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Deutscher Apotheker Verlag - PROD

Auf der Zielgeraden: BTK-Inhibitor bei MS, neue Gentherapie und siRNA

In ihrer April-Sitzung gibt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Startschuss zur Zulassung für drei neue Arzneimittel. Neben einem Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer zur Behandlung der sekundär progredienten multiplen Sklerose (MS) erteilt der Ausschuss für Humanarzneimittel auch ein positives Votum für eine neue Gentherapie zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie sowie für eine siRNA.Show more
arzneimittel-und-therapie
pharmazie
EMA empfiehlt drei neue Arzneimittel zur Zulassung
24.04.2026, 14:30 Uhr

5-HT4-Agonist Prucaloprid steigert die Darmmotilität

In einer klinischen Studie führte der 5-HT4-Agonist Prucaloprid bei Patienten mit schwerer Obstipation zu einer deutlichen Verbesserung der Beschwerden. Diese Studie wurde 1998 durchgeführt, aber erst 2008 veröffentlicht. Ein Kommentator weist kritisch auf den langen Zeitintervall zwischen der Untersuchung vor knapp zehn Jahren und der heutigen Publikation der Daten hin und fordert weitere Studien, um Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneistoffs aktuell einschätzen zu können. Show more
Schwere Obstipation
19.11.2008, 23:00 Uhr
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Leukämiepatient überwindet HIV-Infektion

Ein Leukämiepatient der Berliner Charité scheint dank einer Knochenmarktransplantation mit HIV-resistenten Stammzellen von seiner HIV-Infektion geheilt zu sein. Dieser Fall erregte großes Aufsehen in den Medien. Doch die Berliner Wissenschaftler warnen vor zu großen Hoffnungen.Show more
Aids
19.11.2008, 23:00 Uhr

Wenn Clopidogrel das Herz nicht schützen kann

Protonenpumpenblocker wie Omeprazol, Pantoprazol und Lansoprazol werden über das Cytochrom-P450-2C19-Enzym metabolisiert. Dieses Enzym benötigt auch der Thrombozytenaggregationshemmer Clopidogrel, um in seine aktive Form überführt zu werden. Die gleichzeitige Behandlung mit diesen Arzneistoffen scheint bei Patienten nach Stentoperation oder Ballondilatation das kardiovaskuläre Risiko zu erhöhen.Show more
Protonenpumpenblocker
19.11.2008, 23:00 Uhr
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Interferon dirigiert natürliche Killerzellen ins Krebsgewebe

Natürliche Killerzellen sind in der Lage, abnorme Zellen wie Tumorzellen oder virusinfizierte Zellen abzutöten. Im Gegensatz zu den T-Zellen des Immunsystems müssen sie dabei keine spezifischen Zielstrukturen erkennen: Sie töten gezielt solche Körperzellen ab, die ihren "molekularen Pass", bestimmte Proteinkomplexe auf der Zelloberfläche, im Verlauf einer Virusinfektion oder Krebsentartung verloren haben. Jetzt konnte im Tierversuch gezeigt werden, dass Interferon γ und eine weitere Signalsubstanz (CXCL10) Killerzellen zum Tumor locken können [1].Show more
Aus der Forschung
19.11.2008, 23:00 Uhr

Sugammadex hebt Wirkung von Muskelrelaxanzien auf

Sugammadex (Bridion®) ist ein Gamma-Cyclodextrin, das selektiv Muskelrelaxanzien einschließt und bindet. Es wird in der Anästhesie eingesetzt, um die Blockaden aufzuheben, die durch die Muskelrelaxanzien Rocuronium oder Vecuronium induziert werden.Show more
Anästhesie
19.11.2008, 23:00 Uhr
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Demethylierende Wirkstoffe bei Blutkrankheiten

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) hat jetzt die Zulassung von 5-Azacytidin (Vidaza®) zur Therapie myelodysplastischer Syndrome empfohlen. In den USA ist 5-Azacytidin für diese Indikation bereits seit Mai 2004 zugelassen.Show more
Arzneistoffe in der Entwicklung
19.11.2008, 23:00 Uhr

Aktuelle Behandlungsstrategien bei Crohn und Colitis

Die Colitis ulcerosa ist neben dem Morbus Crohn die wichtigste chronisch entzündliche Darmerkrankung. Der Verlauf und die Ausdehnung der beiden Erkrankungen sind sehr variabel. Daraus ergibt sich die Notwendigkeit einer komplexen Diagnostik und abgestuften Therapie in der klinischen Praxis. Zwar gibt es keine kausale Therapie, aber es stehen antientzündliche und immunsuppressive Wirkstoffe zur Verfügung, die das Entzündungsgeschehen positiv beeinflussen können.Show more
Entzündliche Darmerkrankungen
12.11.2008, 23:00 Uhr

Ungetrübtes Glück für ältere Frauen?

Eine Testosteronsubstitution ohne Estrogen kann prinzipiell älteren Frauen auch im Alter befriedigende sexuelle Erlebnisse ermöglichen. Allerdings müssen sie einen unerwünschten Haarwuchs akzeptieren. Zudem ist nicht ausgeschlossen, dass Testosteron das Brustkrebsrisiko erhöht.Show more
Libidosteigerung mit Testosteron
12.11.2008, 23:00 Uhr

IQWiG sieht immer noch keinen Zusatznutzen

Schon im Jahr 2007 sah das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) in einer Nutzenbewertung keine Vorteile für eine fixe Kombination von lang wirksamen Beta-2-Agonisten und Corticoiden. Auch in einer soeben veröffentlichten erweiterten Nutzenbewertung kommt das IQWiG zu keinem anderen Schluss.Show more
Asthma bronchiale – Fixkombinationen
12.11.2008, 23:00 Uhr

Diclofenacpflaster gegen den Schmerz

Jetzt kommt in Deutschland das Flector-Schmerzpflaster neu auf den Markt. Es enthält wie das Voltaren-Schmerzpflaster in jedem Pflaster als Wirkstoff 180 mg Diclofenac als Epolaminsalz, was 140 mg Diclofenac entspricht. Mit diesen Pflastern werden im schmerzenden Gewebe höhere Wirkstoffkonzentrationen erreicht als bei der Einnahme einer Tablette.Show more
Analgetika
12.11.2008, 23:00 Uhr

Interleukin-5-Hemmer Mepolizumab

In einer Phase-III-Studie konnte durch den monoklonalen Antikörper Mepolizumab (BosatriaTM) das hypereosinophile Syndrom signifikant besser kontrolliert werden als unter einer Placebogabe. Darüber hinaus wurde in vielen Fällen der Corticoidbedarf der Patienten gesenkt. Mepolizumab hat in Europa und in den USA den Orphan-drug-Status erhalten. Der Zulassungsantrag für diesen Wirkstoff soll in Europa bis Ende 2008 bei den Behörden eingereicht werden.Show more
Hypereosinophiles Syndrom
12.11.2008, 23:00 Uhr

Eradikation verhindert Rezidive beim Magenkarzinom

In den westlichen Industrieländern hat die Magenkarzinom-Inzidenz in den letzten Jahren stark abgenommen. Dieser weltweit zu beobachtende Rückgang der Magenkrebserkrankungen wird vorwiegend auf das Erkennen und Vermeiden von Risikofaktoren zurückgeführt, zu denen auch eine Infektion mit Helicobacter pylori zählt. Eine aktuelle japanische Studie zeigte jetzt, dass die Eradikation von Helicobacter pylori nach einer Magenkrebsoperation ein erneutes Auftreten des Tumors weitgehend verhindern kann.Show more
Helicobacter pylori
12.11.2008, 23:00 Uhr

Erfolge in der Entwicklung von therapeutischen Impfstoffen

Sowohl gegen das West-Nil-Virus (WNV) als auch das Hepatitis-C-Virus (HCV) gibt es bislang keine Impfstoffe. Wissenschaftler vom Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie in Leipzig haben jetzt auf DNA-Basis einen Impfstoff gegen das West-Nil-Virus entwickelt, der auch therapeutisch, also nach Ausbruch der Krankheit, wirkt. Fast gleichzeitig gelang es einer Forschergruppe aus den USA mit einer gentechnisch veränderten Bäckerhefe die Viruslast bei Patienten mit chronischer Hepatitis C deutlich zu senken.Show more
Aus der Forschung
12.11.2008, 23:00 Uhr

Studie mit Vitamin E und Selen abgebrochen

Vieles sprach dafür, dass eine Supplementation von Vitamin E und Selen vor einem Prostatakarzinom schützen kann. In der Selenium and Vitamin E Cancer Study (Select-Studie) sollte ein entsprechender Nachweis geführt werden. Jetzt wurde die Studie vorzeitig gestoppt. In einer Zwischenanalyse waren nicht nur keine Anzeichen für eine Risikoreduktion zu erkennen. Es ist auch nicht auszuschließen, dass Vitamin E das Prostatakarzinomrisiko erhöht. Unter Selen wurden geringfügig vermehrt Diabeteserkrankungen registriert.Show more
Prostatakarzinomprävention
05.11.2008, 23:00 Uhr

Schützt nur Metformindas Herz?

Lange Zeit hat man geglaubt, mithilfe einer guten Blutzuckereinstellung Diabetesfolgen wie Herzkreislauferkrankungen verhindern zu können. Doch Versuche, das in großen Studien zu belegen, führten immer wieder zu überraschenden Ergebnissen. Einer neuen Metaanalyse zufolge scheint von den oralen Antidiabetika Metformin am ehesten geeignet zu sein, das kardiovaskuläre Risiko bei Typ-2-Diabetikern zu senken. Rosiglitazon erwies sich auch hier wie in vorangegangen Studien als potenziell Risiko-steigernd.Show more
Orale Antidiabetika
05.11.2008, 23:00 Uhr

Therapeutische Berechtigung für Aliskiren entdeckt?

Der therapeutische Stellenwert des Renininhibitors Aliskiren (Rasilez®) wird bisher kontrovers diskutiert, da noch keine therapeutischen Vorteile gegenüber ACE-Hemmern und Angiotensin-1-Rezeptorantagonisten nachgewiesen werden konnte. In der Avoid-Studie zeigte sich nun das renoprotektive Potenzial der Kombination Aliskiren plus Losartan im Vergleich zu einer Losartan-Monotherapie bei diabetischer Nephropathie. Der Albumin-Kreatinin-Quotient und das Ausmaß der Proteinurie konnte reduziert werden.Show more
Renininhibitor und AT1-Antagonist
05.11.2008, 23:00 Uhr

Orale Thromboseprophylaxe mit Rivaroxaban

Rivaroxaban (Xarelto®) ist ein neuer Faktor-Xa-Hemmstoff, der zur Thromboseprophylaxe nach Operationen eingesetzt wird und oral angewendet werden kann. Die Substanz ist zur Prophylaxe von venösen Thromboembolien bei erwachsenen Patienten nach geplanten Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen indiziert. Rivaroxaban wirkt über eine direkte Hemmung des Faktors Xa, eines Schlüsselenzyms der Gerinnungskaskade. Die neue Substanz ist wirksamer als der bisherige Goldstandard Enoxaparin und vergleichbar sicher.Show more
Neuer Faktor-Xa-Inhibitor
05.11.2008, 23:00 Uhr

Neue Strategie setzt auf Neuropeptid-Antagonisten

Die Migränetherapie ist oft noch nicht ausreichend, zumal auch die zugrunde liegenden Ursachen nur mangelhaft verstanden sind. Eine neue Erfolg versprechende Migränebehandlung zielt auf Neuropeptide, die während einer Migräneattacke im Gehirn freigesetzt werden. Der intravenös verabreichte Neuropeptid-Antagonist Olcegepant führte bei zwei Dritteln der Patienten nach zwei Stunden zu einer Besserung der Kopfschmerzen. In einer Phase-III-Studie zeigte Telcagepant, ein oral verabreichter Neuropeptid-Antagonist, eine gute Verträglichkeit bei vergleichbarer Wirksamkeit wie Zolmitriptan.Show more
Migränetherapie
05.11.2008, 23:00 Uhr

Störungen im Serotoninstoffwechsel oder doch Infektion?

Etwa eines von 1000 Babys sterben in jedem Jahr in Deutschland am plötzlichen Kindstod. Er ist damit bei uns die häufigste Todesursache von Kleinkindern jenseits der Neugeborenenperiode. Definiert wird er als plötzlicher Tod eines Säuglings, für den keine Ursache wie Krankheit oder Unfall gefunden werden konnte. Viele Hypothesen zur Ursache wie gestörter Blutfluss zum Hirnstamm, die Wirkung mikrobieller Toxine oder die Nebenwirkungen von Impfungen sind bisher aufgestellt worden. Aktuelle Untersuchungen zeigen, dass möglicherweise verschiedene Risikofaktoren beteiligt sein können.Show more
Plötzlicher Kindstod
05.11.2008, 23:00 Uhr

Primärprävention mit ASS und Vitaminen ohne Nutzen?

Diabetiker sollen durch die frühzeitige Gabe von niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinfarkt und Schlaganfall geschützt werden. Neuesten Erkenntnissen zufolge profitieren Diabetiker von einer solchen Primärprävention ebenso wenig wie von der Gabe antioxidativer Vitamine und Spurenelemente. Unumstritten ist der Nutzen von ASS dagegen in der Sekundärprophylaxe.Show more
Diabetes mellitus
29.10.2008, 23:00 Uhr

Ibuprofen und Paracetamol im Wechsel geben?

In der Behandlung von Fieber bei Kindern scheint sich eine neue Strategie durchzusetzen. Die in der Pädiatrie in der Regel als Monotherapie verwendeten Antipyretika Ibuprofen und Paracetamol sollen, in Kombination oder alternierend gegeben, schneller und anhaltender das Fieber senken können. Dieses Vorgehen lehnen der Pharmakologe Prof. Dr. Dr. Kay Brune und Prof. Dr. Hannsjörg Seyberth, Vorsitzender der Kommission für Arzneimittelsicherheit im Kindesalter der Deutschen Gesellschaft für Kinder und Jugendmedizin (DGKJ), ab.Show more
29.10.2008, 23:00 Uhr

Carbasalat zur Sekundärprophylaxe von Herzinfarkt

Das Acetylsalicylsäure-Derivat Carbasalat-Calcium wurde jetzt unter dem Warenzeichen Viatris® in Form von 100-mg-Brausetabletten zur Sekundärprophylaxe von Herzinfarkt und Schlaganfall neu eingeführt.Show more
Thrombozytenaggregationshemmer
29.10.2008, 23:00 Uhr

Tops und Flops der vergangenen zehn Jahre

In der Krebsforschung werden viele Wege beschritten, um der steigenden Zahl an Tumorerkrankungen in unserer alternden Gesellschaft zu begegnen: Die Zahl der jährlich auftretenden Neuerkrankungen an Krebs in Deutschland wird auf ca. 218.250 Erkrankungen bei Männern und ca. 206.000 bei Frauen geschätzt. Oft zeigt sich, dass Kosten und Nutzen von neuen Ansätzen in Therapie und Diagnostik in einem kaum vertretbaren Verhältnis zueinander stehen. Auf dem Deutschen Krebskongress wurden beeindruckende Fortschritte in der Krebstherapie, aber auch Irrwege aufgezeigt.Show more
Onkologie
29.10.2008, 23:00 Uhr

Orlistat in niedriger Dosierung bald ohne Rezept erhältlich?

Der Lipaseinhibitor Orlistat wurde 1998 verschreibungspflichtig in der 120-mg-Dosierung als Xenical® in Deutschland eingeführt. Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) gab jetzt eine positive Empfehlung zur rezeptfreien Verfügbarkeit von Orlistat 60 mg ab. In den kommenden Monaten wird die Europäische Kommission sich entscheiden, in der Regel folgt sie aber der Empfehlung der Expertenkommission. In den USA steht seit 2007 Orlistat in der 60-mg-Dosierung unter der Bezeichnung Alli® für die Selbstmedikation zur Verfügung.Show more
Gewichtsreduktion
29.10.2008, 23:00 Uhr

Genetische Zusammenhänge aufgeklärt

Das Restless-legs-Syndrom zählt zu den häufigsten neurologischen Krankheitsbildern. Da die Erkrankung in mehr als Dreiviertel aller Fälle gehäuft in einer Familie vorkommt, vermutete man schon länger eine genetische Komponente bei der Entstehung. Der Vererbungsweg ist vermutlich autosomal-dominant. Seit Jahren wird versucht, die Ursachen der Erkrankung mit Hilfe genetischer Untersuchungen zu klären. Aktuell konnten Risikogene ermittelt und gezeigt werden, dass es sich beim RLS um eine sehr frühe Entwicklungsstörung des zentralen Nervensystems handeln könnte.Show more
Restless-legs-Syndrom
29.10.2008, 23:00 Uhr

Paracetamolim Fokus

Der analgetische Wirkungsmechanismus von Paracetamol scheint multifaktoriell zu sein und schließt eine Hemmung der Prostaglandin-Bildung, eine Erhöhung der Konzentration von Serotonin im Zentralnervensystem sowie möglicherweise auch eine Beeinflussung des Endocannabinoid-Systems ein. In einem bestimmten Punkt wird die Wirkweise aber seit mehr als drei Jahrzehnten von einem Dogma beherrscht. Dieses postuliert, dass nichtsaure antipyretische Analgetika – wie Paracetamol oder die Phenazon-Derivate – nahezu ausschließlich zentral wirken. Neue Untersuchungen widerlegen diese Hypothese. Danach wirkt Paracetamol vorzugsweise auf die periphere Cyclooxygenase 2 (COX-2), woraus sich neue Konsequenzen für die Therapie ergeben können. Zumindest bei Daueranwendung und hoher Dosierung sollen kardio- und gastrotoxische Wirkungen nicht auszuschließen sein.Show more
29.10.2008, 23:00 Uhr

Paracetamol: Ab wie viel Tabletten wird’s gefährlich?

Paracetamolüberdosierungen gehören in Deutschland zu den häufigsten Medikamentenintoxikationen. Dabei treten in den ersten Stunden häufig nur unspezifische gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit und Erbrechen auf. Im späteren Verlauf – teilweise erst nach Tagen – folgen dann die typischen Zeichen einer Leberschädigung. Je nach Vergiftungsschwere kommt es dabei zum Beispiel zu Blutungsneigungen, Ikterus und Bewusstseinsstörungen bis hin zum hepatischen Koma. Wichtig ist bei solchen Überdosierungen insbesondere die Frage, wie viele Tabletten genau geschluckt wurden. Mit dieser Information lässt sich dann oft schon einschätzen, ob tatsächlich ein Arzt erforderlich ist oder Entwarnung geben werden kann.Show more
29.10.2008, 23:00 Uhr

Zahlreiche Biologicals mit erheblichen Nebenwirkungen

Biologicals sind biotechnologisch hergestellte Arzneimittel, die seit mehr als 20 Jahren einen zunehmend wachsenden Anteil an Neuzulassungen stellen. Eine Studie ergab jetzt, dass fast ein Viertel der seit 1995 in Europa und den USA neu zugelassenen Biologicals teilweise erhebliche Nebenwirkungen haben. 46 der insgesamt 174 neuen Wirkstoffe waren danach Gegenstand von 82 Maßnahmen, die sich mit Sicherheitsmängeln befassten. Vom Markt genommen wurde keines der Mittel.Show more
Biologische Arzneimittel
29.10.2008, 23:00 Uhr

Darapladib stabilisiert Plaques in Blutgefäßen

Darapladib hemmt das Enzym Lipoprotein-assoziierte Phospholipase A2 (Lp-PLA2). Dieses Enzym spielt besonders in Blutgefäß-Plaques eine wichtige Rolle: Produkte seiner Enzymaktivität werden dort mit entzündlichen Prozessen und dem Zelltod in Verbindung gebracht.Show more
Enzymhemmer in der Entwicklung
22.10.2008, 22:00 Uhr
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