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Sollten uns Audit-Befunde der FDA Sorgen machen?

12/3/2025

Qualität generischer Arzneimittel03.12.2025

Sollten uns Audit-Befunde der FDA Sorgen machen?

Lediglich bei zwei Wirkstoffen könnte ein Rückruf die Lieferkette womöglich unter Druck setzen. Dies betrifft Esomeprazol-Natrium und Sumatriptan-Succinat. Der Umgang der FDA mit Sun Pharma offenbart ein Dilemma: Wenn GMP-Verstöße einen Rückruf nach sich zu ziehen drohen, müssen Behörden einschätzen: Was ist eine größere Bedrohung für die Patientensicherheit? Dass in einer Fabrik Wasserschäden vorliegen, eine unb
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Einzelimporte: Was ist erlaubt, wann zahlt die Krankenkasse?

12/2/2025

Abhilfe bei Lieferengpässen02.12.2025

Einzelimporte: Was ist erlaubt, wann zahlt die Krankenkasse?

überprüft wurde und diese Überprüfung zu einer Versagung, einem Rückruf
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Noch Opiumtinktur Maros im Bestand?

10/28/2025

AMK-Rückruf28.10.2025

Noch Opiumtinktur Maros im Bestand?

über die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker einen Rückruf für alle Chargen der Opiumtinktur Maros (50 g, 100 g und 250 g). Darin heißt es, das Urteil des Verwaltungsgerichts Köln vom 13.  Wie es in dem Rückruf heißt, wurde der Vertrieb der Opiumtinktur Maros bereits im November 2023 eingestellt. Die letzte in den Handel gelangte Charge wird im Juli 2026 verfallen.
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Wo Standardisierung fehlt, erhöht Künstliche Intelligenz die Fehlerquote

10/21/2025

KI in der Apotheke: Erwartung und Wirklichkeit21.10.2025

Wo Standardisierung fehlt, erhöht Künstliche Intelligenz die Fehlerquote

Rückruf anlegen, Rezeptanforderung starten, Hinweis an den Botendienst). Die Folge ist nicht Entlastung, sondern zusätzlicher Klärungsaufwand. Ticket, Termin, Rückruf). Erst mit diesen Vorgaben kann eine Assistenz nachvollziehbar handeln und Qualität gleichmäßig sichern.
Suppository for vaginal or anal use on gray background top view. Suppositories for treatment of hemorrhoids, fever, thrush, inflammation or constipation

Vomex-Zäpfchen mit Mesalazin verunreinigt - Apotheke entdeckt und reklamiert

10/15/2025

Rückruf Dimenhydrinat-Suppositorien 15.10.2025

Vomex-Zäpfchen mit Mesalazin verunreinigt - Apotheke entdeckt und reklamiert

.: 23A32 Weitere Informationen zum Rückruf finden Sie in den Wichtigen Mitteilungen der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker auf S. 117 in der kommenden DAZ 2025, Nr. 42.
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Fehlende Charge – ist eine Nullretaxation rechtens?

7/17/2025

Retaxfall des Monats Juli17.07.2025

Fehlende Charge – ist eine Nullretaxation rechtens?

Belieferung aus dem August 2024 stammt und es nachweislich keinen Rückruf für die betroffene Charge gegeben hat, erscheint eine Nullretaxation unangemessen.
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Wichtige Mitteilungen

12/18/2024

Wichtige Mitteilungen18.12.2024

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Die Adresse für die Rücksendung lautet: Berlin-Chemie AG Rückruf EUDORLIN Osdorfer Ring 30 14979 Großbeeren.“ Chargenrückruf Johanniskraut Tee Aurica, 80 g Ch. Der Rückruf erfolgt aufgrund der vorzeitig ablaufenden Verwendbarkeit der beigefügten Injektionsnadeln, die nach dem Inverkehrbringen festgestellt wurde.
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Wichtige Mitteilungen

12/11/2024

Wichtige Mitteilungen11.12.2024

Wichtige Mitteilungen

Weitere Chargen als die genannten sind von diesem Rückruf in Deutschland nicht betroffen. Wir entschuldigen uns für die entstandenen Unannehmlichkeiten und bedanken uns für Ihre Kooperation. Das OTC-Formular finden Sie hier! neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen Pipamperon-neuraxpharm® Saft, 200 ml (PZN 02572249),
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12/4/2024

Wichtige Mitteilungen04.12.2024

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Der Chargenrückruf steht im Zusammenhang mit dem Rückruf der Charge NL3385 vom 21. Oktober 2024 (siehe DAZ 2024, Nr. 43, Seite 88). Die Untersuchungen zur Ursache des Qualitätsdefekts sind derzeit noch andauernd.
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Wichtige Mitteilungen

11/13/2024

Wichtige Mitteilungen13.11.2024

Wichtige Mitteilungen

Arpoya 30 mg Tabletten, 98 Stück, führt im Ausland vorsorglich einen Rückruf aufgrund einer Abweichung von der gültigen Spezifikation Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Chargen mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“ Das OTC-Formular finden Sie hier! Weitere Chargen sind von diesem
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11/6/2024

Wichtige Mitteilungen06.11.2024

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Der Rückruf erfolgt im Einvernehmen mit der zuständigen Aufsichtsbehörde. Andere Chargen und Wirkstärken sind von diesem Rückruf nicht betroffen. GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Charge Pramipexol-neuraxpharm® 0,52 mg Retardtabletten, 100 Stück (PZN 12419879), ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung ,Rückruf
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10/30/2024

Wichtige Mitteilungen30.10.2024

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Stück (PZN 11031558) ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf
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10/16/2024

Wichtige Mitteilungen16.10.2024

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Der Rückruf betrifft die genannten Chargen des Produktes. Weitere Chargen sind von dem Rückruf nicht betroffen. Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen Duloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück (PZN 11002114, 14289530 und 11002166), ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf
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10/2/2024

Wichtige Mitteilungen02.10.2024

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Rückruf Oxbryta® 500 mg Filmtabletten,90 Stück Alle Chargen Die Firma Pfizer Pharma GmbH, 10117 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Oxbryta® wird in der Europäischen Union als Vorsichtsmaßnahme ausgesetzt Bitte beachten Sie hierzu den Rückruf aller noch im Markt befindlichen Packungen des Arzneimittels in diesem Heft.
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9/25/2024

Wichtige Mitteilungen25.09.2024

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Wichtige Mitteilungen Rückruf Depo Provera 150 mg, „CC Pharma“, 1 ml Injektionssuspension, Fertigspritze Alle Chargen Die Firma CC Pharma GmbH, 54570 Densborn, bittet um folgende Veröffentlichung: „Zum 1. KG Stichwort: „Rückruf“ Heidachstraße 62 88079 Kressbronn. Für Rückfragen stehen wir Ihnen telefonisch unter (07543) 60 34 56 oder per E-Mail: Apotheke@HSTee.de zur Verfügung.“ Chargenrückruf Ilumetri 100 mg Inj
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9/18/2024

Wichtige Mitteilungen18.09.2024

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Der Rückruf betrifft die genannten Chargen des Produktes.
Das Spektrum der Risiken im Medikationsprozess ist breit. Ein Fallbericht aus dem Berichts- und Lernsystem CIRS-NRW wirft Fragen auf, wie Software-Alerts die Patientensicherheit sinnvoll erhöhen. (Foto: manabanana / AdobeStock)
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Wie man mit Software-Warnmeldungen in der Apotheke umgeht

9/17/2024

CIRS-NRW-Fallbericht zum Welttag der Patientensicherheit17.09.2024

Wie man mit Software-Warnmeldungen in der Apotheke umgeht

Am nächsten Tag kommt ein Rückruf aus der Klinik: Der Patient muss das Simvastatin aufgrund seines kardiovaskulären Risikos weiter einnehmen und soll das Posaconazol nicht nehmen.
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9/11/2024

Wichtige Mitteilungen11.09.2024

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Bei Fragen zum Rückruf wenden Sie sich bitte an das Unternehmen. Kontaktdaten: Telefon: (07121) 99 21 15; Fax: (07121) 99 21 31; E-Mail: rückruf@deltamedica.de.“ Chargenrückruf Spiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation, 60 Stück (Klinikpackung) Ch. KG möchte Sie in Absprache mit der zuständigen Überwachungsbehörde, dem Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung in Landau, über einen vorsorgl
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9/4/2024

Wichtige Mitteilungen04.09.2024

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Rückruf Calcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung/Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung, 5 × 10 ml und 25 × 10 ml Alle Chargen Die Firma Dr.
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8/28/2024

Wichtige Mitteilungen28.08.2024

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Der Rückruf betrifft die genannte Charge des Produktes. Rückruf Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100 mg/2 ml Injektionslösung, 5 Ampullen Ch.-B.: KH7506, KW8553 Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100 mg/2 ml Injektionslösung, 10 Ampullen Ch. Rückruf Tramadol-Sandoz 100 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, 100 ml Ch.-B.: JX1240 Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichu
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8/14/2024

Wichtige Mitteilungen14.08.2024

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aller Chargen, ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“, an: neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Straße
Flüssige Arzneimittel bringen im Pflegebereich Probleme mit sich, an die man beim Stellen von Tabletten oder Kapseln nicht denken muss. (Foto: Octavian / AdobeStock)
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Metamizol ist lichtempfindlich und kristallisiert schnell aus

8/14/2024

Stellen flüssiger Arzneimittel14.08.2024

Metamizol ist lichtempfindlich und kristallisiert schnell aus

Zudem lenkt aktuell ein Rückruf von Metamizol-Tropfen die Aufmerksamkeit auf die flüssige Darreichungsform des Schmerzmittels, das auch als Tabletten im Handel ist.
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8/7/2024

Wichtige Mitteilungen07.08.2024

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Andere Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Bei Einhaltung des fehlenden Lagerungshinweises („Nicht über 30 °C lagern.“) ist von keinem akuten Risiko für die Gesundheit der Anwenderin auszugehen. Alle betroffenen Chargen wurden im EU-Hub auf den Status „Rückruf“ gesetzt und dürfen nicht abgegeben werden. Alle anderen Chargen dieses Arzneimittels sind nicht vom Rückruf betroffen
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7/24/2024

Wichtige Mitteilungen24.07.2024

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Veröffentlichung: „Die Firma 2care4 GmbH führt in Deutschland einen Rückruf von Humira 40 mg 6 Fertigspritzen Injektionslösung durch,
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