Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Vier Wirkstoffe sollen bei Long/Post-COVID erstattungsfähig werden
Für Menschen, die an Long- oder Post-COVID erkrankt sind, gibt es gute Nachrichten: Der Gemeinsame Bundesausschuss hat den Weg für die standardmäßige Kostenübernahme durch die Gesetzliche Krankenversicherung für vier Arzneimittel frei gemacht.arzneimittel-und-therapie
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Nach Verdünnung sechs Stunden haltbar?
Von Christian Heckmann | Rund um die Herstellung bzw. Aufbereitung der Corona-Impfstoffe gibt es, gerade seit Beginn der Regelversorgung, viele Mythen und Unwägbarkeiten bezüglich der Haltbarkeiten und den damit verbundenen Anforderungen. So auch der Hinweis, dass Comirnaty®, der mRNA-Impfstoff von Biontech/Pfizer, nach Verdünnung sechs Stunden haltbar ist (s. a. Editorial DAZ 2021, Nr. 14, S. 3). Das gilt jedoch nur, wenn der Impfstoff vorschriftsmäßig unter aseptischen Bedingungen rekonstituiert wird. Vor diesem Hintergrund lohnt es sich, einmal die pharmazeutische Brille aufzusetzen und die rechtlichen Aspekte zu betrachten.
(Un)kompliziert?
Die Palette der rezeptfreien Präparate gegen Blasenentzündungen hat sich enorm erweitert. Das macht die Beratung in der Apotheke nicht einfacher. Andererseits ist eine Selbstmedikation nur bei mild bis moderat ausgeprägter unkomplizierter Zystitis möglich. Das bedeutet, dass vielen Kundengruppen direkt zu einer Arztkonsultation geraten werden sollte. Wo die Grenzen der Selbstmedikation liegen und welche medikamentösen und nichtmedikamentösen Optionen empfehlenswert sind, beleuchtet dieser Beitrag. | Von Claudia BruhnDas Dilemma der SARS-CoV-2-Impfstoffbeurteilung
Impfen gilt als die beste Strategie, um die COVID-19-Pandemie zu überwinden ‒ vorausgesetzt es stehen wirksame und sehr sichere Impfstoffe zur Verfügung. Denn da Gesunde geimpft werden, hat das Prinzip des „primum non nocere“ eine herausragende Bedeutung. Welch große Verantwortung auf den zulassenden Behörden lastet und in welchem Dilemma sie stecken, kommentiert Dr. Roberto Frontini, der seit 2019 alternierendes Mitglied des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur ist.
COVID-19-Varianten, Kinder und die Folgen
Wie sehr Kinder und Jugendliche von COVID-19 betroffen sind, scheint immer noch eine Streitfrage zu sein. Mit den neuen besorgniserregenden Varianten wie der britischen B.1.1.7 scheint der Anteil infizierter Kinder und Jugendlicher allerdings rasant zu steigen – und auch wenn die Symptome meistens mild bleiben, drohen immer häufiger Langzeitfolgen von Long-COVID bis zum gefährlichen PIMS-Syndrom.
Moderna schützt zu 90 Prozent vor COVID-19
Moderna hat die Daten zur Impfwirksamkeit von mRNA-1273 aus der COVID-Studie aktualisiert: Der COVID-19-Impfstoff Moderna schützt zu 90 Prozent vor COVID-19 und zu mehr als 95 Prozent vor schweren Fällen. Zum Zeitpunkt der Zulassung ging man von einer höheren Impfeffektivität von 94,1 Prozent bei allen COVID-19-Fällen aus. Gute Nachrichten meldet Moderna zur Antikörperpersistenz und vor allem zur präklinischen Wirksamkeit der neuen Impfstoffvarianten mRNA-1273.351 gegen die britische Variante B.1.351 und des multivalenten Booster-Kandidaten mRNA-1273.211.
Großbritannien weitet Tests zu Impfstoff-Kombinationen aus
Britische Wissenschaftler:innen weiten ihre Tests zur Impfstoff-Wirksamkeit bei der Kombination unterschiedlicher Präparate weiter aus. Künftig werden auch die Impfstoffe von Moderna und Novavax einbezogen, wie Matthew Snape von der Universität Oxford am Mittwoch dem „Times Radio“ sagte. Seit Februar wird bereits in einer klinischen Studie untersucht, ob die bereits seit längerem in Großbritannien zugelassenen Impfstoffe von Biontech/Pfizer und Oxford/AstraZeneca in unterschiedlicher Abfolge als erste und zweite Dosis verwendet werden können.
Hilft ein Asthmaspray gegen Verschlimmerung von COVID-19?
Aktuell sorgt eine Studie mit dem Asthmamittel Budesonid in den Medien für großes Aufsehen. Hiernach soll dieses bei COVID-19 im Frühstadium helfen, Verschlechterungen zu vermeiden, die zu Notfallbehandlungen und Klinikaufenthalten führen. Der SPD-Gesundheitsexperte Karl Lauterbach bezeichnet das Medikament angesichts dessen als „Game Changer“. Expert:innen halten die Evidenz aber noch für zu dünn, um eine breite Anwendung zu empfehlen.
US-Behörden empfehlen Aussetzung von Johnson & Johnson-Impfungen
Die Behörden in den USA haben eine vorübergehende Aussetzung der COVID-19-Impfungen mit dem Wirkstoff von Johnson & Johnson empfohlen, nachdem bei sechs Menschen im Land danach Sinusvenenthrombosen erfasst wurden. Das teilten die Gesundheitsbehörde CDC und die Arzneimittelbehörde FDA am Dienstag in einer gemeinsamen Stellungnahme mit.
Folgen von COVID-19 für das Herz
Der Verlauf einer COVID-19-Erkrankung hängt stark von Begleiterkrankungen ab. Insbesondere Beeinträchtigungen des Herz-Kreislauf-Systems und Faktoren wie Diabetes und Adipositas spielen eine wichtige Rolle. Das Virus könnte das Herz aber auch längerfristig schädigen. Darüber ist allerdings noch nicht viel bekannt.
Vorgehen bei Allergie auf COVID-19-Impfung
Für alle bisher eingesetzten COVID-19-Impfstoffe in Deutschland, erklärt aktuell das Paul-Ehrlich-Institut, wurden in sehr seltenen Fällen schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen nach Impfung berichtet. Doch was bedeutet das für Allergiker:innen, deren (nächste) Impfung kurz bevorsteht und das impfende Personal? Ein gemeinsam vom PEI mit dem Robert Koch-Institut und den allergologischen Fachgesellschaften Deutschlands entwickeltes Flussdiagramm soll weiterhelfen.
In der zweiten Corona-Welle deutlich mehr Kinder mit SARS-CoV-2 infiziert
Während der zweiten Corona-Welle waren in Bayern drei- bis viermal mehr Kinder mit SARS-CoV-2 infiziert, als über PCR-Tests gemeldet worden waren. Das ist das Ergebnis einer Studie des Helmholtz Zentrums München. Außerdem wiesen etwa achtmal mehr Kinder Antikörper gegen das Coronavirus auf als nach der ersten Welle.
FDA prüft Zulassung von Comirnaty für Jugendliche
Comirnaty dürfte der erste COVID-19-Impfstoff sein, der bald bei Jugendlichen ab zwölf Jahren geimpft werden darf, derzeit dürfen ab 16-Jährige mit dem mRNA-Impfstoff von Biontech/Pfizer vor COVID-19 geschützt werden. In Studien an Jugendlichen hatte sich keiner der Geimpften mit SARS-CoV-2 infiziert, sodass Biontech/Pfizer die Impfwirksamkeit mit 100 Prozent angibt.
Können orale hormonelle Kontrazeptiva sicherer werden?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme für ein neues, kombiniertes orales Kontrazeptivum mit 15 mg Estetrol (E4) und 3 mg Drospirenon (DRSP) abgegeben. Das gaben Gedeon Richter Plc. und Mithra Pharmaceuticals S.A. am 6. April bekannt. Was steckt hinter dem neuen Estrogen Estetrol? Könnte es die Verhütung in Zukunft wirklich sicherer machen?
EMA prüft COVID-19-Impfstoff von Janssen
Der PRAC untersucht thromboembolische Ereignisse nach Impfung mit dem COVID-19-Impfstoff von Janssen. Die Vektorvakzine zur einmaligen Verabreichung ist in der EU bereits zugelassen, wird derzeit jedoch nur in den Vereinigten Staaten geimpft. Ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Impfstoff und Blutgerinnseln ist aktuell nicht erwiesen.
Ofatumumab: erster B-Zell-Antikörper zur Eigenapplikation bei Multipler Sklerose
Ofatumumab ist der erste B-Zell-Antikörper, den sich Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose monatlich auch selbst subkutan verabreichen können. Die EU-Kommission hat Ofatumumab in Kesimpta Ende März nun die Zulassung erteilt. Ofatumumab konnte in Studien die jährliche Schubrate mehr als 50 Prozent stärker reduzieren als Teriflunomid (Aubagio).
