Arzneimittel und Therapie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Auf der Zielgeraden: BTK-Inhibitor bei MS, neue Gentherapie und siRNA
In ihrer April-Sitzung gibt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Startschuss zur Zulassung für drei neue Arzneimittel. Neben einem Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer zur Behandlung der sekundär progredienten multiplen Sklerose (MS) erteilt der Ausschuss für Humanarzneimittel auch ein positives Votum für eine neue Gentherapie zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie sowie für eine siRNA.Show morearzneimittel-und-therapie
pharmazie
EMA empfiehlt drei neue Arzneimittel zur Zulassung
24.04.2026, 14:30 Uhr
Kombination aus Sitagliptin und Metformin zugelassen
Mit Janumet® kommt eine Fixkombination für Typ-2-Diabetiker auf den Markt, die auf mehrere Mechanismen der Stoffwechselstörung zielt: Metformin bessert die Insulinresistenz, Sitagliptin hebt die defizitäre Insulinsekretion an, und beide Komponenten bremsen die Glucoseneubildung durch die Leber. Der Blutzuckerspiegel sinkt stärker als unter jeder Substanz allein. Die Patienten nehmen durch die Medikation nicht zu und haben kein erhöhtes Risiko für Unterzucker, solange nicht mit einem Sulfonylharnstoff kombiniert wird.Show moreOrale Antidiabetika
30.07.2008, 22:00 Uhr
Eltrombopag bei thrombozytopenischer Purpura
Der Wirkstoff Eltrombopag kann die Zahl der Thrombozyten bei Patienten mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura während einer Langzeitbehandlung anhaltend erhöhen. Das zeigte nach Informationen der Firma GlaxoSmithKline jetzt eine Studie der Phase III. Eltrombopag ist ein Prüfmedikament und bisher nicht zugelassen.Show moreThrombopoetin-Rezeptoragonist
30.07.2008, 22:00 Uhr
Neue Impfempfehlungen veröffentlicht
Die Ständige Impfkommission am Robert Koch-Institut (STIKO), hat ihre aktuellen Impfempfehlungen veröffentlicht. Die aktuellen Empfehlungen wurden diesmal nur geringfügig modifiziert: So wurden die Gebiete, für die eine FSME-Impfempfehlung gilt, an die neue FSME-Risikokarte des Robert Koch-Instituts angepasst, die im April 2008 veröffentlicht wurde. Außerdem wird für die Durchführung einer sogenannten Riegelungsimpfung gegen die Kinderlähmung zukünftig ein anderer Impfstoff-Typ empfohlen.Show moreStändige Impfkommission
30.07.2008, 22:00 Uhr
Zusatznutzen von Ezetimibweiter umstritten
In einer neuen Studie, der sogenannten SEAS-Studie, konnte zwar gezeigt werden, dass durch eine Kombination von Ezetimib und Simvastatin der Cholesterinspiegel bei Patienten mit einer Aortenstenose effektiv zu senken ist. Schwere kardiovaskuläre Ereignisse konnte sie jedoch nicht verhindern. Darüber hinaus fiel in dieser Studie eine erhöhte Krebsrate in der Verumgruppe auf. Diskutiert wird, ob es sich dabei um einen Zufallsbefund handelt oder Ezetimib dafür verantwortlich ist.Show moreCholesterinsenkung
30.07.2008, 22:00 Uhr
Anwendungseinschränkung für Moxifloxacin empfohlen
Das Komitee für Humanarzneimittel (CHMP) hat ein Risikoverfahren mit dem Ziel durchgeführt, die Gebrauchsund Fachinformation von oralen Moxifloxacin-haltigen Arzneimitteln an den aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand anzupassen. Das CHMP kam zu dem Ergebnis, dass die Vorteile zwar für Patienten weiterhin größer seien, als die Risiken. Aufgrund eines möglichen Risikos von Leberschädigungen wird aber empfohlen, den Einsatz der oralen Moxifloxacin-Formulierungen deutlich einzuschränken. Für das ältere Norfloxacin wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis als negativ eingeschätzt.Show moreStufenplanverfahren
30.07.2008, 22:00 Uhr
Odanacatib verlangsamt Knochenabbau
Der neue selektive Kathepsin-K-Hemmer Odanacatib kann bei Frauen mit Brustkrebs und Knochenmetastasen die Marker für den Knochenumsatz reduzieren, also den Knochenabbau aufhalten. Das zeigten nach Angaben der Firma MSD die Ergebnisse einer Phase-II-Studie, die kürzlich auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt wurde.Show moreHemmung von Kathepsin K
23.07.2008, 22:00 Uhr
Zytostatikum Vorinostat in Phase III
Jetzt kommt das Zytostatikum Vorinostat bei Patienten mit fortgeschrittenem malignem Pleuramesotheliom, die bereits eine systemische Chemotherapie erhalten haben, in die Phase III der klinischen Entwicklung, wie das Unternehmen MSD Sharp & Dohme mitteilte.Show morePleuramesotheliom
23.07.2008, 22:00 Uhr
Viele Interaktionen bei der Chemotherapie
Mit Arzneimittelwechselwirkungen und Interaktionen zwischen einzelnen Wirkstoffen und den physiologischen, durch die Krankheit bedingten Veränderungen muss immer gerechnet werden, besonders während einer zytostatischen Chemotherapie. Besonders eine hohe Eiweißbindung der Zytostatika sowie Wechselwirkungen mit dem Cytochrom P450-System für Interaktionen verantwortlich.Show moreZytostatika
23.07.2008, 22:00 Uhr
Neue Hoffnung bei Nierenzellkarzinom
Während in den letzen zehn Jahren immer mehr Tumoren wirkungsvoll therapiert wurden, konnte das Nierenzellkarzinom bis vor wenigen Jahren nur mit Interferon alfa und Interleukinen mehr recht als schlecht behandelt werden. In einer neuen Studie konnte gezeigt werden, dass die Hemmung von mTOR eine effektive Option in der Behandlung von metastasiertem Nierenkrebs ist.Show moreKrebskongress
23.07.2008, 22:00 Uhr
Methylnaltrexon blockiert Darmrezeptoren
Die Obstipation zählt zu den häufigsten und unangenehmsten Nebenwirkungen einer Opioidtherapie. Für Palliativpatienten mit einer fortgeschrittenen Erkrankung wie unheilbarem Krebs oder AIDS, die unzureichend auf die üblicherweise verabreichten Laxanzien ansprechen, steht jetzt mit Methylnaltrexon (Relistor®) eine neue Therapieoption zur Verfügung.Show moreOpioidinduzierte Obstipation
23.07.2008, 22:00 Uhr
Casopitant zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
Der Neurokinin-1-(NK-1-)-Rezeptor-Antagonist Casopitant wurde jetzt zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei einer Chemotherapie bei der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der European Medicines Agency (EMEA) zur Zulassung eingereicht, wie GlaxoSmithKline berichtete. Die vorgesehenen Handelsnamen sind Rezonic in den USA und Zunrisa® in der EU.Show moreChemotherapie
16.07.2008, 22:00 Uhr
Ambrisentan gegen Lungenhochdruck
Der neue Endothelin-Rezeptorantagonist Ambrisentan (Volibris®) ist zur Behandlung von Patienten mit pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklassen II und III indiziert, um die körperliche Belastbarkeit zu verbessern. Bei dieser Erkrankung ist der Blutdruck im Lungenkreislauf erhöht.Show moreEndothelin-Rezeptorantagonist
16.07.2008, 22:00 Uhr
Golimumab bei entzündlichen Erkrankungen
Der neue monoklonale Antikörper Golimumab hemmt den Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha) und soll bei entzündlichen Erkrankungen eingesetzt werden. Dazu gehören die rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis und ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew). Die europäische Zulassung von Golimumab wurde im März 2008 beantragt. Auf der Jahrestagung der European League Against Rheumatism (EULAR) in Paris wurden jetzt fünf zulassungsrelevante Phase-III-Studien vorgestellt.Show moreTNF-alpha-Antikörper
16.07.2008, 22:00 Uhr
Ustekinumab bessert anhaltend den Hautzustand
In den nächsten Monaten wird mit einem Zulassungsentscheid der amerikanischen und europäischen Zulassungsbehörden für den monoklonalen Antikörper Ustekinumab gerechnet. Er richtet sich gegen die Interleukine 12 und 23, die eine wichtige Rolle bei der Pathogenese der Psoriasis spielen. Die Ergebnisse von zwei Phase-II-Studien mit fast 2000 Patienten lieferten überzeugende Ergebnisse bezüglich der Verbesserung des PASI-Scores und der Verträglichkeit der Therapie.Show morePsoriasis-Therapie
16.07.2008, 22:00 Uhr
Magnesium kann sinnvoll sein
Fluorchinolone haben bindegewebstoxische Eigenschaften, was sich in einem verstärkten Auftreten von Sehnenentzündungen und -rupturen beispielsweise der Achillessehne äußert. Obwohl diese Nebenwirkungen seit langem bekannt sind, werden sie wohl zu wenig beachtet, so dass die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA für alle Fluorchinolone eine deutlich hervorgehobene Warnung (boxed warning) verfügt hat. Durch eine Magnesium-Substitution lassen sich diese Nebenwirkungen möglicherweise vermeiden.Show moreSehnenschäden durch Chinolone
16.07.2008, 22:00 Uhr
Gleichwertigkeit oraler und parenteraler Therapie
Die Behandlung einer schweren Lungenentzündung im Kindesalter ist mit zu Hause verabreichten oralen Antibiotika ebenso sicher und wirksam wie eine Behandlung im Krankenhaus, so das Fazit einer aktuellen Studie. Nach Ansicht eines Kommentators sollte dieses Vorgehen in die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation WHO übernommen werden, um eine Alternative zur oftmals risikoreichen oder nicht durchführbaren stationären Therapie aufzuzeigen.Show morePneumonien im Kindesalter
16.07.2008, 22:00 Uhr
Fördert das „Glückshormon“ Serotonin Dickdarmkrebs?
Serotonin, ein Neurotransmitter mit zahlreichen Funktionen im zentralen Nervensystem und offensichtlich auch für die Steuerung unterschiedlicher biologischer Prozesse in peripheren Organsystemen verantwortlich, könnte die Entstehung von Dickdarmkrebs fördern. In einer experimentellen Studie mit einem spezifischen Mausmodell zeigte eine Forschergruppe aus Zürich und Berlin, dass Serotonin über eine Wechselwirkung mit den in den Tumoren enthaltenen Makrophagen die Gefäßneubildung in den Tumoren stimuliert.Show moreAus der Forschung
09.07.2008, 22:00 Uhr
Verbesserte Behandlungsmöglichkeit für Kinder mit HIV
Das Kombinationspräparat Combivir ® (Zidovudin und Lamivudin) hat von der Europäischen Zulassungsbehörde die erweiterte Zulassung zur Anwendung bei Kindern unter zwölf Jahren, die mehr als 14 Kilogramm wiegen, erhalten, wie GlaxoSmithKline mitteilte. Schätzungen gehen davon aus, dass 2007 weltweit 2,5 Millionen Kinder HIV-positiv waren.Show moreZulassungserweiterung
09.07.2008, 22:00 Uhr
Hilft eine adjuvante Chemotherapie in frühen Stadien?
Der Nutzen einer Chemotherapie bei fortgeschrittenen kolorektalen Tumoren konnte in den vergangenen Jahren eindrücklich gezeigt werden – unklar war aber bislang, ob eine zytotoxische Behandlung auch in einem frühen Tumorstadium sinnvoll ist. In einer der größten Studien zur adjuvanten Therapie des frühen kolorektalen Karzinoms konnte ein Benefit der Chemotherapie aufgezeigt werden.Show moreDarmkrebs
09.07.2008, 22:00 Uhr
Cannabisrauchen schädigt das Zahnfleisch
Bekannt ist, dass Tabakkonsum das Risiko für Zahnfleischerkrankungen erhöht. In einer kürzlich veröffentlichten neuseeländischen Studie fand man auch bei jungen Erwachsenen, die gelegentlich oder regelmäßig Cannabis rauchen, eine erhöhte Inzidenz und Prävalenz von Parodontitis.Show moreParodontitis
09.07.2008, 22:00 Uhr
Oraler Faktor-Xa-Inhibitor zeigt hohe Wirksamkeit
Die subkutane Injektion, die routinemäßige Gerinnungskontrolle und die gewichtsadaptierte Dosierung sind Limitationen der Thromboseprophylaxe, die möglicherweise bald der Vergangenheit angehören. Denn der orale Faktor-Xa-Inhibitor Rivaroxaban (vorgesehener Handelsname Xarelto®) hat in der Record-4-Studie erneut seine Überlegenheit in der Wirksamkeit gegenüber Enoxaparin unter Beweis gestellt. Das Antikoagulans, das in Europa bereits zur Zulassung eingereicht wurde, hat damit ein Studienprogramm bei mehr als 12.500 Patienten im orthopädischen Bereich erfolgreich absolviert.Show moreThromboseprophylaxe
09.07.2008, 22:00 Uhr
Zeitfenster für Mifepriston verlängert
Seit dem 1. Juli 2008 darf das Abortivum Mifepriston (Mifegyne®) zum Schwangerschaftsabbruch nicht mehr nur bis zum 49. Tag, sondern bis zum 63. Tag nach der letzten Regelblutung eingesetzt werden. Zugelassen ist der medikamentöse Abbruch mit Mifepriston nur zusammen mit einem Prostaglandin. Die Empfehlungen des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) zur Wahl des Prostaglandins stoßen jedoch auf Kritik.Show moreMedikamentöser Schwangerschaftsabbruch
09.07.2008, 22:00 Uhr
Neue Pneumokokkenimpfstoffe in der Pipeline
Die Einführung der Konjugatimpfstoffe hat die Inzidenz schwerer invasiver Pneumokokkenerkrankungen in wenigen Jahren halbiert. Die Schutzwirkung gegen die nicht bedrohlichen, aber ungleich häufigeren Schleimhautinfektionen wie Otitis media ist aber bislang gering. Einen Fortschritt erhofft man sich durch die Einbindung weiterer Pneumokokken-Serotypen in neue Vakzine.Show moreImpfschutz
09.07.2008, 22:00 Uhr
Wirkungsloser Ginkgo-Extrakt?
Ob Ginkgo-Extrakt bei Demenzkranken die Gedächtnisleistung verbessern kann, ist umstritten. Einer soeben veröffentlichten Studie von McCarney et al. zufolge ist Ginkgo-Extrakt nicht wirksamer als Placebo. Bei näherer Betrachtung der Studie kommen jedoch Zweifel an der Qualität und Aussagekraft auf. Wir haben Prof. Dr. Volker Schulz, Berlin, und die Firma Schwabe, Karlsruhe, gebeten, die Studie aus ihrer Sicht zu bewerten. Das Fazit: Die Studie weist gravierende methodische Mängel auf und ist nicht dazu geeignet, eine Aussage zur Wirksamkeit von Ginkgo-Extrakt zu treffen.Show moreDemenz
02.07.2008, 22:00 Uhr
Dendrimer-basiertes Vaginalgel zur HIV-Prävention
Schutzmaßnahmen zur Prävention von HIV-Infektionen, die Frauen selbst anwenden und kontrollieren können, tragen dazu bei, die weitere Ausbreitung von Aids einzudämmen. Die vaginale Applikation mikrobizider Wirkstoffe wäre eine solche Methode. Das Dendrimer-basierte Vaginalgel SPL7013 (VivaGelTM), dessen antivirale Aktivität in Studien an Tieren bewiesen wurde, gilt als ein möglicher Kandidat für ein solches Mikrobizid. Phase-I Studien an Menschen ergaben eine gute Verträglichkeit, die Wirksamkeit bei Menschen ist allerdings derzeit völlig unklar.Show moreAus der Forschung
02.07.2008, 22:00 Uhr
Exubera® nur noch bis September erhältlich
In einem aktuellen Rote-Hand-Brief informiert Pfizer über neue Erkenntnisse zum Lungenkrebsrisiko unter Gabe des inhalativen Insulins Exubera® und teilt mit, dass Exubera® ab September 2008 nicht mehr zur Verfügung stehen wird. Pfizer hatte im Januar die Vermarktung des ersten inhalativen Insulins mit der Begründung eingestellt, dass das Präparat die Kundenbedürfnisse und die Umsatzerwartungen nicht erfüllt habe.Show moreRote-Hand-Brief
02.07.2008, 22:00 Uhr
CETP-Hemmung – ein neuer Therapieansatz
Bei der Therapie von Fettstoffwechselstörungen gewinnt neben der Senkung des LDL-Cholesterols die Anhebung des HDL-Cholesterol-Wertes immer mehr Bedeutung. Eine neue Klasse von Medikamenten zur Erhöhung der HDL-Werte sind Inhibitoren des Cholesteryl-Ester-Transfer-Proteins (CETP-Hemmer). Nachdem der erste Vertreter dieser Wirkstoffgruppe aufgrund unerwünschter Wirkungen nicht eingesetzt wird, zeigen anfängliche Untersuchungen mit dem Wirkstoff Anacetrapib vielversprechende Ergebnisse.Show moreFettstoffwechselstörungen
02.07.2008, 22:00 Uhr
Meistgelesen
Deutscher Apotheker Verlag Logo
Rechtliches
© 2026 Deutsche Apotheker Zeitung