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Biontech macht weniger Verlust – dank Geld von Bristol Myers Squibb

11/3/2025

Im dritten Quartal03.11.2025

Biontech macht weniger Verlust – dank Geld von Bristol Myers Squibb

Gespräche mit der US-Arzneimittelbehörde FDA seien aufgenommen worden. Abhängig vom Ausgang könnte das in einen Zulassungsantrag im kommenden Jahr münden.
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Novo Nordisk will 11,5 Prozent seiner Belegschaft entlassen

9/10/2025

Ausweg aus der Krise?10.09.2025

Novo Nordisk will 11,5 Prozent seiner Belegschaft entlassen

warnt vor zirkulierenden Nachahmerprodukten und fordert von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine generelles Compounding-Verbot für Semaglutid. Zudem belastet das Unternehmen die Politik der US-Regierung.
Capsaicin ist in Chilis enthalten. In der Studie wurde modifiziertes, wasserlösliches Capsaicin topisch verwendet. (Foto: Chouk/AdobeStock)
pharmazie

Capsaicin-Prodrug gegen postoperative Schmerzen eingesetzt

9/16/2024

Studie mit modifiziertem Capsaicin16.09.2024

Capsaicin-Prodrug gegen postoperative Schmerzen eingesetzt

Das dürfte auch gelingen, denn die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Wirkstoff 2018 den Status einer „Breakthrough Therapy“ zuerkannt.
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Gepfefferte Analgesie

9/11/2024

Arzneimittel und Therapie11.09.2024

Gepfefferte Analgesie

Das dürfte auch gelingen, denn die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Wirkstoff 2018 den Status einer „Breakthrough Therapy“ zuerkannt.
Das oberbayerische Unternehmen Morphosys wird vom Pharmariesen Novartis übernommen.&nbsp;<br>(Foto: Imago imagines / Zoonar)
wirtschaft

Biotechunternehmen im Fokus von <br>Big Pharma

3/28/2024

Übernahmepläne28.03.2024

Biotechunternehmen im Fokus von 
Big Pharma

Koller verwies auf Schätzungen der US-Arzneimittelbehörde FDA, wonach in der nächsten Dekade Blockbuster-Arzneien mit einem Gesamtumsatz von mehr als 250 Milliarden Dollar ihren Patentschutz verlieren.
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wirtschaft

Biotechfirmen im Fokus von Big Pharma

3/27/2024

Wirtschaft27.03.2024

Biotechfirmen im Fokus von Big Pharma

Koller verwies auf Schätzungen der US-Arzneimittelbehörde FDA, wonach in der nächsten Dekade Blockbuster-Arzneien mit einem Gesamtumsatz von mehr als 250 Milliarden Dollar ihren Patentschutz verlieren.
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wirtschaft

Durststrecke geht weiter

12/10/2023

Wirtschaft10.12.2023

Durststrecke geht weiter

hatte Evobrutinib für enttäuschende Nachrichten gesorgt, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA die Aufnahme neuer Patienten für eine Therapie im Rahmen der abschließenden klinischen Prüfung
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Wirtschaftsticker

11/12/2023

Wirtschaft12.11.2023

Wirtschaftsticker

Wirtschaftsticker Tirzepatid in den USA zum Abnehmen zugelassen Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Tirzepatid jetzt auch zur „Gewichtsregulierung, einschließlich Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung“ zugelassen (Zepbound®).
Morbus Alzheimer tritt meist altersbedingt auf und ist die häufigste Form der Demenz. (Foto: Orawan/AdobeStock)
spektrum

Was gibt es Neues aus der Demenzforschung?

9/21/2023

Welt-Alzheimer-Tag am 21. September21.09.2023

Was gibt es Neues aus der Demenzforschung?

Lilly hat bekannt gegeben, dass die Zulassung für Donanemab bei der US-Arzneimittelbehörde FDA beantragt wurde. Für Europa ist diesbezüglich nichts bekannt.
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Alzheimer: Von Amisulprid bis Tanztherapie

9/20/2023

Arzneimittel und Therapie20.09.2023

Alzheimer: Von Amisulprid bis Tanztherapie

Lilly hat bekannt gegeben, dass die Zulassung für Donanemab bei der US-Arzneimittelbehörde FDA beantragt wurde. Für Europa ist diesbezüglich nichts bekannt. Tanzen gegen die Demenz?
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wirtschaft

Natalizumab-Bio­similar für die USA

8/27/2023

Wirtschaft27.08.2023

Natalizumab-Bio­similar für die USA

Tyruko sei von der US-Arzneimittelbehörde FDA für alle Indikationen des Referenzarzneimittels zugelassen worden, bei gleicher Dosierung und gleichem Verabreichungsschema, heißt es in einer Mitteilung vom vergangenen Freitag.
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Generikawechsel: Austauschproblematik und Therapietreue der Patienten

1/25/2023

Leserbriefe25.01.2023

Generikawechsel: Austauschproblematik und Therapietreue der Patienten

der EU) geführt haben, sollte man wissen: Im Dezember 2014 hat die US-Arzneimittelbehörde FDA eine Leitlinie für die Industrie veröffentlicht
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Von Lieferdiensten, Opiumtinkturen und den üblichen Verdächtigen

12/21/2022

Rechtsprechung 202221.12.2022

Von Lieferdiensten, Opiumtinkturen und den üblichen Verdächtigen

Dieser Ansicht ist zumindest die US-Arzneimittelbehörde FDA und forderte Amazon auf, zwei Mittel zur Entfernung von Muttermalen nicht mehr anzubieten.
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wirtschaft

Wirtschaftsticker

9/4/2022

Wirtschaft04.09.2022

Wirtschaftsticker

(EMA, 01.09.2022) Omikron II: FDA lässt BA.4/5-Impfstoffe zu Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat zwei COVID-19-Impfstoffen, die auch der Omikron-Variante Rechnung tragen, als Auffrischungsimpfungen eine Notfallzulassung erteilt.
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Wirtschaftsticker

7/17/2022

Wirtschaft17.07.2022

Wirtschaftsticker

(RND, 13.07.2022) FDA erlaubt Abgabe von Paxlovid ohne Rezept Die US-Arzneimittelbehörde FDA erlaubt staatlich lizenzierten Apothekern die Verordnung des Medikaments Paxlovid für an COVID-19 erkrankte Patienten.
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wirtschaft

Wirtschaftsticker

6/19/2022

Wirtschaft19.06.2022

Wirtschaftsticker

empfehlen Corona-Impfung für Kinder Ein Beratergremium der US-Arzneimittelbehörde FDA hat sich für den Einsatz von Coronavirus-Impfstoffen bei Kindern im Alter zwischen sechs Monaten und fünf Jahren ausgesprochen
In der EU ist derzeit noch kein Corona-Impfstoff für Kleinkinder zugelassen. (s / Foto: Photographee.eu / AdobeStock)
pharmazie

FDA genehmigt COVID-19-Impfstoffe für Kinder ab 6 Monaten

6/17/2022

USA (Update)17.06.2022

FDA genehmigt COVID-19-Impfstoffe für Kinder ab 6 Monaten

Nun hat sich ein Beratergremium der US-Arzneimittelbehörde FDA tatsächlich für den Einsatz von Coronavirus-Impfstoffen bei Kindern im Alter zwischen sechs Monaten und fünf Jahren ausgesprochen: Sowohl der Impfstoff der Hersteller Biontech und Pfizer als
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Wirtschaftsticker

6/5/2022

Wirtschaft05.06.2022

Wirtschaftsticker

Nun haben diese Bemühungen einen herben Rückschlag erfahren: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Sanofi mitgeteilt, dass eine Studie, die den OTC-Switch von Cialis zum Ziel hatte, auf Eis gelegt wurde.
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat sich wieder einmal in Indien durchgeführte Studien vorgenommen. (c / Foto: IMAGO / VWPics)
pharmazie

EMA empfiehlt Ruhen von etwa 100 Generikazulassungen

5/24/2022

Wegen schlechter Datenqualität24.05.2022

EMA empfiehlt Ruhen von etwa 100 Generikazulassungen

Praxis (GCP) sowie einer Analyse von Studiendaten durch die US-Arzneimittelbehörde FDA gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG initiiert.
In den USA hat Comirnaty in der Kinderdosierung die Notfallzulassung für die Booster-Impfung erhalten. (Foto: IMAGO / CTK Photo)
pharmazie

FDA ermöglicht Booster-Impfung gegen COVID-19 für Kinder von fünf bis elf Jahren

5/18/2022

Biontech-Impfstoff18.05.2022

FDA ermöglicht Booster-Impfung gegen COVID-19 für Kinder von fünf bis elf Jahren

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat auch schon reagiert und die Notfallzulassung des Pfizer/Biontech-Corona-Impfstoffs entsprechend erweitert.
Von der vollen Zulassung eines Impfstoffs erhoffen sich Experten auch eine gesteigerte Akzeptanz in der Bevölkerung. (x / Foto: IMAGO / ZUMA Wire)
pharmazie

Vollständige US-Zulassung für Moderna-Impfstoff

2/1/2022

FDA01.02.2022

Vollständige US-Zulassung für Moderna-Impfstoff

Denn auch die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Corona-Impfstoff des amerikanischen Herstellers Moderna nun die vollständige Zulassung erteilt. Die Zulassung gelte für Menschen ab 18 Jahren, teilten Moderna und die FDA am gestrigen Montag mit.
Aducanumab ist zur Behandlung der Alzheimer-Demenz umstritten. Doch Patienten-Organisationen haben sich für die Zulassung starkgemacht – auch weil sie die Forschung auf dem Gebiet stärke. (s / Foto: Me studio / AdobeStock)
pharmazie

US-Krankenversicherung begrenzt Einsatz von Alzheimer-Antikörper Aducanumab

1/13/2022

Keine Zulassung in Europa13.01.2022

US-Krankenversicherung begrenzt Einsatz von Alzheimer-Antikörper Aducanumab

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte Aduhelm trotz umstrittener Wirksamkeit im vergangenen Sommer zugelassen.
Sowohl in Deutschland als auch den USA werden Kinder derzeit nur mit Comirnaty geimpft. Doch nur in den USA darf nun auch offiziell ab 12 Jahren geboostert werden. (Foto: Halfpoint / AdobeStock)
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Auch Kinder ab 12 Jahren boostern?

1/4/2022

Notfallzulassung für Biontech in USA erweitert04.01.2022

Auch Kinder ab 12 Jahren boostern?

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am gestrigen Montag die Notfallzulassung des COVID-19-Impfstoffs von Biontech/Pfizer erweitert und damit Auffrischungsimpfungen gegen das Coronavirus für 12- bis 15-Jährige zugelassen.
Für eine Million Behandlungszyklen mit Paxlovid hat die Bundesregierung vorgesorgt. (x / Foto: picture alliance / ASSOCIATED PRESS | Uncredited)
politik

Bundesregierung kauft Paxlovid

12/28/2021

Eine Million Packungen des Pfizer-COVID-19-Arzneimittels28.12.2021

Bundesregierung kauft Paxlovid

diesen Kampf führen, als dass wir die Schulen schließen müssen.“ Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte kurz vor Weihnachten eine Notfallzulassung für das Medikament ausgesprochen
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