Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Semaglutid und Co.: Ein „Wundermittel“ mit Risiken
Inkretinmimetika wie Semaglutid überzeugen auch in diesem Jahr mit positiven Effekten auf Gewicht, Blutzuckerspiegel, Gehirn und Leber. Zudem scheinen die Wirkstoffe zahlreiche pleiotrope Wirkungen zu entfalten. Doch alles Gute hat seine Kehrseite: Die Therapie bleibt nicht ohne Nebenwirkungen.pharmazie
„Eine Valsartan-Tablette ist so schädlich wie fünf Zigaretten“
Die Verunreinigungen des Blutdrucksenkers Valsartan beschäftigen derzeit auch viele Publikumsmedien. Am gestrigen Dienstagabend widmete sich das ARD-Recherche-Magazin „Fakt“ insbesondere der Frage, wie die NDMA-Kontamination sechs Jahre lang unentdeckt bleiben konnte. Das TV-Magazin und die befragten Experten kommen zu dem Schluss: Der Herstellungsprozess ist viel zu undurchsichtig, er gleiche einer Blackbox.
Esmya nur noch unter strengen Auflagen
Das europäische Risikobewertungsverfahren zu Esmya® (Ulipristalacetat) ist abgeschlossen. Berichte über schwere Leberschäden, einschließlich akutem Leberversagen, hatten zu dem Verfahren geführt. Ab sofort gelten für die Therapie von Gebärmutter-Myomen mit Esmya® eine eingeschränkte Indikation und eine neue Kontraindikation. Nur bestimmte Arztgruppen dürfen noch die Behandlung einleiten – sie müssen dann die Leberfunktion überwachen. Patientinnen sind zudem über mögliche Leberschädigungen zu informieren.
IQWiG sieht Zusatznutzen für Cannabis-Extrakt
Patienten, die infolge einer Multiplen Sklerose an Spastiken leiden und auf die Standardtherapie nicht angesprochen haben, können von einer Zusatzbehandlung mit einem Extrakt aus Cannabis sativa profitieren. Zu diesem Schluss kam das IQWiG bei seiner erneuten Nutzenbewertung des Phytopharmakons. Bei der ersten Bewertung im Jahr 2012 hatte es keinen Zusatznutzen gesehen.
Apomorphin verkürzt Off-Zeit bei Parkinson
Eine subkutane Infusion mit Apomorphin kann die Off-Zeit bei Parkinson-Patienten verkürzen. Klinisch wird Apomorphin bei Patienten mit motorischen Fluktuationen bereits eingesetzt, doppelblinde placebo-kontrollierte Studien fehlten jedoch – bis jetzt. Die Ergebnisse, veröffentlicht in Lancet Neurology, bestätigen nun die klinische Erfahrung.
Asthma: Zulassungserweiterungen für Kinder
Am Donnerstag vergangener Woche hat der Humanarzneimittelausschluss der EMA eine Zulassungserweiterung für den Asthmaantikörper Mepolizumab (Nucala®) von Glaxo Smith Kline empfohlen. Der Wirkstoff soll in Zukunft auch bei Jugendlichen und Kindern ab sechs Jahren indiziert sein – als Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma. Bislang wurden Interleukin-5-Antikörper nur ab 18 Jahren empfohlen. Auch der langwirksame Muskarinrezeptor-Antagonist Tiotropium ist seit 2018 für Kinder zugelassen.
EMA schätzt: Ein zusätzlicher Krebsfall pro 5000 Patienten
Welches Risiko geht vom NDMA im Valsartan des chinesischen Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceuticals aus? Nach der FDA nennt seit heute auch die Europäische Arzneimittelagentur EMA Zahlen. Pro 5000 Patienten, die die betroffenen Präparate in der 320-mg-Dosierung über sieben Jahre täglich eingenommen haben, könnte einer vorläufigen Auswertung zufolge ein zusätzlicher Krebsfall auftreten. Die gute Nachricht: Außer Valsartan soll kein weiterer Wirkstoff dieses Herstellers von der Verunreinigung betroffen sein.
Was tun bei Lidrandentzündung?
Sind die Drüsen, die für die Sekretion des Tränenfilms zuständig sind, verstopft, spricht man von einer Lidrandentzündung (Blepharitis). In Deutschland soll schätzungsweise etwa jeder Zehnte davon betroffen sein. In der Selbstmedikation lässt sie sich die Blepharitis in der Regel gut behandeln.
Eylea jetzt mit längerem Behandlungsintervall
Bisher waren bei Eylea® (Aflibercept) zur Behandlung der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration im ersten Jahr monatliche Injektionen und dann Injektionen alle zwei Monate vorgesehen. Nun können die Abstände, in denen Eylea® verabreicht werden muss, nach den ersten Applikationen in Abhängigkeit von den individuellen Patientenbedürfnissen auf zwölf oder mehr Wochen ab dem ersten Behandlungsjahr verlängert werden.
Das Kontrollversagen in der Valsartan-Affäre
Inzwischen ist klar, dass für die NDMA-Kontamination im Valsartan-Wirkstoff ein geänderter Syntheseschritt verantwortlich ist, bei dem andere Zwischenprodukte entstehen als bisher und auf die auch laut Arzneibuch nicht geprüft werden muss. Wem hätte das Versäumnis auffallen müssen? Denn der Hersteller hatte die Änderung des Synthesewegs angezeigt und ein gültiges Zertifikat erhalten. Was ist schief gelaufen?
Das Antioxidans Ascorbinsäure
Unter dem Begriff Vitamin C werden die L-Ascorbinsäure (L-Threo-hex-2-enono-1,4-lacton) sowie ihre Derivate Dehydro-L-Ascorbinsäure und Semidehydro-L-Ascorbinsäure zusammengefasst, die qualitativ dieselbe physiologische Aktivität aufweisen wie L-Ascorbinsäure und im Organismus ineinander überführbar sind. Das wasserlösliche Vitamin ist Redox-Partner bei vielen Stoffwechselvorgängen im Organismus. | Von Julia Podlogar und Martin Smollich
Durch Kompression zur Heilung
Das Ulcus cruris venosum, oft auch offenes Bein genannt, ist eine chronische Wunde, die auf eine venöse Erkrankung zurückzuführen ist. Neben operativen und invasiven Verfahren ist die Kompressionstherapie eine wichtige Säule in der Behandlung des Ulcus cruris venosum. | Von Kerstin Protz
Mega-Hitze in Deutschland
Über einen schlechten Sommer können wir uns in diesem Jahr nicht beklagen: Schon seit Wochen ist es sonnig und überwiegend trocken. Doch die aktuelle Hitzewelle kann vor allem für Kinder und ältere Menschen zur Belastung werden. Deshalb sollten sie ihren Tagesablauf den Temperaturen anpassen und vor allem auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten. Auch Arzneimittel sollten im Sommer vor Hitze geschützt werden. | Von Martina Schiffter-Weinle
Vitamin C hochdosiert
Neben den klassischen Einsatzgebieten einer oralen Vitamin-C-Supplementation, das heißt dem Ausgleich eines ernährungsbedingten Defizits oder der Stärkung des Immunsystems, wird der Einsatz hochdosierter Vitamin-C-Infusionen bei verschiedenen Krankheitsbildern zunehmend propagiert. Vor allem Heilpraktiker bieten entsprechende Therapien an, die unter anderem bei Infekten, chronischen Schmerzen, in der Krebsnachsorge, bei cerebralen Durchblutungsstörungen, Alkoholentzug, Wundheilungsstörungen, Angina pectoris, Belastung mit Schwermetallen und vielem mehr helfen sollen [1]. | Von Julia Podlogar
