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Deutscher Apotheker Verlag - PROD

Wichtige Mitteilungen

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) veröffentlicht regelmäßig pharmakovigilanzrelevante Informationen von Institutionen, Behörden und Herstellern. Show more
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17.12.2025, 11:00 Uhr

COPD und Emphysem

Neue Erkenntnisse zur Pathophysiologie

Die chronisch obstruktive Lungenkrankheit (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) ist eine progrediente Erkrankung, deren Pathophysiologie noch nicht komplett verstanden ist und daher weiter erforscht wird. Eine im New England Journal of Medicine veröffentlichte Studie beschäftigte sich mit dem Zusammenhang zwischen Obstruktionen in den kleinen Atemwegen und der Ausbildung eines Lungenemphysems, eine der wichtigsten Komplikationen der Erkrankung.Show more
04.01.2012, 23:00 Uhr

Metabolisches Syndrom

Pathophysiologische Grundlagen und rationale Empfehlungen zur Ernährungstherapie

Alexander Ströhle, Nicolai Worm | "Wohlstandssyndrom" – so lautet die prägnante Bezeichnung für ein Phänomen, das in den 1950er Jahren erstmals skizziert und im Jahr 1981 als "metabolisches Syndrom" (MetS) näher beschrieben wurde [66 – 68]. Dabei handelt es sich um eine vieldimensionale Störung des Stoffwechselgeschehens, charakterisiert durch abdominale Adipositas, Insulinresistenz, gestörte Nüchternglucose, Dyslipoproteinämie und Hypertonie. Eng mit dem metabolischen Syndrom assoziiert sind Diabetes mellitus Typ 2, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und nicht-alkoholische Fettleber [144 – 145] (siehe Abb. 1). Damit verbunden ist ein erhöhtes Mortalitätsrisiko: Auch ohne Diabetesmanifestation steigt das relative Risiko für tödliche und nicht kardiovaskuläre Ereignisse beim metabolischen Syndrom bereits um etwa das Zweifache an [56]; das metabolische Syndrom wurde deshalb nicht zu Unrecht als "tödliches Quartett" [93] bezeichnet. Vor diesem Hintergrund und aufgrund der Tatsache, dass in den westlichen Industrienationen 20 bis 40% der Bevölkerung vom metabolischen Syndrom betroffen sind [67; 126], wird die große gesundheitspolitische Relevanz dieser modernen Epidemie deutlich. Ausgehend von den pathophysiologischen Grundlagen des metabolischen Syndroms beschreibt dieser Beitrag, inwieweit eine gezielte Lebensstilintervention das Krankheitsgeschehen positiv beeinflussen kann.Show more
04.01.2012, 23:00 Uhr

Kurz gemeldet

04.01.2012, 23:00 Uhr

Chronische Verstopfung

Was spricht gegen eine längerfristige Anwendung von Laxanzien?

Stefan Müller-Lissner | Obstipation unterliegt vielfach der Selbstbehandlung. Wie bei allen weit verbreiteten Störungen, die noch nicht vollständig aufgeklärt sind, gibt es viele beharrlich vertretene Auffassungen, die nicht belegt sind, sondern auf empirischen Beobachtungen und nicht sorgfältig durchgeführten Studien beruhen. Diese Ansichten, die wie alte Weisheiten von einer Generation zur nächsten weitergegeben werden, machen deutlich, dass Gewissheit und Wissen nicht immer deckungsgleich sind [1]. Selbst die Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände verbreitete kürzlich derartige Anschauungen [2]. Im Folgenden sollen einige dieser Ansichten auf den Prüfstand gestellt werden, insbesondere diejenigen, die sich auf den längerfristigen Gebrauch von Abführmitteln beziehen.Show more
04.01.2012, 23:00 Uhr

Geschmacksvorlieben hängen vom Gewicht ab

Fett und Zucker bei Übergewicht besonders beliebt

Übergewicht und Adipositas sind nicht nur im Erwachsenenalter ein Problem. Bereits Kinder und Jugendliche sind heute häufiger betroffen. Nun haben Wissenschaftler einer europaweit durchgeführten Studie ermittelt, dass auch Geschmacksvorlieben für zucker- und fetthaltige Lebensmittel mit dem Gewichtsstatus in Verbindung stehen.Show more
04.01.2012, 23:00 Uhr

Zulassungserweiterung für Bevacizumab

Länger progressionsfrei leben mit Ovarialkarzinom

Wegen einer meist späten Diagnosestellung und des hohen Rezidivrisikos ist die Prognose beim Ovarialkarzinom schlecht. In fortgeschrittenen Stadien erfolgt nach einer Erstoperation grundsätzlich eine Chemotherapie mit zwei Zytostatika. Aufgrund der Ergebnisse von zwei Studien, wonach der Angiogenesehemmer Bevacizumab (Avastin®) das progressionsfreie Überleben nach Diagnosestellung um wenige Monate verlängerte, hat die EMA das Präparat jetzt als Zusatz zur Chemotherapie für die Behandlung von neu diagnostizierten Ovarialkarzinom zugelassen.Show more
04.01.2012, 23:00 Uhr

Paracetamol-Intoxikationen

Giftnotruf Erfurt fordert bundesweite Beobachtung

Im Vorfeld der Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht am 27. Februar 2012 suchen sowohl Befürworter als auch Gegner einer Paracetamol-Rezeptpflicht verstärkt die Öffentlichkeit. In den Weihnachtstagen sorgte Dr. Helmut Hentschel, Leiter des Giftnotrufs Erfurt, für Aufsehen. Die Beschränkung der Paracetamol-Packungsgröße habe nichts gebracht, über die Unterstellung unter die Rezeptpflicht müsse dringend nachgedacht werden, so seine Forderung.Show more
04.01.2012, 23:00 Uhr

Studie zu Heißhungerattacken

Was passiert im Gehirn von Binge-Eating- und Bulimie-Patienten?

Einen Heißhunger-Anfall hat sicher jeder schon das eine oder andere Mal erlebt. Bei Personen, die unter dem Binge-Eating-Syndrom oder unter Bulimie leiden, treten die Attacken allerdings regelmäßig auf – und werden dann zu einem echten Problem. Um dagegen vorzugehen, muss man verstehen, was bei einer Heißhunger-Attacke passiert. Bislang sind die Erkenntnisse dazu nur unzureichend. Heidelberger Wissenschaftler wollen das nun ändern.Show more
04.01.2012, 23:00 Uhr

EU-Zulassung für Fidaxomicin

Neues Antibiotikum gegen Clostridium difficile

Fidaxomicin (vorgesehener Handelsname in der eU Dificlir®, in den USA als Dificid® auf dem Markt) ist ein neues makrozyklisches Antibiotikum zur Behandlung von erwachsenen mit einer Clostridium-difficile-infektion. Das neue Antibiotikum wurde für diese indikation von der europäischen Kommission zugelassen

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04.01.2012, 23:00 Uhr

Arzneimittel-Info

04.01.2012, 23:00 Uhr

Pertuzumab in Phase III

Neuer humanisierter monoklonaler Antikörper bei HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs

Pertuzumab verlängert das mediane progressionsfreie Überleben bei Patientinnen mit HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs um 6,1 Monate – von 12,4 auf 18,5 Monate. Das ist eines der Resultate von CLEOPATRA, der ersten randomisierten Phase-III-Studie mit Pertuzumab.Show more
04.01.2012, 23:00 Uhr

Arzneimittel-Info

21.12.2011, 23:00 Uhr

Dexmedetomidin für die Intensivstation

Das neue Sedativum Dexmedetomidin (Dexdor®) ist ein selektiver Alpha-2-Rezeptoragonist mit einem breiten Spektrum pharmakologischer Eigenschaften. Es wirkt sympatholytisch, indem es die Freisetzung von Noradrenalin in den sympathischen Nerven endigungen reduziert. Dexmedetomidin wird zur Sedierung schwerstkranker postoperativer Patienten auf Intensiv stationen eingesetzt.Show more
Neues Sedativum
14.12.2011, 23:00 Uhr

Gefährliche Dosensuppe

Simpler Versuch – spektakuläres Ergebnis: US-amerikanische Wissenschaftler ließen Freiwillige fünf Tage lang täglich einen Teller Dosensuppe essen und erzielten damit ein bemerkenswertes Ergebnis. Nach Ablauf des Versuchs konnte bei den Studienteilnehmern die 20-fache Konzentration der Chemikalie Bisphenol A im Urin nachgewiesen werden. Die Verbindung, kurz BPA, wird vor allem als Ausgangsprodukt bei der Kunststoffherstellung verwendet. Somit kommt die Verbindung leicht in Kontakt mit Lebensmitteln – was sich negativ auf die Gesundheit auswirken kann.Show more
Lebensmittelsicherheit
14.12.2011, 23:00 Uhr

Unter Immunsuppression auf Hautveränderungen achten

Basaliome und Spinaliome sind die häufigsten Formen des "weißen Hautkrebses". Besonders gefährdet sind Patienten unter einer immunsuppressiven Therapie. Früh erkannt ist eine operative Entfernung möglich. Bei fortgeschrittenen Spinaliomen besteht jedoch die Tendenz zur Metastasierung. Die Datenlage für eine effektive Therapie in diesem Stadium ist dünn.Show more
Nicht-melanozytärer Hautkrebs
14.12.2011, 23:00 Uhr

Ernährung à la Altsteinzeit – Ultima Ratio der Prävention?

Von den Fehlschlüssen eines scheinbar über zeugenden Ernährungskonzepts

Alexander Ströhle und Andreas Hahn

Wer in der Praxis mit ernährungswissenschaftlichen und ernährungsmedizinischen Fragestellungen befasst ist, der kennt unzweifelhaft dieses Dilemma: Welche wissenschaftlich gesicherten Empfehlungen zu einer langfristig gesund erhaltenden, präventiv wirksamen Ernährung können gegeben werden? Es scheint kein Studienergebnis zu existieren, dem nicht ein anderes widerspricht: Mal stellen Ballaststoffe einen Schutzfaktor vor kolorektalen Tumoren dar, dann wieder nicht. Galten lange Zeit Folsäure und Antioxidanzien als ultimative Protektoren, so werden die Verbindungen plötzlich mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität in Verbindung gebracht. Auch innerhalb des akademischen Establishments gehen die Meinungen darüber auseinander, wie eine "gesunde Ernährung" generell beschaffen sein sollte – davon zeugt nicht zuletzt die Kontroverse um die "richtige(n)" Ernährungspyramide(n). Angesichts dessen nimmt es nicht Wunder, dass Orientierung Not tut. Und Orientierung scheint gefunden zu sein. Diesmal in Gestalt von Naturgeschichte und Evolutionsbiologie. Charles Darwin erscheint plötzlich als moderner Ernährungsratgeber, der aus der "babylonischen Ernährungs-ver(w)irrung" befreien soll. Kann das gutgehen?Show more
14.12.2011, 23:00 Uhr

Zelluläre Wirkungsweise des Pflanzengifts Ricin aufgeklärt

Ricin, ein toxisches Lektin aus den Samenschalen der Ricinusstaude, gehört zu den giftigsten Naturstoffen. Eine Vergiftung mit dem Inhibitor der eukaryontischen Eiweißbiosynthese führt nach der Aufnahme einer tödlichen Dosis innerhalb von 36 bis 72 Stunden zum Tode. Seit langem ist Ricin immer wieder als biologischer Kampfstoff in die Schlagzeilen geraten. Österreichische Wissenschaftler haben jetzt die zelluläre Wirkungsweise des pflanzlichen Toxins aufgeklärt und dabei die Möglichkeit zur Entwicklung eines Gegengifts entdeckt.Show more
Aus der Forschung
14.12.2011, 23:00 Uhr

Bei Nulldiät nicht ganz auf Null gehen

Das Prinzip des Heilfastens wird immer wieder kontrovers diskutiert. Als Methode zur Gewichtsreduktion wird es von Medizinern und Ernährungswissenschaftlern bereits seit langem abgelehnt. Zur Stärkung der seelisch-geistigen Kräfte und auch zur Beeinflussung verschiedener Erkrankungen hat es aber nach wie vor seinen Stellenwert. Aus ernährungsmedizinischer Sicht bewertete Prof. Dr. Werner O. Richter das Heilfasten im Rahmen der Veranstaltung "Ernährungstherapie – Update 2011", die vom WIPIG-Netzwerk Ernährung vor kurzem durchgeführt wurde. Sein Fazit: Ganz auf Null sollte man die Energiezufuhr beim Fasten nicht senken, sondern täglich eine kleine Menge Kohlenhy drate zuführen, um fastenbedingte Probleme zu vermeiden.Show more
Übergewicht und Adipositas
14.12.2011, 23:00 Uhr

Haltbarkeit von Arzneimitteln

Ist das deklarierte Verfalldatum das Maß aller Dinge?

Von Gerd Glaeske, Daniela Boeschen und Roland Windt

Im September 2011 wurde nach einer Fernsehsendung, die Verbrauchern Tipps zum Umgang mit Arzneimitteln geben sollte, erneut über den Sinn und Zweck des deklarierten Verfalldatums von Medikamenten diskutiert, so auch in der Deutschen Apotheker Zeitung (u. a. [16]). Der folgende Beitrag kommentiert diese Diskussion aus unterschiedlichen Gesichtspunkten. Er stellt das vom pharmazeutischen Unternehmer deklarierte Verfalldatum nicht grundsätzlich infrage, sondern relativiert aufgrund einer evidenzbasierten Bewertung seine Aussagekraft und die sich daraus ergebenden praktischen Konsequenzen.Show more
14.12.2011, 23:00 Uhr

Studie mit Briakinumab bei Plaque-Psoriasis

Nach Ustekinumab ist Briakinumab der zweite monoklonale Antikörper gegen die p40-Untereinheit der Interleukine 12 und 23, die bei Psoriasis-Patienten überexprimiert sind. Eine randomisierte multizentrische Phase-III-Studie verglich die Effektivität und Sicherheit von Briakinumab bei moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis mit der Standardbehandlung Methotrexat.Show more
Psoriasis-Therapie
14.12.2011, 23:00 Uhr

Vildagliptin bei ein geschränkter Nierenfunktion

Die Europäische Kommission hat für Vildagliptin (Galvus®) die Zulassung für die Behandlung von Typ-2-Diabetikern mit moderater bis schwerer Nierenfunktionseinschränkung erweitert. Bisher war der DPP4-Hemmer für Patienten ohne oder mit leichter Nierenfunktionsstörung zugelassen.Show more
Zulassungserweiterung
14.12.2011, 23:00 Uhr

Neuer Impfstoff gegen Hepatitis B

Fendrix® ist ein neuer Impfstoff gegen Hepatitis B. Er enthält ein neues Adjuvanssystem (AS04) und führt zu signifikant höheren Seroprotektionsraten und Antikörperkonzentrationen als der ältere Impfstoff Engerix-B® .

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Niereninsuffizienz
14.12.2011, 23:00 Uhr

Arzneimittel-Info

14.12.2011, 23:00 Uhr

Früherkennung von Belastungen bei Geschwisterkindern

Lebt in einer Familie ein chronisch krankes oder schwer behindertes Kind, so kann sich das auch nachteilig auf die Entwicklung gesunder Geschwisterkinder auswirken. Mit Hilfe des Fragebogens "Lares Geschwisterkinder", den die Initiative FamilienBande jüngst vorgestellt hat, lassen sich frühzeitig Belastungssituationen und daraus resultierende gesundheitliche Probleme dieser Kinder aufzeigen.Show more
Fragebogen Lares
14.12.2011, 23:00 Uhr

US-Gesundheitsministerium: kein rezeptfreies Levonorgestrel

Die rezeptfreie Abgabe von Notfallkontrazeptiva vor allem an Teenager ist weltweit umstritten und führt immer wieder zu heftigen Diskussionen. Auch in Deutschland wird eine Entlassung der "Pille danach" aus der Verschreibungspflicht kontrovers diskutiert. In den USA hat das Gesundheitsministerium nun erstmals der FDA eine Zulassung untersagt. Auf Antrag des Herstellers Teva wollte die Gesundheitsbehörde die rezeptfreie Abgabe von Levonorgestrel (Präparat "Plan B One Step") an Teenager erlauben.Show more
Notfallkontrazeption
14.12.2011, 23:00 Uhr

Mit securPharm gegen Arzneimittelfälschungen

Von Thomas Müller-Bohn

Auf pharmazeutische Hersteller, Großhandel und Apotheken kommt ein neues Großprojekt zu. Mit neuen technischen Maßnahmen soll die Fälschungssicherheit von Arzneimitteln weiter verbessert werden. Hintergrund sind die Fälschun gen im illegalen Vertrieb, die auch die Sensibilität in der legalen Lieferkette erhöhen. Doch das große Engagement der Vertriebspartner ist letztlich eine Reaktion auf bindende Vorgaben der Europäischen Union, die zuletzt durch ein Konzeptpapier der EU-Kommission vom 18. November 2011 konkretisiert wurden. Die Beteiligten haben keine Wahl, ob sie neue Maßnahmen ergreifen wollen, aber sie können noch beeinflussen, wie diese aussehen werden. In Deutschland konzentrieren sich die Pläne auf die Initiative securPharm. Das Gemeinschaftsprojekt der betroffenen Verbände versteht sich als Chance, die Umsetzung der EU-Beschlüsse möglichst praxistauglich zu gestalten.Show more
07.12.2011, 23:00 Uhr

Neue Fixkombination zugelassen

Die Fixkombination aus Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofovirdisoproxil (Eviplera®) hat von der Europäischen Kommission die Zulassung zur Behandlung von nicht antiretroviral vorbehandelten Erwachsenen mit HIV-1-Infektion mit einer Viruslast von höchstens 100.000 HIV-1 RNA Kopien/ml erhalten, wie Gilead Sciences mitteilte. Die Markteinführung soll im ersten Quartals 2012 erfolgen.Show more
HIV-Therapie
07.12.2011, 23:00 Uhr

Kein Schutz durch Tenofovir-Vaginalgel

Ein Vaginalgel mit dem nukleotidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor Tenofovir schützt afrikanische Frauen entgegen der Ergebnisse vorangegangener Studien nicht vor einer Infektion mit dem HI-Virus. Das teilten jetzt Forscher des Microbicide Trial Network mit, das zur University of Pittsburgh gehört und von den US-Behörden unterstützt wird.Show more
HIV-Infektionen
07.12.2011, 23:00 Uhr

Aclidinium und Formoterol gegen COPD in Phase-III-Studie

Etwa 3 bis 5 Millionen Menschen leiden allein in Deutschland an einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Es handelt sich dabei um einen Sammelbegriff verschiedener Erkrankungen der Lunge, die durch vermehrten Auswurf, Husten und Atemnot bei Belastung gekennzeichnet sind (AHA-Symptome). Primäres Therapieziel ist eine Verhinderung des Fortschreitens der Erkrankung durch Ausschaltung von Risikofaktoren, v.a. Rauchen. Jetzt startet eine Phase-III-Studie zur Wirksamkeit der Doppel-Bronchodilatator-Kombination Aclidinium und Formoterol.Show more
Aus der Forschung
07.12.2011, 23:00 Uhr