Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Hoher Blutdruck trotz Behandlung
Etwa 1,4 Milliarden Menschen weltweit litten im Jahr 2024 an Bluthochdruck. Betroffen sind vor allem Einwohner von Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, nur etwa jeder fünfte erhält eine adäquate Behandlung. In Deutschland sind rund 20 Millionen Erwachsene zwischen 30 und 79 Jahren von Bluthochdruck betroffen, bei nur etwa der Hälfte davon ist die Erkrankung unter Kontrolle. Welche Ursachen gibt es für eine resistente Hypertonie und was kann man dagegen tun?pharmazie
Heilung auch ohne Chemo möglich – mit Arsentrioxid
(aj). Die akute promyeloische Leukämie ist eine seltene, sehr aggressive Untergruppe der akuten myeloischen Leukämie. Standardtherapien sind Chemotherapie-Kombinationen. Jetzt hat eine deutsch-italienische Forschergruppe gezeigt, dass eine kurative Behandlung ohne Chemotherapie möglich ist.
Des Helfers Helfer
Was das Cave-Modul für die Therapiesicherheit leisten kann
Andreas Niclas Förster | Zum Alltag in der Apotheke gehört seit vielen Jahren die Nutzung elektronischer Unterstützung. Vom Wareneingang, bis zur Abgabe von Arzneimitteln beschäftigen sich sämtliche Mitarbeiter mit dem Warenwirtschaftssystem, sie pflegen Daten ein und erhalten Informationen aufgrund des Abgleichs mit der Datenbank des Servers. Auch bei der apothekerlichen Aufgabe, die Sicherheit der Arzneimitteltherapie zu gewährleisten, können solche elektronischen Unterstützungsmaßnahmen genutzt werden.Großer Therapievergleich gestartet
(hel). Im Januar wurde mit einer der größten klinischen Studien auf dem Gebiet der Onkologie begonnen, der PREFERE-Studie. In ihr werden bis zum Jahr 2030 erstmals die gängigen Behandlungsoptionen bei Frühformen von Prostatakrebs an rund 7600 Patienten vergleichend untersucht.Meningokokken-B-Vakzine wirksam und verträglich
Für einen Impfstoff zum Schutz vor Infektionen mit Meningokokken der Serogruppe B wurde jetzt von der EMA eine Zulassung erteilt. Der Hersteller Novartis hofft, den Impfstoff Bexsero® im Sommer 2013 einzuführen. Kürzlich wurde eine Phase-III-Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit publiziert. Darin erzielte man nach Gabe von drei Dosen im Alter von zwei, vier und sechs Monaten sowie einer Boosterdosis im Alter von zwölf Monaten bei 95 bis 100% der Kinder einen ausreichenden Impfschutz. Die Immunogenität anderer, gleichzeitig verabreichter Impfstoffe wurde nicht beeinträchtigt.Wirksam bei HER2-positivem Brustkrebs
In der Studie EMILIA wurde bei Frauen mit Trastuzumab-vorbehandeltem HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs das Antikörperkonjugat Trastuzumab Emtansine (T-DM1) verglichen mit der Kombination aus Capecitabin und Lapatinib. In dieser randomisierten Phase-III-Studie verlängerte Trastuzumab Emtansine bei weniger Toxizität signifikant sowohl das progressionsfreie als auch das Gesamtüberleben.Neue Lieferengpässe?
Neuregelungen für Arzneimittel- und Wirkstoffimport bereiten Probleme
Andrea Schmitz | Die auf den ersten Blick eher harmlos erscheinenden Ergänzungen der Vorschrift des § 72 a Abs. 1 Arzneimittelgesetz (AMG), die im Rahmen des Zweiten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften das 2. AMG-Änderungsgesetz oder gemeinhin auch als "16. AMG-Novelle" bezeichnet werden, stellen die pharmazeutischen Unternehmer ab diesem Sommer vor große Herausforderungen und Probleme. Sinn und Zweck ist die Sicherstellung, dass auch in Drittstaaten hergestellte Arzneimittel oder Wirkstoffe nur eingeführt werden dürfen, wenn sie nach GMP-Regeln hergestellt und überwacht worden sind. Das war bislang bereits so. Es ist allerdings nun zu befürchten, dass es aufgrund der Neuregelungen im Hinblick auf den Import von Wirkstoffen aus Drittstaaten zu Lieferengpässen kommen wird. Jedoch, was ist der Hintergrund dieser Befürchtungen?Weniger Rezidive mit neuem Antibiotikum
Clostridium-difficile -Infektionen werden immer häufiger und verlaufen immer schwerer. Bislang beschränkten sich die medikamentösen Therapieoptionen im Wesentlichen auf Metronidazol und Vancomycin mit dem Problem einer sehr hohen Rezidivrate. Mit dem neuen makrozyklischen Antibiotikum Fidaxomicin (Dificlir®) lassen sich vergleichbar hohe klinische Heilungsraten erreichen. Die Rezidivrate ist jedoch deutlich niedriger.Verbraucher melden UAW
Onlineportal hilft, Nebenwirkungen früher als bisher zu erkennen
Andrea Wiegard und Udo Puteanus | Seit Oktober 2012 können Verbraucher unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) direkt an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) melden. Der Weg über die Heilberufe ist nicht mehr unbedingt notwendig. Auslöser für Consumer Reporting, so der internationale Fachbegriff, ist die Novellierung des Arzneimittelgesetzes auf der Grundlage der am 15. Dezember 2010 geänderten EU-Richtlinie, wonach Patienten Nebenwirkungen direkt melden sollen. Die Bundesoberbehörden wurden angehalten, neue Meldewege zur Verfügung zu stellen. So wurde ein Onlineportal entwickelt.Gegen Alzheimer mit verschiedenen Mechanismen
Die Gabe eines Acetylcholinesterase-Inhibitors plus Memantin hat sich als eine optimierte Möglichkeit in der Behandlung der Alzheimer-Demenz erwiesen. Diese Kombination zeigte sich den Einzel-Applikationen überlegen. Zielparameter war der Behandlungsabbruch aufgrund von Wirkungslosigkeit.
Der richtige Umgang
Folgerungen aus der bayerischen Interaktionsstudie
Franziska Scharpf, Kathrin Schmid, Markus Zieglmeier | Im Juli 2011 hat die Bayerische Landesapothekerkammer zusammen mit den bayernweiten Qualitätszirkeln Pharmazeutische Betreuung die Studie "Der Interaktionscheck in der Apotheke" durchgeführt. Diese Studie zeichnet ein repräsentatives Bild dieses wichtigen Aspektes der Arzneimitteltherapiesicherheit und zeigt auf, welche Maßnahmen zu treffen sind, um einen hohen Qualitätsstandard zu gewährleisten.
Für den Patienten
Medikamentenrisiken verständlich kommunizieren
Dorothee Gänshirt | Es sind die Apotheker und ihr pharmazeutisches Personal, die als letzte Instanz bei der Aushändigung der Medikamente in besonderer Weise für die Arzneimitteltherapiesicherheit verantwortlich sind. Um dieser Anforderung gerecht zu werden, müssen sie ihr Wissen dahingehend laufend aktualisieren. Entsprechende Datenbanken, Qualitätsmanagementsysteme und Standard Operating Procedures (SOPs) bieten Apothekern Unterstützung bei der rechtzeitigen Erkennung von Gefahren. Mit anderen Worten: wir betreiben einen hohen Aufwand zum Aufspüren von Risiken. Was passiert aber, wenn ein solches Risiko – wie etwa eine mögliche gefährliche Arzneimittelinteraktion – in der Apotheke erkannt wurde? Gibt es auch entsprechende Empfehlungen oder SOPs für Apotheker, wie Patienten in diesem Fall effektiv informiert werden? Dieser Aspekt der Arzneimittelsicherheit findet erstaunlich wenig Beachtung.Interaktionsmanagement
Entwicklung einer standardisierten Qualitätssicherung
Von Markus Zieglmeier und Claudia Goller | Wenn die Beratungsqualität von Apotheken getestet wird, geschieht dies aus gutem Grund sehr häufig anhand von Arzneimittelinteraktionen. Kein anderes Thema eignet sich besser zur externen Überprüfung der Beratungsqualität. Andererseits liegen aber auch bei keinem anderen Thema so viele Tücken im Detail. Es ist daher naheliegend, zur Bearbeitung von Interaktionsmeldungen eine standardisierte Vorgehensweise zu entwickeln, die eine gute Beratungsqualität gewährleistet und darüber hinaus als Prototyp für das Qualitätsmanagement anderer Bereiche der pharmazeutischen Beratung dienen kann.Off-label-Therapie mit Ciclosporin ist Infliximab nicht überlegen
Ciclosporin ist zur Behandlung der Colitis ulcerosa nicht zugelassen, wird jedoch beim schweren steroidrefraktären Schub als Therapieversuch eingesetzt. Nach der Hypothese einer französischen Forschergruppe könnte das Immunsuppressivum sogar wirksamer sein als die etablierte Behandlung mit Infliximab. In einer Vergleichsstudie zeigte sich jedoch eine etwas geringere Effektivität, wobei der Unterschied nicht statistisch signifikant war.Erfolgreiche HCV-Therapie ohne Interferon
(han). Die Ergebnisse einer Phase-IIb-Studie zur interferonfreien HCV-Therapie mit dem Protease-Inhibitor Faldaprevir zeigen hohe Heilungsraten. Von den über 360 Probanden mit Hepatitis-C-Virus-Infektionen litten nahezu 10% an einer kompensierten Leberzirrhose.SSRI in der Schwangerschaft nicht absetzen
Ist die Wahrscheinlichkeit einer Säuglingssterblichkeit oder einer Totgeburt für Frauen, die unter Depressionen leiden und deshalb bereits vor Beginn der Schwangerschaft ein SSRI erhalten, tatsächlich erhöht? Depressionen vor und während der Schwangerschaft treten in Industrieländern mit einer Prävalenz von 7% bis 19% auf und können zu Frühgeburten und somit auch zur Säuglingssterblichkeit führen. Es ist allerdings schwer zu sagen, ob dies durch die eigentliche Depression, die medikamentöse Therapie oder aufgrund von Faktoren wie Stress, Alkoholmissbrauch oder Rauchen ausgelöst wird.Mit HIV-Hemmstoff gegen Staphylokokken
(han). Der HIV-Hemmstoff Maraviroc (Celsentri®) verhindert als selektiver Inhibitor das Andocken von HI-Viren an den Chemokinrezeptor CCR5 menschlicher Zellen, die dann nicht infiziert werden. Über diesen Rezeptor wird auch ein Staphylococcus-aureus -Toxin eingeschleust, das Immunzellen abtötet. In Zellkulturen konnte der HIV-Hemmstoff Immunzellen schützten.Neue Waffe gegen Problemkeime
Ceftarolin ist ein neues, parenteral zu applizierendes Antibiotikum. Es wird den Cephalosporinen der fünften Generation zugeordnet und bei komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen sowie ambulant erworbenen Pneumonien eingesetzt. Ceftarolin unterscheidet sich von anderen Beta-Lactam-Antibiotika durch seine hohe Affinität zu modifizierten Penicillin-bindenden Proteinen. Dadurch ist Ceftarolin auch bei Infektionen wirksam, die durch Problemkeime wie resistente Staphylokokken oder Streptokokken verursacht werden.
Vitamin D enttäuscht
Schmerzen und Knorpelverlust nicht gebessert
Weltweit zählt die Kniegelenksarthrose zu einer der häufigsten chronischen Erkrankungen. Der Gelenkverschleiß hat einen erheblichen Einfluss auf die Funktion des Knies und die Lebensqualität der Betroffenen. Die Ergebnisse verschiedener Studien wiesen bisher auf einen günstigen präventiven Effekt des Sonnenvitamins auf chronisch-degenerative Gelenkerkrankungen hin. Allerdings konnte die Supplementierung von Vitamin D in einer aktuellen, randomisierten klinischen Studie bei Patienten mit einer Kniegelenksarthrose weder die Schmerzen noch den weiteren Knorpelverlust vermindern.
