Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Wocheninsulin und fünf Weitere erhalten das Go für die Zulassung
Die Juni-Sitzung des CHMP ist vorbei: Die Experten empfehlen sechs neue Arzneimittel zur Zulassung. Darunter zu finden ist ein neuartiges Tripeptid, ein Grippeimpfstoff, ein Wocheninsulin, eine Kombination aus Levodopa und Carbidopa sowie zwei Biosimilars.pharmazie
Remsima vergleichbar mit Original-Infliximab
Mit dem Original Remicade sowie mit Adalimumab musste sich Celltrions Infliximab-Biosimilar Remsima® in der sogenannten PANTS-Studie messen – offenbar mit Erfolg. Wie der Nachrichtendienst „Business Wire“ mitteilt, ist der Nachahmer hinsichtlich der Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität mit den beiden anderen Präparaten vergleichbar. Behandelt wurden Patienten mit Morbus Crohn.
Und sie schützt doch – die Grippeimpfung!
Die Grippeschutzimpfung fristet ein trostloses Dasein – kaum einer will sie. Das Argument einiger Impfverweigerer: Auch eine Influenzaimpfung biete keinen vollkommenen Schutz. Das ist korrekt, nur welche Alternativen bietet die Pharmazie? Dabei schützt die Impfung, den unheilvollen Prognosen zum Trotz, gerade in der aktuellen Grippesaison 2017/18 sogar ziemlich gut vor der Virusgrippe, nämlich zu 46 Prozent. Obwohl der dominierend zirkulierende Influenza B-Stamm Yamagata in der dreifachen Influenzaimpfung noch nicht einmal enthalten ist. Wie funktioniert das?
Omega-3-Fettsäuren: Ein leeres Versprechen?
Können Fischölkapseln vor Herzinfarkt und Schlaganfall schützen? Die Studienlage ist unübersichtlich. Zu Beginn des neuen Jahres kommt nun im Journal JAMA eine neue Meta-Analyse zu dem Schluss: Aktuelle Empfehlungen zur Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren können in der Prävention kardiovaskulärer Erkrankungen nicht unterstützt werden.
Lieferengpass für steriles Wasser
In den USA herrscht aktuell ein Lieferengpass für steriles Wasser. Für die amerikanischen Krankenhausapotheker besteht nun die Herausforderung, weiterhin Injektabilita herzustellen. Die pharmazeutische Organisation „American Society of Health-System Pharmacists“ hat einen Frage-Antwort-Katalog über praxisrelevante Aspekte veröffentlicht.
FDA moniert Produktionsmängel bei Bayer
Die Amerikanische Arzneimittelbehörde FDA fordert Bayer auf, einige Qualitäts-Mängel in seiner Arzneimittel-Produktion zu beheben. Die FDA stellte diese Defizite bereits in einer Inspektion im Januar 2017 fest. Behebt der Leverkusener Pharmakonzern die Mängel nicht zur Zufriedenheit der FDA, kann die Behörde den US-Import der betroffenen Produkte stoppen und die Zulassung neuer Bayer-Arzneimittel verweigern.
Trastuzumab-Biosimilar von Celltrion erhält EU-Zulassung
Roches Brustkrebsblockbuster Herceptin® bekommt weitere Konkurrenz in Europa. Die EU-Kommission hat nämlich nach Ontruzant® das zweite Trastuzumab-Biosimilar zugelassen – Herzuma® von Celltrion. Für das koreanische Unternehmen ist es nach Rituximab und Infliximab das dritte Biosimilar, das in der EU die Marktzulassung erhält.
Unter Retinoiden sicher verhüten und auf Depressionen achten
Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen: So sperrig das Wort auch ist – der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz bei der EMA (PRAC) hat offenbar Bedenken, dass Frauen unter Retinoid-Behandlung oder ihre Ärzte diese dennoch „übersehen“ könnten. Aktualisierte, EU-weit einheitliche Programme sollen Retinoide für Frauen im gebärfähigen Alter sicherer machen. Wie sieht es bei topischen Retinoiden aus? Schwangerschaft vermeiden, ja oder nein? Außerdem: Der PRAC ergänzt einen Warnhinweis zu Depression, Angst und Stimmungsschwankungen unter systemischen Retinoiden.
Beschleunigtes Zulassungsverfahren für MabThera bei Hautkrankheit
Die amerikanische Zulassungsbehörde hat Roche nach Informationen der Nachrichtenagentur dpa für MabThera® (in den USA Rituxan®) bei der seltenen Hautkrankheit Pemphigus vulgaris den Status des beschleunigten Zulassungsverfahrens erteilt. Für diese schmerzhafte Erkrankung stehen nach Angaben von Roche bislang nur begrenzte Therapiemöglichkeiten zur Verfügung.
Ich hab's im Nacken
Nackenschmerzen kommen häufig vor und sind weltweit einer der wichtigsten Gründe für Arbeitsunfähigkeit. Knapp die Hälfte der erwachsenen Bevölkerung der Industrienationen ist mindestens einmal im Leben davon betroffen. Von Nackenschmerzen spricht man, wenn die Schmerzen in einem Bereich zwischen dem ersten Brustwirbel und dem oberen Ende des ersten Halswirbels sowie zwischen den schulternahen Ansätzen des Trapezmuskels auftreten. Daher sind sie nicht immer exakt von Schulterschmerzen abzugrenzen. | Von Karin KrämerOcrelizumab erweitert MS-Therapie
Seit Anfang Januar 2018 steht mit Ocrelizumab (Ocrevus®; Roche) ein neues Therapeutikum gegen Multiple Sklerose zur Verfügung. Damit besteht nicht nur für Patienten mit schubförmigem Krankheitsverlauf eine weitere Therapieoption, erstmalig gibt es nun auch ein zugelassenes Arzneimittel zur Behandlung der frühen primär progredienten Form. In mehreren Studien wurde gezeigt, dass Ocrelizumab die Anzahl der Schübe wirksam reduziert und zudem bei bestimmten Patienten die Verschlechterung der Symptome verlangsamen kann.Fokus Fuß mit Leidenschaft
Am 25. November 1868 wurde das ostwestfälische Familienunternehmen Eduard Gerlach gegründet. Mit der Entwicklung der ersten industriell hergestellten Fußpflegecreme war Eduard Gerlach ein Pionier der modernen Fußpflege. Seine Vision, den Fuß und seine Probleme in den Fokus der Gesellschaft zu rücken sowie Fußpflege für jeden erschwinglich zu machen, wurde über Generationen weitergegeben und führte dazu, dass sich das Unternehmen zum Komplettanbieter in der Fußpflege entwickelte. Ein Schlüssel des Erfolgs war und ist dabei die enge Partnerschaft mit dem Fachhandel.Nux vomica D6 DHU jetzt mit Indikation
gc | Seit Januar 2018 bietet die DHU ein zweites homöopathisches Präparat mit Indikation an: Nux vomica D6 für Beschwerden in Magen und Darm. Es zählt zu den bekanntesten und beliebtesten Mitteln der Homöopathie und ist eines der Top-Mittel der Naturheilkunde. Die Nennung des Anwendungsgebietes soll Apothekenkunden den Zugang zur Homöopathie vereinfachen.Migräne als kardiovaskulärer Risikofaktor?
Dass Migränepatienten einem erhöhten Risiko für ischämische Schlaganfälle und Myokardinfarkte ausgesetzt sind, ist bereits seit Längerem bekannt. Nun hat eine Forschergruppe der dänischen Universität Aarhus in einer großen populationsbasierten Kohortenstudie die Zusammenhänge zwischen Migräne und dem Risiko anderer kardiovaskulärer Erkrankungen prospektiv untersucht.Pneumokokken-Impfung – weniger ist mehr
Für einen Schutz gegen Pneumokokken-Infektionen genügt einer in England durchgeführten Studie zufolge auch eine zweimalige Impfung der Säuglinge. In Ländern mit einem ausgereiften Impfprogramm und einer bestehenden Herdenimmunität könnte das 1+1-Impfschema praktiziert werden.Wenn’s nicht rutscht …
Schluckstörungen müssen sorgfältig diagnostiziert und häufig interdisziplinär behandelt werden. Betroffenen bereitet oft nicht nur das Essen und Trinken, sondern auch die Einnahme von Medikamenten Schwierigkeiten. Die Beratung in der Apotheke, inklusive der Empfehlung spezieller Hilfsmittel, kann ihren Alltag spürbar erleichtern.Viren erfolgreich abgewehrt?
cst | Als Medizinprodukte sollen Erkältungssprays wie Algovir®, ViruProtect® und Wick® Erste Abwehr den Viren primär auf physikalischem Weg begegnen – im Gegensatz zu Arzneimitteln, die bekanntlich pharmakologisch, immunologisch oder metabolisch wirken. Damit ein Medizinprodukt in den Handel kommen kann, ist kein Zulassungsverfahren sondern ein Konformitätsbewertungsverfahren durchzuführen. Die Anforderungen daran sind jedoch nicht mit denen einer Arzneimittelzulassung zu vergleichen. Dennoch gibt es auch hier Studien, die zumindest eine gewisse Evidenz liefern sollen.Mit Blaubeeren gegen Zervixkarzinom
Gebärmutterhalskrebs ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen bei Frauen. Die kombinierte Radiochemotherapie ist im fortgeschrittenen Stadium das Mittel der Wahl, ihr Einsatz ist aber aufgrund der hohen Toxizität limitiert. In einer In-vitro-Studie konnte ein Blaubeerextrakt Krebszellen für die Strahlentherapie sensibilisieren und deren Selbstzerstörung fördern.
