Arzneimittel und Therapie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Auf der Zielgeraden: BTK-Inhibitor bei MS, neue Gentherapie und siRNA
In ihrer April-Sitzung gibt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Startschuss zur Zulassung für drei neue Arzneimittel. Neben einem Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer zur Behandlung der sekundär progredienten multiplen Sklerose (MS) erteilt der Ausschuss für Humanarzneimittel auch ein positives Votum für eine neue Gentherapie zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie sowie für eine siRNA.Show morearzneimittel-und-therapie
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EMA empfiehlt drei neue Arzneimittel zur Zulassung
24.04.2026, 14:30 Uhr
BfArM bezweifelt Nutzen eines Paracetamol-Dosislimits
Im Kampf gegen Paracetamol-bedingte Leberschäden will die FDA die Dosiereinheit in verschreibungspflichtigen Paracetamol-Präparaten auf 325 mg Paracetamol begrenzen, für nicht rezeptpflichtige Präparate wird ein eigenständiges Konzept erarbeitet. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) äußerte auf Anfrage der DAZ Zweifel an dem Nutzen einer generellen Dosislimitierung auf 325 mg Paracetamol. Es sei nicht auszuschließen, dass bei einer Reduzierung des Wirkstoffgehalts mehr Einzeldosen eingenommen werden und somit ein gegenteiliger Effekt eintritt.Show moreLebertoxizität
26.01.2011, 23:00 Uhr
Antibiotika sofort oder später?
Watchful waiting ist die Strategie, die bei akuter Mittelohrentzündung im Kindesalter empfohlen wird. Doch zwei neue Studien lassen die Frage wieder aufleben, ob der Behandlungserfolg nicht größer ist, wenn Kinder sofort bei Diagnosestellung mit Antibiotika behandelt werden. In einer der Studie erwies sich die sofortige Behandlung einer zehntägigen Placebo-Behandlung überlegen, in der anderen einer siebentägigen. Voraussetzung war jedoch eine exakte Diagnosestellung.Show moreAkute Mittelohrentzündung
19.01.2011, 23:00 Uhr
HPV-Infektion als günstiger prognostischer Parameter
Bei oropharyngealen Karzinomen scheint eine Infektion mit dem humanen Papillomvirus (HPV) einen günstigen Einfluss zu haben, da die Überlebensraten bei HPV-positiven Patienten deutlich höher liegen als bei HPV-negativen Patienten.Show moreOropharyngeale Karzinome
19.01.2011, 23:00 Uhr
Asenapin zur Behandlung manischer Episoden
Asenapin (Sycrest®) ist ein neues Antipsychotikum zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden (extremer Hochstimmung) bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit einer bipolaren Störung. Das neue Mittel wirkt vergleichbar stark wie Olanzapin.Show moreAtypisches Antipsychotikum
19.01.2011, 23:00 Uhr
Warnung vor Leberschäden unter Dronedaron
In den USA sind unter Behandlung mit Dronedaron (Multaq ®) zwei Fälle von akutem Leberversagen bekannt geworden, die eine Lebertransplantation erforderlich machten. Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat dies zum Anlass genommen, vor dem Risiko schwerer Leberschäden unter dem Antiarrhythmikum zu warnen und angeordnet, die Produktinformationen zu ändern.Show moreAntiarrhythmika
19.01.2011, 23:00 Uhr
Weißbuch für die ideale Apotheke der Zukunft
Für inhabergeführte Apotheken zählen Ideen und Konzepte mehr als große Marketingbudgets. Aktuelle Erfolgsgeheimnisse aus Sicht der Apothekenkunden, die zu intelligenten Konzepten führen sollen, präsentiert das Studien- und Grundlagenwerk "Apotheken Novum". Show moreApotheken Novum
19.01.2011, 23:00 Uhr
Kehr: privater Großhandel vom ersten Tag an vor Ort
Mit einem Gewinnspiel feierten Kehr und Kehr Holdermann mit nahezu 1000 Teilnehmern aus Apotheken in Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Sachsen, Brandenburg und Berlin "20 Jahre selbstständige Apotheke". "Keiner wusste, wie es richtig funktioniert. Dennoch haben wir sofort nach dem Mauerfall alles geliefert, was wir hatten" berichtet Ulrich Kehr, Geschäftsführer Kehr, Braunschweig. Show moreNeue Bundesländer
19.01.2011, 23:00 Uhr
FDA fordert Dosislimit für Paracetamol
Um das Risiko für schwere Leberschäden zu minimieren, hat die amerikanische Zulassungsbehörde FDA Hersteller verschreibungspflichtiger Paracetamol-Präparate aufgefordert, die Menge von Paracetamol auf 325 mg pro Dosiseinheit zu begrenzen. Im Rahmen einer boxed warning soll zudem vor schweren Leberschäden gewarnt werden. Eine weitere Warnung soll auf potenzielle allergische Reaktionen hinweisen.Show moreLebertoxizität
19.01.2011, 23:00 Uhr
Reduziert Tanezumab zu gut Schmerzen?
Obwohl der monoklonale Antikörper Tanezumab in einer Phase-II-Studie zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Schmerzen bei Knie-Osteoarthritis sehr gute Ergebnisse zeigte, stoppte die amerikanische Zulassungsbehörde FDA laufende Studien mit Tanezumab: Die Schmerzen wurden so gut gelindert, dass einige Patienten ihre Gelenke zu sehr beanspruchten und schädigten. Bei insgesamt 16 Probanden kam es zu massiven frühzeitigen Gelenkschäden mit nachfolgend notwendigem Gelenkersatz.Show moreOsteoarthritis
19.01.2011, 23:00 Uhr
Langzeitinsulinanalog Degludec® in Phase-III-Studie
Die Lebensqualität vieler Typ-2-Diabetes-Patienten wird auch dadurch eingeschränkt, dass ihre Therapie eine sehr konsequente tägliche Einnahme der Mahlzeiten und der Insulin-Medikation voraussetzt. Novo Nordisk hat die Ergebnisse zweier Phase-II-Studien mit dem neuen Langzeitinsulinanalog Degludec® vorgestellt. Danach könnte eine Frequenz von zwei bis drei Applikationen pro Woche ausreichen. Die pharmakodynamischen Daten lassen darüber hinaus eine höhere Hypoglykämiesicherheit erwarten. Das Präparat wird jetzt in einer Phase-III-Studie getestet.Show moreAus der Forschung
19.01.2011, 23:00 Uhr
Impfstoff gegen Gürtelrose auch bei Älteren wirksam
Eine Impfung gegen das Varicella-Zoster-Virus (VZV) senkt das Erkrankungsrisiko auf etwa die Hälfte. In den USA wurde ein Impfstoff (Zostavax™) im Mai 2006 durch die zuständige Behörde FDA zugelassen. Im Oktober desselben Jahres wurde die Verabreichung des neuen Impfstoffes auch an alle Personen älter als 60 Jahre empfohlen. Bislang war umstritten, ob eine Schutzwirkung für ältere Personen tatsächlich zutrifft. Eine jetzt erschienene retrospektive Untersuchung bestätigt, dass eine Impfung gegen das Virus das Risiko, an einer Gürtelrose zu erkranken, bei älteren Menschen halbiert.Show moreHerpes Zoster
19.01.2011, 23:00 Uhr
Neue Behandlungsoption für Kinder in Afrika
Als Alternative zu Chinin wird seit 2006 von der WHO für Erwachsene Artesunat zur Behandlung der Malaria tropica empfohlen. In einer aktuellen Studie wurden nun Ergebnisse bei der Behandlung von afrikanischen Kindern mit dem halbsynthetischen Wirkstoff aus dem chinesischen Beifuß veröffentlicht.Show moreMalaria
12.01.2011, 23:00 Uhr
Gene beeinflussen Wirksamkeit von Antiemetika
In den letzten Jahren haben Antiemetika, die selektiv den Serotonin-Rezeptor besetzen, die größte Bedeutung für eine Therapie gegen Erbrechen unter einer Chemotherapie gewonnen. Allerdings spricht etwa ein Drittel der Patienten auf diese Medikation nicht an. Dies ist offensichtlich auf genetisch bedingte Strukturunterschiede des Rezeptors zurückzuführen. Die Deutsche Krebshilfe unterstützt jetzt ein Projekt des Universitätsklinikums Heidelberg, das diesen Polymorphismus mit dem Ziel einer persönlich angepassten Arzneimitteltherapie untersucht [1].Show morePharmakogenetik
12.01.2011, 23:00 Uhr
Paliperidon zur Behandlung schizoaffektiver Störungen
Die Europäischen Behörden haben die Zulassung für Paliperidon ER ( Invega®) zu Behandlung von psychotischen und manischen Symptomen schizoaffektiver Störungen erweitert. Eine Auswirkung auf depressive Symptome wurde nicht nachgewiesen. Das atypische Neuroleptikum Paliperidon wurde im Juni 2007 in Europa zur Behandlung von Schizophrenie zugelassen. Bisher war Paliperidon zur Behandlung der Schizophrenie indiziert.Show moreZulassungserweiterung
12.01.2011, 23:00 Uhr
Universeller Grippeimpfstoff Multimeric-001
Jährlich muss die Influenzaimpfung erneuert werden, da sich das Virus permanent verändert und somit die spezifische Immunabwehr umgehen kann. Die Idee, einen universellen Impfstoff gegen Influenzaviren zu entwickeln, erschien schon immer faszinierend, aber auch schwer realisierbar. Jetzt hat das israelische Biopharmazie-Unternehmen BiondVax Pharmaceuticals Ltd. eine klinische Phase-IIa-Studie mit einem Impfstoff gestartet, der gegen alle Influenzastämme vom Typ A und Typ B wirken und einen Schutz vor allen saisonalen und pandemischen Grippestämmen bieten soll.Show moreAus der Forschung
12.01.2011, 23:00 Uhr
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