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Ulrich-Schwabe-Medienpreis für Beiträge zu L-Thyroxin und Misoprostol

10/31/2025

Arbeiten zur Arzneimittelsicherheit31.10.2025

Ulrich-Schwabe-Medienpreis für Beiträge zu L-Thyroxin und Misoprostol

“ den unsachgemäßen Einsatz des Wirkstoffs bei der Geburtseinleitung: ohne zuverlässige Erfüllung der Indikation, ohne ausreichende Überwachung. Die Auszeichnung dieses Beitrags wurde allerdings im Vorfeld in der Jury kontrovers diskutiert.
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Vorsicht bei Misoprostol zur Geburtseinleitung

7/2/2025

BfArM erinnert an Dosierung und Kontraindikationen 02.07.2025

Vorsicht bei Misoprostol zur Geburtseinleitung

Vorsicht bei Misoprostol zur Geburtseinleitung Misoprostol ist ein synthetisches Analogon des Wehen auslösenden Prostaglandins E1. Es kommt bei verschiedenen Indikationen zum Einsatz, darunter Magen- und Darmulzera und starke Nachgeburtsblutungen. Für die Indikation Geburtseinleitung ab der 37. Schwangerschaftswoche ist das orale Arzneimittel Angusta zugelassen und seit September 2021 auf dem deutschen Markt. Den
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pharmako-logisch

Oxytocin

7/26/2023

Pharmako-endogen!26.07.2023

Oxytocin

Es ist zugelassen als perinatales Therapeutikum mit den Indikationen Geburtseinleitung, Wehenschwäche, Wehenstimulierung sowie postpartale Blutungsprophylaxe, Blutungsprophylaxe nach Abort oder Förderung der Abstoßung der Plazenta (Tab. 4).
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Strenge Zielwerte bei Gestationsdiabetes

1/4/2023

Arzneimittel und Therapie04.01.2023

Strenge Zielwerte bei Gestationsdiabetes

gab es bei der Häufigkeit von Präeklampsie, der Notwendigkeit einer Geburtseinleitung oder eines Kaiserschnitts.
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Mutter und Kind profitieren von retardiertem Nifedipin

11/9/2022

Arzneimittel und Therapie09.11.2022

Mutter und Kind profitieren von retardiertem Nifedipin

verlängerte Latenzphase, sodass der Blutdruck in der Zeit zwischen Geburtseinleitung und Geburt ebenfalls gut gemanagt werden muss. Forscher haben nun untersucht, ob Schwangere bei der Geburtseinleitung noch von einem Therapiestart mit retardiertem Nifedipin profitieren.
„Im Wehensturm“ hieß ein Artikel in der „Süddeutschen Zeitung“, der das Arzneimittel Misoprostol kurzzeitig auch in den Publikumsmedien bekannt machte. (x / Foto: Samantha Gehrmann / Stocksy)
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Zusatznutzen für Angusta ist nicht belegt

5/5/2022

Misoprostol in der Geburtseinleitung05.05.2022

Zusatznutzen für Angusta ist nicht belegt

(immer noch) über den Zusatznutzen von Misoprostol in der Geburtseinleitung gegenüber der Vergleichstherapie Dinoproston. September 2021 Misoprostol zur Geburtseinleitung in dem oralen Arzneimittel Angusta überhaupt erstmals zugelassen auf den Markt kam. bietet Vorteile gegenüber anderen zur Geburtseinleitung zugelassenen Prostaglandin-E2-Präparaten (v. a. Schwangerschaftswoche (SSW) neben Misopr
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Pharmazeutisches Recht

3/23/2022

Pharmazeutisches Recht23.03.2022

Pharmazeutisches Recht

Februar 2022 (BAnz AT 16.03.2022 B4), Misoprostol (Geburtseinleitung)“ vom 17.
Kann der Zusatznutzen von Angusta aufgrund fehlender Daten gar nicht belegt werden? (s / Foto: Voy_ager / AdobeStock, Norgine, Montage: DAZ.online)
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Muss die Galenik von Angusta verbessert werden?

1/31/2022

Misoprostol in der Geburtseinleitung31.01.2022

Muss die Galenik von Angusta verbessert werden?

September 2021 ist das orale Arzneimittel Angusta zur Geburtseinleitung auf dem deutschen Markt. Die Zulassung des Misoprostol-Präparates war in dieser Indikation sehnsüchtig erwartet worden. In anderen Indikationen neben der Geburtseinleitung – Blutungen und Fehlgeburten – gebe es nämlich keinen adäquaten Ersatz, wenn Cytotec nicht mehr zur Verfügung stehe, erklärte damals die Deutsche Gesellschaft für Gynäkolog
Mit der Markteinführung von Angusta gibt es nun endlich Rechtssicherheit für die Ärzteschaft in der Geburtseinleitung. (s / Foto: Voy_ager / AdobeStock, Norgine, Montage: DAZ.online
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Misoprostol in Angusta endlich auf dem deutschen Markt (Podcast)

9/2/2021

Orales Arzneimittel zur Geburtseinleitung 02.09.2021

Misoprostol in Angusta endlich auf dem deutschen Markt (Podcast)

gibt es nun endlich Rechtssicherheit für die Ärzteschaft in der Geburtseinleitung. Bei dem 25-µg-Misoprostol-Präparat handle es sich um die „einzig zugelassene orale Option zur Geburtseinleitung“. Wird damit nun alles besser? Die Hebamme Stephanie Poppke, die für die Hochschulausbildung der Hebammen am Universitätsklinikum Leipzig zuständig ist, betonte in ihrem Vortrag, dass die Entscheidung für oder gegen eine
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Angusta ist da

9/1/2021

Arzneimittel und Therapie01.09.2021

Angusta ist da

Deshalb ist der Einsatz von Misoprostol in der Geburtseinleitung in Verruf geraten. Off label eingesetzt Es gab aber noch ein zusätzliches Problem: Cytotec® kam in der Geburtseinleitung off label zum Einsatz, also ohne Zulassung in der entsprechenden Indikation. Die empfohlene Dosierung zur Geburtseinleitung beträgt 25 Mikrogramm alle zwei Stunden oder 50 Mikrogramm alle vier Stunden. Die maximal
Arzneimittel in der Geburtseinleitung sind kein einfaches Thema. Wie sind Misoprostol und andere Prostaglandine zu bewerten? (x / Foto: kieferpix / AdobeStock)
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Uterine Hyperstimulation und Prostaglandine in der Geburtseinleitung

7/6/2021

Rote-Hand-Brief zu Dinoproston06.07.2021

Uterine Hyperstimulation und Prostaglandine in der Geburtseinleitung

Uterine Hyperstimulation und Prostaglandine in der Geburtseinleitung Am 28. Juni wurde ein Rote-Hand-Brief (RHB) zu den dinoprostonhaltigen Arzneimitteln Minprostin, Prepidil und Propess veröffentlicht. „Minprostin E2“ als Vaginaltabletten ist ebenfalls zur Geburtseinleitung bei Patientinnen mit ausreichender Geburtsreife der Zervix angezeigt. Bei Propess handelt es sich um ein vaginales Freisetzungssystem. Auch
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Wichtige Mitteilungen

6/30/2021

Wichtige Mitteilungen30.06.2021

Wichtige Mitteilungen

E2 sowie Prepidil sind unter verschiedenen Voraussetzungen zur Geburtseinleitung indiziert und Propess zur Einleitung der Zervixreifung in der Spätschwangerschaft.
Die DGGG meint, es sei falsch, dass durch den erschwerten Zugang zu Cytotec keine Versorgungslücke entstehe. Insgesamt 16 Organisationen haben sich in einem offenen Brief an Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) und den Präsidenten des BfArM, Professor Karl Broich, gewandt. (Foto: nataliaderiabina / stock.adobe.com)
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Cytotec ist weg – was bleibt?

4/19/2021

Misoprostol in der Frauenheilkunde19.04.2021

Cytotec ist weg – was bleibt?

für den Einsatz von Cytotec® in der Geburtseinleitung eine klare Position: „Cytotec® soll unabhängig davon nicht zur Geburtseinleitung verwendet werden, da die Dosierung mit 200 µg viel zu hoch ist.“ Die tatsächliche Markteinführung von Angusta® nach Das Problem: In anderen Indikationen – neben der Geburtseinleitung – wird Misoprostol durchaus in höhreren Dosierungen benötigt. Kein Problem der
Egal ob Angusta noch in diesem Jahr auf den deutschen Markt kommt – Cytotec soll unabhängig davon nicht zur Geburtseinleitung verwendet werden, da die Dosierung mit 200 µg viel zu hoch ist, meint die DGGG. (Foto: Gorodenkoff / stock.adobe.com)
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Tschüss Cytotec! Hallo Angusta?

2/1/2021

Misoprostol in der Geburtseinleitung01.02.2021

Tschüss Cytotec! Hallo Angusta?

für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG, OEGGG, SGGG) zur Geburtseinleitung. DAZ.online berichtete darüber. Ersehnt worden war die Leitlinie (nicht nur) wegen einer zuvor medial geführten Diskussion rund um den Wirkstoff Misoprostol und insbesondere das diesen Wirkstoff enthaltende Arzneimittel Cytotec®, das über keine Zulassung zur Geburtseinleitung verfügt Allerdings kann auch die neue Leitlinie zum Thema
Misoprostol ist das wirksamste Medikament zur Geburtseinleitung bei einem unreifen Zervixbefund. Kontraindiziert ist es bei Frauen, die schon einmal Uterusoperationen wie Sectio (Kaiserschnitt) hatten. (Foto: Gorodenkoff / stock.adobe.com)
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Das „Problem Cytotec“: Optimale Dosierung von Misoprostol weiterhin unklar

12/23/2020

Neue Leitlinie zur Geburtseinleitung23.12.2020

Das „Problem Cytotec“: Optimale Dosierung von Misoprostol weiterhin unklar

enthaltene Wirkstoff Misoprostol seinen berechtigten Platz in der Geburtseinleitung findet. Allerdings gab es schon seit Jahren keine gültige Leitlinie für die Geburtseinleitung mehr. Angusta® enthält Misoprostol in einer Dosierung von 25 µg und ist in anderen europäischen Ländern für die Geburtseinleitung zugelassen. (konsensbasiertes Statement) Bis zum Erhalt einer neuen Zulassung zur G
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Wichtige Mitteilungen

7/22/2020

Wichtige Mitteilungen22.07.2020

Wichtige Mitteilungen

200 µg BfArM: Rote-Hand-Brief: Risiken bei Off-Label-Anwendung zur Geburtseinleitung
In den vergangenen Monaten gab es immer wieder Meldungen, dass vor allem Frauen unter der Coronakrise leiden könnten. Könnte dabei auch der Zugang zu Hormonpräparaten eine Rolle spielen? Berichte aus Frankreich und Großbritannien zeigen jedenfalls, dass es an dieser Stelle schon vor der Pandemie Probleme gab. (x / Foto: PriscilaFerreira / stock.adobe.com)
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Könnten hormonelle Kontrazeptiva weltweit knapp werden?

6/16/2020

Ehtinylestradiol und Levonorgestrel16.06.2020

Könnten hormonelle Kontrazeptiva weltweit knapp werden?

Dabei ging es aber um die Geburtseinleitung.
Cytotec: Ein umstrittenes Fertigarzneimittel in der Geburtshilfe, obwohl die Datenlage für den Wirkstoff Misoprostol als gut gilt. (c / Foto: picture alliance / MAXPPP)
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Cytotec: Zahlreiche neue Berichte über schwere Nebenwirkungen 

3/20/2020

Rote-Hand-Brief 20.03.2020

Cytotec: Zahlreiche neue Berichte über schwere Nebenwirkungen 

Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit Cytotec® bei der Geburtseinleitung vor. Empfehlungen zum Umgang mit Misoprostol zur Geburtseinleitung Die entsprechenden Nebenwirkungsberichte zeigen laut BfArM, dass die gemäß Zulassung mit einer Mahlzeit und ausreichend Flüssigkeit einzunehmende Cytotec®Tablette auch über andere Anwendungsarten Empfehlungen zum Umgang mit Misoprostol zur Geburtseinleitung
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Wichtige Mitteilungen

3/18/2020

Wichtige Mitteilungen18.03.2020

Wichtige Mitteilungen

zu Cytotec® 200 µg Tabletten: Risiken bei Off-Label-Anwendung zur Geburtseinleitung Das Misoprostol-haltige Arzneimittel ist weder zur Geburtseinleitung zugelassen, noch lassen sich die Tabletten dosisgleich teilen. Die Bundesoberbehörde erinnert an nicht wirkstoffgleiche, aber für die Geburtseinleitung zugelassene Alternativen, wie u. a. Dinoproston- und Oxytocin-haltige Arzneimittel.
In deutschen Kreißsälen wird einem SZ-Bericht zufolge häufig Cytotec zur Einleitung der Geburt angewendet. Zugelassen ist es dafür nicht, trotzdem müssen Ärzte Nebenwirkungen melden. (c / Foto: Robert/stock.adobe.com)
politik

BMG: Ärzte müssen Nebenwirkungen melden – auch beim Off-Label-Use

2/28/2020

Nachfragen zu Cytotec28.02.2020

BMG: Ärzte müssen Nebenwirkungen melden – auch beim Off-Label-Use

Off-Label-Verwendung des Magenschutzmittels Cytotec® im Rahmen der Geburtseinleitung zu erfassen. Sanktionen bei Missachtung äußert sich das BMG an dieser Stelle allerdings nicht. 74 Verdachtsmeldungen beim BfArM Dem BfArM lagen bis Ende Oktober 2019 insgesamt 74 Verdachtsmeldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit Cytotec® bei der Geburtseinleitung Die Mutter hatte Cytotec® und eine weitere
Frauen wünschen sich, dass bei der Geburt nichts „schief“ geht. Doch für viele wird die Geburt zur Grenzerfahrung.(s / Foto: GordonGrand / stock.adobe.com)
uncategorized

Lieferengpässe im Kreißsaal

2/25/2020

Partusisten und Minprostin25.02.2020

Lieferengpässe im Kreißsaal

Dass eine Tokolyse während einer Geburtseinleitung mit Misoprostol durchaus notwendig werden kann, zeigte ein Rote-Hand-Brief zu dem Fertigarzneimittel Misodel® im Jahr 2017. Wie zur Geburtseinleitung finden sich auch zur Wehenhemmung im Internet nur abgelaufenen Leitlinien. Bis 2013 hieß es dort: Eine Reihe verschiedener Medikamente wird zur Tokolyse eingesetzt. Zugelassen sind diese „zur Geburtseinleitu
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Wirbel um Cytotec

2/19/2020

Arzneimittel und Therapie19.02.2020

Wirbel um Cytotec

und Kontraktionen der Gebärmuttermuskulatur, weshalb es auch zur Geburtseinleitung verwendet wird. Hier gibt es unabhängig von einer Geburtseinleitung immer das Risiko, dass es zu einer Uterusruptur mit entsprechend erhöhtem Risiko für Mutter und Kind kommen kann. In dieser Situation darf Misoprostol nicht zur Geburtseinleitung verwendet werden, was seit vielen Jahren bekannt ist und im klinische
Der Einsatz von Cytotec in der Geburtshilfe scheint per se nicht falsch zu sein. Allerdings ist fraglich, ob die richtige Dosierung, wie empfohlen, immer von einer Krankenhausapotheke überwacht wird. ( r / Foto: picture alliance / MAXPPP)
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Ein pharmazeutischer Blick auf den Fall Cytotec

2/19/2020

Misoprostol in Cytotec – Teil 319.02.2020

Ein pharmazeutischer Blick auf den Fall Cytotec

über Misoprostol in Cytotec® und seinen Off-Label-Einsatz in der Geburtseinleitung haben bei Patientinnen große Verunsicherung hervorgerufen. Nach einer ersten Auswertung hatten 62 Prozent der angeschriebenen Kliniken geantwortet, wovon 65 Prozent Misoprostol zur Geburtseinleitung einsetzten. Emotionale und ökonomische Gründe Rund drei Jahre später erschien im Juni 2011 ein weiterer Expertenbrief (No 38) mit dem
Die Geburt kann für viele Frauen zur Grenzerfahrung werden. Diskussionen in diesem Themenfeld werden häufig auch emotional geführt. ( r / Foto: Gorodenkoff / stock.adobe.com)
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Geburtseinleitung nach Leitlinie – nicht möglich?

2/18/2020

Misoprostol in Cytotec – Teil 218.02.2020

Geburtseinleitung nach Leitlinie – nicht möglich?

Geburtseinleitung nach Leitlinie – nicht möglich? Wie geht Geburtseinleitung denn „richtig“? Medikamente zur Geburtseinleitung Nach der „SOP Geburtseinleitung“, aus Frauenheilkunde up2date 2018, von Prof. Dr. med. habil. Misoprostol zur Geburtseinleitung soll in der neuen Leitlinie empfohlen werden Ebenfalls von 2010 und seit 2013 in der Überarbeitung befindet si
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