Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Bimekizumab und Deucravacitinib neu in der Leitlinie
Die im Herbst 2025 neu erschienene S3-Leitlinie empfiehlt für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zwei neue Wirkstoffe. Der gegen Interleukin 17A und 17F gerichtete Antikörper Bimekizumab (Bimzelx®) wird in der Erhaltungsphase alle acht Wochen subkutan appliziert. Deucravacitinib (Sotyktu®) ist ein Hemmstoff der Januskinase TYK2 und wird einmal täglich oral eingenommen.pharmazie
Impfstoffe in Sicht
In den letzten Tagen haben sich die Nachrichten über die ungeahnten Erfolge der beiden mRNA-Impfstoffkandidaten von Biontech/Pfizer und Moderna förmlich überschlagen. Beide sollen zu mindestens 90% wirksam sein, das heißt eine COVID-19-Erkrankung verhindern können. Optimisten rechnen schon zum Jahresende oder Anfang nächsten Jahres mit den ersten Zulassungen für COVID-19-Impfstoffe. Bringen diese schon bald die erhoffte Sicherheit und das Ende der Einschränkungen durch die Pandemie? Nach der einhelligen Expertenmeinung wohl eher nicht. Zum einen werden die Mengen begrenzt sein, und auch die „Distributionstauglichkeit“ ist ein Thema. | Von Helga Blasius
Der „Teil-Lockdown“ und seine möglichen Szenarien
Seit Anfang November befindet sich Deutschland wieder im Lockdown – eher in einem „Teil-Lockdown“. Nun mussten Kinos, Theater und Fitnessstudios schließen, Restaurants und Bars dürfen nur noch Essen zur Mitnahme anbieten, Hotels keine Touristen mehr beherbergen und der Amateursport pausiert – bei weiterhin geöffneten Schulen, Kindergärten und Einzelhandelsgeschäften. Auslöser für diese drastischen Maßnahmen ist das deutlich veränderte Infektionsgeschehen der vergangenen Wochen.(Un)sichere Hormontherapie
Die Wechseljahre gehen oft mit unangenehmen Begleiterscheinungen wie Hitzewallungen, Schlafstörungen und anderen die Lebensqualität einschränkenden Beschwerden einher. Viele Frauen fragen sich dann, ob eine Hormontherapie für sie infrage kommt – gleichzeitig haben sie Angst vor einem möglicherweise gesteigerten Brustkrebsrisiko. Welche Faktoren können das Risiko einer Tumorerkrankung unter einer Hormontherapie begünstigen? Und können Estrogene vielleicht sogar vor Krebserkrankungen schützen?
Einige Behandlungen könnten die Inzidenz von COVID-19 verringern
Eine spanische Studie liefert Hinweise darauf, dass die wichtigsten Osteoporose-Behandlungen bei älteren COVID-19-Patienten ohne Probleme aufrechterhalten werden können. Die meisten sind offenbar nicht mit einer Zunahme der COVID-19-Inzidenz assoziiert. Denosumab, Zoledronat und Calcium könnten sogar vor COVID-19 schützen.
Könnte es COVID-19 sein?
Fieber, Schnupfen, Heiserkeit – diese Symptome gibt es nicht erst seit der Corona-Pandemie, sondern gehören seit jeher besonders im Herbst und Winter zum Beratungsalltag. Doch während man in der vergangenen Erkältungssaison noch ziemlich eindeutig zwischen einem grippalen Infekt und einer echten Grippe unterscheiden konnte, nagt in diesen Tagen bei jedem Hüsteln der Zweifel: Könnte es auch eine Corona-Infektion sein? Welche Symptome den Unterschied machen und wann der Patient besser einen Test machen sollte, lesen Sie hier.
BPhD: Studium für patientenorientierte Pharmazie verlängern
Der Bundesverband der Pharmaziestudierenden in Deutschland (BPhD) veröffentlichte am 15. November 2020 ein Positionspapier zur Novellierung der Approbationsordnung. Unter anderem fordern sie, für patientenzentrierte Schwerpunkte ein Jahr länger zu studieren. Über das Vorhaben der BAK, die Approbationsordnung zu erneuern, diskutieren Fachverbände in den kommenden Wochen erstmals an einem virtuellen runden Tisch.
Modernas Corona-Impfstoff kann im Kühlschrank gelagert werden
Der von Moderna entwickelte Corona-Impfstoff mRNA-1273 kann – wie auch der COVID-19-Impfstoff von Curevac CVnCoV – im Kühlschrank gelagert werden. Das erleichtert bei Zulassung der Vakzine deren Verteilung und die Verabreichung der Impfung. Die EMA prüft mRNA-1273 in einem beschleunigten Zulassungsverfahren. Aktuellen Daten zufolge schützt der Corona-Impfstoff zu 94,5 Prozent.
Ulipristal bleibt Frauen ohne Behandlungsalternative erhalten
Die Anwendung von 5 mg ulipristalacetathaltigen Arzneimitteln gegen Gebärmutter-Myome war im März dieses Jahres vorsichtshalber ausgesetzt worden. Nun hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfohlen, die Anwendung von Arzneimitteln wie Esmya und Generika zwar einzuschränken, da sie schwere Leberschäden verursachen können – ihre Zulassung verlieren sie aber nicht.
EMA prüft Corona-Impfstoff von Moderna
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat ein Rolling-Review-Verfahren für einen weiteren Corona-Impfstoff eingeleitet: mRNA-1273 von Moderna. Der mRNA-basierte Corona-Impfstoff zeigte in der klinischen Phase-III-Studie COVE eine Wirksamkeit von 94,5 Prozent. Auch bei der FDA will Moderna eine Notfallgenehmigung (Emergency Use Authorization, EUA) beantragen.
Außer Handel: Kann eine neue NRF-Vorschrift das O.G-T.-Fertigarzneimittel ersetzen?
Um weiterhin eine bewährte Möglichkeit zur Diagnose oder zum Ausschluss eines Diabetes mellitus zu bieten, hat das NRF eine Vorschrift zur Herstellung einer fertigen Glucose-Lösung entwickelt. Denn seit diesem Sommer gibt es kein Fertigarzneimittel für den oralen Glucose-Toleranztest mehr. Ist die Rezeptur – auch wirtschaftlich – eine echte Alternative für Schwangere?
Akutes Leberversagen unter Fingolimod
Unter dem bei Multipler Sklerose eingesetzten Arzneimittel Gilenya (Fingolimod) kann es zu schweren Leberschäden und akutem, transplantationspflichtigem Leberversagen kommen. In einer Roten Hand informiert Zulassungsinhaber Novartis nun, welche risikominimierenden Maßnahmen Fingolimod-induzierte Leberschäden minimieren sollen.
Antibiotika stören Mikrobiom nachhaltig
Dass Antibiotika die Bakterien des Darm-Mikrobioms durcheinanderwirbeln, leuchtet ein. Doch auch das Mykobiom, die Pilze unseres Mikrobioms, beeinflusst eine Antibiose: Aus friedlichem Miteinander entwickelt sich Konkurrenz. Außerdem scheint einer Studie des Leibniz-Instituts zufolge der störende Effekt einer Antibiose auf Pilze sogar langfristiger zu sein als auf Bakterien: Die Bakterienflora erholte sich innerhalb von30 Tagen, Pilzspezies zeigten selbst nach 90 Tagen noch Veränderungen. Zudem fanden die Wissenschaftler, dass bestimmte Stoffwechselprodukte der Bakterien, kurzkettige Fettsäuren wie Propionsäure, sich positiv auf krankmachende Eigenschaften von Hefepilzen auszuwirken scheinen.
Kühlschranklagerung genügt!
Groß war die Euphorie, als am Montag Biontech/Pfizer verlautbarten, ihr Corona-Impfstoffkandidat BNT162b2 schütze zu 90 Prozent vor COVID-19. Doch der RNA-Impfstoff BNT162b2 hat einen gravierenden Nachteil: Er will bei minus 80 Grad Celsius transportiert und gelagert werden. Auch Curevac forscht an einem RNA-basierten Corona-Impfstoff – und bei CVnCoV genügt ein einfacher Kühlschrank. Wie gelingt Curevac das? Auch Pfizer tüftelt bereits an einer Pulver-Darreichungsform.
PML-Gefahr bereits bei leichter Lymphopenie
EMA und BfArM informieren in Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber Biogen Netherleands B. V. in einem Rote-Hand-Brief über schwere Nebenwirkungen beim MS-Arzneimittel Tecfidera (Dimethylfumarat). Bei Tecfidera wird vor einer PML (Progressive multifokale Leukenzephalopathie) nun bereits bei leichter Lymphopenie gewarnt.
Erhöhtes Risiko für Fehlgeburten?
Kann eine Grippeerkrankung in der Schwangerschaft auch das Baby schädigen? Die US-amerikanische Seuchenbehörde CDC untersuchte, ob eine Influenzainfektion in der Schwangerschaft sich auf Geburtsgröße oder Geburtsgewicht des Neugeborenen auswirkt und ob es häufiger zu Früh- oder Fehlgeburten kommt. Publiziert wurden die Ergebnisse in „The Lancet“. Die Säuglinge hatten ein niedrigeres Geburtsgewicht und das Risiko für späte Fehlgeburten war erhöht.Nicht bei jedem Schnupfen zum Abstrich
Am 3. November 2020 veröffentlichte das Robert Koch-Institut (RKI) neue Testkriterien für die SARS-CoV-2-Diagnostik. Diesen zufolge sollen nicht mehr alle Patienten mit einer akuten respiratorischen Symptomatik auf SARS-CoV-2 getestet werden. So soll eine Überlastung der Arztpraxen und Laborkapazitäten in den Herbst- und Wintermonaten verhindert werden. Doch nicht alle sind damit einverstanden. Bayern möchte weiterhin an kostenlosen Tests für alle festhalten.Keine Reparatur mehr möglich
Eine Tumortherapie zielt darauf ab, die Krebszellen dauerhaft zu schädigen. Die ATR-Inhibitoren, eine neue Gruppe von Onkologika, verhindern die Reparatur von DNA-Schäden. Ein Vertreter dieser Wirkstoffgruppe ist Berzosertib, der bereits in ersten klinischen Studien mit Erfolg eingesetzt wurde.
