Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Semaglutid gegen Fettleber zugelassen
Die EU-Kommission hat Semaglutid zur Behandlung der Metabolismus-assoziierten Steatohepatitis zugelassen. Zulassungsinhaber Novo Nordisk möchte diese Indikation nun als Label Update für das Arzneimittel Wegovy® beantragen. Semaglutid ist der zweite Wirkstoff, für den eine Wirksamkeit bei Fettleber bestätigt wird.arzneimittel-und-therapie
pharmazie
Bestimmte Patientengruppen profitieren
Stuttgart – Ein weiteres Arzneimittel, das sich der Nutzenbewertung durch das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) stellen musste, war die Fixkombination aus Aclidiniumbromid und Formoterol. Das Präparat ist unter den Handelsnamen Duaklir® Genuair® bzw. Brimica® Genuair® seit November 2014 für die Dauertherapie von Erwachsenen mit COPD zugelassen. Für bestimmte Patientengruppen wurde ein Zusatznutzen bescheinigt.
Zusatznutzen bei bestimmten Patienten
Berlin – Sovaldi® (Sofosbuvir) machte im Februar 2014 den Anfang – seitdem wächst die Zahl neuer Hepatitis C-Arzneimittel beständig. Seit Januar 2015 stehen auch die feste Wirkstoffkombination von Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (Viekirax®) sowie der Wirkstoff Dasabuvir (Exviera®) des Herstellers Abbvie zur Verfügung. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat jetzt überprüft, ob die Präparate gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie einen Zusatznutzen bieten. Bejaht hat es das nur für einige Untergruppen – und selbst in diesen sei das Ausmaß des Zusatznutzens unklar.
Ein neues Antidiabetikum mit Zusatznutzen
Stuttgart - Nachdem in der Vergangenheit die Nutzenbewertung für die neuen Antidiabetika meist eher ernüchternd ausfiel, sieht das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) nun für das Inkretin-Mimetikum Dulaglutid (Trulicity) immerhin einen geringen Zusatznutzen – allerdings nur für die Kombination mit kurzwirksamem Insulin mit oder ohne Metformin
PML auch ohne Natalizumab
Stuttgart – Das Risiko einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) unter der MS-Therapie mit Fingolimod (Gilenya) in Kombination mit Natalizumab ist bereits seit einer Weile bekannt. Jetzt ist diese schwere Nebenwirkung aber erstmalig bei einem Patienten festgestellt worden, der zuvor nicht mit Natalizumab oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln behandelt wurde. Bei einer Routineuntersuchung waren PML-typische Läsionen im MRT aufgefallen, klinische Symptome hatte der Patient zuvor nicht gezeigt. Der Fallbericht wurde als Rote-Hand-Brief veröffentlicht.
Substitutionsausschlussliste gehört abgeschafft
Berlin – Viele Apotheker würden die Substitutionsausschlussliste gerne wieder abgeschafft wissen. Während sich die Stellungnahmefrist für die zweite Tranche der Substitutionsausschlussliste dem Ende neigt, plädierte in unserer Umfrage die klare Mehrheit für die Abschaffung der Liste. Sie hält das Mittel der pharmazeutischen Bedenken sowie das Aut-idem-Kreuz für ausreichende Instrumente, um eine sichere Patientenversorgung zu gewährleisten.
EU-Arzneibehörden optimieren ihr Netzwerk
Remagen - Die Leiter der europäischen Arzneimitteln-Behörden (Heads of Medicines Agencies - HMA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) haben ein gemeinsames Papier zu ihrer Netzwerk-Strategie bis 2020 zur Kommentierung veröffentlicht. Das Dokument beschreibt keine konkreten Details, sondern eine „High level-Strategie“ für die nächsten fünf Jahre. Zum ersten Mal wird damit eine einzige koordinierte Herangehensweise der EMA und der nationalen Zulassungsbehörden formuliert. Bis Ende Juni 2015 kann hierzu Stellung genommen werden.
