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Kindergesicherte Verpackungen für Arzneimittel

12/3/2025

Unerreichbar für kleine Hände03.12.2025

Kindergesicherte Verpackungen für Arzneimittel

zahlreiche weitere Arzneistoffe zugelassen worden, bei denen die Zulassungsbehörde ebenfalls Kindersicherungen angeordnet hat.
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Warnung vor gefälschten GLP-1-Präparaten

10/24/2025

Erhebliche Gesundheitsrisiken24.10.2025

Warnung vor gefälschten GLP-1-Präparaten

zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 durch die amerikanische Zulassungsbehörde FDA erfolgte 2017, gefolgt von der Zulassung in Europa und Japan in
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Erfolgreiche Gentherapie bei Baby

5/16/2025

Carbamoylphosphat-Synthetase-1(CPS1)-Mangel16.05.2025

Erfolgreiche Gentherapie bei Baby

„Durch das von der US-Zulassungsbehörde FDA verkürzte Genehmigungsverfahren konnten die Forschenden hier innerhalb weniger Tage eine Einzeltherapie genehmigen lassen. Das ist ein Meilenstein für die Translation solcher Ansätze“, sagt Hempel. Prof.
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Tabletten per 3D-Druck: Welche Rolle können Apotheken spielen?

4/7/2025

Sächsischer Apothekertag07.04.2025

Tabletten per 3D-Druck: Welche Rolle können Apotheken spielen?

Die europäische Zulassungsbehörde EMA und das deutsche Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hingegen wollten sich auf Nachfrage erst dann mit dem Verfahren beschäftigen, wenn ihnen ein Zulassungsantrag vorliege.
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Suzetrigin als Opioid-Alternative bei Schmerzen?

2/6/2025

FDA-Zulassung 06.02.2025

Suzetrigin als Opioid-Alternative bei Schmerzen?

Ende Januar 2025 hat die US-amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) das Nichtopioid-Analgetikum Suzetrigin (JournavxTM) gegen moderate bis starke, akute Schmerzen bei Erwachsenen zugelassen.
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AMD: Wo ist der Lichtblick im Nebel?

1/8/2025

Therapie der AMD08.01.2025

AMD: Wo ist der Lichtblick im Nebel?

Im Frühjahr 2023 ließ die amerikanische Zulassungsbehörde FDA beide Arzneistoffe zur Behandlung der geographischen Atrophie als Folge der trockenen Form der altersbedingten Makuladegeneration zu.
<strong>Die Glutide machten sich 2024 auf den Weg,&nbsp;</strong></span><span>um neue Indikationen zu erobern.<br>(Foto: S.Kobold/AdobeStock)
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Semaglutid und Co. auf neuen Wegen

1/2/2025

Rückblick Inkretinmimetika02.01.2025

Semaglutid und Co. auf neuen Wegen

einen Zulassungsantrag bei der europäischen (EMA) und amerikanischen Zulassungsbehörde (FDA) für eine Indikationserweiterung von Semaglutid (Wegovy®) zur Sekundärprävention kardiovaskulärer Ereignisse gestellt, denn auch
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Semaglutid und Co. auf neuen Wegen

12/18/2024

Therapien von Morgen18.12.2024

Semaglutid und Co. auf neuen Wegen

einen Zulassungsantrag bei der europäischen (EMA) und amerikanischen Zulassungsbehörde (FDA) für eine Indikationserweiterung von Semaglutid (Wegovy®) zur Sekundärprävention kardiovaskulärer Ereignisse gestellt, denn auch
Beispielsweise Long-COVID-Symptome bei Kindern variieren. (Foto: U. J. Alexander / AdobeStock)
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Aktuelle Forschungsergebnisse rund um SARS-CoV-2

9/26/2024

Neues zu Varianten, Langzeitfolgen und Myokarditis26.09.2024

Aktuelle Forschungsergebnisse rund um SARS-CoV-2

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat die Studienergebnisse zum Anlass genommen, einen ergänzenden Zulassungsantrag zu genehmigen.
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Neues zu Varianten, Langzeitfolgen und Myokarditis

9/25/2024

COVID-1925.09.2024

Neues zu Varianten, Langzeitfolgen und Myokarditis

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat die Studienergebnisse zum Anlass genommen, einen ergänzenden Zulassungsantrag zu genehmigen.
Der erste mRNA-Impfstoff, mit dem Personen ab 60 Jahren vor dem RS-Virus geschützt werden können, heißt mResvia. (Foto: thodonal / AdobeStock)&nbsp;
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Erster mRNA-Impfstoff gegen RSV zugelassen

8/26/2024

Schutz für Senioren26.08.2024

Erster mRNA-Impfstoff gegen RSV zugelassen

Von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA wurde mResvia® bereits am 14. Juni 2024 zugelassen. Der Impfstoff wird als Fertigspritze zur intramuskulären Applikation auf den Markt kommen.
Wie stark der gewichtsreduzierende Effekt von Inkretinmimetika ist, wurde insbesondere durch die Zulassungsstudien mit Semaglutid als Antidiabetikum deutlich. (Foto: Natalia/AdobeStock)
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Semaglutid: vom Antidiabetikum zum Lifestyle-Arzneimittel

7/12/2024

Ein Jahr Wegovy in Deutschland12.07.2024

Semaglutid: vom Antidiabetikum zum Lifestyle-Arzneimittel

einen Antrag bei der europäischen (EMA) und amerikanischen Zulassungsbehörde (FDA) für eine Indikationserweiterung von Wegovy® zur Sekundärprävention kardiovaskulärer Ereignisse bei atherosklerotischen Krankheiten
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RSV-Immunisierung für alle Säuglinge

7/3/2024

Arzneimittel und Therapie03.07.2024

RSV-Immunisierung für alle Säuglinge

Von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA wurde Mresvia® bereits am 14. Juni 2024 zugelassen.
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Kurz gemeldet

4/10/2024

Arzneimittel und Therapie10.04.2024

Kurz gemeldet

wurden, die 2023 dazu geführt hatten, dass die amerikanische Zulassungsbehörde FDA einen entsprechenden Antrag ablehnte.
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Vom Antidiabetikum zum Lifestyle-Arzneimittel

4/10/2024

Hintergrund10.04.2024

Vom Antidiabetikum zum Lifestyle-Arzneimittel

einen Antrag bei der europäischen (EMA) und amerikanischen Zulassungsbehörde (FDA) für eine Indikationserweiterung von Wegovy® zur Sekundärprävention kardiovaskulärer Ereignisse bei atherosklerotischen Krankheiten
Ein Arzneimittel-Target mit passendem Molekülkomplex kann durch Computersimulationen identifiziert werden. (Foto: D Theron/peopleimages.com/AdobeStock)
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Wie sich die moderne Wirkstoffentwicklung auf Wissenschaft, Lehre und Gesellschaft auswirkt

3/22/2024

Wandel in der pharmazeutischen Chemie22.03.2024

Wie sich die moderne Wirkstoffentwicklung auf Wissenschaft, Lehre und Gesellschaft auswirkt

Mit Casgevy (Exagamglogene autotemcel) wurde von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA jetzt auch die erste CRISPR/Cas9-basierte Gentherapie bei Sichelzellanämie zugelassen.
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Wandel in der pharmazeutischen Chemie

3/20/2024

Pharmaziestudium20.03.2024

Wandel in der pharmazeutischen Chemie

Mit Casgevy (Exagamglogene autotemcel) wurde von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA jetzt auch die erste CRISPR/Cas9-basierte Gentherapie bei Sichelzellanämie zugelassen.
Die Ständige Impfkommission (STIKO) empfiehlt seit 2007 allen Mädchen im Alter von 9 bis 14 Jahren die HPV-Impfung – und seit Mitte 2018 auch Jungen im gleichen Alter.&nbsp;(Foto: SewcreamStudio / AdobeStock)
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Update HPV-Impfung

3/4/2024

Welt-HPV-Tag 202404.03.2024

Update HPV-Impfung

– Die Sicht einer Zulassungsbehörde.
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Update HPV-Impfung

1/24/2024

Prävention24.01.2024

Update HPV-Impfung

– Die Sicht einer Zulassungsbehörde.
Säuglinge und Kleinkinder können schwer an RSV erkranken, (Blanscape/AdobeStock)
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Was hat sich bei den RSV-Impfstoffen getan?

1/2/2024

Zwei aktive und ein passiver Impfstoff02.01.2024

Was hat sich bei den RSV-Impfstoffen getan?

Und auch bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) unterliegt die mRNA-Vakzine aktuell der Überprüfung (s. DAZ-online-Meldung vom 6. Juli 2023). (Foto: Dr.
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Dreifach gegen RSV

12/20/2023

Therapien im Gespräch20.12.2023

Dreifach gegen RSV

Und auch bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) unterliegt die mRNA-Vakzine aktuell der Überprüfung (s. DAZ-online-Meldung vom 6. Juli 2023).
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Hoffnung bei Sichelzellanämie

11/22/2023

Arzneimittel und Therapie22.11.2023

Hoffnung bei Sichelzellanämie

Bei der europäischen Zulassungsbehörde EMA läuft aktuell noch das Bewertungsverfahren für exa-cel. mRNA-Arzneimittel und Antikörper Für die rund acht Millionen Sichelzellpatienten weltweit steht möglicherweise bald noch eine weitere Therapieoption zur
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Kurz gemeldet

11/15/2023

Arzneimittel und Therapie15.11.2023

Kurz gemeldet

November 2023 hat die dortige Zulassungsbehörde FDA Tirzepatid nun auch zum chronischen Gewichtsmanagement bei Erwachsenen mit Adipositas bzw. Übergewicht zugelassen.
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Risiken in der Schmerztherapie vermeiden

11/1/2023

Arzneimittel und Therapie01.11.2023

Risiken in der Schmerztherapie vermeiden

zeigt, dass Opioide keine für eine Zulassung durch die Europäische Zulassungsbehörde ausreichende Reduktion neuropathischen Schmerzes bewirken“, so die Autoren.
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