Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Atogepant jetzt auch zur akuten Migränebehandlung zugelassen
Seit 2023 ist der orale Calcitonin Gene-Related-Peptide (CGRP)-Rezeptorantagonist für die Migräneprophylaxe zugelassen. Nun erfolgte eine Zulassungserweiterung für die Akuttherapie.arzneimittel-und-therapie
pharmazie
Die Welt im Nebel
Die Akutphase der SARS-CoV2-Pandemie zu bewältigen, ist das eine. Doch Spät- und Langzeitfolgen bei den „Genesenen“ sind das andere, sie sind absehbar. Bekannt ist, dass viele nach künstlicher Beatmung die Intensivstation mit neuropathischen und muskulären Störungen verlassen. Auch weniger schwere Verläufe müssen nicht harmlos sein: Frühere Corona-Epidemien zogen einen massiven Anstieg von chronischen Fatigue-Syndromen nach sich. Ist mit lebenslangen Spätfolgen bei Millionen von Menschen zu rechnen? | Von Ralf Schlenger4-Chloranilin in Paracetamol
Einem Medienbericht der niederländischen Zeitung „Nieuwe Rotterdamsche Courant Handelsblad (NRC)“ zufolge sind in Wirkstoffchargen von Paracetamol 4-Chloranilin-Verunreinigungen gefunden worden. Das EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln) ist alarmiert und hat inzwischen entsprechende Untersuchungen eingeleitet.
Ab August: Remdesivir für 30.000 Europäer
Dass sich die EU – ebenso wie die USA – den Zugang zum bisher einzigen (bedingt) gegen COVID-19 zugelassenen Arzneimittel sichern will, war schon Anfang Juli bekannt. Jetzt hat die Europäische Kommission mit dem Pharmaunternehmen Gilead einen Vertrag unterzeichnet, „der ihr die Lieferung von Behandlungsdosen von Veklury (Markenname von Remdesivir) sichert“. Bislang ist es in Deutschland trotz Zulassung gar nicht so einfach, an Remdesivir heranzukommen.
COVID-19: Tocilizumab scheitert in Phase III
Das ist der nächste Rückschlag bei der Suche nach einem Medikament gegen COVID-19: Wie der Pharmakonzern Roche heute mitteilt, hat sein Hoffnungsträger Tocilizumab in Phase III der klinischen Testung den primären Endpunkt – eine Verbesserung des Zustands schwer erkrankter Patienten – verfehlt. Auch auf die Sterblichkeitsrate wirkte sich die Gabe des monoklonalen Antikörpers nicht signifikant aus.
Wieder mangelhafte Bioäquivalenzstudien aus Indien
Auch wenn Deutschland wohl keine Auswirkungen in Form von Rückrufen zu spüren bekommt – sowohl die AMK als auch das BfArM informieren derzeit über das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. aus Indien durchgeführt wurden. Die EMA hatte im Februar 2020 ein europäisches Risikobewertungsverfahren auf Initiative deutscher und österreichischer Inspektoren eingeleitet.
Dapivirin-Vaginalring zum Schutz vor HIV-1
Das CHMP rät, einen Dapivirin-Vaginalring in Ländern außerhalb der EU zuzulassen. Der Humarzneimittelausschuss der EMA will so mit wissenschaftlicher Expertise die Verfügbarkeit des zur Prävention von HIV-1 indizierten Vaginalringes für Frauen ab 18 Jahren unterstützen. Der Ring soll in Studien die Infektionsrate um 35 Prozent reduziert haben. Er soll Frauen schützen, die keine Präexpositionsprophylaxe (PrEP) einnehmen können oder wollen oder keinen Zugang dazu haben.
Diclofenac und Co. – besser Pflaster als Schmerzgel?
Patienten mit Arthrose haben Schmerzen und suchen in der Apotheke häufig nach Hilfe. Aus der Werbung kennen sie die gängigen NSAR-haltigen Schmerzgele, von den Apothekenmitarbeitern möchten sie aber wissen, welches das beste ist. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft hat sich nun mit der Wirksamkeit und Sicherheit topischer NSAR bei Arthrose auseinandergesetzt. Was hilft wann am besten?
Shingrix schon ab 18 Jahren
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA, das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), rät zur Indikationserweiterung des Herpes-zoster-Impfstoffs Shingrix. Die Gürtelrose-Vakzine soll künftig ab 18 Jahren zugelassen sein, wenn ein erhöhtes Risiko für eine Herpes-zoster-Erkrankung besteht. Aktuell ist er lediglich bei ab 50-Jährigen indiziert.
EMA prüft Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen mit COVID-19
Die Europäische Arzneimittel-Agentur beginnt mit der Überprüfung von Dexamethason zur Behandlung von erwachsenen COVID-19-Patienten, die eine Atemunterstützung benötigen. Das hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte am vergangenen Freitag bekannt gegeben. Die deutschen Empfehlungen zur intensivmedizinischen Therapie von Patienten mit COVID-19 wurden bereits an die neuen Erkenntnisse aus der RECOVERY-Studie zu Dexamethason angepasst.
Karzinogene Verunreinigung in Paracetamol gefunden
Das EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln) hat am 10. Juli bekannt gegeben, dass es Untersuchungen zu einer Verunreinigung im Wirkstoff Paracetamol eingeleitet hat. Konkret geht es um das aromatische Amin 4-Chloranilin. Vorausgegangen war ein Medienbericht in der niederländischen Zeitung „Nieuwe Rotterdamsche Courant Handelsblad (NRC)“. Ein entsprechendes Zertifikat (CEP) des betroffenen chinesischen Wirkstoffherstellers scheint bislang aber noch gültig zu sein. Ist die gefundene Verunreinigung überhaupt bedenklich?
Wie wird Corona übertragen – Tröpfchen oder Aerosol?
Steckt man sich mit SARS-CoV-2 vorwiegend über Tröpfchen an oder wird das neuartige Coronavirus vor allem als Aerosol übertragen? Wahrscheinlich spielt die aerosolbasierte Übertragung von SARS-CoV-2 keine entscheidende Rolle. Das ist das Ergebnis theoretischer Überlegungen und der Interpretation von Studienergebnissen.
