Pharmazie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Wocheninsulin und fünf Weitere erhalten das Go für die Zulassung
Die Juni-Sitzung des CHMP ist vorbei: Die Experten empfehlen sechs neue Arzneimittel zur Zulassung. Darunter zu finden ist ein neuartiges Tripeptid, ein Grippeimpfstoff, ein Wocheninsulin, eine Kombination aus Levodopa und Carbidopa sowie zwei Biosimilars.pharmazie
Febuxostat- und Atazanavir-Generika zur Zulassung empfohlen
Das Gichtmittel Adenuric® und das HIV-Mittel Reyataz® bekommen wohl demnächst generische Konkurrenz. Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat Feboxustat- und Atazanavir-Generika zur Zulassung empfohlen. Antragsteller ist die slowenische Firma Krka, zu der TAD-Pharma gehört.
Migräne-Antikörper Erenumab: Nur für austherapierte Patienten sinnvoll?
Seit November 2018 gibt es in Deutschland den ersten Antikörper zur Migräneprophylaxe, Erenumab in Aimovig®. Das IQWiG hat jüngst den Zusatznutzen des CGRP-Rezeptor-Antikörpers analysiert. Dabei fand das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen nur für Patienten unter „best supportive care“ einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen.
Antikörper zur Migräneprophylaxe – nur neu oder auch ein Therapiedurchbruch?
Im vergangenen Jahr kam der erste CGRP-Antikörper auf den deutschen Markt, ein weiterer ist bereits zugelassen. Sie sind die ersten Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse, die spezifisch für die Migräneprophylaxe entwickelt wurde. Doch stellen die Antikörper auch einen therapeutischen Durchbruch dar, gab es hier ungedeckten Bedarf? Wir haben mit dem Bonner Pharmazeuten Professor Gerd Bendas gesprochen, der auf der Interpharm 2019 diese Wirkstoffklasse vorstellen wird.
Sartane: Risikobewertungsverfahren ist abgeschlossen
Pharmazeutische Unternehmer müssen zukünftig das Vorhandensein von NDMA- oder NDEA-Verunreinigungen in Sartanen ausschließen können. Allerdings erst nach einer Übergangsfrist von zwei Jahren. So lange haben sie Zeit, die notwendigen Änderungen vorzunehmen. Zudem sollen auch andere nitrosaminhaltige Verunreinigungen in Arzneimitteln weiter untersucht werden, kündigte die EMA in einer Pressemitteilung vergangenen Freitag an.
Fremanezumab: Migräne-Antikörper Nummer drei
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt einen weiteren Antikörper zur Migräneprophylaxe zur Zulassung. Fremanezumab – Handelsname Ajovy® – ist nach Erenumab (Aimovig®) und Galcanezumab (Emgality®) der dritte Antikörper, der in das Calcitonin-Gene-Related-Peptide-System eingreift.
Dapagliflozin als erste orale Add-on-Therapie bei Typ-1-Diabetes
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat empfohlen, die Zulassung des SGLT2-Hemmers Dapagliflozin zu erweitern. Er soll künftig auch bei bestimmten Patienten mit Typ-1-Diabetes als Add-on zu Insulin zum Einsatz kommen. Das ist das erste Mal, dass in dieser Indikation ein Arzneimittel in Tablettenform ein positives Votum erhält.
Die „Spritze“ gegen Migräne
Yoga, Bewegung an der frischen Luft, einen regelmäßigen Schlaf- und Essrhythmus – und wenn das nicht hilft, dann Analgetika oder Triptane. Stiftung Warentest informiert über Migräne und Behandlungsmöglichkeiten und hat auch das Novum parat, den ersten Antikörper zur Migräne-Prophylaxe – Erenumab in Aimovig®
Für eine normale Schilddrüsenfunktion
Das Spurenelement Iod ist für die normale Schilddrüsenfunktion essenziell. Die Deckung des Bedarfs kann über natürliche Lebensmittel kaum gedeckt werden und erfordert daher die Iodierung des Speisesalzes. Besonders in der Schwangerschaft muss zwingend auf eine ausreichende Versorgung geachtet werden; einerseits wegen des erhöhten Bedarfs, andererseits wegen der potenziell dramatischen Folgen für das ungeborene Kind. | Von Julia Podlogar und Martin Smollich
