Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Bimekizumab und Deucravacitinib neu in der Leitlinie
Die im Herbst 2025 neu erschienene S3-Leitlinie empfiehlt für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zwei neue Wirkstoffe. Der gegen Interleukin 17A und 17F gerichtete Antikörper Bimekizumab (Bimzelx®) wird in der Erhaltungsphase alle acht Wochen subkutan appliziert. Deucravacitinib (Sotyktu®) ist ein Hemmstoff der Januskinase TYK2 und wird einmal täglich oral eingenommen.pharmazie
Das geht ans Herz
Eine Verlängerung der QT-Zeit durch Arzneimittel ist eine ernst zu nehmende Gefahr. Doch welche Konstellationen sind als gefährlich anzusehen? Neben dem Risikopotenzial einzelner Arzneistoffe muss der Blick auf das individuelle Risikoprofil des Patienten gerichtet werden. Hilfestellungen können Datenbanken, Risikoscores und Algorithmen bieten. | Von Dirk KeinerNitrosamin-Entstehung ausschließen!
du | Folgt die EU-Kommission den Empfehlungen des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA, müssen Hersteller von Tetrazolring-haltigen Sartanen ihre Herstellungsprozesse in Zukunft so gestalten, dass keine Nitrosamin-haltigen Verunreinigungen entstehen können. Für eine dazu notwendige Umstellung der Produktionsprozesse wird eine Frist von maximal zwei Jahren eingeräumt.Üble Alternative für Schwangere?
Eine Forschungsgruppe aus den USA hat auf Basis von Versicherungsdaten die Risiken von Ondansetron im ersten Schwangerschaftsdrittel untersucht: Entwarnung gab es hinsichtlich kardialer Missbildungen – doch das Risiko für eine Kiefer-Gaumen-Spalte scheint bei Kindern, deren Mütter das Antiemetikum im ersten Trimenon einnahmen, leicht erhöht.Dapagliflozin für Typ-1-Diabetiker
jb | Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat empfohlen, die Zulassung des SGLT-2-Hemmers Dapagliflozin zu erweitern. Er soll künftig auch bei bestimmten Patienten mit Typ-1-Diabetes zusätzlich zu Insulin zum Einsatz kommen. Dapagliflozin (Edistride) könnte damit das erste orale Antidiabetikum sein, das zur Add-on-Behandlung des Typ-1-Diabetes zugelassen wird.70 Jahre Pflüger-Arzneimittel
Das Homöopathische Laboratorium Alexander Pflüger feiert in diesem Jahr sein 70-jähriges Bestehen. Als Experte für homöopathische Kom-plexmittel und Schüßler-Salze hat sich das familiengeführte Pharmaunternehmen einen Namen gemacht. Der klassische mittelständische Betrieb ist nach wie vor am Ort der Firmengründung verwurzelt, in Rheda-Wiedenbrück.Riskante Antipsychotika
Antipsychotika werden bei Kindern und Jugendlichen oft außerhalb der Zulassung eingesetzt – obwohl kardiovaskuläre und metabolische Nebenwirkungen bekannt sind. Doch erhöht sich dadurch auch die Sterblichkeit in dieser Altersgruppe? Dieser Frage wurde anhand einer retrospektiven Kohortenstudie nachgegangen.
Metaanalyse: Sollen herzgesunde Senioren Statine nehmen?
Der Nutzen von Statinen in der Sekundärprävention gilt als belegt. Unklar ist, ob die Cholesterinsenker auch bei älteren Patienten ohne kardiovaskuläre Vorerkrankungen eingesetzt werden sollten. Einer aktuellen Metaanalyse zufolge zeigen Statine in der Primärprävention bei über 75-Jährigen keinen signifikanten Nutzen. Doch für die Autoren ist das letzte Wort in der Primärprävention noch nicht gesprochen.
Zwei neue Typhus-Superbakterien entdeckt
In Bangladesch wurden zwei neue, äußerst arzneimittelresistente Typhuserreger gefunden. Sie besitzen mehrere unzusammenhängende Genmutationen, die in Stämmen unterschiedlicher geografischer Herkunft Resistenzen herbeiführen. Dies könnte die schnelle globale Ausbreitung beschleunigen, so die Befürchtung
Warum Grippeimpfstoffe aus Zellkulturen besser schützen könnten
Im Dezember 2018 erhielt Seqirus die Zulassung für seinen zellkulturbasierten tetravalenten Grippeimpfstoff. Flucelvax® Tetra ist der erste in Europa erhältliche Influenzaimpfstoff, der nicht in Hühnereiern produziert werden muss. Was sind die Vorteile und warum könnte Flucelvax® Tetra tatsächlich besser vor Grippe schützen?
Gibt es einen Glaubenskrieg in der Cannabistherapie?
Beim sogenannten Cannabisgesetz muss nachgebessert werden. Darüber waren sich Vertreter der Pharmazie, Medizin und der Kostenträger auf einer interdisziplinären Veranstaltung am vergangenen Freitag einig. Außerdem war die Mehrheit der Referenten davon überzeugt, dass die Verordnung von Cannabisblüten mit einem hohen Missbrauchspotenzial verbunden sei, im Gegensatz zu standardisierten Fertigarzneimitteln. Belege oder Zahlen gebe es dazu allerdings nicht.
Febuxostat- und Atazanavir-Generika zur Zulassung empfohlen
Das Gichtmittel Adenuric® und das HIV-Mittel Reyataz® bekommen wohl demnächst generische Konkurrenz. Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat Feboxustat- und Atazanavir-Generika zur Zulassung empfohlen. Antragsteller ist die slowenische Firma Krka, zu der TAD-Pharma gehört.
Migräne-Antikörper Erenumab: Nur für austherapierte Patienten sinnvoll?
Seit November 2018 gibt es in Deutschland den ersten Antikörper zur Migräneprophylaxe, Erenumab in Aimovig®. Das IQWiG hat jüngst den Zusatznutzen des CGRP-Rezeptor-Antikörpers analysiert. Dabei fand das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen nur für Patienten unter „best supportive care“ einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen.
Antikörper zur Migräneprophylaxe – nur neu oder auch ein Therapiedurchbruch?
Im vergangenen Jahr kam der erste CGRP-Antikörper auf den deutschen Markt, ein weiterer ist bereits zugelassen. Sie sind die ersten Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse, die spezifisch für die Migräneprophylaxe entwickelt wurde. Doch stellen die Antikörper auch einen therapeutischen Durchbruch dar, gab es hier ungedeckten Bedarf? Wir haben mit dem Bonner Pharmazeuten Professor Gerd Bendas gesprochen, der auf der Interpharm 2019 diese Wirkstoffklasse vorstellen wird.
Sartane: Risikobewertungsverfahren ist abgeschlossen
Pharmazeutische Unternehmer müssen zukünftig das Vorhandensein von NDMA- oder NDEA-Verunreinigungen in Sartanen ausschließen können. Allerdings erst nach einer Übergangsfrist von zwei Jahren. So lange haben sie Zeit, die notwendigen Änderungen vorzunehmen. Zudem sollen auch andere nitrosaminhaltige Verunreinigungen in Arzneimitteln weiter untersucht werden, kündigte die EMA in einer Pressemitteilung vergangenen Freitag an.
Fremanezumab: Migräne-Antikörper Nummer drei
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt einen weiteren Antikörper zur Migräneprophylaxe zur Zulassung. Fremanezumab – Handelsname Ajovy® – ist nach Erenumab (Aimovig®) und Galcanezumab (Emgality®) der dritte Antikörper, der in das Calcitonin-Gene-Related-Peptide-System eingreift.
Dapagliflozin als erste orale Add-on-Therapie bei Typ-1-Diabetes
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat empfohlen, die Zulassung des SGLT2-Hemmers Dapagliflozin zu erweitern. Er soll künftig auch bei bestimmten Patienten mit Typ-1-Diabetes als Add-on zu Insulin zum Einsatz kommen. Das ist das erste Mal, dass in dieser Indikation ein Arzneimittel in Tablettenform ein positives Votum erhält.
