Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Kann Pankreatin eine Hepatitis-E-Infektion auslösen?
Kann Pankreatin – also Pankreaspulver – kontaminiert mit HE-Viren sein? Und wenn ja: stellt das ein Risiko für Patient*innen dar? Zu diesen Fragen stehen neue Daten zur Verfügung.arzneimittel-und-therapie
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Valsartan: FDA jongliert mit nicht nachvollziehbaren Zahlen zum Krebsrisiko
Ein zusätzlicher Krebsfall pro 8000 Patienten, die über einen Zeitraum von vier Jahren eines der kontaminierten Valsartan-Präparate in der höchsten Dosis von 320 mg eingenommen haben. Diese Zahlen warf die US-amerikanische Aufsichtsbehörde vergangene Woche in den Raum – anscheinend von dem Wunsch getrieben, das Risiko durch eine jahrelange Einnahme der verunreinigten Blutdrucksenker zu beziffern. Wie sie auf diese Zahl kommt, ist allerdings nicht nachzuvollziehen.
Zulassungsempfehlung für Melatonin und Vigabatrin speziell für Kinder
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt, sowohl Vigabatrin als auch Melatonin speziell für Kinder zuzulassen. Das Melatonin mit dem Markennamen Slenyto® soll bei Kindern mit Entwicklungsstörungen ab zwei Jahren eingesetzt werden, wenn diese an Schlafstörungen leiden. Unter dem Namen Kigabeq® soll das Antiepileptikum Vigabatrin zugelassen werden. Es soll beim seltenen West-Syndrom, auch bekannt als Blitz-Nick-Salaam-Epilepsie, angewendet werden. Neu sind die beiden Wirkstoffe nicht, wohl aber ihre kinderfreundlichen Darreichungsformen.
Tildrakizumab in der EU zur Zulassung empfohlen
16 Monate hat es gedauert, bis der CHMP Tildrakizumab von Almirall zur Zulassung empfohlen hat. Der Interleukin-23-Antikörper in Ilumetri® soll bei erwachsenen Patienten zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis eingesetzt werden. Almirall rechnet bis Ende 2018 mit der Zulassung durch die Europäische Kommission.
Migräne-Antikörper Erenumab in der EU zugelassen
Novartis' Migräne-Antikörper Erenumab (Aimovig®) kann nun auch in der EU vermarktet werden. Nach der US-Zulassung im Mai und der Zulassung in der Schweiz vor zwei Wochen hat nun die EU-Kommission dem Wirkstoff auch für die EU den Marktzugang genehmigt. Erenumab richtet sich gegen den Rezeptor des Calcitonin Gene-Related-Peptide (CGRP) und soll prophylaktisch bei Migränepatienten mit mindestens vier Migränetagen pro Monat zum Einsatz kommen.
Seit fast 200 Jahren ein Katalysator für die Verbesserung der Arzneimittelqualität
Seit fast 200 Jahren stellt das Amerikanische Arzneibuch (United States Pharmacopeia, USP) einen Garanten für Arzneimittelqualitätsstandards dar. Als USP-NF, einer Kombination aus dem Amerikanischen Arzneibuch und dem National Formulary (NF), wird es fortlaufend aktualisiert und jährlich neu publiziert. Doch über seine Geschichte und Funktion ist in der Öffentlichkeit wenig bekannt.
EMA stimmt für Zulassungserweiterung bei Xarelto
Bayers Faktor-Xa-Inhibitor Rivaroxaban (Xarelto®) bekommt in der Stärke 2,5 mg aller Voraussicht nach zwei neue Anwendungsgebiete, nämlich die Prophylaxe atherothrombotischer Ereignisse sowohl bei koronarer Herzkrankheit als auch bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit. Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat vergangene Woche dafür gestimmt, dass Erwachsene mit diesen Erkrankungen künftig mit Rivaroxaban behandelt werden können.
Mosaik-Impfstoffe – neue Hoffnung in der HIV-Forschung
Mehr als drei Jahrzehnte nach der Identifizierung des humanen Immundefizienz-Virus (HIV) haben es die Wissenschaftler noch nicht geschafft, einen präventiven Impfstoff zu entwickeln. Jedes Jahr kommen weiterhin fast zwei Millionen Neuinfektionen weltweit dazu. Erfolgreiche Studien mit „Mosaik-Vakzinen“ könnten neue Hoffnungen wecken.
„NDMA-Belastung besorgniserregend – weitere Exposition unbedingt vermeiden“
Die Frage, ob, und wenn ja, in welcher Menge NDMA tatsächlich in den vom Rückruf betroffenen valsartanhaltigen Fertigarzneimitteln enthalten ist, war lange offen. Diese Woche wurde sie vom Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) beantwortet. Das ZL konnte in Stichproben tatsächlich eine Kontamination nachweisen. Nun hat die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker eine vorläufige Stellungnahme zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung abgegeben.
Euthyrox-Rezeptur ändert sich
Merck ändert die Rezeptur von Euthyrox®. Der Grund: Verschiedene Gesundheitsbehörden forderten schärfere Wirkstoffspezifikationen bei Schilddrüsenarzneimitteln. Das BfArM hat diese neue Euthyrox®-Formulierung nun zur Zulassung empfohlen. Im vergangenen Jahr protestierten in Frankreich Euthyrox®-Patienten vehement gegen das dort bereits 2017 eingeführte Arzneimittel.Mit Nivolumab und Pembrolizumab gegen das Melanom
Von Christina Drusio, Dirk Schadendorf und Selma Ugurel | Das Melanom ist ein häufiger, hochgradig maligner Tumor der Haut mit steigender Inzidenz [1]. Bis 2011 war die Chemotherapie mit Dacarbazin die Standardtherapie für inoperabel metastasierte Patienten, mit geringer Ansprechrate um die 10% und einer medianen Überlebenszeit von acht bis zwölf Monaten. In den letzten Jahren gab es jedoch enorme Weiterentwicklungen in der systemischen Therapie des Melanoms. Hierbei sind insbesondere zwei wichtige neue therapeutische Strategien zu nennen: die selektiven, gegen V600-mutiertes BRAF gerichteten Kinase-Inhibitoren und die Immun-Checkpoint-Inhibitoren. Beide Substanzgruppen führten in klinischen Studien zu einer signifikanten Verlängerung der Überlebenszeit von Patienten mit fortgeschrittenem malignem Melanom [2].
Dreifachschlag gegen die Nieren
Valsartan/HCT, Ramipril/HCT, Candesartan/HCT – mit solchen oder ähnlichen Kombinationen werden unzählige Patienten behandelt, die unter Bluthochdruck oder Herzerkrankungen leiden. Gefährlich wird es, wenn sie wegen anderer Beschwerden auf ein nichtsteroidales Antirheumatikum wie beispielsweise Ibuprofen oder Diclofenac angewiesen sind. Dann droht der sogenannte Triple Whammy, ein Dreifachschlag gegen die Nieren. Wie lässt er sich vermeiden, was muss beachtet werden, wenn er unvermeidbar ist, und was bedeutet das für die Beratung in der Apotheke, wenn der Patient ein entsprechendes OTC-Präparat wünscht? | Von Ina Richling
Geschäfte mit der Fälschungssicherheit
In wenigen Monaten tritt die EU-Richtlinie zur Fälschungssicherheit von Arzneimitteln in Kraft. Pharmaunternehmen, Großhändler und Apotheker müssen sich hierzulande per Gesetz dem System von Securpharm anschließen, eine Initiative mehrerer Verbände. Darüber hinaus wollen aber auch IT- und Softwareunternehmen an dem lukrativen Geschäft teilhaben. Sie sprechen insbesondere die Pharmahersteller an, um sie bei der Erstellung und Verwaltung der Seriennummern zu unterstützen. | Von Thorsten Schüller
Nebenwirkungsmanagement bei antihormoneller Therapie
Das Wachstum einiger Tumorarten wird wesentlich durch Hormone beeinflusst. Demzufolge ist die antihormonelle Therapie eine tragende Säule der Krebstherapie, insbesondere bei der Behandlung von Mamma- und Prostatakarzinomen. Da endokrine Therapien mit unerwünschten Wirkungen einhergehen und sich in der Regel über einen langen Zeitraum erstrecken, ist der Behandlungserfolg maßgeblich von der Adhärenz abhängig. Hier können die Beratung über Therapieziele und das Aufzeigen von Maßnahmen zur Linderung unerwünschter Begleiterscheinungen einen wichtigen Beitrag zur Unterstützung der Compliance leisten. | Von Petra JungmayrHilfe für die erste Hilfe
wes | Dr. med. habil. Raymond Best ist Chefarzt in der Sportklinik Stuttgart und seit 2006 Mannschaftsarzt des VfB Stuttgart. Bundesweite Bekanntheit erlangte Best im September 2017, als er dem VfB-Kapitän Christian Gentner bei einem Bundesliga-Spiel das Leben rettete: Nach einem Zusammenstoß mit dem Torwart des VfL Wolfsburg war Gentner bewusstlos zusammengebrochen. Nur dem beherzten Eingreifen Bests ist es zu verdanken, dass der Spieler nicht an der eigenen Zunge erstickte. Er versorgte Gentner, obwohl das Spiel vom Schiedsrichter noch nicht unterbrochen worden war. Wir fragten ihn, was in einem Verbandskasten auf dem Sportplatz nicht fehlen darf.
