Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Warum haben Placebos ein Verfallsdatum?
Tabletten, Kapseln oder Zäpfchen – auch wenn kein Wirkstoff enthalten ist, tragen die zugehörigen Placebo-Präparate ein Verfallsdatum. Warum das notwendig ist, ließ sich die DAZ vom Hersteller der P-Tabletten – Zentiva – erklären.arzneimittel-und-therapie
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Methotrexat einfacher subkutan verabreichen
Methotrexat (MTX) gehört zur Standardtherapie bei vielen rheumatischen Erkrankungen. Um die subkutane Arzneimittelgabe zu vereinfachen, hat der Hersteller Medac für seine Produktreihe metex® Pen ein neues Modell entwickelt. Die neuen Pens sind seit Januar 2024 verfügbar und werden sukzessiv die alten, noch im Markt befindlichen Pens ersetzen.
Zwei neue Wirkstoffe gegen paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie
Bei der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie kommt es bedingt durch eine Mutation zum Angriff und der Zerstörung körpereigener Blutzellen nach einer Reaktion des Komplementsystems. Zur Therapie dieser zwar seltenen, aber unbehandelt die Lebenserwartung stark verkürzenden Erkrankung stehen nur wenige Optionen zur Verfügung. Für zwei weitere Wirkstoffe liegen jedoch bereits vielversprechende Daten aus Phase-III-Studien vor.
Jahresrückblick 2023: Diabetes mellitus vorbeugen und Insulin-Pflicht verzögern
Diabetes mellitus Typ 2 gilt als Volkskrankheit mit immer mehr Erkrankten, aber auch die Inzidenz von Typ-1-Diabetes im Kindes- und Jugendalter nimmt Schätzungen zufolge zu. Wie kann diesen Entwicklungen entgegengesteuert werden? Kann Metformin schon frühzeitig zur Prävention von Typ-2-Diabetes eingesetzt werden, und was bringt der monoklonale Antikörper Teplizumab in einem Vorstadium des Typ-1-Diabetes? Diese Fragen haben uns 2023 beschäftigt.
Was hat sich bei den RSV-Impfstoffen getan?
Überfüllte Kinderkliniken, Babys mit Sauerstoffmasken, verzweifelte Eltern: Die RSV-Infektionswelle bei Kleinkindern und Säuglingen im vergangenen Winter ist bei vielen Betroffenen noch in schlechter Erinnerung. Damals gab es lediglich für Kinder mit erhöhtem Risiko für eine schwere RSV-Infektion eine passive Immunisierung. Das hat sich 2023 geändert: In Deutschland stehen zur Prävention von RSV-Erkrankungen bei Kindern und älteren Personen mit Arexvy®,Abrysvo® und Beyfortus zwei neue aktive und ein neuer passiver Impfstoff zur Verfügung.
Ohne Hormone durch die Wechseljahre
„Therapie von Hitzewallungen mit nicht hormonellen Wirkstoffen?“ Was im Januar noch eine Frage war, ist im Dezember bereits Realität: Fezolinetant (VeozaTM) wurde als erster selektiver Inhibitor des Neurokinin-3-Rezeptors zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden zugelassen. Die Einführung steht noch aus.
Neue Arzneimittel: Was bringt das Jahr 2024?
Nach Einschätzung des Verbandes der forschenden Pharmaunternehmen (vfa) könnten 2024 mehr als 40 neue Arzneimittel in Europa auf den Markt kommen, beispielsweise zur Behandlung von Alzheimer sowie von verschiedenen onkologischen und autoimmunen Erkrankungen. Welche davon auch in Deutschland erhältlich sein werden, ist in den Augen des vfa offen. Die Rahmenbedingungen könnten dazu führen, dass nicht mehr alle neu zugelassenen Medikamente zeitnah und dauerhaft verfügbar sein werden, warnt vfa-Präsident Han Steutel.
DNA-Verunreinigungen in COVID-19-Impfstoffen? PEI erläutert die Prüfvorgaben
Anfang Dezember hatte der „Medizinische Behandlungsverbund“ Falschinformationen zu mutmaßlichen DNA-Kontaminationen von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen verbreitet – als Fax an Arztpraxen, welches ohne entsprechende Autorisierung das Rote-Hand-Symbol trug. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) stellte rasch klar, dass es sich um Falschinformationen handelt. Da aber viele Nachfragen kamen, legte das PEI nun nach und informiert ausführlich darüber, wie besagte Impfstoffe geprüft werden.
Neue unerwünschte Arzneimittelwirkung bei Dapagliflozin: Phimosen
Ende Oktober hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur getagt. Empfohlen hat er dabei eine Ergänzung in den Produktinformationen von Dapagliflozin-haltigen Arzneimitteln. Nachdem die zweimonatige Umsetzungsfrist nun abgelaufen ist, wird hier künftig auf eine weitere unerwünschte Arzneimittelwirkung hingewiesen, die männliche Anwender betrifft.
GLP-1-Rezeptor-Agonisten reduzieren Risiko für Darmkrebs bei Typ-2-Diabetikern
GLP-1-Rezeptor-Agonisten sollen laut einer aktuellen Studie das Darmkrebsrisiko bei Typ-2-Diabetikern senken. Übergewicht gilt als Risiko für kolorektale Karzinome, doch auch normalgewichtige Typ-2-Diabetiker könnten laut den Studienergebnissen profitieren.
Casgevy – EMA empfiehlt erstmals Zulassung einer Genscherentherapie
Die Europäische Arzneimittel-Agentur empfiehlt, das vor kurzem in Großbritannien und in den USA zugelassene Gentherapeutikum Casgevy auch in der EU „bedingt“ zuzulassen. Es soll bei den Erbkrankheiten β-Thalassämie und Sichelzellanämie eingesetzt werden. Beide Erkrankungen schränken die Funktion des Hämoglobins ein, durch die Therapie können Komplikationen für die Patienten verringert werden.
Neue Wirkstoffgruppe hilft bei Hypertonie
Trotz zahlreicher Wirkstoffklassen erreichen schätzungsweise 10 % der behandelten Hypertoniker keine optimale Blutdruckkontrolle. Die therapieresistente Hypertonie stellt eine pharmakologische Herausforderung dar, da sie ein hohes Risiko für renale und kardiovaskuläre Folgeschäden birgt. Eine neue, in klinischen Studien befindliche Wirkstoffgruppe könnte jedoch in Zukunft bestehende Therapiestrategien maßgeblich verbessern.Informationen über unerwünschte Wirkungen
AMK/ck | In der Rubrik „Wichtige Mitteilungen“ informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) über Fälle, in denen die Arzneimittelsicherheit infrage gestellt oder gefährdet ist. Die Meldungen der Arzneimittelkommission umfassen Stufenplanmitteilungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI), Rückrufe und Überprüfungen von Fertigarzneimitteln, wichtige Informationen über fragwürdige Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel und zur Arzneimittelsicherheit. Nachfolgend finden Sie eine Zusammenstellung der wichtigsten Hinweise aus dem vergangenen Jahr. Angegeben sind jeweils die Heftnummer, in der die Mitteilung veröffentlicht war, sowie die Seitenzahl.
