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arzneimittel-und-therapie

Nicotin-Beutel im Trend

12/11/2024

Arzneimittel und Therapie11.12.2024

Nicotin-Beutel im Trend

Nicotin allein nicht zu erhöhen – anders als tabakspezifische Nitrosamine, die das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) in der Hälfte der verfügbaren Produkte
Sich Nicotin-Beutel zwischen Zahnfleisch und Ober- oder Unterlippe zu klemmen, ist ein Trend mit Risiken, der unter anderem auf TikTok kursiert. (Foto: Andrey Popov/AdobeStock)
spektrum

Risiko: Nicotin-Beutel im Trend

12/9/2024

Nicht verkehrsfähig, trotzdem zu haben09.12.2024

Risiko: Nicotin-Beutel im Trend

Nicotin allein nicht zu erhöhen – anders als tabakspezifische Nitrosamine, die das Bundesinstitut für Risikobewertung in der Hälfte der verfügbaren Produkte fand.
Man sieht es Arzneimitteln offensichtlich nicht an, wenn sie mit Nitrosaminen verunreinigt sind. (Symbolfoto: Pixel-Shot / AdobeStock)
pharmazie

Neue Nitrosamin-Grenzwerte für Vitamin B12, Tamoxifen, Apixaban und Co. veröffentlicht

2/1/2024

Nitroso-Wirkstoff-Verunreinigungen (Update)01.02.2024

Neue Nitrosamin-Grenzwerte für Vitamin B12, Tamoxifen, Apixaban und Co. veröffentlicht

Februar 2024 erneut um einige Nitrosamine erweitert. Der Apothekenleiter oder die Apothekenleiterin müssen laut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) dafür Sorge tragen, dass in den für Standardzulassungen eingesetzten Rohstoffen zulässige Grenzwerte für Nitrosamine nicht überschritten Neue Nitrosamine – Vielzahl von gefährdeten Arzneistoffen veröffentlicht. on the CHMP Opin
2020 verzeichnete man bei 32 % der Frauen und Männer zwischen 20 und 50 Jahren einen unerfüllten Kinderwunsch, 2013 waren es noch 25 %. (Foto: kardaska / AdobeStock)
pharmazie

Hilfe bei unerfülltem Kinderwunsch

12/7/2023

Von verändertem Lebensstil bis zur künstlichen Befruchtung07.12.2023

Hilfe bei unerfülltem Kinderwunsch

Die enthaltenen Schwermetalle, Nitrosamine, polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe und aromatische Amine schädigen die DNA der Keimzellen.
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Hilfe bei unerfülltem Kinderwunsch

12/6/2023

Familienplanung06.12.2023

Hilfe bei unerfülltem Kinderwunsch

Die enthaltenen Schwermetalle, Nitrosamine, polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe und aromatische Amine schädigen die DNA der Keimzellen.
Bestimmten Fleisch-, Käse- und Fischprodukten darf Natriumnitrat- und Kaliumnitrat-Nitritpökelsalz zugesetzt werden. Doch ist das notwendig und kann das der Gesundheit schaden? (Foto: bartjan / AdobeStock)
spektrum

Nitrosamine in Lebensmitteln

10/10/2023

Neue Grenzwerte für Nitrat und Nitrit10.10.2023

Nitrosamine in Lebensmitteln

Nitrosamine in Lebensmitteln Als im Sommer 2018 mit dem Fund von N-Nitrosodimethylamin (NDMA) in Valsartan die Sartan-Krise begann und die Nitrosamin-Krise schließlich ihren Lauf nahm, kam verständlicherweise auch die Frage auf, wie gefährlich die Aufnahme Warum Nitrosamine in Lebensmitteln ein Gesundheitsrisiko sind Im April dieses Jahres hat sich das BfR anlässlich einer neuen Stellungnahme der EFSA (Europäisch
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Akademische Nachrichten

7/19/2023

Personen19.07.2023

Akademische Nachrichten

Sebastian Schmidtsdorff mit der Dissertation „Tackling the Nitrosamine Crisis – Supercritical Fluid Chromatography Coupled with Mass Spectrometry for the Determination of Unexpected“. Die Arbeit stand unter der Leitung von Prof. Dr.
Welche Arzneimittel sind gefährdet, mit Nitrosaminen verunreinigt zu sein? Offenbar recht viele. (Symbolbild: pavel_shishkin / AdobeStock)</span><span>&nbsp;
pharmazie

Neue Nitrosamine – Vielzahl von gefährdeten Arzneistoffen veröffentlicht

7/14/2023

Liste der EMA14.07.2023

Neue Nitrosamine – Vielzahl von gefährdeten Arzneistoffen veröffentlicht

Neue Nitrosamine – Vielzahl von gefährdeten Arzneistoffen veröffentlicht Derzeit erinnern – rund fünf Jahre nach Beginn der Nitrosamin-Krise im Sommer 2018 – immer wieder vereinzelte Rückrufe daran, dass die Pharmazie weiterhin mit der Aufarbeitung der Nitrosamine entstehen aus vulnerablen Aminen und Nitriten – das bedeutet: „Die Amine können als solche z. B. in Arzneistoffen vorliegen oder gegebenenfalls auch du
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medizin

Endlich eine saubere Sache?

7/5/2023

Toxikologie05.07.2023

Endlich eine saubere Sache?

Abb. 1: Toxifizierung der Nitrosamine durch Cytochrom-P450-Enzyme Der Anfang Bei den Sartanen waren die Nitrosamine, an vorderster Front das N-Nitrosodimethylamin (NDMA) und strukturell ähnliche Nitrosamine während der Synthese entstanden. Da die Entdeckung der Nitrosamine in den Sartanen völlig überraschend kam, musste erst einmal eine empfindliche Analytik erarbeitet werden, di
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politik

Lessons learned?

7/5/2023

Die Seite 305.07.2023

Lessons learned?

in zahlreichen anderen nicht Sartan-haltigen Fertigarzneimitteln Nitrosamine nachweisbar waren. Es wird aber auch deutlich, dass Nitrosamine nur eines von vielen möglichen Problemfeldern sind. Von anderen wissen wir möglicherweise einfach nur nichts, weil danach nicht gezielt gesucht wird.
Es besteht <i>kein</i> unmittelbares Risiko für Implicor-Patient:innen. (Symbolbild:&nbsp;</span><span>MyStockVideo / AdobeStock)
apothekenpraxis

Rückruf wegen N-Nitroso-Metoprolol

7/4/2023

AMK zu Implicor04.07.2023

Rückruf wegen N-Nitroso-Metoprolol

an in der Nitrosamin-Krise: Patient:innen, in deren Arzneimitteln Nitrosamine nachgewiesen worden sind, sollen diese ohne Alternative nicht einfach absetzen.
Atomoxetin kommt bei der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zum Einsatz. (Foto: matho / AdobeStock)
apothekenpraxis

Wegen Nitrosamin-Verunreinigung – Rückruf zweier Atomoxetin-Chargen

5/30/2023

AMK30.05.2023

Wegen Nitrosamin-Verunreinigung – Rückruf zweier Atomoxetin-Chargen

Und zwar nicht nur für Nitrosamine wie NDMA (N-Nitrosodimethylamin), mit dessen Fund im Sommer 2018 die Nitrosamin-Krise begann, sondern auch für sogenannte Wirkstoff-Nitrosamine (N-Nitroso-API), die erst in den folgenden Jahren nach und nach entdeckt
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Potenzielle Eintrittskarte CEP

2/15/2023

Lieferengpässe15.02.2023

Potenzielle Eintrittskarte CEP

list“ ist ein bestimmter API wie zum Beispiel Valsartan (positiv auf Nitrosamine geprüft) nicht erhältlich. Dadurch entstanden gänzlich andere Verunreinigungen wie auch die aufgefundenen Nitrosamine, wobei bei den Nitrosaminen mittlerweile auch andere Ursachen in Betracht kommen.
Was waren Ihre Themen des Jahres 2022? (Fotos: IMAGO / Independent Photo Agency Int. | benitojuncal, FotoHelin, Tobias Arhelger / &nbsp;AdobeStocke | Kahrmann / &nbsp;DAZ)
politik

Meine Themen des Jahres – Nachhaltigkeit, Kinder und Affenpocken

12/30/2022

Rückblick von DAZ-Redakteurin Diana Moll30.12.2022

Meine Themen des Jahres – Nachhaltigkeit, Kinder und Affenpocken

seit 2022 ist klar: Hersteller müssen auch an sogenannte Wirkstoff-Nitrosamine als mögliche Verunreinigung von Arzneimitteln denken – Ursache sollen Nitrite sein, die in Spuren in Hilfsstoffen vorkommen. 4.
Arzneimittelhersteller müssen auch bei manchen Antidepressiva auf Nitrosamin-Verunreinigungen achten. (s / Foto: Richard Villalon / AdobeStock)
pharmazie

Auch Fluoxetin und Paroxetin können Wirkstoff-Nitrosamine bilden

12/15/2022

EMA-Dokument aktualisiert15.12.2022

Auch Fluoxetin und Paroxetin können Wirkstoff-Nitrosamine bilden

Auch Fluoxetin und Paroxetin können Wirkstoff-Nitrosamine bilden Infolge der Sartan-Krise, die im Sommer 2018 begann, wird das Antazidum Ranitidin seit Mai 2020 in Europa nicht mehr vermarktet. Am 7. Ranitidin nur langsam an Fahrt aufnimmt, haben sich in der Nitrosamin-Krise an sich in den vergangenen vier Jahren immer neue Dimensionen – in Form neuer Nitrosamin-Verunreinigungen – eröffnet: Seit 2022 ist klar, dass Arzneimittelhe
Die EMA führt eine weitere Substanz als neue mögliche Nitrosamin-Verunreinigung in Arzneimitteln auf: 4-(Methylnitrosoamino)-1-(3-pyridinyl)-1-butanon (NNK) – ein Tabakkarzinogen. (x / Foto: Olexandr / AdobeStock)
pharmazie

Wirkstoff-Nitrosamine – auch Dabigatran und Duloxetin können verunreinigt sein

10/31/2022

Nach der Sartan-Krise31.10.2022

Wirkstoff-Nitrosamine – auch Dabigatran und Duloxetin können verunreinigt sein

Wirkstoff-Nitrosamine – auch Dabigatran und Duloxetin können verunreinigt sein Die Sartan- und daraus entstandene Nitrosamin-Krise in der Wirkstoffherstellung von Arzneimitteln begann im Sommer 2018 und kann bis heute nicht als abgeschlossen bezeichnet Denn während Apotheker:innen Abkürzungen wie NDMA, NDEA, NMBA und DIPNA wahrscheinlich relativ früh mit Nitrosamin-Verunreinigungen in Verbindung brachten, wurde erst Anfang des Ja
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arzneimittel-und-therapie

Sartane und das Krebsrisiko

6/22/2022

Arzneimittel und Therapie22.06.2022

Sartane und das Krebsrisiko

Übeltäter Hilfsstoffe Mutagene Nitrosamine überall: in Sartanen, Ranitidin, Rifampicin, Metformin, Vareniclin, Quinapril … Die Liste von Arzneimittel-Chargen, die wegen entsprechender Verunreinigungen zurückgerufen werden müssen, wird immer länger. Und nicht immer ist die Synthese verantwortlich für die Entstehung der gefürchteten Nitrosamine. Auch die Lagerung kann eine Quelle sein und – was bislang kaum beachte
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Übeltäter Hilfsstoffe

6/15/2022

Arzneistoffanalytik15.06.2022

Übeltäter Hilfsstoffe

mit Nitrosaminen hat die intensive Suche nach weiteren Quellen für Nitrosamine bzw. die Möglichkeiten von deren Bildung ausgelöst. Dabei wurden auch in anderen Arzneistoffen Nitrosamine aufgefunden. Noch mehr Nitrosamine. DAZ 2019;1-2:48-52  [5] General chapter 2.5.42. Rückruf auf Apothekenebene: Nitrosamine in Accuzide nachgewiesen. DAZonline vom 29. März 2022, www.deutsche-apot
Tabletten sind meist schön weiß – aber sind sie auch „sauber“? (Foto: ireneromanova / AdobeStock)
spektrum

Grenzwerte für N-Nitrosomethylphenidat und N-Nitrosonortriptylin veröffentlicht

5/31/2022

Nitrosamin-Krise31.05.2022

Grenzwerte für N-Nitrosomethylphenidat und N-Nitrosonortriptylin veröffentlicht

mit Nitrosaminen verunreinigte Arzneimittel, sondern auch immer neue Nitrosamine Verhältnismäßig neu ist demgegenüber, dass Hersteller auch an sogenannte Wirkstoff-Nitrosamine (NO-API (active pharmaceutical ingredient)) wie N-Nitroso-Vareniclin im Raucherentwöhnungsmittel Champix oder N-Nitroso-Quinapril in Blutdrucksenkern denken Darin wurde Frage 10 aktualisiert: „Welche Grenzwerte gelten für Nitrosamin
Rasagilin wird bei der idiopathischen Parkinson-Krankheit als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa) bei Patienten mit End-of-dose-Fluktuationen“ eingesetzt. (Symbolfoto: weyo/AdobeStock)
apothekenpraxis

Rückruf wegen Nitroso-Rasagilin

5/16/2022

Heumann16.05.2022

Rückruf wegen Nitroso-Rasagilin

Solche Wirkstoff-Nitrosamine / NO-APIs werden seit kurzem von den Behörden verstärkt in den Fokus genommen. Die Rolle von Hilfsstoffen und auch die Möglichkeit der endogenen Nitrosamin-Bildung müsse genauer untersucht werden, hieß es.
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Wichtige Mitteilungen

5/4/2022

Wichtige Mitteilungen04.05.2022

Wichtige Mitteilungen

Verwendung von Accupro® (Quinaprilhydrochlorid) Tabletten, Nitrosamine nachgewiesen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen
Hersteller müssen an Wirkstoff-Nitrosamine als mögliche Verunreinigung denken. (x / Quelle: Pfizer | Hintergrund: Voy_ager / AdobeStock)
apothekenpraxis

Auch alle Chargen von Accupro werden zurückgerufen

4/21/2022

Wegen N-Nitroso-Quinapril21.04.2022

Auch alle Chargen von Accupro werden zurückgerufen

allen Chargen, die sich momentan auf dem deutschen Markt befinden, Nitrosamine enthalten sind. Diese leiten sich von dem aktiven Wirkstoff Quinapril ab.
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Nitrosamine in Accuzide gefunden

4/6/2022

Arzneimittel und Therapie06.04.2022

Nitrosamine in Accuzide gefunden

Nitrosamine in Accuzide gefunden Mal wieder Nitrosamine. Diesmal im Blutdrucksenker Accuzide®. Darüber informiert Hersteller Pfizer in Abstimmung mit dem Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin (LAGeSo) in einem Rote-Hand-Brief. Nitrosamine werden als Humankarzinogene eingestuft. Sie können auf verschiedenen Wegen in Arzneimittel gelangen, zum Beispiel bei der Synthese, durch verunreinigtes
Auf N-Nitroso-Vareniclin in Champix folgte jetzt N-Nitroso-Quinapril in Accuzide. (x / Packshot: Pfizer | Hintergrund: Voy_ager / AdobeStock)
pharmazie

Hersteller müssen an Wirkstoff-Nitrosamine als mögliche Verunreinigung denken

4/6/2022

Nach der Sartan-Krise06.04.2022

Hersteller müssen an Wirkstoff-Nitrosamine als mögliche Verunreinigung denken

Hersteller müssen an Wirkstoff-Nitrosamine als mögliche Verunreinigung denken Man hat sie angesichts der aktuelleren Krisen fast vergessen, die Sartan-Krise vom Sommer 2018. Und die Überschrift „endogene Nitrosamine“ auf einer Folie erinnert an den Fall Ranitidin. Tatsächlich wurde schon dort das Thema der Wirkstoff-Nitrosamine (NO-APIs) aufgegriffen, von denen zunehmend berichtet werde. Januar 2
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