Neue Option für Diabetiker bei schweren Hypoglykämien

Ende Juli 2024 wurde das Glucagon-Analogon Dasiglucagon (Zegalog) von der Europäischen Kommission zur Behandlung von schwerer Hypoglykämie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Jahren mit Diabetes mellitus zugelassen. Die Fertigspritze bzw. der Fertigpen enthalten 0,6 mg Dasiglucagon zur subkutanen Anwendung und kommen laut dem dänischen Hersteller bald auf den Markt.

Hypoglykämien sind eine häufige Nebenwirkung der Insulin-Therapie. In schweren Fällen kann eine Unterzuckerung sogar lebensbedrohlich werden. Bisher wurde Glucagon subkutan, intramuskulär oder nasal als Mittel der Wahl eingesetzt, um die Glucose-Konzentration im Blut schnell zu erhöhen, wenn Diabetiker aufgrund einer Blutzuckerentgleisung das Bewusstsein verlieren. 

Mit Dasiglucagon steht nun eine neue Option als Fertiglösung zur Verfügung. Bei einer schweren Hypoglykämie wird Dasiglucagon in den Oberarm, den Unterbauch, die Vorder- oder Rückseite des Oberschenkels oder das Gesäß verabreicht. Die empfohlene Dosis beträgt 0,6 mg für alle zugelassenen Altersgruppen. Bei älteren Patient*innen ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.

Im Gegensatz zum Glucagon-haltigen-Notfallarzneimittel GlucaGen^®Hypokit muss die neue Fertiglösung nicht rekonstituiert werden. Das kann in der akuten Situation wichtige Zeit einsparen. Damit Dasiglucagon ausreichend wirken kann, müssen die Glykogen-Speicher in der Leber ausreichend gefüllt sein. Patient*innen im Hungerzustand, mit Nebenniereninsuffizienz, chronischem Alkoholmissbrauch oder chronischer Hypoglykämie weisen unter Umständen keine ausreichenden Glykogenspiegel in der Leber auf und sollten mit Glucose behandelt werden. 

Nach der Applikation sollten, sobald Betroffene wieder bei Bewusstsein sind, Kohlenhydrate verzehrt werden, um den Glykogenspiegel wiederaufzubauen und eine weitere Hypoglykämie zu verhindern.

^Literatur 

^{Zusammenfassung der positiven Stellungnahme des CHMP zu Zegalogue, European Medicines Agency, Stand: 30.05.2024, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zegalogue}

^{Bettelino T, Thranchi R, Bailey T, Dovc K, et al. Dasiglucagon, a next-generation ready-to-use glucagon analog, for treatment of severe hypoglycemia in children and adolescents with type 1 diabetes: Results of a phase 3, randomized controlled trial. Pediatr Diabetes 2021;22:734–741, https://doi.org/10.1111/pedi.13220}

^{Pieber TR, Aronson R, Hovelmann U, Willard, J et. al Dasiglucagon, A Next-Generation Glucagon Analog for Rapid and Effective Treatment of Severe Hypoglycemia: Results of Phase 3 Randomized Double-Blind Clinical Trial. Diabetes Care 2021;44:1361–1367, https://doi.org/10.2337/dc20-2995}

^{Union Register of medicinal products for human use, Produktinformation Zegalogue, EMEA/H/C/006214/0000, D195-ema-combined-h-6214-en-clean - EMA label - Final review 22.05.2024_ZP_DE_COR (europa.eu)}

^{Haak T, Fritsche A, Füchtenbusch M et al. S3-Leitlinie Therapie des Typ-1-Diabetes - AWMF-Registernummer: 057-013, 2023, Stand: 02.09.2023}