Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Auf der Zielgeraden: BTK-Inhibitor bei MS, neue Gentherapie und siRNA
In ihrer April-Sitzung gibt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Startschuss zur Zulassung für drei neue Arzneimittel. Neben einem Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer zur Behandlung der sekundär progredienten multiplen Sklerose (MS) erteilt der Ausschuss für Humanarzneimittel auch ein positives Votum für eine neue Gentherapie zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie sowie für eine siRNA.arzneimittel-und-therapie
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Startklar für securPharm?
Fälschungen in der legalen Arzneimittellieferkette waren in Deutschland in der Vergangenheit relativ selten – seit einiger Zeit tauchen sie jedoch immer häufiger auf. Eine Entwicklung, die niemandem gefallen kann. Künftig soll Europa jedoch besser gegen Fälschungen gewappnet sein. Dazu wird gerade ein spezielles Fälschungsschutzsystem aufgebaut. In Deutschland kennt man es unter dem Namen securPharm. Ab dem 9. Februar 2019 soll dieses neue System laufen – auch in allen Apotheken. Wie weit sind die Vorbereitungsarbeiten hierfür gediehen? Und was kommt nun ganz konkret auf die Apotheken zu? Die DAZ hat dazu bei Dr. Reinhard Hoferichter, Vorstandssprecher von securPharm, sowie Dr. Hans-Peter Hubmann, stellvertretender Vorsitzender des Deutschen Apothekerverbands (DAV), nachgefragt. | Kirsten Sucker-SketErkältung und die Macht der inneren Uhr
rs | Infiziert, aber kaum Symptome oder ausgeknockt und krank im Bett: Wie massiv eine Erkältung verläuft, hängt auch von unserer inneren Uhr ab. Der Tagesrhythmus, den sie vorgibt, kennt Phasen verschiedener Abwehrkraft gegen die Infektion, wie auch Stunden mit verstärkten Beschwerden. Eine praktische Konsequenz daraus hieße, Erkältungsmittel zu bestimmten Tageszeiten anzuwenden.Wenn Biologika ins Auge gehen
Wenn Kunden über gereizte und/oder beidseitig gerötete Augen klagen und in der Apotheke ein nicht-verschreibungspflichtiges Präparat gegen ihre Beschwerden kaufen möchten, kann ein Blick in die Kundenkartei bzw. die Frage nach der Dauermedikation hilfreich sein. Denn zahlreiche Biologika sind mit Nebenwirkungen am Auge verbunden.Gefährlich für Alzheimer-Patienten
Bei Alzheimer-Patienten sind Krankenhaus- und Pflegeheimaufenthalte häufiger notwendig als bei anderen älteren Personen. Obwohl psychische Symptome und Verhaltensauffälligkeiten bei Demenz zunächst nicht-pharmakologisch behandelt werden sollten, werden häufig Benzodiazepine oder Z-Substanzen eingesetzt. In einer finnischen Studie konnte nun gezeigt werden, dass diese Arzneimittel die Mortalität bei Alzheimer-Patienten erhöhen.
Das stößt mir sauer auf ...
... ist eine Redewendung, die häufig benutzt wird, wenn man sich so richtig über etwas ärgert. Und sie enthält einen wahren Kern: Ärger, Stress und seelische Belastungen führen dazu, dass einem tatsächlich die Säure aus dem Magen hochsteigt. Dieses Symptom nennt man Sodbrennen. Sodbrennen ist keine eigenständige Krankheit, sondern beschreibt die Beschwerden durch gastroösophagealen Reflux bei Insuffizienz des unteren Ösophagussphinkters. | Von Birgit Scherzer
Warum Sanofi vom eigenen Impfstoff abrät
Auf den Philippinen wurde vergangenen Freitag das landesweite Dengue-Impfprogramm für rund 700.000 Kinder abgebrochen. Wer sich noch nie mit Dengue infiziert hat, soll sich laut einer Pressemitteilung des Impfstoffherstellers Sanofi nicht mit Dengvaxia™ impfen lassen. Eine ungewöhnliche Empfehlung für den derzeit einzigen Dengue-Impfstoff auf dem Markt – zumal er doch wirksam sein soll. Aber: Eine erworbene Immunität soll nicht vor weiteren Dengue-Infektionen schützen, sondern sie sogar in ihrer Ausprägung verstärken.
Potenzial von Ketamin als antisuizidales Arzneimittel
Wie wirkt Ketamin bei Depressionen – laut Professor Bajbouj von der Berliner Charité ist das immer noch die „One-billion-dollar-Question“. Welche wissenschaftliche These ist am wahrscheinlichsten? Und: Eine bestimmte Patientengruppe mit Depressionen könnte künftig vielleicht besonders von Ketamin profitieren. DAZ.online hat mit dem Facharzt für Psychiatrie und Psychotherapie der Charité Berlin, Malek Bajbouj, gesprochen. Er warnt vor ambulanten Ketamin-Praxen wie in den USA. Was sind seine Bedenken?
Terfenadin bleibt überwacht
Das BfArM möchte Terfenadin weiter überwachen und fordert von Aliud Pharma jährliche Berichte zur Unbedenklichkeit des antiallergischen Wirkstoffes. Aliud ist mittlerweile der einzige Arzneimittelhersteller mit Terfenadin. Grund ist das kardiale Nebenwirkungspotenzial von Terfenadin.
BfArM fordert mehr Studien zu Kinderarzneimitteln
Für viele Arzneimittel liegen keine Daten zu Wirksamkeit und Verträglichkeit im pädiatrischen Bereich vor – ein Risiko für Betroffene und behandelnde Ärzte. Eine unter Leitung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erarbeitete Aufklärungskampagne informiert über die Notwendigkeit klinischer Studien für Kinderarzneimittel und erläutert die Bedingungen.
Heilt Ketamin eine Depression?
Ketamin wirkt rasch antidepressiv - zumindest bei manchen Patienten. Doch: Sind die Patienten anschließend geheilt? DAZ.online hat mit einem Facharzt für Psychiatrie und Psychotherapie der Charité Berlin über die therapeutische Option mit Ketamin bei therapieresistenten Depressionen gesprochen. Bei welchen Patienten sieht Professor Bajbouj Potenzial für Ketamin? Wo bremst der Psychiater die Euphorie? Lesen Sie heute den zweiten Teil des Ketamin-Interviews.
Warnung vor Cladribin in Litak und Leustatin
EMA und BfArM warnen vor schweren Nebenwirkungen der Cladribin-haltigen Arzneimittel Litak® und Leustatin®. Den Arzneimittelbehörden liegen Berichte über teilweise tödlich verlaufende progressive multifokale Leukenzephalopathien (PML) vor. PML – was passiert da genau?
Kinaseinhibitoren mit bislang unbekanntem Potenzial
Kinaseinhibitoren gehören heute zu den wirksamsten Arzneimitteln in der zielgerichteten Krebstherapie. Sie können aber deutlich mehr, meinen Wissenschaftler des Deutschen Konsortiums für Translationale Krebsforschung (DKTK) an der Technischen Universität München. Um dies festzustellen, haben sie 243 Kinaseinhibitoren untersucht, die sich derzeit in der klinischen Erprobung befinden.
Pneumonie oder Bronchitis?
Wie gelingt es, Patienten mit Infektionen der tiefen Atemwege von tatsächlichen Pneumonie-Patienten zu unterscheiden? Wichtig ist diese differenzierte Diagnose für den rationalen Antibiotika-Einsatz. Forscher haben nun vier Kriterien identifiziert, anhand derer sich die Diagnose Pneumonie stichhaltiger stellen lässt. Die Ergebnisse hat das European Respiratory Journal nun veröffentlicht.
EMA bewertet Ulipristal zur Myombehandlung neu
Ulipristalacetat ist neben der Notfallkontrazeption auch zur Behandlung von Uterusmyomen zugelassen – Esmya® heißt das entsprechende Fertigarzneimittel. Das Nutzen-Risikoverhältnis in dieser Indikation wird allerdings nun unter die Lupe genommen. Das hat der Pharmakovigilanzausschuss der EMA, PRAC, am vergangenen Freitag bekannt gegeben. Hintergrund sind Berichte über schwere Leberschäden.
Ketamin zur Therapie schwerer Depressionen
Ketamin ist ein Exot in der Behandlung schwerer Depressionen. Dennoch ist der Hype um das Injektionsanästhetikum enorm. Die Euphorie um Ketamin bei Depressionen – ist sie wissenschaftlich berechtigt? DAZ.online hat mit einem Facharzt für Psychiatrie und Psychotherapien der Charité Berlin über die therapeutische Option mit Ketamin bei therapieresistenten Depressionen gesprochen. Lesen Sie den ersten Teil einer ganzen Interview-Serie zu dem Thema.
Stiko empfiehlt Vierfach-Grippeimpfung
Nun doch: Die STIKO empfiehlt die tetravalente Infuenza-Impfung. Bislang war die Standard-Empfehlung der Ständigen Impfkommission am RKI zum saisonalen Grippeschutz die Dreifach-Impfung. Was ändert sich für die Patienten? Erhalten ab sofort alle GKV-Patienten standarmäßig den Vierfach-Schutz gegen die Virusgrippe?
Erenumab reduziert Migräne-Attacken
FDA und EMA haben die Zulassungsanträge von Erenumab bereits akzeptiert. Neue Daten zum Migräne-Antikörper hat nun das New England Journal of Medicine veröffentlicht: 140 mg Erenumab reduzierten monatliche Migräne-Attacken um 3,7 Tage, und die Patienten benötigten weniger Migräne-Akutmedikation. Jüngst sorgte Erenumab hinsichtlich seines kardiovaskulären Sicherheitsprofils aber für Aufmerksamkeit.
Nierenversagen durch vermeintlich harmlose Vitamin-D-Präparate
Dass eigenmächtige Vitamin-D-Einnahme auch schiefgehen kann, zeigen zwei Fälle, über die die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft berichtet. So kam es bei zwei Patienten zu einem akuten Nierenversagen bei ausgeprägter Hyperkalzämie infolge hoher Vitamin-D-Dosen. Die AkdÄ weist in diesem Zusammenhang auch darauf hin, dass Nahrungsergänzungsmittel zum Teil sehr hoch dosiert seien – höher als verschreibungspflichtige Arzneimittel.
PrEP soll die Zahl der HIV-Neuinfektionen senken
Am heutigen Freitag ist Welt-Aids-Tag – der 30. Wie sieht es aus in Sachen HIV? Wir haben mehr wirksame Arzneimittel denn je; fast alle Wissenslücken zum Virus sind geschlossen; an einem Impfstoff wird geforscht... - aber die Zahlen bei den Neuinfektionen bleiben zu hoch. Darum stellt sich die Frage, wie ist der Wandel zu erreichen? Wie ist die HIV-Epidemie in den Griff zu bekommen? Große Hoffnungen werden nun in die Präexpositionsprophylaxe gesetzt.
