Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Tecovirimat Siga bei Mpox nicht mehr zugelassen
Menschen mit Mpox dürfen Tecovirimat künftig nicht mehr erhalten, die Zulassung wird beschränkt. Grund ist eine fehlende Wirksamkeit. Bei Pocken und Kuhpocken bleibt das Virostatikum weiter zugelassen.arzneimittel-und-therapie
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Erhöht Entresto® das Alzheimer-Risiko?
Die fixe Kombination aus Valsartan und dem Neprilysin-Inhibitor Sacubitril (Entresto®) erhielt vor Kurzem die EU-weite Zulassung zur Therapie der Herzinsuffizienz. Da Neprilysin jedoch auch am Abbau von β-Amyloiden beteiligt ist, sehen Experten hier ein theoretisch erhöhtes Risiko für die Entstehung von Alzheimer-Demenz sowie altersabhängiger Makuladegeneration.Pharmazeutische Intervention lohnt sich
In einer retrospektiven Beobachtungsstudie konnte gezeigt werden, dass Patienten, deren Blutzucker um die Operation herum durch Apotheker intensiv kontrolliert wurde, bessere Blutzuckerwerte aufwiesen und seltener unter Komplikationen litten als Probanden, die in diesem Zeitraum nicht pharmazeutisch betreut wurden.
Ginkgo biloba „kann erwogen werden“
Bisher wurden Ginkgo-haltige Präparate in der S3-Leitlinie „Demenz“ nicht empfohlen - aus Mangel an „überzeugender Evidenz“. Jetzt hat sich die Datenlage offensichtlich geändert. Wie die Firma Schwabe mitteilt, könnte es in dem Anfang 2016 erscheinenden Update der S3-Leitlinie heißen, dass „eine Behandlung erwogen werden kann“. Die endgültige Version liegt allerdings noch nicht vor.
Zusatznutzen für Lenvatinib nicht quantifizierbar
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat das Ergebnis der Nutzenbewertung von Lenvatinib (Lenvima) zur Behandlung des Radiojod-refraktärem differenzierten Schilddrüsenkarzinoms veröffentlicht. Im Gegensatz zum Hersteller, der von einem erheblichen Zusatznutzen ausgeht, hält der G-BA das Ausmaß des Zusatznutzens für nicht quantifizierbar.
Nutzen von Krebstherapeutika oft nicht erwiesen
Arzneimittel zur Krebsbehandlung werden häufig auf Basis sogenannter Surrogat-Parameter zugelassen. Gemessen wird etwa die Zeit, bis es zu einer Progression kommt. Daten zu harten Endpunkten wie Gesamtüberleben müssen in Postmarketingstudien nachgeliefert werden. Dieser Verpflichtung kommen Pharmahersteller aber oft nicht nach.
Forderungen
Ibuprofen wirkt nicht besser gegen Kopfschmerzen, wenn „gegen Kopfschmerzen“ statt „gegen Rückenschmerzen“ draufsteht. Kunden in Australien darf so etwas jetzt auch nicht mehr vorgegaukelt werden. Das haben australische Verbraucherschützer gefordert und Recht bekommen. Eine Krankenkasse übertreibt es mit dem Sparwahn und fordert hygienische bedenkliche Maßnahmen bei der Verwendung von Packmitteln und DAV-Chef Becker fordert, die Kompetenz der Apotheker bei der Impfberatung besser zu nutzen. Das und mehr aus dieser Woche lesen Sie in der Wochenschau.
Defektes Messgerät: Neubewertung soll im ersten Quartal 2016 veröffentlicht werden
Die europäische Zulassungsbehörde EMA prüft derzeit eine Zulassungsstudie zu Bayers Gerinnungshemmer Xarelto, bei der ein defektes Messgerät zum Einsatz gekommen sein soll. Der Humanarzneimittelausschuss CHMP erwartet, die Bewertung im ersten Quartal 2016 abzuschließen.
Yasminelle-Prozess eröffnet
Im Prozess um eine mögliche Gesundheitsgefährdung durch Bayers Anti-Baby-Pille „Yasminelle“ ist am Donnerstag viereinhalb Jahre nach Klageeinreichung erstmals verhandelt worden. Klägerin Felicitas Rohrer zeigte sich nach dem ersten Tag bei Gericht positiv gestimmt. Ein schnelles Prozessende ist allerdings nicht in Sicht.
Eine multimorbide Patientin mit Herzinsuffizienz
Frau T.S. ist eine 72-jährige adipöse Patientin mit chronisch
obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), globaler Herzinsuffizienz NYHA
III, Hypertonie, Hypercholesterolämie und Diabetes Typ 2. Infolge des
Diabetes leidet sie an Polyneuropathie. Das Hüftgelenk auf der rechten
Seite wurde vor vier Jahren durch eine Endoprothese ersetzt. Aktuell
fühle sie sich dauerhaft müde und antriebslos und sei nur eingeschränkt
belastbar. Es sei „alles so sinnlos“, sagt sie. Sie leide unter ihrem
Übergewicht und moderaten bis starken Rückenschmerzen. Wegen
Schwindelattacken ist sie früher bereits gestürzt. Aus der Angst heraus,
dass sie wieder stürzen könnte, bewegt sie sich wenig. Sie neigt zur
Ödembildung in den Extremitäten.
Von Dorothee C. Dartsch, Olaf Rose, Christian Fechtrup und Hartmut Derendorf
