Pharmazie
Alternative zum Blockbuster
jb | Abasaglar® – der Name leitet sich ab von „analoges Basalinsulin glargin“. Ab 1. September ist unter diesem Handelsnamen das erste Biosimilar eines Analoginsulins in Deutschland erhältlich. Das Präparat, das von Boehringer Ingelheim und Lilly gemeinsam vermarktet wird, ist das erste Insulin-glargin-Biosimilar, das die Anforderungen der europäischen Zulassungsbehörde erfüllt hat. Bisherige Versuche vor allem von Firmen aus dem asiatischen Raum, ein Nachahmerpräparat zum Original Insulin glargin, Lantus® in Europa auf den Markt zu bringen, waren gescheitert.
Novartis: IQWiG blendet Versorgungsalltag aus
Dass das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) dem Biologikum Cosentyx® (Secukinumab) keinen Zusatznutzen bescheinigt, kann man beim Hersteller „in keiner Weise“ nachvollziehen. Die Empfehlung des Instituts „blendet den Versorgungsalltag in der dermatologischen Praxis aus“, betont Novartis und setzt jetzt auf den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), der die endgültige Entscheidung über den Zusatznutzen treffen wird.
Frauenärzte sind sich uneins
Vor etwa einem Monat kritisierte Birgit Seelbach-Göbel, Vizepräsidentin der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe, die Beratung der Apotheker zur „Pille danach“. Apotheker würden häufig unnötigerweise die „Pille danach“ abgeben, da sie den Zyklusstand nicht abfragten. Das müsse aber in jeden Fall geschehen, da an bestimmten Tagen eine Schwangerschaft unmöglich sei, sagte sie gegenüber „Spiegel.online“. Jetzt aber raten der Berufsverband der Frauenärzte (BVF) und die Deutsche Gesellschaft für Gynäkologische Endokrinologie und Fortpflanzungsmedizin (DGGEF) in einer gemeinsamen Pressemitteilung genau das Gegenteil.
Cosentyx fällt beim IQWiG durch
Beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit (IQWiG) konnte das Schuppenflechte-Mittel Cosentyx® (Secukinumab) von Novartis nicht überzeugen: Gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie lasse sich aus dem vorgelegten Dossier kein Zusatznutzen ableiten, teilt das Institut mit. Für die eine Patientengruppe fehlten ihm die geeigneten Daten und für die andere zeigten die Ergebnisse keine signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.
Weg frei für Kava Kava-Comeback
Der Weg für Kava-Kava-haltige Arzneimittel ist wieder frei: Nachdem das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ihre Zulassungen im Rahmen eines Stufenplanverfahrens überarbeitet hat, können die Zulassungsinhaber entsprechende Produkte – unter gewissen Voraussetzungen – wieder einführen. Über die neuen Vorgaben hat die Behörde die betroffenen Hersteller per Bescheid informiert. Neben neuen Fach- und Gebrauchsinformationen ist künftig Schulungsmaterial für Patienten vorzuhalten.
Melphalan wieder lieferbar
Am Wochenende berichtete auch die Publikumspresse über den dramatischen Lieferengpass bei Melphalan – einem Standardmedikament für Patienten mit Multiplem Myelom. Krebsmediziner warnten vor vermeidbaren Todesfällen. Jetzt meldet die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie e.V (DGHO), dass Melphalan ab heute wieder lieferbar ist. Das Grundproblem der Lieferengpässe, so betont die DGHO, bleibe aber dennoch bestehen und erfordere ein Tätigwerden des Gesetzgebers.
Antibiotika-Engpässe gefährden Patientensicherheit
Nach wie vor beklagen Apotheken, dass bestimmte Arzneimittel nicht lieferbar sind – und nicht immer sind sie gleichwertig zu ersetzen. Das betrifft insbesondere patentfreie Injektions- und Infusionslösungen, doch ebenso bewährte und hochwirksame Antibiotika. Darauf weisen jetzt der Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker (ADKA) und die Deutsche Gesellschaft für Infektiologie (DGI) hin. Sie befürchten, dass Ersatzpräparate die Bildung resistenter Bakterien begünstigen und Patienten gefährdet werden könnten. Sie fordern daher eine umfassende und frühzeitige Information und Strategien im Falle bevorstehender Engpässe.
Lieferengpässe, Insulin-Biosimilar und Neues vom „Arzneimittelexperten“
Helfen Appelle an die Moral bei Lieferengpässen? Welche Vorteile hat das erste Insulin-Biosimilar? Was gibt es Neues vom „Arzneimittelexperten“ Glaeske? Was sagen die neuen STIKO-Impfempfehlungen? Wie sinnvoll ist Vitamin D? Liegt die Zukunft in online-Sprechstunden? Und woran starb Eisbär Knut? Das alles und noch viel mehr können Sie in unserer Wochenschau lesen.
Ab 1. September hat Lantus Konkurrenz
Ab 1. September wird mit Abasaglar® das erste Biosimilar eines Analog-Insulins in deutschen Apotheken erhältlich sein. Mit dem Insulin glargin, das von Boehringer Ingelheim und Lilly gemeinsam vermarket wird, erweitert Insulin-Spezialist Lilly sein Portfolio um ein langwirksames Analoginsulin. Inwiefern Abasaglar® dem Original Lantus®, das eines der meistverordneten Insuline weltweit ist, in Deutschland Konkurrenz macht, bleibt abzuwarten.
Lausige Zeiten
Von Ralf Schlenger | Alljährlich nach den Sommerferien haben Kopfläuse und ihre Bekämpfung Hochsaison. Bei nüchterner Betrachtung undramatisch, rufen Läuse traditionell Ekel und Stigmatisierung hervor. Scham und Vertuschung stehen einer planvollen Behandlung im Wege. Für die Apotheke als niederschwellige Anlaufstelle tut sich ein dankbares Feld auf – für die Eradikation der Vorurteile wie auch für die Beratung zu Läusemitteln. Die etablierten Insektizide haben ernst zu nehmende Konkurrenz durch physikalisch wirkende Mittel bekommen, die wohl vergleichbar wirksam, aber untoxisch sind.
Was kann die parenterale Ernährung?
Von Birgit Blumenschein und Martin Smollich | Ernährungsmediziner diskutieren seit Jahren den Stellenwert der parenteralen Ernährung, da sie bei bestimmten Indikationen zwar unverändert lebenswichtig, jedoch auch mit einem hohen Komplikationsrisiko behaftet ist [1 – 3]. Auch die Baseler Ernährungsrichtlinie 2015 sieht die parenterale Ernährung lediglich als einen „Plan B“ [4]. Dennoch ist die parenterale Ernährung elementarer Bestandteil moderner klinischer Ernährungstherapie – und das nicht nur in Konkurrenz zur enteralen Ernährung. Sie kristallisiert sich immer mehr als wichtiger, ergänzender Baustein sowohl oraler als auch enteraler Ernährung von z. B. Tumorpatienten oder kritisch Kranken heraus [5]. Wie sehen die aktuellen Entwicklungen aus?
