Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Auf der Zielgeraden: BTK-Inhibitor bei MS, neue Gentherapie und siRNA
In ihrer April-Sitzung gibt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Startschuss zur Zulassung für drei neue Arzneimittel. Neben einem Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer zur Behandlung der sekundär progredienten multiplen Sklerose (MS) erteilt der Ausschuss für Humanarzneimittel auch ein positives Votum für eine neue Gentherapie zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie sowie für eine siRNA.arzneimittel-und-therapie
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Missverständliche Wirkstoffangabe bei Aurovida
In der aktuellen AMK-Meldung weist Puren-Pharma auf die missverständliche Kennzeichnung des Kontrazeptivums Aurovida® hin. Aus der Nennung der Wirkstoffnamen und -mengen in den Packmitteln lässt sich nicht eindeutig auf die Zusammensetzung schließen. Der Hersteller teilt mit, die Änderung der Packmittel in die Wege geleitet zu haben.
Ratiopharm und AbZ rufen Amlodipin/Valsartan zurück
Die Generikahersteller Ratiopharm und AbZ rufen ihre Tabletten mit der Wirkstoffkombination aus Amlodipin und Valsartan aus patentrechtlichen Gründen zurück. Gemäß der aktuellen AMK-Meldung vom vergangenen Dienstag sind alle Packungsgrößen der Stärken 5 mg/80 mg, 5 mg/160 mg und 10 mg/160 mg betroffen. Der Rückruf ist die Folge einer einstweiligen Verfügung wegen Patentverletzung.
Revolutioniert Ocrelizumab die Therapie der Multiplen Sklerose?
Teilweise gewinnt man den Eindruck, neue Antikörper sprießen wie Pilze aus dem Boden. Allen gemein ist: In ihnen steckt eine milliardenschwere Forschung, ihre Herstellung ist aufwendig. Manche dieser innovativen Arzneimittel revolutionieren die Behandlung schwerer Erkrankungen. So setzen Neurologen und MS-Patienten große Hoffnung in Ocrelizumab. Der CD20-Antikörper erhielt jüngst auch in der EU die Zulassung. Roche bezeichnet seinen Antikörper-Sprössling als „Revolutionär der MS-Therapie". Zu Recht?
Cannabis: Nutzen und Risiken
Das Bundesministerium für Gesundheit hat eine Auswertung von über 2000 wissenschaftlichen Publikationen zu Cannabis veröffentlicht. Die Autoren beleuchten darin sowohl die Risiken des Marihuana-Freizeitgebrauchs als auch das klinische Potenzial von Cannabis als Medikament. Nach diesem Review sind die antiemetischen und analgetischen Wirkungen von Medizinal-Hanf am besten belegt.
Überzogene Kritik am Erkältungsgeschäft
Zwei Erkältungssprays und einige Kombinationspräparate sind für Pharma-Ökonom Gerd Glaeske Anlass, in der aktuellen Spiegel-Ausgabe zum Rundumschlag gegen Pharmaindustrie und Apotheken auszuholen. Auch das Thema Werbung für OTC-Arzneimittel spielt in dem Beitrag eine Rolle. Auffällig ist, dass der Spiegel den Vorwürfen des Apotheken-Kritikers offenbar uneingeschränkt folgt und den Apothekern zu wenig zutraut, meint DAZ.online-Redakteurin Bettina Jung.
Roche erhält Breakthrough-Status für Balovaptan
Der Pharmakonzern Roche hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA den „Breakthrough“-Status für das orale Arzneimittel Balovaptan erhalten. Balovaptan habe das Potenzial, die erste Pharmakotherapie zur Verbesserung der sozialen Interaktion und Kommunikation von Menschen mit einer Autismus-Spektrum-Störung zu werden, teilte Roche am heutigen Montag mit.
Alternative zum Lebendimpfstoff gegen Gürtelrose
Der Humanarzneimittelauschuss der EMA CHMP hat sich für die Zulassung eines Impfstoffes gegen Herpes Zoster ausgesprochen. Im Gegensatz zum bisher verfügbaren – Zostavax® – handelt es sich jedoch nicht um einen Lebendimpfstoff, sondern um einen rekombinanten Subunit-Impfstoff, dessen Immunogenität auf einem Antigen des Varizella-Zoster-Virus und einem Adjuvans basiert.
Weiteres Lantus-Biosimilar kurz vor der EU-Zulassung
Sanofis Basalinsulin Lantus® bekommt noch mehr Konkurrenz. Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat nämlich ein weiteres Biosimilar zur Zulassung empfohlen. Diesmal ist es die Firma Mylan, die ein Stück vom Insulin-glargin-Kuchen haben will. Der erste Nachahmer, Abasaglar® von Boehringer und Lilly, ist seit September 2015 in Deutschland auf dem Markt.
Zulassungsempfehlung für weiteren SGLT-2-Inhibitor
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat mit Ertugliflozin einen weiteren Wirkstoff aus der Gruppe der Gliflozine zur Behandlung des Typ-II-Diabetes zur Zulassung empfohlen – und zwar als Monosubstanz sowie jeweils in fixer Kombination mit Metformin und Sitagliptin. Die Gruppe der Gliflozine ist insofern interessant, da es Hinweise gibt, dass sie tatsächlich die Mortalität senken könnte.
Kinderschnupfen: Sekret richtig absaugen
Atemwegsinfekte bei Babys und Kleinkindern werden häufig durch Viren verursacht. Doch auch ohne Infekt können durch die anatomischen Verhältnisse im kindlichen Körper schon leichte Schwellungen der Schleimhäute zu Atemproblemen führen. Zudem stören auch kleine Mengen von normalem, klaren Nasensekret beim Atmen. Nasensauger können dann Abhilfe schaffen.
Müssen Pharmafirmen das Netz nach UAW-Meldungen durchsuchen?
Auf dem diesjährigen BMC-Kongress in Berlin wurden auch die Monitoring-Pflichten der Pharmaunternehmen zu Nebenwirkungsmeldungen im Internet näher beleuchtet. Da sich die Produktkommunikation der Firmen selten auf die unternehmenseigene Homepage beschränkt, müssen auch Informationen aus Fremdseiten, sozialen Netzwerken und Foren gemeldet werden. Ob das Netz aktiv nach Nebenwirkungsmeldungen durchsucht werden muss, darüber sind die Zulassungsbehörden unterschiedlicher Ansicht.
„Mohren-Apotheken“ unter Rassismus-Verdacht
In Frankfurt geht der kommunale Ausländerbeirat gegen die Namen der „Mohren Apotheke“ und der „Zeil-Apotheke zum Mohren“ vor. In ihrem Antrag vom 15. Januar an das Frankfurter Stadtparlament bezeichnet der Ausländerbeirat die beiden Bezeichnungen als rassistisch und fordert die Stadt auf, sich für die Umbenennung der Apotheken einzusetzen. Die betroffenen Apothekenleiter bedauern es, dass sie bisher nicht auf offiziellem Wege auf ihre Apothekennamen angesprochen wurden.
Frühe Nutzenbewertungen: Klarer Schwerpunkt auf Krebsmitteln
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zieht in einer aktuellen Mitteilung Bilanz zum Verfahren der frühen Nutzenbewertung nach dem AMNOG. Im Fokus standen bisher die Onkologika, und die kommen laut IQWiG in vielen Fällen auch gut weg.
Milliroboter als Arzneimittelbote
Er kann durch unwegsames Terrain laufen, krabbeln und rollen, kleine Lasten tragen sowie auf und in Flüssigkeit schwimmen. Die Rede ist von einem Milliroboter, den Wissenschaftler am Max-Planck-Institut für Intelligente Systeme entwickelt haben. Eines Tages, so hoffen die Entwickler, könnte der er minimalinvasiv gezielt Arzneistoffe an den Wirkort transportieren.
Bezahlt die GKV wirklich nur die dreifache Grippeimpfung?
GKV-Patienten erhielten lediglich eine Dreifachimpfung gegen saisonale Influenza, wohingegen Privatpatienten den „besseren“ Vierfach-Impfschutz bekämen. So lautet der mediale Tenor der leidigen Grippeschutzimpfungs-Debatte. Zwei-Klassen-Medizin. Doch stimmt das überhaupt? Erstattet die GKV tatsächlich nur die trivalente Influenzaimpfung? Woher stammt diese Annahme einiger GKV-Patienten?Onkologika ohne Nutzen?
Ende letzten Jahres erschien im British Medical Journal eine vielbeachtete Studie, die sich mit dem klinischen und Patienten-bezogenen Nutzen neuer Onkologika befasste. Ihr Fazit: Bei knapp der Hälfte der zwischen 2009 und 2013 von der EMA zugelassenen Krebsmittel ist selbst Jahre nach der Zulassung unsicher, ob sie das Leben verlängern oder die Lebensqualität verbessern.
