Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Auf der Zielgeraden: BTK-Inhibitor bei MS, neue Gentherapie und siRNA
In ihrer April-Sitzung gibt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Startschuss zur Zulassung für drei neue Arzneimittel. Neben einem Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer zur Behandlung der sekundär progredienten multiplen Sklerose (MS) erteilt der Ausschuss für Humanarzneimittel auch ein positives Votum für eine neue Gentherapie zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie sowie für eine siRNA.arzneimittel-und-therapie
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Provozieren Vitamin B6 und B12 Hüftfrakturen?
Lange galt das Dogma, bei fettlöslichen Vitaminen (A, D, E, K) eine genaue Dosierung zu beachten und bei wasserlöslichen eher großzügig zu sein – sie werden ja ohnehin wieder ausgeschieden. Doch dieser Grundsatz scheint mittlerweile überholt. Verschiedene B-Vitamine werden seit einigen Jahren mit einer erhöhten Gefahr für Lungenkrebs in Verbindung gebracht, und Vitamin B6 und B12 stehen nun im Verdacht, Hüftfrakturen zu provozieren.
PPI können offenbar Allergien fördern
Osteoporose, Vitamin-B12-Mangel und mehr – dass die Langzeiteinmahne von Protonenpumpenblockern das Risiko für bestimmte unerwünschte Wirkungen erhöht, ist bekannt. Möglicherweise gehören auch Allergien dazu. Forscher der Uni Wien haben einen entsprechenden Zusammenhang entdeckt: Patienten, denen Protonenpumpeninhibitoren wie Omeprazol verschrieben wurden, bekamen demnach in den Jahren darauf häufiger auch Arzneimittel gegen Allergien.
IQWiG bestätigt: Simvastatin plus Ezetimib besser als Simvastatin alleine
Patienten mit koronarer Herzerkrankung oder akutem Koronarsyndrom profitieren hinsichtlich nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall stärker von einer Prävention mit Simvastatin plus Ezetimib als von Simvastatin alleine. Die IMPROVE-IT-Studie fand das bereits 2015 heraus. Nun bescheinigt auch das IQWiG einen „Hinweis auf einen höheren Nutzen von Ezetimib/Simvastatin gegenüber Simvastatin“.
Gilenya nur mit sicherer Verhütung
Fingolimod ist bei Schwangeren und MS-Patientinnen mit Kinderwunsch kontraindiziert. Die EMA warnt vor Fehlbildungen an Herz, Nieren, Knochen und Muskeln beim Kind, wenn Frauen unter dem Multiple-Sklerose-Arzneimittel schwanger werden. Besteht unter Gilenya ein Kinderwunsch, müssen Frauen nach Absetzen von Fingolimod noch zwei Monate sicher verhüten. Wie sieht es in der Stillzeit aus?
Bei erhaltener Ejektionsfraktion: Entresto nicht signifikant überlegen
Novartis hat in seiner wichtigen PARAGON-HF-Studie mit dem Herzinsuffizienzmittel Entresto die gesteckten Ziele knapp verfehlt. Die Kombination aus Valsartan und Sacubitril sollte sich gegenüber Valsartan alleine bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion beweisen. Wie der Konzern am Montag mitteilte, waren die Ergebnisse zwar klinisch wichtig, allerdings nicht statistisch signifikant. Zugelassen und wirksam ist Entresto bislang nur bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Auswurffraktion.
CBD-Präparat Epidyolex auch in Europa zur Zulassung empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt, Cannabidiol beim Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom zuzulassen. In den Vereinigten Staaten dürfen die beiden seltenen und schweren Epilepsieformen, die erstmalig im Kindesalter auftreten, bereits seit 2018 mit dem CBD-haltigen Arzneimittel Epidyolex behandelt werden.
Ausgezeichnete Heilpflanze
Schon zum zweiten Mal nach 2015 ist dem Johanniskraut nun eine besondere Ehrung zuteil geworden: Nachdem der „Studienkreis Entwicklungsgeschichte der Arzneipflanzenkunde“ an der Universität Würzburg es zur „Arzneipflanze des Jahres 2015“ kürte, wurde es jetzt „Heilpflanze des Jahres“, ein Titel, den der Verein zur Förderung der naturgemäßen Heilweise (NHV) nach Theophrastus Bombastus alljährlich vergibt. Der Verein möchte mit der Wahl nach eigener Aussage „das Vertrauen der Menschen in diese altbewährte Heilpflanze stärken“. Aus diesem aktuellen Anlass soll im Folgenden der Stand der Wissenschaft zusammengefasst werden. | Von Kristina Jenett-Siems
