Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Auf der Zielgeraden: BTK-Inhibitor bei MS, neue Gentherapie und siRNA
In ihrer April-Sitzung gibt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Startschuss zur Zulassung für drei neue Arzneimittel. Neben einem Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer zur Behandlung der sekundär progredienten multiplen Sklerose (MS) erteilt der Ausschuss für Humanarzneimittel auch ein positives Votum für eine neue Gentherapie zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie sowie für eine siRNA.arzneimittel-und-therapie
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Kopfschmerzen, Stress und Evolution
HAMBURG (jb) | Sind Kopfschmerzen das Ergebnis eines multifunktionalen Alltags und welche Rolle spielen Kopfschmerzen in der Evolution? Antwort auf diese Fragen gaben Experten auf einer Pressekonferenz, die vergangene Woche im Rahmen des Deutschen Schmerzkongresses in Hamburg stattfand. Vorgestellt wurden dort auch neue Untersuchungen zur Kopfschmerzreduktion.Bei Schwangerschaftserbrechen sicher
Einer dänischen Studie zufolge hat die mütterliche Einnahme von Metoclopramid gegen Schwangerschaftserbrechen keine negativen Auswirkungen auf das Neugeborene. Die Therapie mit dem Prokinetikum führte weder zu einer erhöhten Rate an Missbildungen noch zu spontanen Aborten oder Totgeburten.Wie häufig ist „häufig“?
ck | Die Formulierungen, die in den Gebrauchs- und Fachinformationen von Arzneimitteln stehen, werden vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) definiert. Doch gerade wenn es um Nebenwirkungen geht, ist es wichtig, was dem Patienten vermittelt werden kann. Herauszufinden, wie Ärzte, Apotheker und Juristen Wahrscheinlichkeitsbegriffe interpretieren, war das Ziel einer Studie.Verbesserte Lungenfunktion
Zur Erhaltungstherapie der obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen wurden im September 2013 Ultibro® Breezhaler Kapseln zugelassen. Die neue Fixkombination zur Inhalation enthält den Betaagonisten Indacaterol und das Anticholinergikum Glycopyrroniumbromid. Bei einmal täglicher Inhalation wurden in Studien über den Effekt der Einzelsubstanzen hinausgehende Effekte erzielt. Die erste inhalative Fixkombination aus zwei langwirksamen Bronchodilatatoren kommt Mitte November 2013 in den Handel.(K)ein Zusatznutzen?
Thomas Herdegen | Die Nutzenbewertung der Gliptine ist abgeschlossen. Nur für Sitagliptin und Saxagliptin wurde ein Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen gesehen. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) folgte damit nicht den fast durchgängig negativen Stellungnahmen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ). Abgesehen von den symptomatischen Hypoglykämien war die Datenlage der Gliptine nur wenig überzeugend, die in den Studien vorgelegte HbA1c-Senkung war nicht besser als die unter der Vergleichsmedikation. Kritisch zu sehen sind die negativen Bewertungen des IQWiG und vor allem der AkdÄ im Hinblick auf die fehlende Anerkennung von Vorteilen der Gliptine. So wurden der Einsatz bei Niereninsuffizienz oder die einmal tägliche Einnahme unabhängig vom Essen nicht gewürdigt.Der Fall Dorovit®
Von Konrad Horn und Christian Langfermann | Im Februar 2013 erhielt die InphA GmbH vom Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein den Auftrag, drei Chargen des über Apotheken vertriebenen Nahrungsergänzungsmittels Dorovit® analytisch auf nicht deklarierte Inhaltsstoffe zu untersuchen. Da bei den Untersuchungen nicht deklarierte PDE-5-Hemmer entdeckt wurden, veranlasste das Landesamt einen Rückruf der untersuchten Chargen und untersagte vorsorglich den Vertrieb aller Chargen des Produktes bis zur Klärung. Seit Juni ist Dorovit® als NEM, das nach Angaben des Herstellers nur pflanzliche und mineralische Stoffe enthält, wieder auf dem Markt.Mit Wick ins Fernsehen
ral | Eine ehemalige Fabrikhalle in Frankfurt/Main, ein Tisch, ein paar Stühle – das ist das Bild, das sich am Vormittag des 7. Oktober zehn PTAs präsentiert. Sie sind aus allen Ecken Deutschlands angereist, um am Casting für einen neuen TV-Spot zu Wick Schleimlöser Retardkapseln teilzunehmen. Einmal im Fernsehen auftreten ist ihr Ziel. Aber nur eine wird es erreichen.
