Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Wocheninsulin und fünf Weitere erhalten das Go für die Zulassung
Die Juni-Sitzung des CHMP ist vorbei: Die Experten empfehlen sechs neue Arzneimittel zur Zulassung. Darunter zu finden ist ein neuartiges Tripeptid, ein Grippeimpfstoff, ein Wocheninsulin, eine Kombination aus Levodopa und Carbidopa sowie zwei Biosimilars.pharmazie
EudraVigilance-Datenbank geht an den Start
Europäische Zulassungsinhaber sind ab dem heutigen Mittwoch dazu verpflichtet, alle Verdachtsfälle zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen direkt elektronisch in das Informationssystem EudraVigilance der EMA einzuspeisen. So soll die elektronische Berichterstattung und der Austausch von Verdachtsfällen in Zukunft vereinfacht werden.
Erhöhte Sterblichkeit unter Febuxostat?
Dass Febuxostat im Vergleich zu Allopurinol das Herzkreislaufrisiko erhöht, zeichnete sich schon 2009 vor seiner Zulassung ab. Deshalb forderte damals die US-Arzneimittelagentur FDA eine zusätzliche klinische Studie zur Sicherheit von Febuxostat. Deren vorläufige Ergebnisse liegen jetzt vor. Sie deuten an: Febuxostat erhöht nicht nur die Mortalität durch Herzkreislauferkrankungen sondern auch insgesamt die Sterblichkeitsrate.
Paracetamol-Vergiftungen schneller erkennen
Paracetamol ist ein sicheres Analgetikum – wenn Patienten es in der richtigen Dosierung einnehmen. Überdosierungen mit Paracetamol sind jedoch die häufigste Ursache akuter Leberschädigung. Das Antidot ist ACC. Nur wann ist eine Gabe sinnvoll? Die bislang genutzten Marker sind wenig spezifisch. Forscher berichten im Lancet über einen neuen Bluttest, der die Therapie der Paracetamol-Vergiftung verbessern könnte.
Patienten sollen mehr Nebenwirkungen melden
In einer gemeinsamen Kampagne fordern die europäischen Arzneimittelbehörden dazu auf, ihnen verstärkt Verdachtsfälle von Nebenwirkungen zu melden. Die Botschaft richtet sich nicht an die Fachkreise, sondern an die Patienten. Dabei soll der Fokus auf unerwünschten Wirkungen durch rezeptfreie Arzneimittel liegen.
MS-Patient stirbt an Thrombozytopenie nach Alemtuzumab-Gabe
Alemtuzumab kann schwere Thrombozytopenien auslösen. Diese Nebenwirkung des bei remittierend-schubförmiger Multipler Sklerose eingesetzten CD52-Antikörpers ist bekannt. Neu ist, dass diese Idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP) nicht auf eine Behandlung anspricht. Die Arzneimittelkommission der Ärzteschaft informiert in einer Drug-Safety-Mail über den zweiten Thrombozytopenie-bedingten Todesfall unter Lemtrada®.
Neue Therapie bei Hämophilie A mit Faktor-VIII-Antikörpern
Am vergangenen Donnerstag hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA eine neue Routine-Therapie zur Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A zugelassen. Der bispezifische Faktor-IXa- und Faktor-X-Antikörper Emicizumab-kxwh (Hemlibra®) wird subkutan einmal wöchentlich appliziert und ist sowohl bei Erwachsenen als auch Kindern indiziert, die an einem angeborenen Faktor-VIII-Mangel (Hämophilie A) mit Faktor-VIII-Antikörpern leiden.
EMA will verbesserte Packungsbeilagen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat einen Aktionsplan zur Optimierung der Packungsbeilage und der Fachinformation vorgelegt. In den nächsten Jahren sollen die Vorgaben für die Gestaltung der Texte gründlich überprüft werden. Was da so alles im Argen liegt, hatte ein Bericht der Europäischen Kommission im Frühjahr aufgezeigt. Er enthielt auch Verbesserungsvorschläge, die nun im Einzelnen unter die Lupe genommen wurden.
Weniger Hypoglykämien unter Toujeo im Alltag
Typ-2-Diabetiker, die mit Toujeo®, einer höher konzentrierten Variante von Lantus®, behandelt werden, haben anscheinend seltener Hypoglykämien als solche, die andere Basalinsuline erhalten. Zumindest war das in einer von Hersteller Sanofi durchgeführten Studie mit Real-World-Patienten der Fall. Im Gegensatz zu den üblichen Insulinen mit 100 Einheiten pro Milliliter enthält Toujeo® 300 Einheiten Insulin glargin pro Milliliter.
Breitspektrum-Wissenslücken bei Antibiotika
Resistenzen und Unwissenheit bei Antibiotika: Die Bundesbürger sind resistent – nicht gegen Antibiotika. Aber gegen die Information, wogegen Antibiotika wirken. Bakterien? Viren und Bakterien? Nur Viren oder gegen nichts? Nicht einmal die Hälfte weiß die richtige Antwort. Was wissen die Deutschen über Resistenzen? Und wie viele therapieren sich eigenmächtig mit alten Antibiotika aus der Hausapotheke? Der BAH hat die Bundesbürger zu ihrem Verhalten bezüglich Antibiotika befragt.
FDA lässt Big-Brother-Tablette zu
Schummeln bei der Arzneimitteleinnahme? Mit AbilifyMyCite keine Chance. Die Tablette enthält neben dem Neuroleptikum Aripiprazol einen Sensor, der, sobald er mit der Magensäure in Kontakt kommt, ein Signal sendet. Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA hat das Arzneimittel nun zugelassen.
Tetrazepam-Zulassung ruht weiter
Vier Jahre ist es nun her, dass Tetrazepam vom Markt genommen wurde. Die Europäische Kommission hatte im Mai 2013 entschieden, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Tetrazepam-haltigen Arzneimitteln ruhen zu lassen. Und das wird auch erst einmal so bleiben. Die Anordnung wurde um weitere zwei Jahre verlängert und läuft nun bis 31. Juli 2019. Aber wie war das damals eigentlich nochmal genau?
Cialis? Da gibt's doch jetzt was in günstig!
Mit welchen Fragen kommen Patienten in die Apotheke? Und welche Antworten sollten Apotheker bereit haben? Im Beratungs-Quickie stellt DAZ.online jede Woche einen konkreten Apothekenfall vor. Heute geht es um einen älteren Mann mit Erektionsstörungen. Cialis® gebe es jetzt auch in günstig – das habe er gehört. Ob das besser wirke bei Impotenz als Sildenafil? Außerdem: Was es denn mit der „Cialis-täglich-Pille“ auf sich habe?
Warnung vor Agranulozytose durch Metamizol
Agranulozytose ist eine zwar sehr seltene, aber gefürchtete Nebenwirkung von Metamizol. Anlässlich eines vor Kurzem gemeldeten Todesfalls, weist die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft erneut auf das Risiko hin und empfiehlt, das Schmerzmittel nur in den zugelassenen Indikationen zu verordnen sowie bei längerdauernder Behandlung mit Novaminsulfon regelmäßig das Blutbild zu kontrollieren.
Ein Hochdruckgebiet zieht über uns
130/80 statt 140/90 mmHg - in dieser Woche wurde bekannt, dass sich in den USA der Grenzwert für Bluthochdruck verändert hat. Die neuen Richtlinien machen nun rund jeden dritten US-Amerikaner zu einem Hypertoniker. In unserem aktuellen POP-Fall mit dem dazugehörigen AMTS-Spezial geht es um eine ältere Dame auf der Suche nach ihrem idealen Blutdruckwert. Der Lesetipp der Woche von DAZ-Chefredakteur Dr. Armin Edalat.
