Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Wer zahlt die Mehrkosten bei Fampyra?
Die Fampridin-Generika sind weg, der Festbetrag dennoch niedrig: MS-Patient*innen, die Fampyra® brauchen, zahlen pro Vier-Wochen-Packung über 80 Euro. Oder übernehmen die Krankenkassen in diesem Ausnahmefall die Mehrkosten? Die DAZ hat recherchiert.pharmazie
TK-ArzneiCoach: Medikationsplan vom Apotheker
Therapietreue ist für eine erfolgreiche Behandlung besonders wichtig. Nimmt der Patient seine Arzneimittel wie verordnet, geht es dem Patienten besser und die Kassen sparen Kosten. Die Techniker Krankenkasse (TK) bietet daher chronisch erkrankten Versicherten mit dem TK-ArzneimittelCoach einen freiwilligen Service, mit dem die Therapietreue verbessert werden kann. In das Programm sind auch Beratungsgespräche in der öffentlichen Apotheke integriert. Über die Gründe, den Ablauf und den aktuellen Stand dieses Angebots sowie die Erwartungen berichtet Tim Steimle, Leiter Fachbereich Arzneimittel bei der TK, im Interview mit der DAZ.
Gefälschtes Petnidan in der Türkei
In der Türkei ist eine gefälschte Version des Antiepileptikums Petnidan-Saft (Wirkstoff: Ethosuximid) aufgetaucht. Darüber informiert die Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker (AMK) im Auftrag des Herstellers Desitin. Auch wenn die Analyse der sichergestellten Probe derzeit noch läuft, ruft der Hersteller vorsichtshalber die gesamte Charge zurück, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.
Plan entspricht nur selten der Wirklichkeit
Nur 6,5 Prozent der von einem Arzt ausgestellten Medikationspläne bilden die tatsächliche Medikation der Patienten ab. Zu diesem Ergebnis kommt eine Studie der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster. Untersucht wurden die Arzneimitteleinnahmen von 500 Patientinnen und Patienten, die zwischen Februar 2013 und April 2014 von insgesamt 127 Apothekerinnen und Apothekern im Rahmen ihrer Ausbildung zum AMTS-Manager begleitet wurden.
ZAMS für mehr AMTS
Während auf politischer Ebene noch darüber diskutiert wird, inwieweit Apotheken im Sinne der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) beim geplanten Medikationsplan mitwirken sollen, werden in Leipzig anderweitig Fakten geschaffen: Ein interdisziplinäres Projekt von Universität und Universitätsklinikum will die Prävention Arzneimittel-bezogener Probleme gemeinsam vorantreiben – und hat dafür heute das Zentrum für Arzneimittelsicherheit (ZAMS) gegründet. Erklärtes Ziel: für Patienten die bestmögliche Sicherheit in der Arzneimitteltherapie zu gewährleisten.
EMA publiziert harmonisierte Bewertungen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat damit begonnen, die Ergebnisse der harmonisierten Bewertungen („single assessments“) der regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichte (PSURs) für Wirkstoffe zu veröffentlichen, die nur in national zugelassenen Arzneimitteln enthalten sind. Damit will die Agentur die einheitliche Umsetzung von Sicherheitsmaßnahmen in den EU-Mitgliedstaaten unterstützen.
EMA nimmt HPV-Impfstoffe unter die Lupe
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) will das Sicherheitsprofil der humanen Papillomavirus-Impfstoffe (HPV-Impfstoffe) überprüfen: Wie das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) mitteilt, bezieht sich die Analyse primär auf zwei selten berichtete Syndrome. Die Analyse stellt laut EMA nicht das positive Nutzen-Risiko-Profil der HPV-Impfstoffe infrage, weshalb auch kein Grund bestehe, die aktuellen Impfempfehlungen zu ändern.
Seasonique kommt nach Europa
Medienberichten zufolge hat Teva sein orales Kontrazeptivum mit Langzyklus Seasonique® in die ersten europäischen Märkte eingeführt, und zwar in Österreich, Italien, Polen und der Slowakei. Hierzulande hegte die Zulassungsbehörde zunächst Bedenken gegen das Präparat – mittlerweile liegt aber eine zentrale Zulassung vor.
Polypille Sincronium ist da, "Wunderpille" Entresto kommt, Tresiba geht
Gute Nachrichten für Herzinsuffizienz-Patienten: Die neue, schon als Wunderpille gepriesene Kombination aus Angiotensin-Rezeptorantagonist und Neprilysin-Inhibitor mit dem Handelsnamen Entresto™ ist gerade in den USA zugelassen worden. Und mit Sincronium® ist die erste „Polypille“ zur Sekundärprävention kardiovaskulärer Erkrankungen eingeführt worden. Schlechte Nachrichten für Diabetiker: Wegen der Marktrücknahme von Tresiba® müssen trotz Protest wohl viele mit Insulin degludec behandelte Diabetiker umgestellt werden. Und bei Diabetikern, die mit Cana-, Dapa- oder Empagliflozin behandelt werden, sind erhöhte Wachsamkeit und griffbereite Teststreifen auf Ketonkörper ratsam.
FDA verschärft Warnhinweise auf Rx-NSAR
Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA will die Warnhinweise der verschreibungspflichtigen nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR, ausgenommen ASS) ändern. Es soll stärker auf das erhöhte Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko bei Einnahme der Substanzen hingewiesen werden. Hintergrund ist eine Auswertung neuer Sicherheitsdaten. Bei Präparaten zur Selbstmedikation befindet sich zwar bereits ein derartiger Hinweis auf der Packung, doch auch der soll nach Ansicht der FDA aktualisiert werden.
NRF-Vorschrift für MCP-Tropfen veröffentlicht
Im April 2014 wurden sämtliche Metoclopramid-haltigen Fertigarzneimittel in Tropfenform, die eine höhere Konzentration als 1 mg/ml enthielten, vom Markt genommen. Alle in Deutschland erhältlichen oralen, flüssigen Zubereitungen waren betroffen. Um die Lücke zu schließen, wurde vom DAC/NRF kurzfristig ein Rezepturhinweis zur Verfügung gestellt – jedoch mit der Anmerkung, dass es sich dabei um eine nicht geprüfte Rezeptur handele. In der aktuellen Ergänzungslieferung des DAC/NRF ist jetzt die geprüfte Vorschrift zur Herstellung von MCP-Tropfen enthalten.
