Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Auf der Zielgeraden: BTK-Inhibitor bei MS, neue Gentherapie und siRNA
In ihrer April-Sitzung gibt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Startschuss zur Zulassung für drei neue Arzneimittel. Neben einem Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer zur Behandlung der sekundär progredienten multiplen Sklerose (MS) erteilt der Ausschuss für Humanarzneimittel auch ein positives Votum für eine neue Gentherapie zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie sowie für eine siRNA.arzneimittel-und-therapie
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Erenumab bei Rosazea untersucht
Das Neuropeptid CGRP (calcitonin gene-related peptide), bekannt vor allem als Angriffspunkt von Migränetherapeutika, könnte auch bei der Pathophysiologie der Rosazea eine Rolle spielen. Dies legen die Ergebnisse einer kürzlich veröffentlichten Open-label-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Erenumab bei Rosazea-Patienten nahe. Der Antikörper ist gegen den CGRP-Rezeptor gerichtet.
Es qualmt und dampft
Die Bilanz zum diesjährigen Weltnichtrauchertag (31. Mai) fällt düster aus: Der Anteil an Rauchern ist seit den Pandemiejahren in allen Altersgruppen wieder gestiegen, auch und gerade unter jungen Menschen. Diese experimentieren auch zunehmend mit Tabakersatzprodukten. Allen voran E-Zigaretten, die in Form bunter „Vapes“ einen regelrechten Hype erleben. Selbst wenn kein Tabak im Spiel ist, bergen die alternativen Dampfprodukte konkrete Gesundheitsrisiken. Und sie können den Weg zum konventionellen Rauchen bahnen. In der Prävention sind junge Altersgruppen ganz anders anzusprechen als Erwachsene. Erst recht in der Entwöhnung: Hier stellen die üblichen medikamentösen Ansätze nur eine Ultima Ratio dar. | Von Ralf Schlenger
Clarithromycin – ein Antibiotikum mit hohem Wechselwirkungspotenzial
Hätten Sie gedacht, dass es auch unter inhalativen Glucocorticoiden zu relevanten Wechselwirkungen mit dem Antibiotikum Clarithromycin kommen kann? Zumindest bei solchen, die hauptsächlich über CYP3A4 verstoffwechselt werden, ist das der Fall. Doch das Makrolid-Antibiotikum bietet noch einiges mehr an Wechselwirkungspotenzial und Kontraindikationen.
Zink könnte Erkältung um zwei Tage verkürzen
Zink-Präparate zur Prävention oder Behandlung einer Erkältung wurden umfassend in Studien untersucht. In einem aktuellen Cochrane-Review wurden mehr als 30 Studien eingeschlossen, dabei wurden auch intranasale Applikationsformen berücksichtigt. Allerdings war die Variabilität der Interventionen hoch, so dass die beste Applikationsform und Dosierung unklar bleiben.
Orphan Drugs – Neubewertung von Tebentafusp, Patisiran und Cannabidiol
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Neubewertungen des Zusatznutzens für drei Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen (Orphan Drugs) vorgelegt. Für den Wirkstoff Tebentafusp konnte ein Zusatznutzen bei der Behandlung des Aderhaut-Melanoms bestätigt werden. Bei Patisiran und Cannabidiol hingegen konnte der G-BA keinen zusätzlichen Nutzen gegenüber den Vergleichstherapien feststellen.
PRAC empfiehlt Zulassung von 17-Hydroxyprogesteron zurückzuziehen
17-Hydroxyprogesteroncaproat könnte bei exponierten Kindern möglicherweise zu einem erhöhten Krebsrisiko führen. Auch die Wirksamkeit beim Verhindern von Frühgeburten konnte nicht belegt werden. Daher soll der Wirkstoff laut dem europäischen PRAC seine Zulassung verlieren.
Neue Option bei Lebererkrankungen?
In einer Phase-I-Studie wurde die Sicherheit und das pharmakokinetische Profil des First-in-Class-Wirkstoffs HRX215 untersucht. Präklinisch war bereits gezeigt worden, dass selbst bei Entnahme von 85% der Leber durch die Gabe von HRX215 die Leberregeneration gefördert und ein Organversagen verhindert wurde.
Vorsicht, scharfe Zähne!
Was haben Kleinkinder, Postboten, Freizeitsportler, Haustierhalter und Abenteuerurlauber gemeinsam? Das Risiko, bei ihren Aktivitäten von Tieren gebissen zu werden, liegt vermutlich höher als bei anderen Personengruppen. Neben potenziell schwerwiegenden Verletzungen der Haut und darunter liegender Strukturen ist dabei das Infektionsrisiko sehr hoch. Deshalb wird empfohlen, sich mit Bisswunden immer in ärztliche Behandlung zu begeben.
Antidiabetikum verlangsamt das Fortschreiten motorischer Symptome bei Parkinson
Inkretinmimetika entwickeln sich zu Multitalenten. Ursprünglich als Antidiabetika entwickelt, werden sie derzeit in einer Vielzahl an weiteren Indikationen untersucht. Eine französische Phase-II-Studie mit Lixisenatid meldet nun positive Ergebnisse auf den Krankheitsverlauf der Parkinson-Erkrankung. Die Motorik-Scores blieben unter der Einnahme konstant, während die Krankheit in der Kontrollgruppe voranschritt.
Warum „Ozempic-Babies“ kein Grund zur Freude sind
In den USA hat Semaglutid-Zulassungsinhaber Novo Nordisk ein Schwangerschaftsregister eingerichtet. Es ist die Folge einer steigenden Zahl von Berichten über unerwartete Schwangerschaften unter Semaglutid-Therapie, die eigentlich bei Kinderwunsch abgesetzt werden muss. Wie beeinflussen Ozempic und Wegovy und damit Adipositas und Diabetes die Fruchtbarkeit?
