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Wem hilft Cannabis?

6/17/2025

TOPIC exklusiv17.06.2025

Wem hilft Cannabis?

Daneben gibt es mit den Orphan-G-Protein-gekoppelten Rezeptoren GPR18 und GPR55 weitere Cannabinoid-Zielstrukturen [17]. Drugs 2013;73:1711-1722 [8] Martin-Sanchez E et al. Systematic review and metaanalysis of cannabis treatment for chronic pain. Pain Med 2009;10(8):1353–1368 [9] Mucke M et al.
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Gutachter empfehlen noch mehr Eingriffe in Arzneipreisbildung

5/23/2025

Sachverständigenrat Gesundheit und Pflege23.05.2025

Gutachter empfehlen noch mehr Eingriffe in Arzneipreisbildung

Interesse an QALYs Die Sachverständigen möchten das Privileg für Orphan Drugs abschaffen. Statt von einem fiktiven Zusatznutzen auszugehen, sollte der besondere Status in der Preisbildung berücksichtigt werden.
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Hecken: „Das klingt für mich eher nach sozialistischer Planwirtschaft“

5/19/2025

Arzneimittelpreise in den USA19.05.2025

Hecken: „Das klingt für mich eher nach sozialistischer Planwirtschaft“

sehr hohe Preise in Deutschland gezahlt, insbesondere bei Orphan Drugs und Krebsmedikamenten. Zugleich sei Deutschland das Land mit der höchsten Durchdringungsrate von Arzneimitteln mit EMA-Zulassung: „Bei den Orphan Drugs, also den Medikamenten zur Behandlung seltener Erkrankungen, die sehr teuer sind, haben wir 89 Prozent nach 45 Tagen im deutschen
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Triglyceride: Der Beifahrer bestimmt die Richtung mit

4/30/2025

Kardiovaskuläres Risiko durch Hypertriglyceridämie30.04.2025

Triglyceride: Der Beifahrer bestimmt die Richtung mit

Die Food and Drugs Administration ließ Olezarsen im Dezember 2024 als Tryngolza™ für Erwachsene mit familiärem Chylomikronämiesyndrom zu. In Europa trägt das Arzneimittel seit August 2024 den Orphan-Drug-Status der Europäischen Arzneimittelagentur.
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„Big Pharma“ geht viral – dank Apo-Influencern

4/22/2025

Arzneimittelwerbung auf sozialen Medien22.04.2025

„Big Pharma“ geht viral – dank Apo-Influencern

Nach Berechnungen des Wissenschaftlichen Instituts der AOK machten Orphan Drugs im Jahr 2021 in Deutschland 0,07% aller verordneten Arzneimittel aus – aber mit über 50 Milliarden Euro 12,8% der gesamten Arzneimittelausgaben [7]. Value in Health 2022, Volume 25, Issue 1, S. 71 [7] Umstrittene Orphan-Drug-Sonderregeln. Pressemitteilung des AOK Bundesverbands vom 12. November 2024, www.aok.de [8] Be
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Auf der Suche nach der Diagnose

2/28/2025

Seltene Erkrankungen28.02.2025

Auf der Suche nach der Diagnose

benötigt, die speziell für diese entwickelt wurden, die sogenannten Orphan Drugs. Auf Grundlage der EU-Verordnung (EG) Nr. 141/2000 können Unternehmen jedoch vor der Zulassung den Orphan-Drug-Status beim Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) beantragen. Rund ein Drittel der in den vergangenen fünf Jahren neu auf den Markt eingeführten Arzneimittel sind Orphan
Profitieren Patienten im gewünschten Maße von Orphan Drugs? (Foto: IMAGE/imagebroker)
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Treffen Orphan Drugs wirklich die nötigsten Indikationen?

1/7/2025

IQWiG-Studie07.01.2025

Treffen Orphan Drugs wirklich die nötigsten Indikationen?

Treffen Orphan Drugs wirklich die nötigsten Indikationen? Orphan Drugs, Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen, genießen einige regulatorische Vorzugsbehandlungen. In den 97 speziellen Verfahren für Orphan Drugs wurde bei fast 80 Prozent der Fragestellungen kein quantifizierbarer Zusatznutzen festgestellt. Dabei wird darüber hinweggegangen, dass
Der Präsident des Verbands der forschenden Pharmaunternehmen, Han Steutel. (Foto: VFA/B.Brundert)
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wirtschaft

43 Arzneimittel mit neuem Wirkstoff

12/17/2024

VFA-Jahresbilanz17.12.2024

43 Arzneimittel mit neuem Wirkstoff

erhielten von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) den „Orphan Drug Status“. Laut VFA sind aber sogar 27 Arzneimittel gegen diese Erkrankungen auf den Markt gekommen – es wurde nur nicht für alle ein Orphan Drug-Status beantragt oder erteilt. Mit Blick auf die große Zahl an „Orphan Drugs“ sagte VFA-Präsident Han Steutel, sie zeige das „anhaltende Engagement der Branche dafü
Das Besondere am mRNA-Impfstoff Zapomeran: er kann sich selbst amplifizieren.&nbsp;<br>(Foto: scienceDISPLAY/AdobeStock)&nbsp;
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Selbstamplifizierender mRNA-Impfstoff zur Zulassung empfohlen

12/16/2024

Schutz vor COVID-1916.12.2024

Selbstamplifizierender mRNA-Impfstoff zur Zulassung empfohlen

17 Arzneimittel gegeben, darunter vier neue Arzneimittel, die keine Orphan Drugs sind; fünf Orphan Drugs; sechs Biosimilars und zwei Generika.
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Sotatercept

12/4/2024

Winrevair®04.12.2024

Sotatercept

Weitere Erkenntnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Orphan-Drugs Sotatercept werden erwartet. Unter anderem prüft man derzeit die Effektivität bei der Behandlung von Kindern.
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Pharmazeutisches Recht

11/13/2024

Pharmazeutisches Recht13.11.2024

Pharmazeutisches Recht

Sozialgesetzbuch (SGB V) – Idecabtagen vicleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Millionen-Euro-Grenze: Multiples Myelom, mindestens drei Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom, mindestens zwei Vortherapien)“ vom 19.
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Pharmazeutisches Recht

11/6/2024

Pharmazeutisches Recht06.11.2024

Pharmazeutisches Recht

2024 (BAnz AT 28.10.2024 B3), Efgartigimod alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Millionen-Euro-Grenze [Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+])“ vom 19.
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Pharmazeutisches Recht

8/28/2024

Pharmazeutisches Recht28.08.2024

Pharmazeutisches Recht

Tebentafusp (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen-Euro-Grenze: uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) (Therapiekosten) vom 25.
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Pharmazeutisches Recht

8/21/2024

Pharmazeutisches Recht21.08.2024

Pharmazeutisches Recht

Sozialgesetzbuch (SGB V) – Brentuximab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze; neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Stadium III, Erstlinie) vom 18.
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Pharmazeutisches Recht

8/14/2024

Pharmazeutisches Recht14.08.2024

Pharmazeutisches Recht

Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Millionen: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison [R-CHP]; Erstlinie)“ vom 20. Juli 2024 (BAnz AT 08.08.2024 B5), Letermovir (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Millionen-Euro-Grenze: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation)“ vom 6
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Pharmazeutisches Recht

8/7/2024

Pharmazeutisches Recht07.08.2024

Pharmazeutisches Recht

(BAnz AT 31.07.2024 B2), Polatuzumab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Millionen-Euro-Grenze: rezidivierendes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)“ vom 20.
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Pharmazeutisches Recht

7/31/2024

Pharmazeutisches Recht31.07.2024

Pharmazeutisches Recht

Tebentafusp (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Millionen-Euro-Grenze: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv)“ vom 16.
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Pharmazeutisches Recht

7/24/2024

Pharmazeutisches Recht24.07.2024

Pharmazeutisches Recht

Juni 2024 (BAnz AT 16.07.2024 B4), Patisiran (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Millionen-Euro-Grenze: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie [Stadium 1 oder 2])“ vom 16.
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Pharmazeutisches Recht

7/10/2024

Pharmazeutisches Recht10.07.2024

Pharmazeutisches Recht

Cannabidiol (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Millionen-Euro-Grenze [Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam])“ vom 16. Mai 2024 (BAnz AT 02.07.2024 B3), Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Millionen: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)“ vom 16. Mai 2024 (BAnz AT 02.07.2024 B4), Cannabidiol (Neubewertung eines Orphan
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Pharmazeutisches Recht

6/19/2024

Pharmazeutisches Recht19.06.2024

Pharmazeutisches Recht

Mai 2024 (BAnz AT 13.06.2024 B4), Midostaurin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Millionen-Euro-Grenze: akute myeloische Leukämie [AML], FLT3-Mutation)“ vom 2.
Drei Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen haben die vereinbarte Umsatzgrenze von 30 Millionen Euro überschritten, sodass der G-BA ihren Zusatznutzen neu bewertet hat. (Foto: IMAGO / Steinach)
pharmazie

Orphan Drugs – Neubewertung von Tebentafusp, Patisiran und Cannabidiol

5/21/2024

Nach Erreichen der Umsatzschwelle21.05.2024

Orphan Drugs – Neubewertung von Tebentafusp, Patisiran und Cannabidiol

Orphan Drugs – Neubewertung von Tebentafusp, Patisiran und Cannabidiol In einer Pressemitteilung vom vergangenen Donnerstag informierte der G-BA über die Neubewertungen des Zusatznutzens dreier Orphan Drugs. Ab dieser Schwelle wird eine Neubewertung des Zusatznutzens durch den G-BA erforderlich, zuvor gilt der Zusatznutzen bei Orphan Drugs bereit
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Die Lunge vom Schleim befreien

5/1/2024

Stoffwechselerkrankung01.05.2024

Die Lunge vom Schleim befreien

im November 2023 dem inhalierbaren CTFR-mRNA-Medikament ARCT-032 den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Mukoviszidose erteilt [21]. Emerging Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator Modulators as New Drugs for Cystic Fibrosis: A Portrait of in Vitro Pharmacology and Clinical Translation. ACS Pharmacol Transl Sci 2020;3:4–10 [18] Middleton PG et al. November Roundup 2023. https://ir.arcturusrx.co
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Pharmazeutisches Recht

3/27/2024

Pharmazeutisches Recht27.03.2024

Pharmazeutisches Recht

Februar 2024 (BAnz AT 19.03.2024 B2), Migalastat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Millionen-Euro-Grenze [Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre])“ vom 15.
Ein Arzneimittel-Target mit passendem Molekülkomplex kann durch Computersimulationen identifiziert werden. (Foto: D Theron/peopleimages.com/AdobeStock)
spektrum

Wie sich die moderne Wirkstoffentwicklung auf Wissenschaft, Lehre und Gesellschaft auswirkt

3/22/2024

Wandel in der pharmazeutischen Chemie22.03.2024

Wie sich die moderne Wirkstoffentwicklung auf Wissenschaft, Lehre und Gesellschaft auswirkt

Dezember 2023, US Food & Drug Administration, www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2022  [3] 2022 Biological License Application Approvals. Stand: 11. Development and Use of Gene Therapy Orphan Drugs-Ethical Needs for a Broader Cooperation Between the Pharmaceutical Industry and Society. Front Me
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