Biopharmazeutikum

Biological

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Neulasta® Nachbau: Das Pegfilgrastim-Biosimilar Zioxtenzo® (ibreakstock / stock.adobe.com)


Biosimilar mit Ustekinumab zur Zulassung empfohlen

Was haben Psoriasis, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn gemeinsam? Für diese Autoimmunerkrankungen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel ein Biosimilar zur Zulassung empfohlen. Der Wirkstoff&... » Weiterlesen

Neue Arzneimittel 2023

Von Monika Neubeck | Von den im vergangenen Jahr neu eingeführten 42 Wirkstoffen sind neun Krebs­therapeutika. Die meisten Substanzen mit Antitumorwirkung sind bidirektionale Antikörper, die die ... » Weiterlesen

Sandoz ist abgespalten

jb | Die Abspaltung der Generika- und Biosimilar Tochter Sandoz vom Mutterkonzern Novartis ist vollzogen. Seit vergangener Woche ist die Firma, zu der auch 1A Pharma und Hexal gehören, damit eigenst... » Weiterlesen

Wann sind Arzneimittel bioäquivalent?

Das Bioäquivalenz-Konzept dient als Grundlage in der Zulassung generischer Arzneimittel. Bisweilen wird es jedoch als „wenig geeignet“ oder sogar „gescheitert“ bezeichnet. Dieser Einschä... » Weiterlesen

Besonderheiten im Umgang mit Proteinen als Arzneimittel

Auf Proteinen basierende Arzneimittel sind weit verbreitet und ge­hören zur Gruppe der Biopharmazeutika, die mithilfe gentechnischer Produktionsprozesse hergestellt werden. Ihre Bedeutung, ... » Weiterlesen

(Fast) wie ein rohes Ei

Auf Proteinen basierende Arzneimittel sind weit verbreitet und ge­hören zur Gruppe der Biopharmazeutika, die mithilfe gentechnischer Produktionsprozesse hergestellt werden. Ihre Bedeutung, ... » Weiterlesen

Biosimilar und Referenzprodukt – austauschbar oder nicht?

In Deutschland gibt es derzeit rund 370 zugelassene Biopharmazeutika mit 329 Wirkstoffen. Während Bioidenticals als austauschbar gelten, ist dies bei Biosimilars aktuell nicht vorgesehen. Noch immer ... » Weiterlesen

Biologicals – einfach austauschen?

Bereits vor über 40 Jahren wurde mit einem Humaninsulin das erste Biological zugelassen. In den letzten Jahren rückte die Herstellung von Biologicals durch die Corona-Impfstoffe ins Bewusstsein der... » Weiterlesen

Wenn endogene Antikörper die Biologika-Therapie stören

Mittlerweile sind in Deutschland laut Verband der forschenden Industrie-Unternehmen vfa (Stand: April 2023) 323 gentechnisch hergestellte Wirkstoffe in 364 Biopharmazeutika zugelassen. Diese ... » Weiterlesen

Schützen Arzneimittel gegen rheumatoide Arthritis auch das Herz?

Eine Ende letzten Jahres veröffentlichte Studie untersucht die Wirkung von krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) auf Gefäßentzündungen bei der Therapie der rheumatoiden Arthritis. ... » Weiterlesen

Austauschen oder nicht?

Austausch ja, Austausch nein – eigentlich sollten Biologika gegen Biosimilars und Biosimilars untereinander bereits seit August 2022 ausgetauscht werden dürfen. Die Grundlagen dazu hatte der ... » Weiterlesen

Securpharm: Imraldi telefonisch bei Biogen ausbuchen

Die Firma Biogen bittet derzeit als örtlicher Vertreter des Zulassungsinhabers Samsung Bioepis NL B.V. Apotheken darum, sich zur Verzifizierung des Adalimumab-Biosimilars Imraldi (in einer ... » Weiterlesen

Der höhere Kassenabschlag kommt

jb/ks | Allen Protesten zum Trotz hat der Deutsche Bundestag am 20. Oktober das GKV-Finanz­stabilisierungsgesetz beschlossen. Damit ist auch die Erhöhung des Kassenabschlags von 1,77 auf 2 Euro... » Weiterlesen

Bundestag beschließt höheren Kassenabschlag

Lauterbachs Spargesetz hat die letzte Hürde genommen: Am heutigen Donnerstag passierte es mit den Stimmen der Ampelkoalition den Bundestag. Es enthält unter anderem eine Erhöhung des ... » Weiterlesen

Unüberbrückbare Herstellungsprobleme bei Takeda – Hoffnung bei Ascendis Pharma

Aktuell informiert ein Rote-Hand-Brief über die Einstellung der Produktion des einzigen Parathyroidhormon-Präparates, das bei chronischem Hypoparathyreoidismus indiziert ist. Es geht um Natpar von ... » Weiterlesen

Etanercept

Etanercept wird durch seine immunsuppressiven und entzündungshemmenden Eigenschaften in der Therapie der rheumatoiden Arthritis eingesetzt. Biologicals wie Etanercept zählen bei dieser Indikation zu... » Weiterlesen

Wer entscheidet über den Austausch?

Bereits 2016 wurde mit dem Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) beschlossen, dass Apotheken ab dem 16. August 2022 biotechnologisch hergestellte Arzneimittel austauschen ... » Weiterlesen

Warum Biosimilars keine einfachen Generika sind

Künftig sollen Biopharmazeutika in Apotheken automatisch substituiert werden – wie chemische Wirkstoffe auch. Doch warum lassen sich Biosimilars nicht direkt mit einfachen Generika vergleichen und ... » Weiterlesen

Original und Biosimilar: Das ist der Stand – noch

Biologicals dürfen Apotheken derzeit nur unter besonderen Voraussetzungen austauschen. Politischer Wille ist es, dies zu ändern. Ab Mitte August sollte es (eigentlich) ernst werden. Was gilt derzeit... » Weiterlesen

Frühzeitig und konsequent

Wenn Rheuma bereits im Kindesalter beginnt, drohen frühzeitige Einschränkungen der Beweglichkeit bis hin zu körperlichen Behinderungen. Obwohl die juvenile idiopathische Arthritis noch nicht ... » Weiterlesen

Eine Psoriasis kommt selten allein

Stark entzündete Hautstellen und auffällige Schuppen – das sind zwei wesentliche Sym­ptome, die Psoriasis-Patienten körperlich und psychisch leicht aus der Bahn werfen. Aber es kommt noch ... » Weiterlesen

AMK: Keine automatische Biosimilar-Substitution in der Apotheke

Die AMK lehnt einen durch Rabattverträge gesteuerten automatischen Austausch von Biosimilars in der Apotheke strikt ab. Die Patienten- und Arzneimitteltherapiesicherheit stehen dem laut AMK entgegen » Weiterlesen

Wirkstoffverordnung Biologikum

Bei Biologika müssen Apotheken bei der Rezeptbelieferung verschiedene Besonderheiten beachten – nicht selten verbirgt sich hier auch eine Retaxfalle, so wie im folgenden Fall » Weiterlesen

Sicher ans Ziel

Die Therapie der chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen hat mit der Einführung der Biologika einen großen Sprung nach vorn gemacht. Morbus Crohn und Colitis ulcerosa lassen sich mit Infliximab ... » Weiterlesen