Arzneimittel und Therapie
Deutscher Apotheker Verlag - PROD
Was der neue AMTS-Aktionsplan in petto hat
Zum 1. April 2026 hat das Bundeskabinett einen neuen Aktionsplan für Arzneimitteltherapiesicherheit beschlossen. Insgesamt 20 Maßnahmen sollen dazu beitragen, die AMTS zu stärken. Von den Ideen ist noch nichts in Stein gemeißelt: Die Ansätze werden zunächst erarbeitet bzw. erprobt.
Tageszeitliche Schwankungen bei COPD beachten: Neue Präparate zweimal täglich inhalieren
Tageszeitliche Schwankungen sind nicht nur charakteristisch für das Asthma, sondern auch für die COPD. Der neue langwirkende, inhalierbare Muscarin-Antagonist Aclidinium, der sich in der Zulassung befindet, trägt den aktuellen Erkenntnissen durch eine zweimal tägliche Applikation Rechnung. So kann die Symptomatik der Patienten effektiver gelindert werden – bei Tag und Nacht.Individualisierte Therapie beim NSCLC: Phase-III-Studien mit ErbB-Inhibitor Afatinib
Bei vielen Krebsarten, so auch beim Lungenkrebs, sind Rezeptor-Tyrosinkinasen aus der ErbB-Familie überexprimiert. Der Tyrosinkinaseinhibitor Afatinib blockiert selektiv zwei dieser Vertreter (EGFR/erbB1 und HER2/erbB2) und hemmt dadurch Signalwege, die unkontrolliertes Zellwachstum begünstigen. Beim nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), bei Kopf-Hals-Tumoren und beim Mammakarzinom wird es derzeit in Phase III geprüft.Zirkulierende Tumorzellen
Bessere Tumorprognose mit neuem Verfahren
Bei einigen Tumorarten sind die gängigen Surrogatmarker wie der PSA-Wert beim Prostatakarzinom nicht immer optimal geeignet, um die Prognose der Patienten einzuschätzen. Große Hoffnungen ruhen daher auf Verfahren zur Bestimmung im Blut zirkulierender Tumorzellen (CTCs). Bei einigen Krebsarten werden sie bereits in klinischen Studien zur Prognoseabschätzung und zum Therapiemonitoring eingesetzt.Bevacizumab bei Brustkrebs
Neoadjuvante Gabe verbessert die Remissionsrate
Durch die präoperative Gabe von Bevacizumab (Avastin®) konnte die pathologische Remissionsrate bei Frauen mit einem frühen Mammakarzinom verbessert werden. Mögliche Auswirkungen auf das Gesamtüberleben sind derzeit noch nicht abzuschätzen.IL-17-Antikörper bessern Psoriasis
Ixekizumab und Brodalumab in Phase II erfolgreich
Zwar können sehr unterschiedliche Faktoren Auslöser oder Risikofaktoren für die Entstehung der Schuppenflechte (Psoriasis) sein und auch deren Krankheitsverlauf beeinflussen; eine zentrale Rolle in der Pathogenese spielen jedoch offensichtlich bestimmte Zytokine. Eine wichtige Funktion hat in diesem Zusammenhang das Interleukin 17 (IL-17), das Autoimmunreaktionen induziert. In Phase-II-Studien haben die Antikörper Ixekizumab und Brodalumab, die das Zytokin blockieren, jetzt eine deutliche Wirkung bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis gezeigt.ADHS zu häufig diagnostiziert
Bundesweite Befragung offenbart Fehldiagnosen
Was Experten und die Öffentlichkeit schon lange vermuten, belegen Forscher der Ruhr-Universität Bochum und der Universität Basel erstmals mit repräsentativen Daten: ADHS, die Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung, wird zu häufig diagnostiziert. Psychotherapeuten und Psychiater für Kinder und Jugendliche fällen ihr Urteil offensichtlich eher anhand von Faustregeln, so genannten Heuristiken, statt sich eng an die gültigen Diagnosekriterien zu halten. Insbesondere bei Jungen stellen sie deutlich mehr Fehldiagnosen als bei Mädchen.Aktualisierte Leitlinie zum Typ-1-Diabetes mellitus: Langfristig den Blutzucker stabilisieren
Etwa 300.000 Menschen leiden in Deutschland an einem Typ-1-Diabetes. Bei dieser Autoimmunerkrankung zerstört das körpereigene Immunsystem die Insulin-produzierenden B-Zellen der Bauchspeicheldrüse. Da eine Heilung bislang nicht möglich ist, sind die Patienten auf eine lebenslange Insulintherapie angewiesen. Eine aktualisierte Leitlinie der Deutschen Diabetes Gesellschaft wendet sich gezielt an die Betroffenen mit dem Ziel einer Stabilisierung des Langzeitblutzuckers, das mit dem Patienten individuell abgesprochen werden soll.
Neues Zytostatikum: Proteinkinasehemmer Vandetanib zur Behandlung des medullären Schilddrüsenkarzinoms
Vandetanib (Caprelsa®) ist ein neuer Proteinkinasehemmer zur Therapie des nicht resektablen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten medullären Schilddrüsenkarzinoms, einer seltenen Art von Schilddrüsenkrebs. Vandetanib ist das erste Arzneimittel, das zur Behandlung dieser Krebsart eingeführt wird.Keuchhustenepidemie in Australien: Veränderte Erreger sorgen für Zweifel an Wirksamkeit des azellulären Wirkstoffs
Ursprünglich galt Keuchhusten als klassische Kinderkrankheit; heute treten mehr als 75% aller Fälle bei Erwachsenen auf. Rund 17 Millionen Menschen erkranken jährlich, davon über 90% in Entwicklungsländern. In den Industrienationen tritt Keuchhusten trotz gleichbleibender Durchimpfungsrate wieder verstärkt auf. Nachdem die Neuerkrankungen in Australien in den letzten Jahren deutlich gestiegen sind, konnten nun veränderte Genotypen des Erregers Bordetella pertussis , die von der Schutzimpfung nicht erfasst werden, als mögliche Ursache identifiziert werden.Chemoprävention mit ASS: Schutz vor Krebs und Fernmetastasen möglich
Neue Metaanalysen legen nahe, dass die tägliche Einnahme niedrigdosierter Acetylsalicylsäure nicht nur vor verschiedenen Krebsarten schützen kann, sondern auch bei bestehender Krebserkrankung die Fernmetastasenbildung eindämmen kann. Diese Ergebnisse könnten zu neuen Empfehlungen zum Einsatz niedrigdosierter Acetylsalicylsäure (ASS) führen. Allerdings stehen sie im Widerspruch zu den größten Primärpräventionsstudien, der Womens Health Study (WHS) und der Physicians Health Study (PHS). Beide Studien waren von den Analysen ausgeschlossen worden.Raucherentwöhnung während der Schwangerschaft: Nicotinpflaster sind nicht effektiver als Placebo
Nicotinpflaster zur Entwöhnung von rauchenden Schwangeren sind nicht wirksamer als ein Placebo. Zu diesem Ergebnis kommt eine englische Studie, deren Aussagekraft aufgrund niedriger Compliance-Raten allerdings begrenzt ist.Chronische Rückenschmerzen multimodal behandeln: Schmerztherapie wirkt kausal
Rückenschmerz ist keine Diagnose, sondern ein Überbegriff für Beschwerden mit vielfältigen Ursachen. Es gibt keine Standardtherapie, aber Standards für ein individuelles multimodales Therapiekonzept. Der Schlüssel zur medikamentösen Behandlung liegt im Schmerzmechanismus, der unterschieden wird nach nozizeptiven, neuropathischen und gemischten Schmerzen. Neue medikamentöse Entwicklungen wie Tapentadol kombinieren Wirkmechanismen und eignen sich besonders für die häufig gemischten Schmerzformen.Hochdosiertes Vitamin C mit Strahlentherapie kombinieren?
Hirntumore erfolgreicher behandeln
Hirntumorzellen scheinen wesentlich sensibler auf eine Bestrahlung zu reagieren, wenn ihnen hochdosiertes Vitamin C appliziert wird, so das Ergebnis von In-vitro-Studien. Die Autoren konnten zeigen, dass 5 mM Ascorbinsäure kombiniert mit einer Strahlung von 6 Gy durch das Herbeiführen von Doppelstrangbrüchen in der DNA mehr Tumorzellen abtöten kann, als Vitamin C oder Bestrahlung allein.
Erste Fixkombination aus Naproxen und Esomeprazol
Analgesie mit Magenschutz inklusive
Mit Vimovo® steht eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung zur Verfügung, die magensaftresistent beschichtetes Naproxen und filmbeschichtetes Esomeprazol enthält. Indiziert ist die Fixkombination zur symptomatischen Behandlung von Arthrose oder rheumatoider Arthritis bei Patienten, bei denen das Risiko für eine Entstehung von gastrischen oder duodenalen Ulcera besteht, die durch nicht-steroidale Antirheumatika hervorgerufen werden können und bei denen eine Behandlung mit geringeren Naproxen-Dosen oder mit anderen NSAR nicht ausreicht. Ab dem 2. April soll das Produkt verfügbar sein.CYP2C19-Genotyp und Clopidogrel
Gentests vor einer Clopidogrel-Therapie?
Im März 2010 veröffentlichte die FDA eine Boxed Warning zur Sicherheit von Clopidogrel, in der auf ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse bei CYP2C19 Langsam-Metabolisierern hingewiesen wird. Seitdem wird der Nutzen von Tests zur Bestimmung des CYP2C19-Genotyps kontrovers diskutiert. Den Ausgaben für einen teuren Gentests steht die Rate kardiovaskulärer Ereignisse gegenüber, die durch eine Anpassung der Therapie gesenkt werden könnte. Eine aktuelle Metaanalyse kommt nun zu dem Schluss, dass keine Empfehlung für eine routinemäßige Durchführung dieser Gentests ausgesprochen werden kann.Zulassungserweiterung für Prucaloprid?
Serotonin(5-HT4)-Rezeptoragonist auch für Männer
Anfang 2010 kam mit Prucaloprid (Resolor®) ein neuartiges Prokinetikum zur Behandlung der Obstipation auf den Markt. Das Präparat führt zu einer Steigerung der Darmmotilität und verstärkt die motorische Aktivität des Darms. Es war bislang nur zur Behandlung der schweren chronischen Verstopfung bei Frauen zugelassen, bei denen Abführmittel eine unzureichende Wirkung gezeigt hatten. Von Shire wurde jetzt eine Zulassungsstudie auf den Weg gebracht, die den selektiven Serotonin-5-HT4 -Rezeptoragonisten zur Behandlung der chronischen Obstipation ausschließlich an Männern testen soll.
Prostatakrebs-Früherkennung
Europäische Megastudie zum PSA-Screening sieht leichte Vorteile gegenüber USA
Das Prostatakarzinom ist in Deutschland die häufigste bei Männern diagnostizierte Krebserkrankung. Die jährliche Mortalität beträgt etwa 11.000. In der Diagnostik hat sich der PSA-Test als Marker etabliert, der allerdings kein spezifischer Tumormarker ist. Umstrittenes Ziel des PSA-Screenings ist die Erhöhung der Lebenserwartung durch Früherkennung von Prostatakrebs. Wie eine randomisierte Megastudie jetzt zeigt, senkt ein alle vier Jahre in Europa durchgeführter PSA-Test die Mortalität beim Prostatakarzinom leicht. Ein Einfluss auf die Gesamtsterblichkeit war jedoch auch nach elf Jahren nicht erkennbar.Neuer Therapieansatz bei Dyslipidämie
Kombination aus CETP-Inhibitor Evacetrapib plus Statin
Die Kombination aus dem CETP-Inhibitor Evacetrapib und einem Statin führte in einer Phase-II-Studie zu einer beeindruckenden Verbesserung des Lipidprofils. Das HDL-Cholesterol konnte nahezu verdoppelt und das LDL-Cholesterol deutlich reduziert werden. Ob sich diese Veränderungen auch in einem klinischen Benefit niederschlagen, müssen weitere Studien zeigen.Positive Zahlen zum Welttuberkulosetag
Kein Grund zur Entwarnung, aber zu vorsichtigem Optimismus: Nach dem Global Tuberculosis Control Report 2011 der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist die Zahl der weltweiten Tuberkulosefälle erstmals rückläufig. 2010 hat es weltweit 8,8 Millionen Neuerkrankungen gegeben, und auch die Zahl der Todesfälle ist mit 1,1 Millionen Menschen niedriger als in den Vorjahren, allerdings ohne Berücksichtigung der 350.000 Todesfälle nach einer Koinfektion mit dem HI-Virus. Die WHO ging bislang von einem weiteren globalen Anstieg der Tuberkulose-Erkrankungen aus.
Heparin routinemäßig für Patienten mit Krebs?
Venöse Thromboembolien (VTE) sind häufige Komplikationen bei onkologischen Patienten und führen zu erhöhter Morbidität, Mortalität und durch längere Hospitalisation auch zu erhöhten Kosten. Zusätzlich zu potenziellen chirurgischen Interventionen wird auch eine Chemotherapie zunehmend als Risikofaktor für Thrombosen gesehen. In einer Studie wurde nun der Einsatz des niedermolekularen Heparins Semuloparin in der onkologischen Therapie untersucht. Es reduzierte Thrombosen und Embolien bei Karzinompatienten, hatte aber keinen Einfluss auf das Gesamtüberleben.
Baut Vitamin E Knochensubstanz ab?
Das fettlösliche Vitamin E (Tocopherole) gehört zu den essenziellen Vitaminen, die mit der Nahrung aufgenommen werden müssen. Es schützt mehrfach ungesättigte Fettsäuren in Membranlipiden, Lipoproteinen und Depotfett vor einer Zerstörung durch Oxidation. Einen besonders hohen Gehalt weisen pflanzliche Öle wie Weizenkeimöl, Sonnenblumenöl, Palmöl und Olivenöl auf. Zu einem unerwarteten Ergebnis kommt jetzt eine japanische Studie an Mäusen, nach der verstärkt Knochensubstanz abgebaut wurde, wenn die Tiere alpha-Tocopherol als Nahrungszusatz erhielten.
Arzneimittelsicherheit in der Onkologie
Komplexe Therapiepläne, eine Polymedikation und immer älter werdende Krebspatienten erschweren eine sichere Arzneimitteltherapie in der Onkologie. Daher sind Wege gesucht, die zu einer sicheren Pharmakotherapie führen. Prof. Dr. Ulrich Jaehde, Bonn, stellte beim 30. Deutschen Krebskongress in Berlin am 24. Februar 2012 ein Modell zur Verbesserung der Arzneimitteltherapie vor.
Neuer Wirkstoff gegen feuchte Makuladegeneration
Das rekombinante Fusionsprotein Aflibercept (Eylea®) ist für die intravitreale Injektion bei der feuchten Form der altersbedingten Makuladegeneration von der australischen Therapeutic Goods Administration zugelassen worden. Empfohlen wird eine Dosierung von 2 mg pro Monat in den ersten drei Behandlungsmonaten, gefolgt von jeweils einer Injektion alle zwei Monate.
