuer Kraft zu finden, waren sich die Teilnehmer einer von von Dr. Willmar Schwabe veranstalteten Pressekonferenz einig.Wenn Kinder unter Harnwegsinfekten leiden
Harnwegsinfektionen treten bei Säuglingen und Kindern häufig auf und gehören in ärztliche Behandlung. Die im August dieses Jahres veröffentlichte 2k-Leitlinie „Harnwegsinfektionen im Kindesalter – Diagnostik, Therapie und Prophylaxe“ richtet sich aus diesem Grund an Pädiater, Urologen, Kinderchirurgen und weitere Facharztgruppen. Einige Aspekte können aber auch für die Beratung in der Apotheke hilfreich sein.Journalismus pro Natur
Aus über 120 Einsendungen hat eine Fachjury die diesjährigen Gewinner der Salus-Medienpreise ermittelt. Der Naturarzneimittel-Hersteller ehrt seit 2010 journalistische Arbeiten, die das Bewusstsein für die ökologische Landwirtschaft und eine klimafreundliche, gesunde Lebensweise stärken sowie Wege in eine nachhaltige Zukunft im Einklang mit der Natur aufzeigen.Vareniclin gegen trockenes Auge
dab | Die FDA hat ein Vareniclin-Nasenspray bei trockenem Auge zugelassen – gleich zwei Aspekte dieser Aussage können verwirren: Was hat ein Nasenspray bei Augenbeschwerden zu suchen? Und warum das Raucherentwöhnungsmittel Vareniclin, das zurzeit bei uns eher durch Rückrufe wegen Verunreinigungen von sich reden macht?Nur kosmetisch oder auch nachhaltig?
Durch eine übermäßige UV-Belastung der Haut kann es zur Entstehung aktinischer Keratosen kommen. Im schlimmsten Fall entwickelt sich aus diesen ein bösartiger Hauttumor. Zahlreiche Behandlungsoptionen stehen zur Verfügung. Doch welche Therapie führt nicht nur zu kurzfristigen Verbesserungen, sondern kann langfristig das Krebsrisiko reduzieren?Corona-Antikörper – wo stehen wir?
cel | Sowohl im Rolling-Review- als auch im normalen Zulassungsverfahren befinden sich Antikörper, die zur Prophylaxe und/oder Therapie von COVID-19 entwickelt wurden. Der Antrag für Bamlanivimab und Etesevimab wurde inzwischen von Ely Lilly zurückgezogen. Wie ist der Stand bei den anderen Kandidaten?Lästiges Jucken bald Geschichte?
Eine chronische Urtikaria geht für Betroffene mit einem hohen Leidensdruck einher. Oftmals lässt sich der quälende Juckreiz mit einer auf H1-Antihistaminika basierenden Standardtherapie nicht lindern. Alternativen sind gefragt. Große Hoffnungen ruhen auf Ligelizumab, bei dem es sich wie bei Omalizumab um einen rekombinanten humanisierten monoklonalen Antikörper gegen Immunglobulin E handelt.
Mal zwickt es hier, mal da
Viele Kunden, die in eine Apotheke kommen, leiden unter akuten Schmerzen in den Gelenken – und der Beratungsbedarf ist hoch. Insbesondere bei kurzzeitigen Beschwerden kann die Selbstmedikation hilfreich sein. Hierzu stehen verschiedene Präparate unterschiedlicher Applikationsformen zur Verfügung. Die Nachfrage in der Apotheke reicht über klassische Schmerzmittel wie Ibuprofen oder Diclofenac bis hin zu pflanzlichen Alternativen – doch was können wir unseren Kunden evidenzbasiert empfehlen? | Von Martina Wegener
Provozieren für den Erkenntnisgewinn?
Um bei der Erprobung von Impfstoffen belastbare Ergebnisse zu produzieren, werden regelmäßig riesige Probandenzahlen benötigt. Schließlich müssen die Impfstoffe zeigen, ob sie im normalen Alltag zuverlässig vor einer Infektion schützen. Sogenannte human challenge trials (HCT) nehmen hierbei quasi eine Abkürzung: Eine kleine Gruppe junger freiwilliger Probanden wird mit einem Impfstoffkandidaten geimpft und anschließend direkt mit dem Zielvirus infiziert. Solche Provokationsstudien sind allerdings ethisch heikel und deswegen nicht unumstritten. Dieser Beitrag beleuchtet mit Schwerpunkt auf SARS-CoV-2, unter welchen Voraussetzungen solche Studien durchgeführt werden dürfen und welche Ergebnisse sie liefern können. | Von Helga BlasiusCorona-Ticker
cel/daz | Die Corona-Zahlen schnellen in die Höhe, immer häufiger kommt es auch zu Durchbruchinfektionen. Die Diskussion um Auffrischimpfungen für alle ist in vollem Gange. Die Ständige Impfkommission (STIKO) hat darauf mit einer Stellungnahme reagiert. Das Paul-Ehrlich-Institut informiert über neue Ergebnisse zur Tauglichkeit von Schnelltests. Unregelmäßigkeiten bei der Durchführung der Comirnaty®-Zulassungsstudie sorgen für Irritationen.Fortschritte bei oraler COVID-19-Therapie
cm/ck | Paxlovid™, eine fixe orale Kombination aus Ritonavir und dem Proteaseinhibitor PF-07321332, kann das Risiko für COVID-19-bedingte Krankenhauseinweisungen oder Tod um 89% reduzieren, so aktuelle Studienergebnisse. Der Hersteller Pfizer plant nun die Zulassung. Eine Impfung kann die Tablette allerdings nicht ersetzen.
