Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Auf der Zielgeraden: BTK-Inhibitor bei MS, neue Gentherapie und siRNA
In ihrer April-Sitzung gibt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Startschuss zur Zulassung für drei neue Arzneimittel. Neben einem Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer zur Behandlung der sekundär progredienten multiplen Sklerose (MS) erteilt der Ausschuss für Humanarzneimittel auch ein positives Votum für eine neue Gentherapie zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie sowie für eine siRNA.arzneimittel-und-therapie
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Trinkt mehr (probiotische) Milch!?
Einer großen norwegischen Beobachtungsstudie zufolge ist der Verzehr probiotischer Milch in der Schwangerschaft mit einem geringeren Risiko von Präeklampsie und Frühgeburten assoziiert. Der Zeitpunkt der Probiotika-Aufnahme scheint dabei von Bedeutung: Das Präeklampsie-Risiko war bei Frauen geringer, die während der späten Schwangerschaftsphase Probiotika zu sich genommen hatten, das Risiko einer Frühgeburt war hingegen bei Probiotika-Zufuhr in der frühen Schwangerschaft reduziert.
Neues Verfahren zur Artemisinin-Gewinnung
Forscher haben eine Methode entwickelt, mit der sich der Malariawirkstoff Artemisinin in Zukunft umweltschonend und deutlich effizienter als bisher erzeugen lassen könnte – und zwar mit Hilfe von grüner Chemie, aus Pflanzenabfällen. In einem zu diesem Zweck von den Max-Planck-Forschern gegründeten Start-up-Unternehmen in den USA soll die Methode industriell umgesetzt werden.
Nahrungsergänzungsmittel: Welche, wann und für wen?
Es gibt die Patienten in der Apotheke, die ‚wollen‘, dass Nahrungsergänzungsmittel helfen. Sie sind der Auffassung, dass es doch etwas geben müsse, das z.B. Erkältungen zuverlässig verhindert. Dann gibt es aber auch Patienten, die fragen: „Brauche ich das wirklich?“ In beiden Fällen ist die Antwort nicht immer einfach. Zwei Wissenschaftler aus Harvard wollen im Journal JAMA dabei weiterhelfen – unter dem Motto: „What clinicians need to know.“ Und auch das BfR hilft mit neuen Höchstmengen-Empfehlungen bei der Beratung zu Nahrungsergänzungsmitteln.
Medigenes immunonkologische Studie steht kurz vor dem Start
Das Biotechnologieunternehmen Medigene kann voraussichtlich bald mit den Forschungen zu einer neuartigen Krebsimmuntherapie beginnen. Das TecDax-Unternehmen bekam vom Paul-Ehrlich-Institut und der Ethikkommission grünes Licht für das Design der Studie. Medigene geht laut eigener Aussage davon aus, die Studie in den kommenden Wochen starten zu können.
Apotheke bewahrt Säugling vor Überdosierung
Vergangene Woche erkannte das Team der Ratinger Bären-Apotheke rechtzeitig, dass auf dem Arztbrief für einen 12 Tage alten Säugling versehentlich die doppelte Antibiotika-Dosierung vermerkt war. Die Apotheke teilte ihre Erfahrung auf Facebook und erntete dort über 7.000 Likes und hunderte positive Kommentare. Nach Einschätzung des Apothekers Wolfgang Wittig lassen sich derartige Dosier-Irrtümer nur im direkten Kundengespräch und nicht von einer Versandapotheke aufklären.
Antidiabetikum Semaglutid in der EU zugelassen
Ein neues Arzneimittel gegen Diabetes mellitus Typ 2: Novo Nordisk hat die EU-weite Zulassung für Semaglutid erhalten. Das Präparat mit dem Namen Ozempic® setzen Ärzte bei Typ 2 Diabetikern ein. Bei Metformin-Unverträglichkeit kann es auch als Monotherapie gegeben werden. Der GLP-1 Rezeptoragonist senkt den HbA1c und das Gewicht der Patienten.
Obinutuzumab bei follikulärem Lymphom nicht besser als Rituximab?
Im Rahmen der Nutzenbewertung hat die AkdÄ Obinutuzumab (Gazyvaro®) bei follikulärem Lymphom bewertet. Die Stellungnahme der Ärzteschaft berücksichtigt der G-BA bei seiner finalen Entscheidung des Zusatznutzens. Dieser scheint jedoch nach Ansicht der AdkÄ für das Orphan Drug nicht gegeben.
Knappschaft unterstützt Medikationsmanagement
Erfreulich – immer mehr Kliniken erkennen offenbar den Wert des Medikationsmanagements durch Apotheker. Es erhöht die Arzneimitteltherapiesicherheit der Patienten – auch wenn diese Medikationsprojekte im Innovationsfonds bislang leer ausgingen. Im Saarklinikum unterstützt sogar eine Krankenversicherung, die Knappschaft, ein solches Projekt. DAZ.online hat mit der dortigen Leiterin der Krankenhausapotheke, Anja Eisermann, gesprochen.
Zahl der MRSA-Infizierten in Deutschland rückläufig
Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) und andere Problemkeime stellen die Medizin seit Jahren vor Probleme. In den letzten Jahren ging zumindest die Zahl der MRSA-Infizierten in Deutschland zurück – dafür nimmt sie Zahl multiresistenter gramnegativer Krankheitserreger zu. Auch beim Fachkongresses der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) in Bochum war der Umgang mit Problemkeimen ein wichtiges Thema.
Cannabis sativa ist Arzneipflanze des Jahres 2018
Das österreichische Wissenschaftsnetzwerk Medicinal Products Platform Austria (HMPPA) hat laut einer Pressemeldung vergangene Woche Cannabis sativa zur Arzneipflanze des Jahres 2018 gewählt. Die Wahl fiel auf die Hanfpflanze aufgrund ihrer aktuellen Bedeutung und ihrem vielfältigen Wirkstoffspektrum. In Österreich kommt Medizinalhanf ausschließlich in Form von Reinsubstanzen oder synthetischen Derivaten zum Einsatz.
Palliativmedizin – „Man muss dafür brennen“ (2)
Wir sterben. Wir alle – eines Tages. Entscheidend ist das wie. Palliativpharmazie und SAPV-zertifizierte Apotheken sind Teil sogenannter „Palliative Care Teams“ und erweitern das Versorgungsangebot am Ende des Lebens. Doch welche Erfahrungen machen Palliativapotheker? Was funktioniert – was noch nicht so gut? DAZ.online hat mit Apothekern gesprochen, die sich palliativpharmazeutisch engagieren. Auch hier stehen bürokratische Hindernisse dem Engagement teilweise im Weg.
LAK Brandenburg startet Machbarkeitsstudie
Auf dem Fortbildungstag am vergangenen Samstag in Potsdam stellte die Landesapothekerkammer Brandenburg ihre geplante Machbarkeitsstudie zur pharmakogenetischen Beratung in öffentlichen Apotheken vor. Bereits in der Vergangenheit hatte sich die Kammer für die pharmazeutische Kompetenz im Rahmen der pharmakogenetischen Testung auf berufspolitischer Ebene engagiert. Nun ergreifen die Brandenburger mit ihrem Studienprogramm direkt die Initiative.
Sollte die alternierende Gabe von Paracetamol und Ibuprofen unterbleiben?
Wie bewerten Kinderärzte die abwechselnde Gabe von Paracetamol und Ibuprofen bei fiebernden Kindern? DAZ.online hat bei der Deutschen Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin nachgefragt. Die DGKJ äußerte sich bereits 2013 kritisch – wie sieht die wissenschaftliche Fachgesellschaft der Kinder- und Jugendmedizin die Fiebersenkung mit Paracetamol und Ibuprofen heute?
Palliativmedizin – „Man muss dafür brennen“ (1)
Wir sterben. Wir alle – eines Tages. Entscheidend ist das wie. Palliativpharmazie und SAPV-zertifizierte Apotheken sind Teil sogenannter „Palliative Care Teams“ und erweitern das Versorgungsangebot am Ende des Lebens. Für Apotheken kann das eine reizvolle Ergänzung ihres Angebotes sein.
Asthma-Arzneimittel beeinflussen die Fruchtbarkeit von Frauen
Je nachdem mit welchen Arzneimitteln Asthmatikerinnen therapiert werden, hat das Auswirkungen auf ihre Fruchtbarkeit. Das ergab die Auswertung einer Kohortenstudie. Frauen, die kurzwirksame Beta Agonisten (SABA) erhielten, benötigten im Schnitt mehr Zeit, um schwanger zu werden als Frauen, die mit einer Kombination aus langwirksamen Beta-Agonisten (LABA) und Cortison therapiert wurden. Ein Grund könnte die entzündungshemmende Wirkung der Corticoide sein, vermuten die Autoren.
Remsima vergleichbar mit Original-Infliximab
Mit dem Original Remicade sowie mit Adalimumab musste sich Celltrions Infliximab-Biosimilar Remsima® in der sogenannten PANTS-Studie messen – offenbar mit Erfolg. Wie der Nachrichtendienst „Business Wire“ mitteilt, ist der Nachahmer hinsichtlich der Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität mit den beiden anderen Präparaten vergleichbar. Behandelt wurden Patienten mit Morbus Crohn.
Und sie schützt doch – die Grippeimpfung!
Die Grippeschutzimpfung fristet ein trostloses Dasein – kaum einer will sie. Das Argument einiger Impfverweigerer: Auch eine Influenzaimpfung biete keinen vollkommenen Schutz. Das ist korrekt, nur welche Alternativen bietet die Pharmazie? Dabei schützt die Impfung, den unheilvollen Prognosen zum Trotz, gerade in der aktuellen Grippesaison 2017/18 sogar ziemlich gut vor der Virusgrippe, nämlich zu 46 Prozent. Obwohl der dominierend zirkulierende Influenza B-Stamm Yamagata in der dreifachen Influenzaimpfung noch nicht einmal enthalten ist. Wie funktioniert das?
Omega-3-Fettsäuren: Ein leeres Versprechen?
Können Fischölkapseln vor Herzinfarkt und Schlaganfall schützen? Die Studienlage ist unübersichtlich. Zu Beginn des neuen Jahres kommt nun im Journal JAMA eine neue Meta-Analyse zu dem Schluss: Aktuelle Empfehlungen zur Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren können in der Prävention kardiovaskulärer Erkrankungen nicht unterstützt werden.
Lieferengpass für steriles Wasser
In den USA herrscht aktuell ein Lieferengpass für steriles Wasser. Für die amerikanischen Krankenhausapotheker besteht nun die Herausforderung, weiterhin Injektabilita herzustellen. Die pharmazeutische Organisation „American Society of Health-System Pharmacists“ hat einen Frage-Antwort-Katalog über praxisrelevante Aspekte veröffentlicht.
FDA moniert Produktionsmängel bei Bayer
Die Amerikanische Arzneimittelbehörde FDA fordert Bayer auf, einige Qualitäts-Mängel in seiner Arzneimittel-Produktion zu beheben. Die FDA stellte diese Defizite bereits in einer Inspektion im Januar 2017 fest. Behebt der Leverkusener Pharmakonzern die Mängel nicht zur Zufriedenheit der FDA, kann die Behörde den US-Import der betroffenen Produkte stoppen und die Zulassung neuer Bayer-Arzneimittel verweigern.
Trastuzumab-Biosimilar von Celltrion erhält EU-Zulassung
Roches Brustkrebsblockbuster Herceptin® bekommt weitere Konkurrenz in Europa. Die EU-Kommission hat nämlich nach Ontruzant® das zweite Trastuzumab-Biosimilar zugelassen – Herzuma® von Celltrion. Für das koreanische Unternehmen ist es nach Rituximab und Infliximab das dritte Biosimilar, das in der EU die Marktzulassung erhält.
