Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Bimekizumab und Deucravacitinib neu in der Leitlinie
Die im Herbst 2025 neu erschienene S3-Leitlinie empfiehlt für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zwei neue Wirkstoffe. Der gegen Interleukin 17A und 17F gerichtete Antikörper Bimekizumab (Bimzelx®) wird in der Erhaltungsphase alle acht Wochen subkutan appliziert. Deucravacitinib (Sotyktu®) ist ein Hemmstoff der Januskinase TYK2 und wird einmal täglich oral eingenommen.pharmazie
55 Jahre Valium
Valium® ist wohl einer der Arzneimittelnamen mit dem größten Bekanntheitsgrad, vergleichbar mit Viagra® und Aspirin®. Auch wenn das Original in Deutschland gar nicht mehr vertrieben wird, sondern nur Generika, ist es dennoch ein Begriff. In diesem Jahr feiert der von Hoffmann-La Roche entwickelte Klassiker seinen 55. Geburtstag.
Gentherapie bei Leukämie: Novartis erhält EU-Zulassung für Kymriah
Am heutigen Montag hat die Europäische Kommission Kymriah® zur Behandlung der Leukämieformen ALL und DLBCL zugelassen. Bei der Gentherapie von Novartis handelt es sich um die erste CAR-T-Zell-Therapie, die in Europa bei Leukämie zugelassen wurde. Die Anwendung soll qualifizierten Spezialzentren vorbehalten sein. In den USA kostet eine Anwendung 475.000 US-Dollar.
FDA verlängert Laufzeit der Adrenalin-Injektoren
Nicht nur in Deutschland sind Adrenalin-Injektoren Mangelware. Die Probleme mit Zulieferern des Marktführers Mylan, dessen Tochter Meda in Deutschland die Zulassung für Fastjekt® hat, führen auch in den USA immer wieder zu Engpässen. Die Aufsichtsbehörde hat nun reagiert und die Laufzeit der Mylan-Pens, die in den Staaten unter dem Namen Epipen® vertrieben werden, verlängert.
Rivaroxaban bei koronarer Herzkrankheit und Schaufensterkrankheit zugelassen
Verkaufsschlager Xarelto® erhält in Europa eine neue Indikation: Und zwar ist 2,5 Milligramm Rivaroxaban in Kombination mit ASS zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei koronarer Herzkrankheit oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit zugelassen. Die Indikationsvielfalt bei den Gerinnungshemmern birgt auch Verwechslungsgefahr. Apotheker sollten daher bei unklaren Antikoagulations-Verordnungen lieber einmal zu viel als einmal zu wenig Rücksprache mit dem Arzt halten.
Ist die Taskforce geeignet, den Brandenburger Skandal aufzuklären?
Seit fast sechs Wochen versucht die Landesregierung Brandenburg, den Skandal um Lunapharm aufzuklären. Das Gesundheitsministerium hat dazu eine Taskforce beauftragt, die am kommenden Dienstag dem Landtag erste Ergebnisse vorlegen soll. Die AfD-Landtagsfraktion fordert eine Neubesetzung dieses Gremiums. Auch die Grünen kritisieren dessen Zusammensetzung. Sind die Bedenken der Opposition gerechtfertigt?
„Das EDQM muss seine Hausaufgaben machen“
Die NDMA-Verunreinigungen im Valsartan, die inzwischen bei zwei chinesischen sowie einem indischen Wirkstoffhersteller festgestellt worden sind, werfen Fragen im Hinblick auf die Verantwortlichkeiten auf. Hätte das Europäische Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM) die Verunreinigung nicht erkennen müssen, als es die CEPs erteilte? Und wer hat überhaupt Einblick in diese Zertifikate? Die DAZ hat beim EDQM und Zulassungs-Experten nachgefragt.
Cannabidiol ohne Rezept
Im Juni 2018 wurde in den USA das Cannabis-Arzneimittel Epidiolex® zugelassen, das als Wirkstoff Cannabidiol (CBD) enthält. Mit dem Arzneimittel soll Kindern geholfen werden, die unter speziellen Epilepsie-Formen leiden und bei denen bisher die Krampfanfälle nicht ausreichend kontrolliert werden konnten. In Deutschland gibt es derzeit noch kein zugelassenes CBD-haltiges Monopräparat, hier besteht lediglich die Möglichkeit, eine verschreibungspflichtige Rezeptur nach NRF anzufertigen. Daneben drängen aber neuerdings verstärkt sogenannte CBD-Öle als Nahrungsergänzungsmittel auf den Markt, in die manche Patienten große Erwartungen setzen. | Von Kristina Jenett-Siems
