Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
EMA empfiehlt Semaglutid-„Abnehmtablette“ zur Zulassung
Die EMA hat für Semaglutid (Wegovy) in oraler Darreichungsform eine Zulassungserweiterung empfohlen. Folgt die Europäische Kommission dieser Empfehlung, wäre Wegovy die erste Tablette mit einem Inkretinmimetikum zur Gewichtsregulation bei Nicht-Diabetikern.arzneimittel-und-therapie
pharmazie
Paracetamol bei Grippe ohne Wirkung?
Die Einnahme von Antipyretika zur Symptomlinderung bei einer Grippe ist weit verbreitet. Internationale Leitlinien sind indes von deren Wirksamkeit nicht vollständig überzeugt und sprechen fiebersenkenden Mitteln lediglich einen möglichen Nutzen bei fehlenden negativen Auswirkungen zu. Eine aktuelle kleine Studie findet weder positive noch negative Effekte einer Paracetamol-Einnahme bei Grippe.Rivaroxaban zeigt sich alltagstauglich
Da die pharmakologischen Daten zu den neuen oralen Antikoagulanzien (NOAK) zumeist aus klinisch-kontrollierten Studien stammen, fehlen bislang weitreichende Analysen zur Anwendung im Praxis-alltag. Nun verglich eine nicht-interventionelle Phase-IV-Studie die Wirksamkeit von Rivaroxaban gegenüber einer antikoagulatorischen Standardtherapie bei tiefen Venenthrombosen unter Alltagsbedingungen.Erhöht Entresto® das Alzheimer-Risiko?
Die fixe Kombination aus Valsartan und dem Neprilysin-Inhibitor Sacubitril (Entresto®) erhielt vor Kurzem die EU-weite Zulassung zur Therapie der Herzinsuffizienz. Da Neprilysin jedoch auch am Abbau von β-Amyloiden beteiligt ist, sehen Experten hier ein theoretisch erhöhtes Risiko für die Entstehung von Alzheimer-Demenz sowie altersabhängiger Makuladegeneration.Pharmazeutische Intervention lohnt sich
In einer retrospektiven Beobachtungsstudie konnte gezeigt werden, dass Patienten, deren Blutzucker um die Operation herum durch Apotheker intensiv kontrolliert wurde, bessere Blutzuckerwerte aufwiesen und seltener unter Komplikationen litten als Probanden, die in diesem Zeitraum nicht pharmazeutisch betreut wurden.
Ginkgo biloba „kann erwogen werden“
Bisher wurden Ginkgo-haltige Präparate in der S3-Leitlinie „Demenz“ nicht empfohlen - aus Mangel an „überzeugender Evidenz“. Jetzt hat sich die Datenlage offensichtlich geändert. Wie die Firma Schwabe mitteilt, könnte es in dem Anfang 2016 erscheinenden Update der S3-Leitlinie heißen, dass „eine Behandlung erwogen werden kann“. Die endgültige Version liegt allerdings noch nicht vor.
Zusatznutzen für Lenvatinib nicht quantifizierbar
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat das Ergebnis der Nutzenbewertung von Lenvatinib (Lenvima) zur Behandlung des Radiojod-refraktärem differenzierten Schilddrüsenkarzinoms veröffentlicht. Im Gegensatz zum Hersteller, der von einem erheblichen Zusatznutzen ausgeht, hält der G-BA das Ausmaß des Zusatznutzens für nicht quantifizierbar.
Nutzen von Krebstherapeutika oft nicht erwiesen
Arzneimittel zur Krebsbehandlung werden häufig auf Basis sogenannter Surrogat-Parameter zugelassen. Gemessen wird etwa die Zeit, bis es zu einer Progression kommt. Daten zu harten Endpunkten wie Gesamtüberleben müssen in Postmarketingstudien nachgeliefert werden. Dieser Verpflichtung kommen Pharmahersteller aber oft nicht nach.
Forderungen
Ibuprofen wirkt nicht besser gegen Kopfschmerzen, wenn „gegen Kopfschmerzen“ statt „gegen Rückenschmerzen“ draufsteht. Kunden in Australien darf so etwas jetzt auch nicht mehr vorgegaukelt werden. Das haben australische Verbraucherschützer gefordert und Recht bekommen. Eine Krankenkasse übertreibt es mit dem Sparwahn und fordert hygienische bedenkliche Maßnahmen bei der Verwendung von Packmitteln und DAV-Chef Becker fordert, die Kompetenz der Apotheker bei der Impfberatung besser zu nutzen. Das und mehr aus dieser Woche lesen Sie in der Wochenschau.
Defektes Messgerät: Neubewertung soll im ersten Quartal 2016 veröffentlicht werden
Die europäische Zulassungsbehörde EMA prüft derzeit eine Zulassungsstudie zu Bayers Gerinnungshemmer Xarelto, bei der ein defektes Messgerät zum Einsatz gekommen sein soll. Der Humanarzneimittelausschuss CHMP erwartet, die Bewertung im ersten Quartal 2016 abzuschließen.
